药品企业自查报告范文

1、药品企业自查报告范文 11月3日,记者从青岛市食药监局获悉,自11月5日起至XX年2月4日,该局将在全市食品生产经营企业(包括食品进出口企业和农产品生产经营者)范围内开展集中整治行动。 此次集中整治主要包括企业自查、监督检查等环节。其中,企业自查方面,要求获得食品生产许可证的食品生产企业严格依据食品生产企业食品安全自查管理办法进行自查,如实填写自查表和自查报告,留存档案备查。食品经营企业、进出口食品生产经营企业、农产品生产经营企业要按照相关规定执行。加强对原料进货查验、生产过程控制、产品检验、标签标识、贮存运输的自查自纠。 监督检查方面,各区市食药部门将在企业自查自纠基础上,开展全覆盖专项检查

2、,并对重点区域、重点企业、重点环节、重点品种加大监管频次,特别要聚焦节日食品,通过全方位、高密度、大强度的监督检查,使各类食品违法生产经营活动无处藏身。重点检查培训记录、企业自查记录、监管记录等。检查企业是否有腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂,以及过期回收和病死毒死或死因不明的畜禽等原料投入生产的情况。是否按照相应的食品安全标准和有关规定制定原料入厂验收标准,是否按照原料入厂验收标准验收,是否有进货查验记录,原料获证产品是否附有当批次的合格检验报告。 同时,对照许可材料,重点检查企业是否擅自改变获证生产条件；检查企业生产环境是否有影响

3、食品安全的隐患；检查企业生产加工过程是否严格按照食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范(GB14881)、产品审查细则、产品执行标准要求组织生产；检查企业生产过程是否有效防止物理污染、化学污染和微生物污染,防止交叉污染；检查企业生产过程中是否有超范围、超限量使用食品添加剂和使用非食用物质进行生产的情况。必要时进行物料平衡检查等。 另外,重点检查季节性和订单式生产企业,防止企业为规避检查和监督抽检而伪造停产假象问题。获证食品生产者因季节性或其他原因停产半年以上的,恢复生产时应当向负责实施日常监管的食品药品监管部门报告,由食品药品监管部门开展一次日常监督检查。 处罚方面,自查自纠阶段的问题,要督促

4、企业限期整改到位。自查自纠阶段之后,要按照“四个一律”的要求,对违法行为依法从严从重处理:发现违法行为的,一律按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的,一律依法吊销生产经营者和产品的许可证件；涉及犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品,一律封存、下架、责令企业召回并监督销毁。对生产设备已拆除等不再符合生产许可条件的企业(含纯出口食品生产企业),要依据食品生产许可管理办法督促企业及时注销相关许可。要强化技术支撑,对高风险产品和生产经营企业加大产品抽检力度,依法对检验不合格产品生产经营企业实施核查处置。肖玲玲 ：董楠 朋友在上药下属公司工作，我在这里做一个分享我所知道的情况

5、： 上海医药是一家国有上市企业，位列全国医药商业二甲，第一是国药控股。作为上市企业，各方面工作必须合规，这是最基本的要求。 为了避免不合规行为的出现，公司与每一名业务人员签订了协议书，要求每一个人都要廉洁自律、不得进行商业贿赂，一旦发现员工违反，就要开除。 这条规定很严格，业务人员也有抱怨。因为，上药自己规范，不代表别人也规范。有时，医院的客户就会因为某些原因，而选择将这笔业务给了对手。 据说对手采用了大家都能猜到的手段，业务人员向业务经理汇报，业务经理的态度就是，合规的事放心去做，不合规的事就一定不要做。 因为没有选择，公司要求必须合规，除了正常的客情维护外，业务人员能做的，就是兢兢业业工作

6、。 朋友公司业绩在本地同行中以排到第一，他们是如何做到的？ 秘诀就是：强大的物流配送能力、外资品种与优质服务。 依靠强大的资金实力，公司获得了外资的信赖和支持。拜耳、礼来、诺华、阿斯利康等将公司确定为本地区一级合作商，在与医院合作的过程中，占据了产品优势。 最感人的案例，是某医院打电话，要求马上送几支救命的注射剂，而那时，时间已经是半夜了，总部和仓库人员都已经下班。 怎么办？人命关天的大事，公司负责人第一时间安排了车辆，员工从家里赶到仓库，连夜出货送至患者手中。患者安全了，员工一夜未眠。 正是在这种精神的鼓舞下，公司与大型医院的合作，一直是良性的，业绩自然排在前列。 作者：Time执业药师 欢

7、迎关注，我将持续给您带来医药行业的资讯和信息。 所谓的4+7带量采购是指以“国家”为单位，联合北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门7个城市的公立医院用药量，进行药品采购。所采购药品首先需要通过药监局关于疗效的验证，在这一基础上再进行招标，用超大的销量来换极低的价格，这种方式和团购十分相似。 带量采购可以极大降低药品售价，因为制药企业不用再费心去开拓市场，销售成本大幅降低；同时减少药品从出厂到患者手中各层级流转，流通费用大幅减少；更重要的是极大消灭了回扣的空间，医生手中不再有“处方权”，真做做到“医”和“药”分离。 对于大部分药企来说，利润率会下降，尤其是比

8、较注重销售市场开拓销售成本较高的药企；而对于药品批发零售企业更是一记重锤，减少了流转环节意味着减少了它们的生存空间。今天A股制药板块大跌，正是市场对此作出的反应。 首先，你要明确，你自己有什么知识产权，你拥有的知识产权的关键技术是什么。 其次，你要明确，竞争对手有什么知识产权，竞争对手的知识产权的关键技术是什么。 然后，把你的知识产权和竞争对手的知识产权进行对比，分析，得出结论。 最后，结论，可以写无知识产权侵权风险；有知识产权侵权风险，但风险较小/风险中/风险大。 得出的结论，关键在于分析，在于你下多大多深的功夫，只为填表的话，就是走形式了，没有实质的意义。 需要注意的是，所谓知识产权侵权风

9、险，不光是别人侵犯你的知识产权的风险，还有你侵犯别人知识产权的风险。如果你侵犯别人知识产权的风险，就要多留意自己生产或使用的有技术含量，却没有知识产权的产品，比如你电脑的windows系统，是正版吗？破解版的话就是侵权了。 国家现在正在大力整改中小型商业公司，也就是药品批发企业。行业话叫药品流通企业。就是为了缩短流通环节，原来都是一级商业，二级商业再到县级三级商业公司。每层加价。资本市场进入药品流通企业，加速中小企业收购，而且国家标准越来越严。 领导很重视，调查很公开，相关很多人受到严惩，家属情绪稳定，善后工作有序进行。吸取教训，建立长效监管机制，防止类似事件发生。 鸿茅药酒终于发布了正式的第

10、一条公开表态：但是当看完这个公开表态自查报告后，有一种感觉就是：“鸿茅药酒好象一点错误都没有”也没有提及跨省的事，我们来具体分析一下这自查报告中的几个核心点吧。 首先第一个核心点就是在“豹骨”的使用上，这是第一个质疑的焦点，但显然鸿茅在自查报告中所说的，购买及使用是符合法规的，并且在十年前就已经完成了“去”豹骨的对比实验。 这句话非常专业，其说明二点，1、购买和使用都是符合法规的，即都有原料采购的正规手续；2、去豹骨化实验是指，虽然组方中没有豹骨，但是效果不会改变。这句话专业，但是有个问题，既然xx年已去豹骨，但为什么2018年还在组方中出现豹骨呢？这是不是与实际组方不符或是采购虚假呢，因为药

11、品的组方必须严格遵守。 鸿茅药酒一定会以严格遵守GMP要求生产为核心说明，这次自查公告的核心就在这：意思就是我们的厂是接受了最严格的GMP认证，符合GMP的生产要求，这个体系无论是从组方、采购、生产、出厂、销售、推广都是有完善的标准的，但最大的焦点转移到了“广告宣传上”，我们来继续看看鸿茅是怎么说的。 这个回复绝对的大师级的，背后的营销策划智库真是强大：我们来看看这一句话：认识到鸿茅药酒在近五年的广告投放中存在广告投放量大、下游经销商和零售药店广告违法规等问题，企业经营管理过度依赖广告、广告发布管理存在漏洞等问题。 这段话是通篇自查公告的经典所在：即一句话把鸿茅药酒的主体行为，即广告虚假问题一

12、句带过，把这个问题直接踢到了流通商、经销商和药店身上，同时，又特别恳诚地承认：我的广告投放量过大了，因为投放量大，下面的经销商、零售商有利可图，所以，出现了漏洞。 但做过药和保健品的都了解，鸿茅药酒是品牌大流通产品，即产品之所以能够进入医药商批、药店链锁、渠道终端的核心原因就是“总部提供强大的广告资源”，因为下游经销商和零售药店根本不会投放广告，即广告的主体不可能是渠道商。 这个道理也很简单嘛：我只是你的终端，鸿茅药酒的品牌不是渠道商的，谁会投广告作嫁衣呢？我卖你的产品就是看重你的广告，当然，鸿茅药酒的各省区域都在大包商，大包商投放广告，但是各大包商间都是股东和高层合作关系，而且广告批文都是使

13、用一个，广告都是统一协同，广告的排期和投放策略都是有专人负责的， 从这一点的内容上来看，鸿茅药酒已经做好了论持久战的准备，就目前而言根本不可能承认，因为一旦承认这一点，那就全盘都完了。 最大的核心问题“广告问题”找到了解释理由后，那关于宣传内容的问题就容易解决了，还是因为各级下游经销商、药店零售商的宣传嘛，自己的投放广告没有问题，有问题的在下面，所以要自查，全国自查，那这次鸿茅药酒一定会打假，这回要搞一个倒霉蛋的经销商了。 结果还真是这样，自查公告的最后就提到了“假”假冒产品，不是我们是假冒产品，这下也变成了受害者了，这个逻辑是非常牛的，这是一群高人研究的成果，确实思维强，而且还细节到，“每天两口、健康长寿”，强调成“两口”是形容词，只是提示患者不要超过“两口”是保证用药安全，是祝您健康长寿的意思，是祝福语，这真是绝的。 鸿茅药酒发布自查报告，真是一份内容信息量庞大、逻辑精明的公关文书，这绝对是一群营