COP-080201内部审核程序

1、1、目的：通过对公司的质量体系进行内部审核，验证公司的所有质量控制活动和其有关结果是否符合已建立质量体系的要求以确定质量体系的有效性，同时及时发现质量体系中存在的问题并纠正以达到持续改善的目地。2、适用范围： 本程序适用于公司的内部质量体系审核工作。3、引用文件：3.1质量手册第8.2.2节: 内部质量审核 QM3.2文件控制程序 COP-0402023.3质量记录控制程序 COP-0402034、主要职责和权限：4.1ISO推广管理部负责制定公司的_年度公司质量体系内部审核计划。4.2管理者代表负责审批_年度公司质量体系内部审核计划，并任命审核组组长和审核组成员。4.3审核组长负责制定公司质

2、量体系内部审核方案与计划。4.4内部审核员依照审核组组长分配的任务完成指定的审核工作。4.5受审核部门相关人员配合审核组开展内部质量体系审核工作。5、工作内容：5.1内部质量体系审核的频次、方式。5.1.1公司内部质量体系审核每年进行一次，时间安排在外部质量体系审核之前。5.1.2特殊情况下，如公司迎接第二方审核、质量出现较大的问题时，管理者代表可决定是否临时增加内部质量体系审核。5.1.3一般公司内部质量体系审核按部门进行，采集中审核方式。5.2_年度公司质量体系内部审核计划的制定。5.2.1ISO推广管理部应在每年年初制定_年度公司质量体系内部审核计划，其中应包括审核的目的、范围、依据、分

3、几个审核小组、受审核的部门等，并呈报管理者代表审批。5.2.2管理者代表任命审核组组长和审核组组员，其中审核组长和审核员应经过专门的培训，并取得内部质量体系审核员证书。5.2.3审核组长制定公司质量体系内部审核方案与计划并报管理者代表审批。5.2.4审核组长分配审核员审核任务，在分配审核任务时，应注意每个审核员在审核过程中不能审核其本人所在的部门，以保证审核结果的公正性。5.2.4公司质量体系内部审核方案与计划经管理者代表审批后，并于审核前一周送交各有关部门，以便做好准备。5.2.5特殊情况下，如发生重大质量问题、顾客有严重投诉、公司的机构有重大变化、即将进行第二、三方审核等，管理者代表可委派

4、审核组临时组织一次追加的内部质量体系审核。5.3现场审核前的准备5.3.1审核组长应在对某一部门或要素的现场审核前，组织审核组集中审查有关的质量体系文件，对不符合的项目填写质量体系不合格报告，并依照文件控制程序的要求修改有关文件。5.3.2审核组长依照公司质量体系内部审核方案与计划，组织内审组成员按受审核部门或要素的顺序编制各自负责之内审范围的内部审核检查表，由审核组长审批，以供现场审核时使用。5.4现场审核5.4.1审核组长依照公司质量体系内部审核实施计划负责召开首次会议。首次会议由审核组成员、受审部门负责人参加，并填写签到表。在首次会议上，审核组长应说明审核目的、审核范围及所有相关内容。5

5、.4.2审核组长应要求受审核部门指定一位陪同人员。5.4.3审核组长组织内审组依照公司质量体系内部审核方案与计划、内部审核检查、质量体系文件进行现场审核。审核员应将发现的不合格事实填写在质量体系不合格报告中，并请受审核负责人签字，确认不合格事实，以利于采取纠正和预防措施。审核员在审核完毕后将质量体系不合格报告统一送交审核组长。5.4.4现场审核结束时，由审核组长组织如开末次会议，要求与会人员填写签到表，并向受审核部门报告该次审核结果，宣读所有的质量体系合格报告，并将其发给存在不合格的部门。5.5纠正和预防措施的制定、实施、监督、检查。5.5.1存在不合格的部门在接到质量体系不合格报告后一周内应

6、按要求制定纠正和预防措施，并将其填写在质量体系不合格报告中，交给审核组长。5.5.2审核组长在签字确认后，应及时将质量体系不合格报告呈报管理者代表审批，然后正式发给相关责任部门，由其纠正措施执行。若其纠正的预防措施不被批准，审核组长应向相关部门解释其原因，并由相关部门修改相关的纠正的和措施，直至得到管理者代表批准为止。5.5.3审核组长应委派审核该部门的审核员跟踪不合格之纠正和预防措施实施情况，当有关部门已完成纠正和预防措施时，由该审核员验证其有效后，在质量体系不合格报告中签字。5.6填写审核报告5.6.1审核组长应在对某一部门或要素的现场审核结束后一周，内根据文件和现场审核结果填写内部审核报

7、告，审核组长负责将所有审核情况汇总并分析结果，评价整个质量体系的有效性，并与上次内审结果相比较，评价其进步情况。呈管理者代表审核。5.6.2审批后的内部审核报告由审核组组长分别送交给总经理及相关部门负责人。5.7质量体系文件的修改由纠正和预防措施导致的质量体系文件的修改，按照文件控制程序执行。5.8内审记录5.9.1审核组长在每次完整的内审后，应将所有的完整的一套内审记录送交文件中心。5.9.2内部审核报告视实际需要由文件中心发出副本，报告的正本与所有副本各项内容应完全一致。5.9.3内部审核组组长应在管理评审前将内部审核报告呈总经理，作为管理评审的输入之一。5.10文件和记录的归档保管所有关于内部质量审核的文件和记录，由文件