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文档简介

偏差调查报告偏差编号:偏差分类 重要偏差 次要偏差1. 偏差描述1.1基本信息：发生日期:报告部门:受影响产品和规格/设备/系统：产品批号： 数量：有效期： 该偏差可能涉及的其他产品：原因1.2 即时采取的措施原辅材料 注释: 停止产品生产 注释: 取样和送检 1.3 备注报告人签名：报告日期（2个工作日内）：偏差编号:2.偏差调查2.1调查及分析原因：2.2纠偏措施2.3 预防性措施和步骤原因： No.预防措施预计完成日期实施人完成日期调查人签名日期 批准人签名（相关部门经理和QA经理） 日期 偏差编号:3. QA评估3.1评估（基本原因/决定）偏差影响评估:有无注释产品质量/安全性/功能 同产品其他批次其他产品其他系统其他签名日期3.2 结论及批准 批号及数量: 备注：签名（QA经理）日期4. 分发偏差调查分发给以下部门：生产部门技术部门5后续跟踪No.预防措施预计完成日期实施人完成日期 状态：4欢迎下载

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