内网申请幻灯审批流程

1、点击“推广材料制作及审阅”标准推广幻灯（即通用的可用于任何HCP讲课）选择“产品推广演示资料”专家自制幻灯（只可用于封面署名的专家使用）选择“推广会议/活动简明材料”产品根据幻灯情况选择 ”avastin CRC” or “avastin LC”“材料”和“产品”选择之后点击“确定”第一页：基本信息申请编号自动生成， 请务必复制到幻灯首页，否则会退单根据实际情况填写这三项1个单号只能申请一份幻灯，切勿一个单号上传多份审批幻灯，否则会退单第二页：材料附件列表提交所有信息后点击“提交”审批的幻灯选择“审批文档” 参考文献选择“参考文件”1、标准推广幻灯：需上传“审批文档”和“参考文献”2、专家自制

2、幻灯：需上传“审批文档”3、只能上传PPT和PDF（可压缩打包），且文档大小有规定，请参考网页上信息推广幻灯格式：封面三要素（公司名称、审批编号、适用人群）推广幻灯格式：封底（简明处方资料）专家自制幻灯格式：封面三要素（演讲者姓名和单位、审批编号、适用人群）专家自制幻灯格式：第二页（免责声明）审批幻灯注意事项：1、不能出现off label，例如XELOX方案、维持治疗2、不建议使用商品名，最好都用通用名“贝伐珠单抗”3、不建议在一页幻灯中头对头对比两个产品。如必须出现（FIRE3之 类），只能客观描述结果，不建议有结论性言论，如“A比B优”是不可以的，只能是“二者无显著统计学差异”以上为既往

3、申请被退单的总结，供参考安维汀的对口同事贝伐珠单抗注射液（安维汀）简明产品信息完整处方资料详见产品说明书 修改日期：2013年01月21日警告胃肠道穿孔、手术和伤口愈合并发症和【药品名称】通用名： 贝伐珠单抗注射液商品名： 安维汀, Avastin英文名： Bevacizumab Injection【适应症】转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以 5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。【规格】100mg（4ml）/瓶，每瓶含贝伐珠单抗100mg，浓度为25mg/ml，装量为4ml。400mg（16ml）/瓶，每瓶含贝伐珠单抗400mg，浓度为25mg/

4、ml，装量为16ml。【用法用量】总则贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。转移性结直肠癌（mCRC） 贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为：联合m-IFL（改良IFL）化疗方案时，5 mg/kg 体重，每两周给药一次。【不良反应】最严重的药物不良反应是： 胃肠道穿孔，包括较多见于 NSCLC（非小细胞肺癌）患者的肺/咯

5、血 动脉血栓栓塞临床安全性数据的分析结果提示接受贝伐珠单抗治疗时高血压和蛋白尿的发生可能具有剂量依赖性。在各项临床试验中接受贝伐珠单抗治疗的患者，发生频率最高的药物不良反应包括高血压、疲劳或乏力、腹泻和腹痛。【禁忌】贝伐珠单抗禁用于已知对下列物质过敏的患者： 产品中的任何一种组份； 中国仓鼠卵巢细胞产物或者其它重组人类或人源化抗体。【批准文号】进口药品注册证号：100mg（4ml）/瓶： S20120068；400mg（16ml）/瓶： S20120069 生产企业公司名称：Roche Pharma(Schweiz)Ltd.生产厂：Roche Diagnostics GmbH国内联系：上海罗氏制药有限公司电话