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文档简介
1、成人疫苗及老年肺炎的防治,中国疫苗的发展史 肺炎球菌多糖疫苗的临床效果 国内的研究和实践,内容,疫苗的分类,疫苗的种类,中国计划免疫的发展,卡介苗, 白百破 脊灰,麻疹,乙肝,1982,2002,2007,甲肝,乙脑,流脑,MMR, 出血热, 钩体病, 炭疽,中国参与WHO的EPI活动 (四苗六病),已经成功消除鼠疫,天花,脊灰, 白喉 麻疹,疟疾,百日咳等得到很好的控制 1岁以下婴幼儿的EPI接种率达到或超过85% 建立了良好的冷链系统,新增1个EPI疫苗 (五苗七病),新增9个EPI疫苗 15种疾病,EPI 的政府投资达到每年28亿人民币 EPI覆盖15种疾病 每位儿童需要接种20剂以上的
2、EPI疫苗 政府对于疾病控制和预防事业给予了更多的关注和支持,计划免疫的成就,新举措,适合老年人接种的疫苗,中国疫苗的发展史 肺炎球菌多糖疫苗的临床效果 国内的研究和实践,内容,0,25,50,75,100,0,20,40,60,80,100,入院时间(天),接种 (n=7,390),未接种 (n=14,585),接种情况不详 (n=40,943),采用log-rank进行配对比较,P0.001,一项针对62,918例社区获得性肺炎成人住院患者的观察研究. 数据来自 Fisman DN, et al. Clin Infect Dis. 2006;42:1093-1101.,接种疫苗对成人CAP
3、住院者生存率的影响,接种肺炎链球菌疫苗的成人与前期接种情况不详或未接种者相比,其生存率得到改善,住院期间的生存率 (% 病例),肺炎链球菌疫苗接种对社区获得性肺炎成人住院时间的影响,一项针对62,918社区获得性肺炎成人住院患者的观察研究. 数据来自Adapted from Fisman DN, et al. Clin Infect Dis. 2006;42:1093-1101.,4.5,5.5,6.5,0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,已接种(n=7,390),接种情况不详 (n=40,943),未接种 (n=14,584),住院时间(天),P0.001,P0.001,肺炎球菌疫
4、苗的接种对老年人患病情况的影响,1999年在瑞典斯德哥尔摩针对259,627 例65岁老年人中进行的前瞻性研究 数据来自Hedlund J, et al. Vaccine. 2003;21(25-26):3906-3911.,P=0.002,P=0.007,流感,肺炎,侵袭性肺炎球菌性疾病,P0.0001,接种肺炎球菌疫苗的病例与未接种者相比,因流感、肺炎、或侵袭性肺炎球菌性感染相关的住院率显著降低,疫苗接种对CAP成人住院者并发症的影响,肺炎链球菌疫苗接种可降低严重不良事件发生的危险,一项针对62,918例社区获得性肺炎成人住院患者的观察研究. 数据来自Fisman DN, et al. C
5、lin Infect Dis. 2006;42:1093-1101.,瑞典的一项研究(1),斯德哥尔摩 65岁老人共26.0万参加研究 全科医师完成了23价肺炎链球菌多糖疫苗和流感疫苗的接种 3年研究的主要终点:比较两组人群 住院率 因流感、全部肺炎、肺炎球菌性肺炎和侵袭性肺炎球菌性疾病所致病死率,Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):1008-11.,瑞典的一项研究(2),结果 10.0万人(占目标人群的39%)接种了疫苗 7.6万人接种了两种疫苗 2.3万人只接种了流感疫苗 841人只接种了肺炎疫苗 接种人群的住院率低于非接种人群 接种人群的肺炎发生率要比非接种人群低
6、69% 接种者的病死率都显著低于未接种者,Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):1008-11.,肺炎球菌疫苗接种对发病率*的影响,上年已接种与未接种肺炎球菌疫苗的成人病例中,流感、肺炎相关疾病以及其他疾病的发病率,*1999年至2003年在450例50岁以上成人中进行的回顾性研究 数据来自Blay A et al. Vaccine. 2007;25(6):1071-1075.,病例百分比%,肺炎球菌疫苗 (n=167),P0.001,肺炎球菌和流感疫苗 (n=91),流感疫苗 (n=93),未接种者 (n=99),P0.001,结果显示, 对60岁以上人群接种肺炎球菌疫
7、苗,能降低肺炎和流感相关疾病的发病率,中国疫苗的发展史 肺炎球菌多糖疫苗的临床效果 国内的研究和实践,内容,成都市省人大、省公安厅、省司法厅、省化工行业办的离退休老同志,成都市省交通厅、省移动通讯、省流通行管办的老同志,试验组 n=300,对照 n=300,23价肺炎球菌疫苗(纽莫法23)预防老年人下呼吸道感染的前瞻性同期临床对照试验,研究场所及研究对象来源,纽莫法 -减少LRTIs、抗生素使用及住院率,疫苗对减少LRTIs、抗生素使用和住院的保护效率 分别为69.7%、72.6% 和 65.9%,纽莫法减少COPD患者的LRTIs、抗生素使用及住院率,疫苗对COPD的LRTIs、抗生素使用和
8、住院的保护效率分别为84.4%、85.1% 、74.2%,纽莫法减少冠心病患者的LRTIs、抗生素使用及住院率,疫苗对冠心病患者的LRTIs、抗生素使用和住院的保护效率分别为73.5%、76.2% 、87.0%,纽莫法减少糖尿病患者的LRTIs、抗生素使用率,疫苗对糖尿病患者的LRTIs、抗生素使用的保护效率分别为72.0%、72.0%,纽莫法减少高血压患者的LRTIs、抗生素使用率,疫苗对高血压患者的LRTIs、抗生素使用的保护效率分别为56.1%、59.5%,纽莫法能减轻下呼吸道感染的程度,对全体受试者、COPD、冠心病、高血压患者的亚组分析,疫苗组下呼吸道感染的程度均有减轻,住院时间比较
9、,试验组平均住院时间20.005.66天 对照组24.197.24天 P=0.047,不良反应,男女性别间不良反应发生率无差异 P=0.113 健康与患有基础疾病人群不良反应 发生率无差异 P=0.699,纽莫法耐受性,自1977年开始在临床上观察多价肺炎球菌疫苗的耐受性5 纽莫法临床试验中最常见的副作用 发热(38.8) 注射部位反应,包括:,5. Centers for Disease Control and Prevention: MMWR 46(RR-8): 1-24, April 4, 1997.,疼痛 红斑 发热,肿胀 局部硬结,纽莫法 (23价肺炎球菌多糖疫苗),有效预防肺炎球菌
10、疾病 纽莫法有效覆盖90%侵袭性肺炎球菌血清型 可提供至少5年或以上的保护 良好的耐受及安全性 全球使用超过29年,全球使用量达1.6亿针次 中国至今已有16年左右的使用经验 FDA唯一批准在美国使用的23价肺炎球菌多糖疫苗 国内市场唯一一个全进口23价肺炎球菌多糖疫苗,已经颁布肺炎球菌免疫接种指南的机构,世界卫生组织 (国际性的) 免疫接种咨询委员会 (美国) 加拿大医学会 英国卫生部 国家卫生与医学研究委员会(澳大利亚) 中华医学会呼吸分会,数据来自:世界卫生组织,Weekly Epidemiological Record. 2003;78(14):97-120; 疾病预防和控制中心,MM
11、WR. 1997;46(RR-08):124; 国家疫苗接种谘询委员会, 加拿大2002疫苗接种指南; 英国卫生部, 2005年老年人和高危群体的肺炎球菌疫苗接踵程序; 澳大利亚国家卫生与医学研究委员会,The Australian Immunisation Handbook, 8th Edition, 2003.,全球已有20多个国家的卫生机构推荐使用肺炎球菌多糖疫苗,国际推荐肺炎球菌多糖疫苗的接种对象,50岁或以上个体的常规接种 2岁及2岁以上慢性病患者: 如慢性心血管疾病、慢性肺病、糖尿病、慢性肾病、慢性肝病等 长期吸烟者、酗酒者 免疫力低下者及使用免疫抑制剂者 脾切除者或脾功能障碍者等,中华医学会呼吸分会中国卫生部社区卫生服务协会,什么样的人要接种肺炎球菌多糖疫苗? 建议:60岁的老年人常规接种 要求并督促:2岁以上高危人群 慢性阻塞性肺病 慢性心功能衰竭 慢性肾功能不全 糖尿病 肿
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