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文档简介
1、纳 米 中 药,中华医药之瑰宝,扁鹊,华佗,李时珍,孙思邈,黄帝内经,Principle: 阴阳 Elements: 金木水火土,2600 BC,This surgery handbook based on Chinese medicine was published in Japan in 1684.,外科手册,经络,宋,脉相,针刺麻醉,中医药:一种命运未定的文化 中药研究的现状、发展趋势 纳米中药的概念 纳米中药的特点与应用 纳米中药前景展望,中医药:一种命运未定的文化,中医药和西医药之间的鸿沟 放宽管理 中医药和替代医学在美国,刮痧,东西文化的碰撞,中药市场的尴尬,中国中成药和出口源药材
2、的进出口一直出于逆差状态。世界草药市场年销售额已达160亿美元,并以每年10%到20%的速度递增。我国拥有约4000种中药品制剂,在国际市场上的覆盖率却仅为3%到5%。,2000-2002日本从我国进口中药的情况,中药进出口的尴尬,2002年上半年全国中药总产值达589.5亿元,其中判断中药发展水平的一个最重要的指标全国中药进出口总产值只有11.58亿美元,源药材进出口产值为4.39亿美元,顺差2.38亿美元,但去年中国买入的中成药逆差达3.9亿美元,在世界中药总量中国占90%以上的前提条件下,中国进口中成药和出口源药材的差额却达1.52亿美元,也就是说,中国中药产业白白亏损了1.52亿美元。
3、,出口问题,发达国家大都不承认我国的中成药是药物,以至于造成中药出口长期以药材和饮片为主,出口量虽大,却由于科技含量低、附加值小而造成出额不高。,日本是中国中药出口的第一大国。日本在中西医结合研究、单位中药有效成分的研究、方剂学研究、方法学的研究、中药动物模型研究、中药资源的引种及药材提取及浓缩干燥的GMP工艺研究等方面取得了突出的进展。,日本的汉方汉药是日本化了的中医药。,2000-2002年韩国从我国进口中药的情况,韩国自身的治疗方法与传入的中国医学相结合,发展成为有独立特色的韩国中医药。韩国政府一直采用西方医学和韩医并存的政策。韩医和西医的地位是相同的,享受同等待遇,主产高丽参。,200
4、0-2002年越南从我国进口中药的情况,越南在过去10年里,人均医药消费增长10%,55%以上药品从国外进口。越南是正式承认中医即传统医学医生的国家。70年代末,传统医学医生几乎占全部医师的一半。,2000-2002年美国从我国进口中药的情况,2000-2002年欧盟从我国进口中药的情况(万美元),欧盟,新法规规定尚未列入目录的植物药作为食品来管理,中成药借助这个平台登陆欧盟市场。,2000-2002年非洲从我国进口中药的情况(万美元),新加坡政府长期没有对中医中药予以正式承认。2000年11月14日,新加坡国会通过了中医师法案,标志着中医师行医的法定地位得到正式认可。,马来西亚尚未正式承认中
5、医药为医疗手段,中医界无合法地位。 菲律宾法律上不允许中医药挂牌行医,由于华侨众多,就医需求大,政府默许。 泰国,中医师的合法地位未受承认,加拿大将中药按天然健康产品监督管理 英国,中医属于替代医学范畴,需自费现款结清。 澳大利亚的维多利亚省于2000年承认中医,维省中医可以享受消费豁免权和医疗保险。,中药现代化,纳米中药,运用纳米技术制造纳米粒径小于100nm的中药有效成分、有效部位、原药及其复方试剂,并在初筛中对某些矿物药进行纳米化处理,使之出现某些新的药效学特性。纳米中药一般粒径在1-75nm范围内,平均粒径为15nm左右。,中药粉末粒度,纳米中药的特点,纳米中药的生物利用度提高 增强靶
6、向性 (如:纳米牛黄) 缓释、控释功能 (如:雷公藤乙酸乙酯提取物固体纳米脂质粒) 增强原有功效,增强新的药效 提升传统给药途径 提高与人体蛋白的相互作用性,相比传统中药纳米中药的优势,增大药物的溶解度 纳米药物更容易通过血脑屏障定向作用于中枢神经 将纳米中药与纳米载体通过各种方法制成缓释剂 穿透表皮而加强对治疗剂的吸收 提高药物的质量、减少副作用、提高疗效 出现新功效的中药 节约有限的中药资源 利于中药标准化、国际化,纳米技术在中药中的应用,中药材纳米颗粒 载药纳米微粒 固体脂质纳米粒 生物可降解聚合物纳米粒,纳米中药的现状篇,Question1:有效成分和药效学存在不确定性,对传统中药进行
7、纳米化处理,通过改变药物性质的作 用,可能使某些中药原有的缺陷如生物利用度、溶出度较低等特效得以增强,但也可能使得传统中药所含的有效成分及其药效 变得面目全非,难以把握,A效应,B效应,纳米化,纳米中药的现状篇,Question2:纳米尺度与中药大分子不相容,粒径100nm是200-300个原子的排列,接近某些大分子的单分子水平,目前的中药饮片有效成分复杂。如果将纳米技术推广至中药饮片,则需要谨慎地掌握纳米粒度与相关中药所含有效成分分子组成和分子量的关系,以免损坏药物的有效成分。,纳米中药的现状篇,Question3:质量控制环节诸多问题应解决,纳米中药质量控制环节中存在一个“鉴别问题,即超细状态下的中药是否还具有普通粉碎时所有的显微特征,如果发生了变化,则又建立何种更精细的鉴别方法? 部分含黏液质细胞的中药,经超细粉碎后,绝大部分细胞破壁后,在研究过程中如遇水溶性介质,则表现出极大相差的分散性,给粒径测定带来困难。,纳米中药的现状篇,Question4:生物有效性评价技术存在难点,超细
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