Nexium 抑酸【行业特制】

1、耐信针剂的抑酸疗效,（仅供医药专业人士参考）,登记号：GI-1206-NE-0289 有效期至2013年7月,1,一类荟萃,内容提要,需要静脉抑酸用药的常见原因 不同治疗目的所需控制的最佳胃内pH值 PPI治疗酸相关性疾病的理论基础 耐信的代谢优势 耐信针剂的抑酸优势 耐信针剂的配制和使用 总结,2,2,一类荟萃,住院患者静脉抑酸用药的最常见原因,420万美国住院病人静脉用抑酸药的常见病因的调查结果1,1. Abraham E. Crit Care Med. 2002; 30 Suppl:S349350.,3,3,一类荟萃,不同治疗目的所需控制的最佳胃内pH值,胃食管反流病pH4 18h以上/

2、天1 根除幽门螺杆菌pH5 18h以上/天1 上消化道出血pH6 20h以上/天1 预防应激性黏膜病变pH4 21h以上/天2,1. 李瑜元.中华消化杂志. 2001; 21(11): 645-646 2. 中华医学杂志编辑委员会. 中华医学杂志. 2002; 82(14): 1000-1001,4,4,一类荟萃,胃内pH 4时胃蛋白酶活性明显降低,1. Berstad A. Scand J Gastroenterol. 1970; 5: 343348.,胃蛋白酶活性的降低是酸相关性疾病患者防治的关键1,0,20,40,60,80,100,胃内pH 值,4,3,2,1,0,5,最大胃蛋白酶活性

3、 (%),5,一类荟萃,酸相关性疾病治疗的进化1,1. George Sachs. European Journal of Gastroenterology 28: 966-972 2. Lindberg. P., et al., Aliment Pharmacol Ther, 2003.17(4):p.481-8,7,7,一类荟萃,耐信的代谢优势，抑酸效果更出色1，2,1.Lind T et al. Aliment Pharmacol Ther. 2000;14:861-867. 2.Lindberg P et al. Aliment Pharmacol Ther, 2003.17(4):4

4、81-8,8,8,一类荟萃,耐信减少药时曲线下面积（AUC）个体差异，抑酸疗效一致1,标准差（Standard Deviation）:是方差的算数平方根； 标准差能反映一个数据集的离散程度。,1. Andersson T, Weidolf L. Clin Drug Invest.2008;28(5):263-79,9,12例健康志愿者分别给与20mg耐信或奥美拉唑后的AUC个体差异,奥美拉唑,3.20,P=0.001 n=12,1.85,9,一类荟萃,1. Wilder-Smith CH et al. Aliment Pharmacol Ther. 2004; 20 (10), 1099110

5、4.,耐信针剂起效更快速 用药1小时即能达到胃内pH41,耐信针剂快速起效，用药后第1天，1小时即能达到胃内pH4,10,10,一类荟萃,耐信针剂作用更持久,用药第5天24小时胃内，pH4和pH6的时间较 泮托拉唑分别延长4.9小时和1.8小时,1. Wilder-Smith CH et al. Aliment Pharmacol Ther 2004;20(10):1099-104,11,11,一类荟萃,抑酸能力更强 AUC显著大于奥美拉唑针剂，抑酸更出色,耐信针剂药时曲线下面积(AUC)显著大于奥美拉唑针剂1,第 1 天,第 5 天,AUC (molh/L),奥美拉唑 iv 40 mg 1次

6、/天,* P 0.001,耐信 iv 40 mg 1次/天,0,3,6,9,12,15,*,*,n=13 (健康志愿者),1. AstraZeneca data on file.,12,12,一类荟萃,耐信针剂不同剂量对于胃酸控制均有效1,以不同给药方案给予健康志愿者耐信后的胃内24小时pH4、6的时间百分比,一次给药80mg+8mg/小时持续输注方案使pH4和6的时间百分比大于其他剂量组,1. Rohss K et al. Int J Clin Pharmacol Ther 2007; 45: 345-54,13,耐信针剂目前在中国获批的用法用量参见简明处方信息,pH4的时间比,20,40,

7、60,80,100,基线水平 n=25,40mg+8mg/h n=23,0,80mg+4mg/h n=24,80mg+8mg/h n=24,120mg+8mg/h n=22,120mg+8mg/h n=20,*,*,pH6的时间比,*p0.05与80mg+8mg/h比较,时间百分比（%）,13,一类荟萃,耐信针剂不论静脉推注还是静脉滴注抑酸效果相似,静脉推注(3分钟)或静脉滴注(30分钟)，耐信针剂40 mg 1次/天均可高度有效抑酸1,1. Wilder-Smith C et al. Clin Drug Investig. 2005; 25(8): 517-525,14,n=41（健康志愿者

8、）,胃内pH值 4的持续时间(小时),0,6,12,18,第1天,第10天,耐信针剂 静脉推注 40mg 1次/天,耐信针剂 静脉滴注 40 mg 1次/天,14,一类荟萃,使用灵活方便静滴静推均可，确保临床疗效,静脉注射： 注射液的制备是通过加入5ml的0.9%氯化钠溶液至本品小瓶中供静脉使用。,静脉滴注： 滴注液的制备是通过将1支本品用0.9%氯化钠溶液溶解至100ml，供静脉使用。,配制后的注射用或滴注用液体均是无色至极微黄色的澄清溶液，应在12小时内使用，保存在30以下。从微生物学的角度考虑最好立即使用。,15,15,一类荟萃,耐信针剂 强效抑酸，全面保护,起 效 更 快 速 用药1小

9、时即能达到胃内pH41 作 用 更 持 久 用药第5天 24小时胃内pH4和pH6的时间较泮托拉唑分别延长4.9小时和1.8小时1 抑酸能力更强 AUC显著大于奥美拉唑针剂，抑酸更出色2 使用灵活方便 静滴静推均可，确保临床疗效3,1. Wilder-Smith CH et al. Aliment Pharmacol Ther. 2004; 20: 1099-1104 2. Piseqna JR et al. Aliment Pharmacol Ther. 2008; 27(6): 483-90. 3. 耐信针剂 产品说明书,16,16,一类荟萃,耐信针剂简明处方资料,适应症 1. 作为当口服

10、疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法。 2. 用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下Forrest分级IIc-III）。 用法用量 1. 对于不能口服用药的胃食管反流病患者，推荐每日1次静脉注射或静脉滴注本品2040mg。反流性食管炎患者应使用40mg，每日1次；对于反流疾病的症状治疗应使用20mg，每日1次。本品通常应短期用药（不超过7天），一旦可能，就应转为口服治疗。 2. 对于不能口服用药的Forrest分级IIc-III的急性胃或十二指肠溃疡出血患者，推荐静脉滴注本品40mg，每12小时一次，用药5天。 给药方法 注射用药：配制溶液的静脉注射时间应至少在3分钟以

11、上。 滴注用药：配制溶液的静脉滴注时间应在30分钟内。 使用指导: 注射液的制备是通过加入5ml的0.9氯化钠溶液至本品小瓶中供静脉注射使用。 滴注液的制备是通过将本品1支溶解至0.9氯化钠溶液100ml，供静脉滴注使用。 配制后的注射用或滴注用液体均是无色至极微黄色的澄清溶液，应在12小时内使用，保存在30以 下。从微生物学的角度考虑最好立即使用。 不良反应 常见不良反应为腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心呕吐 、头痛等（详见说明书。) 禁忌 已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。 本品禁止与奈非那韦（nelfinavir）联合使用；不推荐与阿扎那韦（atazanavir）、沙奎那韦联合使用（见【药物相互作用】）。 注意事项 1.当病人被怀疑患有胃溃疡或已患有胃溃疡时，如果出现异常症状(如明显的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便)，应排除恶性肿瘤的可能。因为使用本品治疗可减轻症状，延误诊断。2.肾功能损害的患者无需调整剂量。由于