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文档简介

1、药事管理 药品、药学 一、药品 1.药品概念 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化制品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.药品特殊性 专属性、两重性、质量的重要性和时限性 3.药品质量 是指药品能满足规定要求和需要的特征综合。 药品质量特征表现为 有效性 安全性 稳定性 均一性 经济性 4.药品分类 现代药与传统药 现代药：指19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、,生化药品、血清、疫苗、血液制品等。是用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代

2、科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。我国一般称为西药。 传统药：指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。我国的传统药主要是中药，其治病的理论、药物加工的原则和选药的依据都是受中医辨证理论的指导。我国的传统药还包括各民族药，如藏药、蒙药、苗族药等。 新药与上市药品 新药 指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品按新药管理。 上市药品 又称为注册药品 ，指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。,特殊管理药品与严格管理的药品 特殊管理药品：麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性

3、药品。 国家严格管理的用品：戒毒药品属于国家严格管理的用品。 国家基本药物、基本医疗保险用药 国家基本药物是从国家目前临床应用的各种药品中，经过科学评价而遴选出的具有代表性，由国家药品监督管理部门公布的药品。国家保证其生产供应，在使用中首选。 国家基本药物遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。 基本医疗保险用药：国家为了保证职工基本医疗用药，合理控制药品费用，规范基本医疗保险用药范围管理，由劳动保障部门组织制定并发布了国家基本医疗保险药品目录，并分为甲类目录和乙类目录。纳入基本医疗保险药品目录的药品是国家药品标准收载的品种或者进口,药品，并符合“临床必需、安全有效、价格合理、使用

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