内审表含CL56检查表

*中心内审检查表 第 1 页 共 75 页*产品检测技术中心实验室质量体系内审检查表填写说明：1. 本核查表依据 CNAS-CL01 准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的第 1、2 和 3 章在本核查表中省略。2. 表中“审核要素”中对适用的科室作了区分，相关内审员可参考对相关的要素进行内审；3. 在内审过程中，将实际审核的内容在表中“审核涉及的具体内容”前方框内打勾，如审核涉及了其它内容，填入“其它”栏；4. “审核结果”填入“Y” ， “N”， “N/A”，Y 代表符合，N 代表不符合，N/A 代表不适用；5. “审核说明”填入内审的相应记录，包括可追溯性的信息，不符合情况等。内审员 内审组长： 内审日期 *中心内审检查表 第 2 页 共 75 页4管理要求条 款 审核要素 审核涉及的具体内容 审核结果 审核说明4.1 组织 实验室或实验室作为其一部分的组织在法律上是可识别 独立法人证明文件 如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件 实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作 ? 检测或校准活动是否在法人注册核准的经营范围内开展。 是否存在组织机构和主要管理人员的变动情况。4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。（适用于管理部门）b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。 其它：*中心内审检查表 第 3 页 共 75 页条 款 审核要素 审核涉及的具体内容 审核结果 审核说明4.1.2 实验室有责任确保所从事检测和校准活动符合本标准的要求，并能满足客户、监管机构或对其提供承认的组织的需求。 （适用于管理部门） 实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合 CNAS-CL01:2006 的要求 满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求 其它：4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。 （适用于管理部门，实验部门） 实验室的组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行 其它： 该组织的设置应当使有利益冲突的部门不影响实验室检测和/或校准活动。4.1.4. 若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？（适用于管理部门） 实验室应能证明其公正性 证明实验室及其员工不受任何不正当的商业、财务和其他可能影响其技术判断的压力*中心内审检查表 第 4 页 共 75 页条 款 审核要素 审核涉及的具体内容 审核结果 审核说明 实验室不从事任何可能损害其判断独立性和检测或校准诚信度的活动。当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室质量手册中不仅应明确实验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示实验室在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。 质量手册中是否明确实验室自身的组织结构？ 质量手册中是否明确母体机构的组织结构图？ 质量手册中是否显示实验室在母体机构中的位置？ 质量手册中是否说明母体机构所从事的其他活动。 其它4.1.4注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.1.4.注 1,注 2。4.1.5 实验室是否：a) 有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况， 组织机构的设置是否有利于管理和技术人员，有履行其职责所需的权力和资源 该规定是否形成文件并被有效执行。*中心内审检查表 第 5 页 共 75 页条 款 审核要素 审核涉及的具体内容 审核结果 审核说明并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？（适用于管理部门）4.1.5 a）实验室从事建材检测工作的专业技术人员应具有建材检测相关专业技术经历,并经过上岗培训、考核和授权。专业技术人员中具有相关专业中级及以上技术职称或同等能力的人数不得少于3 名；从事建材检测工作2年以上的人数不少于从事建材检测总人数的50%。实验室成立年限小于3 年或实验室最高管理者（或主要管理者）发生变更时，实验室最高管理者（或主要管理者）应参加过实验室质量管理或认可相关知识的培训。从事建材检测工作的专业技术人员是否具有建材检测相关专业技术经历,并经过上岗培训、考核和授权。 专业技术人员中具有相关专业中级及以上技术职称或同等能力的人数是否达到3 名实验室最高管理者（或主要管理者）是否参加过实验室质量管理或认可相关知识的培训。b) 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？ 实验室员工应具备抵御任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务或其它方压力的能力*中心内审检查表 第 6 页 共 75 页条 款 审核要素 审核涉及的具体内容 审核结果 审核说明（适用于管理部门，实验部门） 实验室制定相关的制度对其控制。c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？（适用于管理部门，实验部门） 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序 有保护电子存储和传输结果的程序。d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？（适用于管理部门） 作为第三方检测实验室不应参与任何损害其判断独立性和检测诚信度的活动。e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（适用于管理部门） 核查实验室组织机构图表。f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？（适用于管理部门，实验部门） 核查岗位职责相关文件 核查实验室执行情况。g) 由熟悉各项检测和/或校准方法、 核查监督记录*中心内审检查表 第 7 页 共 75 页条 款 审核要素 审核涉及的具体内容 审核结果 审核说明程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？（适用于管理部门，实验部门） 培训考核记录4.1.5 g）实验室应根据需要按专业分别设置技术监督人员。技术监督员应有能力对建材检测工作提供足够的技术指导和对检测结果进行评价和说明。实验室应制定保证技术监督工作有效进行的程序。 是否按专业分别设置技术监督人员。 技术监督员是否有能力对建材检测工作提供足够的技术指导和对检测结果进行评价和说明。 实验室是否制定了保证技术监督工作有效进行的程序。h) 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源？（适用于管理部门，实验部门） 核查技术负责人职权4.1.5 h）实验室技术管理者应具有建材相关专业的高级技术职称或同等能力具有5 年以上建材相关专业检测技术工作经历。技术管理者除专业知识外，还应熟悉技术管理者是否具有建材相关专业的高级技术职称或同等能力具有5 年以上建材相关专业检测技术工作经历。 技术管理者是否熟悉认可准则中要求的相关技术内容，例如测量溯源性、测量不*中心内审检查表 第 8 页 共 75 页条 款 审核要素 审核涉及的具体内容 审核结果 审核说明认可准则中要求的相关技术内容，例如测量溯源性、测量不确定度及质量控制等。确定度及质量控制等。i) 指定一名人员作为质量负责人（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任） ，明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？（适用于管理部门） 核查有关文件规定 核查质量负责人职权4.1.5 i）实验室质量主管应具有中级及以上技术职称或同等能力，具有5年以上检测及管理工作经历且在本实验室工作1 年以上，经过实验室质量管理的培训并能提供相应有效证据。实验室质量主管是否具有中级及以上技术职称或同等能力并具有 5 年以上检测及管理工作经历且在本实验室工作 1 年以上，经过实验室 实验室质量主管是否经过质量管理的培训并能提供相应有效证据。j) 指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等）的代理人？（适用于管理部 核查岗位职责相关文件*中心内审检查表 第 9 页 共 75 页条 款 审核要素 审核涉及的具体内容 审核结果 审核说明门，实验部门）k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？（适用于管理部门，实验部门） 核查实验室人员理解他们活动的互相关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现作出贡献。 其它：4.1.5 注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.1.5.注。4.1.6 最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?（适用于管理部门，实验部门） 核查实验室内部沟通机制的规定 核查实验室内部沟通机制执行情况。 其它：4.2 管理体系4.2.1 实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度得文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程 核查体系文件的框架结构，有无体系化*中心内审检查表 第 10 页 共 75 页条 款 审核要素 审核涉及的具体内容 审核结果 审核说明 核查体系文件的培训情况度？（适用于管理部门）体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？（适用于管理部门，实验部门）4.2.1 如果实验室是某个组织的一部分，该组织的管理体系已覆盖了实验室的活动，实验室需将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总，形成针对实验室活动的质量手册和相关的支持性文件；如果实验室是某个组织的一部分，实验室是否将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总，形成针对实验