CMA 检查表

2012 年度资质认定内审检查表本核查表依据资质认定评审准则要求编制。 第 1 页 共 27 页自查情况条 款 涉及标准条款 检查内容 自查结果说明 符合 基本符合不符合缺此项不适用缺陷问题既说明湖北神电子信息产品质量监督检验院 4 管理要求 4.1 组织4.1实验室应依法设立或注册能够承担相应的法律责任保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。检查实验室法律地位文件，包括法人证书、组织机构代码、营业执照，依法设立文件等 实验室有法人证书、组织机构代码、有依法设立文件 。4.1.1实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。检查实验室是否能独立行文，独立看展检测工作，是否有独立账目和独立核算。本实验室是独立法人单位，能独立开展检测工作，独立对外行文和独立账目。4.1.2 实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施检查实验室检测场地所有权文件。本实验室场地归实验室所有，有产权证和使用权证2012 年度资质认定内审检查表本核查表依据资质认定评审准则要求编制。 第 2 页 共 27 页自查情况条 款 涉及标准条款 检查内容 自查结果说明 符合 基本符合不符合缺此项不适用缺陷问题既说明湖北神电子信息产品质量监督检验院 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。检查实验室管理体系文件是否涵盖所有检测活动。实验室管理体系文件涵盖实验室进行的检测活动。4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。1）检查实验室人员一览表2）检查实验室人员聘用合同。实验室配备管理人员和技术人员，所有人员均有聘用合同。实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。4.1.5实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。1）检查实验室公正性声明和行为规范。2）检查实验室人员行为准则3）检查实验室是否建立公正性程序实验室建立公正性程序文件，法人有公正性声明，有实验室人员行为规范。2012 年度资质认定内审检查表本核查表依据资质认定评审准则要求编制。 第 3 页 共 27 页自查情况条 款 涉及标准条款 检查内容 自查结果说明 符合 基本符合不符合缺此项不适用缺陷问题既说明湖北神电子信息产品质量监督检验院 4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。检查实验室是否建立保密性程序，是否严格执行保密规定。实验室建立保密性程序，严格执行保密规定。不泄露国家秘密和商业秘密。4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。检查实验室内、外组织机构框图；查职能分配表是否分配合理。实验室绘制组织机构图，岗位职责分配合理。实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件， 检查实验室最高管理者和关键岗位是否有任命文件。最高管理者和关键岗位均有任命文件。独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；检查院长任命文件 院长有湖北省质量技术监督局任命文件。4.1.8最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。检查最高管理者和技术管理者是否变更过，是否报发证单位确认。院长和技术负责人没有变更。2012 年度资质认定内审检查表本核查表依据资质认定评审准则要求编制。 第 4 页 共 27 页自查情况条 款 涉及标准条款 检查内容 自查结果说明 符合 基本符合不符合缺此项不适用缺陷问题既说明湖北神电子信息产品质量监督检验院 4.1.9 实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。检查质量手册、程序文件中是否规定技术负责人、质量负责人等人员的岗位职责。是否规定关键岗位的代理质量手册、程序文件有相应管理规定，有部门和岗位职责，关键岗位有代理人制度。4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。检查监督人员是否熟悉各项检测的方法程序和目的；监督人员是否对检测人员包括在培员工进行足够充分的监督。监督人员熟悉各项检测的方法程序和目的，并实施了监督，有日常监督记录，保证结果准确可靠。2012 年度资质认定内审检查表本核查表依据资质认定评审准则要求编制。 第 5 页 共 27 页自查情况条 款 涉及标准条款 检查内容 自查结果说明 符合 基本符合不符合缺此项不适用缺陷问题既说明湖北神电子信息产品质量监督检验院 4.1.11 实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。1）查技术负责人任命文件2）检查质量负责人任命文件3）检查质量负责人职责是否能确保体系有效运行4）检查技术负责人是否能全面负责技术运作质量负责人和技术负责人有任命文件，能很好履行职责确保体系运行和技术运作。4.1.12 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室） 。检查实验室是否对政府下达的任务编制计划并保质保量完成实验室对政府下达的检测任务编制计划，按时保质保量完成。4.2 管理体系2012 年度资质认定内审检查表本核查表依据资质认定评审准则要求编制。 第 6 页 共 27 页自查情况条 款 涉及标准条款 检查内容 自查结果说明 符合 基本符合不符合缺此项不适用缺陷问题既说明湖北神电子信息产品质量监督检验院 实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。1) 检查管理体系文件，包括制度、质量手册、程序文件、作业指导书、计划等动作情况，是否制成受控文件；2) 检查质量体系文件宣贯记录；3) 检查工作人员是否能方便取阅质量管理体系文件并有效使用。4) 检查质量手册是否规定了质量方针与质量目标；1) 实验室建立完整的管理体系文件2) 管理体系文件受控。3) 有宣贯记录。4) 质量手册中规定了质量方针与质量目标；和相关服务质量承诺。4.3 文件控制实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。1）检查实验室是否建立文件控制程序2）检查文件控制记录3）检查文件制定内容是否满足准则要求实验室建立文件控制相关程序文件，文件包括了准则要求的内容，有文件发放、回收、销毁等相关记录。2012 年度资质认定内审检查表本核查表依据资质认定评审准则要求编制。 第 7 页 共 27 页自查情况条 款 涉及标准条款 检查内容 自查结果说明 符合 基本符合不符合缺此项不适用缺陷问题既说明湖北神电子信息产品质量监督检验院 4.4 检测的分包如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求；分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目） 。实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。1 检查是否制定了检测工作的分包管理程序；2 检查是分包原因是未预料的还是持续性的；是否控制分包比例3 检查是否对分包方进行了评审并建立了合格分包方名录。4 检查本实验室的分包工作是否以书面形式通知了客户并经过客户的准许。实验室制定分包程序文件，检测工作中严格控制分包比例，对分包方有文件化要求，确保客户权益不受损害，出现分包会征得客户同意。4.5 服务和供应品的采购2012 年度资质认定内审检查表本核查表依据资质认定评审准则要求编制。 第 8 页 共 27 页自查情况条 款 涉及标准条款 检查内容 自查结果说明 符合 基本符合不符合缺此项不适用缺陷问题既说明湖北神电子信息产品质量监督检验院 实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。1 检查是否制定服务供应品采购验收程序2 服务和供应品的验收记录是否按程序文件规定内容进行了验收；3 查验收记录是否符合技术标准规格的要求；4 是否保存了符合性验收的记录。实验室建立外部服务和供应品采购验收程序文件。有服务和供应品的验收记录，验收记录符合技术标准规格，保存了符合性验收的记录， 4.6 合同评审2012 年度资质认定内审检查表本核查表依据资质认定评审准则要求编制。 第 9 页 共 27 页自查情况条 款 涉及标准条款 检查内容 自查结果说明 符合 基本符合不符合缺此项不适用缺陷问题既说明湖北神电子信息产品质量监督检验院 实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求1)检查是否建立了要求、标书和合同的评审的程序；2)检查是否对客户要求，包括使用的检测方法，在合同中规定清楚并易于理解约定明确；3)检查实验室是否有能力和资源完成客户的委托；4)检查是否选择适当的能满足客户要求的检测方法；5)抽查合同是否有双方的签字和签字日期。已 建 立 要求、标书和合同的评审程序。对合同中的规定很清楚并易于理解约定明确，实验室有能力和资源完成客户的委托，选择能满足客户要求的检测方法，在每份合同上都有双方的签字和签字日期。4.7 申诉和投诉实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。1)检查是否制定了处理投诉程序；2)检查是否保存了投诉的记录；3)是否对于有效投诉情况采取了纠正措施，有 处 理 投 诉程 序 ， 所 有投 诉 都 有 相 关处 理 记 录 。 。2012 年度资质认定内审检查表本核查表依据资质认定评审准则要求编制。 第 10 页 共 27 页自查情况条 款 涉及标准条款 检查内容 自查结果说明 符合 基本符合不符合缺此项不适用缺陷问题既说明湖北神电子信息产品质量监督检验院 应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。查记录。4.8 纠正措施、预防措施及改进实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施； 在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能