椎间孔镜主镜使用说明书_第1页
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文档简介

椎间孔镜主镜使用说明书、各部件名称及规格参数椎间孔镜主镜为德国进口,产品质量具备国际领先水平,而且价格适中,产品设计符合中国人体特征。主镜由:工作镜管部分、主体结构部分、物镜眼罩部分、光源光缆接口部分、进出水水嘴、器械通道组成。工作镜管部分主要由四个部分组成:外镜管、光学镜头、光导纤维、注水通道、器械通道。光学镜片放在内镜管组成光学系统,光导纤维放在内、外镜管及注水通道和器械通道之间负责照明。A:A:工作镜管,外径 6.3mm,长度:183-193mm,为工作镜管外保护套。B:光源通道,镜体端连接光源光缆接口,通过光导束连接光源,术野成像提供光线支持。C:主镜摄像头:蓝宝石镜头,内部由传像光束链接镜体的物镜眼罩,实现手术图像传输。参数1.主镜分辨率高,3.7mm 工作通道,长 183-193mm,外径 6.3mm,视向角 30,视场角85,1.8/4.1mm 双灌流通道,多种视角和视距选择。2.带有国际标准目镜口,能与关节镜,腹腔镜等系统的摄像机通用。接口为可变焦接口,能改变图像大小,使医生在手术过程中观察更清晰。(椎间孔镜总经销:王经理:壹叁捌伍叁壹零伍叁陆零)、治疗椎间孔镜手术适应症主要适用于包容性椎间盘突出,即纤维环的外层仍是完整,无破损的情况。对于小的非包容性椎间盘突出症,虽然髓核已破裂突出至后纵韧带下,但仍位于椎间隙水平无移位,范围不超过椎管矢状径 1/3 者也可采用此术式。其临床适应证为:(1)腰椎间盘突出症状严重,腿痛重于腰痛,经严格的保守治疗无效或已造成急性神经功能障碍者,包括旁中央型、外侧型的突出、破裂、游离的椎间盘,最佳适应证为单节段的外侧型突出。(2)尽管保守治疗有效,但症状很快复发,且反复发作两次以上,发作时症状严重,影响工作和生活,病史超过半年以上者;或者虽然症状体征都不十分严重,但病史较长,诊断明确,患者有手术治疗要求者。(3)无论病史长短,一旦出现神经根麻痹损害者,如拇指伸机肌力 4 级以下。(4)中央型椎间盘突出合并马尾神经损害,如大小便功能障碍,CT 显示椎间盘或后纵韧带无明显钙化者。(5)尽管椎间盘突出症的病史、症状、体征并不典型,但 CT、MRI 以及椎间盘造影等影像检查,发现有椎间盘巨大突出者。(6)合并侧隐窝狭窄的椎间盘突出。(7)突出物有钙化的椎间盘突出。(8)有神经根受压的阳性体征,如直腿抬高试验(+) 、拇指伸屈试验(+) 、膝或跟腱反射减弱等。(9)影像学检查与临床症状、体征相一致。(10)经系统保守治疗 68 周无效者。(11)愿意接受椎间孔镜手术并承担穿刺失败需转行开放手术风险者。椎间孔镜手术禁忌症1.手术禁忌症(1)合并局限性中央椎管骨性狭窄的腰椎间盘突出症患者;对于多节段的长椎管骨性性狭窄的患者禁用本手术。(2)合并双侧侧隐窝狭窄且有双侧神经根性症状的腰椎间盘突出症患者;(3)双侧哑铃状突出且有双侧神经根性症状的腰椎间盘突出症患者;(4) 椎间孔内型腰椎间盘突出症患者。 (5)L5S1 间盘突出骼翼过高者(可选择后路操作) 。(6)合并椎间隙明显狭窄者。(7)大的非包容型椎间盘突出,即椎体间隙水平的椎间盘破裂突出超过椎管矢状径的50%。(8)游离的间盘,移向椎管内椎体间隙的头侧或尾侧。(9)L4S1 大的中央型突出或椎间盘破裂,髓核组织进入椎管内者。(10)椎管狭窄、黄韧带肥厚、小关节增生、侧隐窝狭窄、椎间盘钙化、后纵韧带骨化所造成的压迫症状。上述第一条可能穿刺不成功,其余可能疗效差。2.绝对禁忌证(1)曾行化学溶解术的患者。(2)有严重肌力下降、足下垂或马尾综合征者。(3)有腰椎滑落脱等节段不稳定表现者。(4)伴有脊柱畸形、肿瘤的病例。(5)凝血功能障碍者。(6)合并有严重内脏功能减退或其他身体状况异常不能承受手术者。(7)有严重心理障碍者,或者手术恐惧心理大,不愿意接受手术治疗者。(8)症状体征表现与影像学检查不一致者。(9)合并精神性疾病者。、椎间孔镜的保养、清洗、消毒灭菌1.保养椎间孔镜镜头,手术结束后应用棉球轻轻擦洗,同时用擦镜纸保持镜面清洁。椎间孔镜镜头使用过程中不能用力过猛,以免镜杆扭曲、错位。避免与锐利器械放在一起而损伤镜头,最好单独放置。2.清洗清洗是一个十分重要的环节,是保证消毒灭菌效果的首要条件。镜头是整个椎间孔镜系统中最为昂贵,也是最容易损伤的仪器,所以必须首先清洗、妥善保存。其清洗方法较其他器械不同,不能用毛刷以及任何尖锐利器去碰击,以免划伤镜头,只能在流动水下冲洗,清洗完毕后用柔软塑料泡沫盒放置保存(置于不易被碰撞,跌落的地方)。3.消毒灭菌使用的消毒方式是环氧乙烷消毒灭菌。3M Steri-VacTM EO 环氧乙烷灭菌系统具有精确可靠,持续性温度监控等,能杀死所有微生物,包括细菌芽孢。环氧乙烷的消毒灭菌要求:(1)时间为 3h;(2)压力为 450mBar;(3)温度 37;(4)浓度 700mg/L;(5)生物指示剂为物理、化学。但须注意:当浓度达到 3%100%(30000PPM)时,EO 即燃;急性吸入可引起呼吸道刺激;皮肤接触可引起皮炎和水泡;消化道接触具有腐蚀性;眼睛接触可引起严重刺激造成损伤等。在手术开始前,查看物品的消毒灭菌效果,避免因检查不严造成的感染,是术前的最后一道把关口。是否已进行消毒:3M EO 指示胶带由黄变红;是否达到灭菌效果:3M EO 指示卡由黄变红。整个过程应是井然有序、环环相扣的,不能漏掉任何一个小的细节,否则其影响意味的将是消毒灭菌的失败,也就可能造成手术的感染。现代医学的消毒灭菌是极为严密的,必须要牢实地把握每一个环节,做到认真负责。4.细菌培养每月定期对椎间孔镜做 1 次细菌培养。其目的是确保手术中用的器械完全符合消毒常规第四版的要求,达到 ISO 9000 的标准。、注意事项椎间孔镜主镜不能用煮沸和高压蒸汽消毒。、出现以下故障及时报修1.成像模糊故障现象:图像中有尘粒或起雾,成像模糊。故障原因:镜子密封性不良。预防措施:建议不要平凡更换消毒灭菌方法;高温高压灭菌后必须自然冷却 ;用戊二醛消毒时间不得超过 10 小时;不可用超声波清洗机清洗。1.2 镜体碎裂故障现象:成像不清楚,或局部不成像,或图像中局部发亮等等。故障原因:内部柱状镜体碎裂。预防措施:建议单独存放,避免与其它器械碰撞;必须轻取轻放;不能使用超声波清洗机清洗。1.3 镜子前端受损故障现象:镜子前端物镜受损或密封性破坏,成清不清楚。故障原因:被电刀、射频、动力等辅助治疗设备打伤。预防措施:使用辅助治设备时,要保证在视野内安全操作。1.4 非光源问题光不足故障现象:镜子导光性能差,图像显示偏暗(光源和光纤确认正常) 。故障原因:镜子导光束接头内

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