某院2013年活血类中药注射剂使用情况调查分析

某院 2013 年活血类中药注射剂使用情况调查分析沈桂平 张雪峰（泰兴市中医院 江苏泰兴 225400）摘要目的：了解某院活血类中药注射剂的使用情况。方法：调查 2013 年 112 月期间，某院住院患者中使用过活血类中药注射剂的病历，进行统计分析、计算各科室的使用率及每个药品的使用率，并分析用药合理性。结果：通过调查、统计，某院活血类中药注射剂使用合理的仅占 51.3%。结论：某院活血类中药注射剂使用情况比较不合理，有待进一步提高。Abstract:Objective:Learn the use of promoting blood circulation drugs of TCM injection at the hospital . Measure:Analysis hospitalized patients medical records which used the drug between January 2013 to December. Analyze statistics and computing usage of the various departments and each drug ,then analysis medication rationality .Result:Through investigation and statistics. Only 51% of the drug usage is reasonable . Conclusion : Promoting blood circulation drugs of TCM injection at this hospital use unreasonable ,need to be further improved.活血类中药注射剂是应用最广泛的中药注射剂品种，在急性心肌梗死后心绞痛、脑梗死，冠心病等急症救治中起到了重要作用，在糖尿病周围神经病变治疗中也取得了很好的疗效。某院是一家二级甲等中医院，为了解活血类中药注射剂在该院的使用情况，本文对该院住院患者中使用过活血类中药注射剂的病历进行回顾性统计分析。1. 资料与方法将该院常用的 10 种活血类中药注射剂：疏血通注射液、葛根素注射液、血栓通注射液、注射用丹参、苦碟子注射液、红花注射液、舒血宁注射液、脉络宁注射液、盐酸川芎嗪、丹参川芎嗪作为分析对象。抽取 2013 年 1 月12 月期间，某院住院患者中使用过活血类中药注射液的病历 138 份，统计各科室使用人数，各药品使用率，并分析药品的使用的合理性。2. 合理性评价标准。参照卫生部和国家食品药品监督管理局联合颁布的中药注射剂使用原则及药品说明书，对中药注射剂的用法用量、溶媒选择、辩证施治等指标，制定中药注射剂的合理性评价标准。根据 2008 年卫生部和国家食品药品监督管理局联合颁布的“进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理通知” ，要求中药注射剂的临床使用要遵循下列基本原则：（1）辩证施治，遵循中医用药原则；（2）掌握用法用量，避免加大给药浓度；（3）科学配伍，严格配方；（4）医师可以根据患者病情，选择替代品；（5）规范中药注射剂说明书等。中药注射剂的使用需严格按照药品说明书的规定执行。3. 结果3.1 活血类中药在各科室使用情况表 1 各主要科室活血类中药注射剂使用情况Table 1 Promoting blood circulation drugs of TCM injection usage in the major departments.科 室 使用例数 百分率（%）西 内 60 43.47骨 科 14 10.14中 内 57 41.30普 外 3 2.17针 推 2 1.45脑 外 2 1.453.2 各种中药注射剂使用情况表 2 各种中药注射剂使用情况Table 2 The use of a variety of traditional Chinese medicine injections.药品名称 使用例数 百分率（%）疏血通 77 55.80盐酸川芎嗪 47 34.04丹参川芎嗪 41 29.71葛根素 27 19.57注射用丹参 49 35.51舒血宁 8 5.8红花 2 1.45脉络宁 1 0.72苦碟子 1 0.72血栓通 1 0.723.3 药品使用合理情况表 3 活血类中药注射剂使用合理情况Table 3 Reasonable use of promoting blood circulation drugs of TCM injection.数量 百分比（%）合理 70 51.3适应症不合理 12 8.70用法用量不合理 32 23.19溶媒及配伍情况不合理 24 17.394. 讨论4.1 从表 1 可以看出，活血类中药注射剂在西内和中内应用最为广泛，其主要原因是因为该类中药注射剂治疗心脑血管疾病具有较好的疗效。心脑血管疾病是危害人类生命和健康主要的疾病之一，随着社会生活水平的提高和工作节奏的加快，我国每年因心脑血管疾病死亡人数量逐年上升趋势。活血类中药注射剂在数年临床应用中显示了较好的治疗心脑血管疾病的作用。4.2 从表 2 可以看出疏血通注射液，丹参川芎嗪、盐酸川芎嗪等药物使用最为频繁。究其原因就是此类主要成分明确，疗效确切，不良反应小的特点。4.2.1 疏血通注射液治疗急性脑梗死。脑梗死是内科的常见病、多发病，其发病率、致残率和病死率高。研究表明，脑梗死后机体凝血功能处于亢进状态，并伴有纤溶活性的改变。疏血通注射液具有明显抗凝降纤作用且相对安全。同时，疏血通能够明显降低神经功能缺损评分，说明疏血通注射液能够促进脑梗死患者神经功能恢复，减少病残率，改善预后。疏血通注射液是水蛭与地龙的萃取液。祖国医学认为， “虫能通络” ，并且其化瘀作用比植物类的中药作用更强。水蛭现代药理研究证明 1，其主要成分为多肽类、肝素、水蛭素等，可阻止凝血酶对纤维蛋白原的作用，阻断血液凝固进程，具有抗凝、纤溶及抑制血小板聚集，降低血液黏滞度等作用。地龙有效成分蚯蚓纤溶酶可直接溶解纤维蛋白和血凝块，具有抗凝降纤作用。中医认为水蛭配地龙是通络化瘀法的最佳组合，其抗凝的主要机制是水蛭素的抗凝血酶作用。4.2.2 丹参川芎嗪用于急性脑梗死的治疗 2。丹参川芎嗪注射液能改善脑梗死患者临床神经功能的缺损评分，其治疗有效率 95.59%，较传统的丹参注射液高（P0.05 ） ， 2 种制剂合用达到组方更合理，具功效协同和叠加的效果，能较快地改善缺血区微循环，为神经功能恢复打下了基础，从而减少病残率，提高有效率。丹参川芎嗪注射液是在丹参注射液与盐酸川芎嗪注射液基础上研制出的中西药复方制剂，其组分为丹参素与盐酸川芎嗪，川芎嗪是从川芎的生物碱中分离得到的有效成分，研究表明川芎嗪具有活血化瘀，抗血小板凝集，扩张血管的作用，抵制花生四烯酸。调节 TXA2/PGI2 比值平衡作用，并有抗氧自由基损伤，可直接作用于钙通道，减少钙的内流，增加细胞内钙的外流，并且有抗血小板聚集、抗凝，促纤溶，缓解脑血管痉挛，改善脑循环，恢复局部脑血流作用。4.2.3 盐酸川芎嗪适用于闭塞性血管疾病，脑血栓形成、脉管炎、冠心病、心绞痛。对缺血性脑血管病的急性期、恢复期及后遗症，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞、脑动脉硬化等均有较好疗效，能改善这些疾病引起的偏瘫、失语、吞咽困难、肢体麻木、无力、头痛、头晕、失眠、耳鸣、走路不稳、记忆力减退等症状。4.3 药品使用情况分析4.3.1 适应症。适应症不合理占 8.7%。临床使用应按照中医辨证施治的原则，根据中药性味与病情需要，适当地选择药物。尽管中药注射剂经过现代制药工艺加工，但寒热温凉等药物的属性不变，必须坚持寒者热之、热者寒之、虚则补之、实者泻之的中医治疗原则，辨证用药。根据调查病历的诊断，心脑血管疾病基本症型有气血两虚、气虚血瘀、阴虚风动、痰浊中阻症等。气虚血瘀症要益气活血，要用温性药。阴虚风动要滋阴熄风，用药性偏凉的。药性凉的中药有脉络宁、丹参，药性性平的有舒血宁疏血通，药性温的有血塞通、红花等。病案号 20136500，男 60 岁，中医诊断为肝阳上亢。7 月 5 日至 7 月 8 日，采用脉络宁注射液，肝阳上亢是热症，脉络宁偏凉，药症相符。病案号20136330，男 65 岁，中医诊断为肝阳上亢，6 月 17 日至 6 月 22 日，使用血塞通 400mg，溶媒选用生理盐水 250ml，静脉滴注， qd。血塞通药性偏温，最好不要用于肝阳上亢等热症，有助火生风之虞。4.3.2 用法用量。掌握用法用量，避免加大给药剂量、浓度。中药注射剂浓度与微粒呈正比关系，微粒数随药物而变化。受“中药无不良反应”思想的影响，临床中常出现随意加大中药注射剂用量的情况。因此应严格按照说明书，根据病情需要使用相应的剂量，浓度和疗程。本次调查结果显示，138 例病例中用药天数 130d，平均 12d，其中 32 例超出药物说明书规定的最大日用量，占 23.19%。病案号 20134038，男 68 岁，中医诊断为气虚血瘀。6 月 2 日至 6 月 15 日采用疏血通注射液，溶媒选择为 100ml 生理盐水，静脉滴注，qd。疏血通说明书规定的溶媒选择 250500ml 生理盐水或者 5%葡萄糖，该病案显示用药浓度过大，故宜采用 250500ml 溶媒体积。对于老年患者和体质较差的患者，要适量减少用药量，调查发现因心脑血管住院患者多为老人，老人体质弱，肝肾功能下降，代谢缓慢，故应少用说明书规定的高限，并且采用规定范围内较高剂量的溶媒进行稀释，以减小用药浓度。病案调查发现采用中药注射剂治疗心脑血管疾病治疗半数超过说明书规定的高限剂量。4.3.3 溶媒选用及配伍情况。根据药品说明书，红花注射液、丹参注射液、舒血宁注射液、血塞通注射液溶媒选用葡萄糖注射液，疏血通注射液利用葡萄注射液或者生理盐水均可。溶媒的选择应严格遵循药品说明书，因为药品说明书的规定是做稳定性试验的结果，故应说明书使用可减少不良反应的发生。本次调查结果显示 138 例中有 24 例不符，占 17.39%。中药注射剂成分比较复杂，不能与其他药物在同一窗口内混合使用，应避免两种以上中药注射剂联用。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与其他药物的间隔时间以及药物相互作用等问题，配液时应注意药液的配制顺序、加药方法，输液组间应使用中性液体间隔续滴，确保药品稳定性，保证用药安全 3。5.结论活血类中