乳化工操作规范

乳化工操作规范篇一：化妆品乳化操作规程广州兰皙化妆品有限公司 （关键工序作业指导书之一） 化妆品乳化车间操作规程 1.目的：为保证半成品乳化过程中配方的准确传递，生产工艺的规范化、质量的稳定性和标准 的工艺路径，本规程通过规范乳化生产和设备操作，从而提高半成品一次性合格率，减少产品质量事故及返工次数，降低生产周期。 2.适用范围：本规程适用于本公司乳化车间膏霜、乳液、啫喱、化妆水、洗涤类半成品领料、 配料、乳化的生产操作。 3.职责： 技术部发展提供技术的支持和培训。 品管部负责乳化车间原料、半成品的检验。 生产部负责按生产工艺进行生产和设备维护。 4.内容： 乳化车间卫生操作规程: 操作人员上班前应打开空调通风净化系统，保证生产车间的空气清新和适宜温度（空调 温度设定在 24-27范围内） 。 出入乳化车间工作区域的人员必须换鞋、更衣、带帽、戴口罩、洗手消毒，工作服、帽、 口罩必须保持清洁，每两天清洗消毒一次。 操作人员必须注意个人卫生，不得留长指甲、长头发（女工应将头发全部收入工作帽内） ，不得佩戴项链、耳环、戒指、手表等首饰。 工作场地、设备必须坚持每天清洗一次，空间必须保证每天上班前、后照射 30 分钟紫外灯消毒、杀菌。 工作场所所用各种用具、量具、容器在使用前后都必须严格清洗、消毒擦拭干净。 工作场所应保持通风、洁净、无尘，每次进出随手关门，无事不得随意进出，非相关工作人员在工作时间内，不得无故、随意出入乳化车间。 患有各种传染性疾病人员不得从事乳化、配料工作，乳化、配料工作人员患有感冒、呼吸道感染、皮肤损伤、接触性皮炎时，应主动提出暂时调离原工作岗位，由生产部主管安排其他非直接接触化妆品生产的临时性工作。 乳化车间主管按照卫生操作规范和工艺要求安排指导乳化、配料人员进行相关卫生清洁、消毒的作业，品管巡检人员负责对操作人员的个人卫生、环境卫生的执行情况进行检查、督导、检验工作。 首先用用清水热水冲洗设备、器具至干净，油包水型或全油性料体用适合溶剂清洗后再用热水加洗涤剂清洗至干净，再用 75%酒精或消毒水对设备、器具消毒备用。 设备器具的清洗、消毒按照以下流程操作：膏霜生产操作规程及生产流程图膏霜生产工艺操作规程 A、油相 将油、蜡、乳化剂和其他油溶性成份加入油相锅中搅拌加热，温度控制在 80至 85，使其完全溶解，保温15-20 分钟灭菌，要注意避免过度加热或长时间加热，以防止原料氧化变质。容易氧化的油，防腐剂和乳化剂等在乳化之前加入油相中搅拌溶好，即可进行乳化。 B、水相 将去离子水及水相其他组份一起投入水相锅，如水相含有水溶性聚合物，可用丙二醇分散好投入水相中，或用吊式均质机均质分散均匀投入水相中，搅拌中加热到 85至 90，保温 15-20 分钟。 C、两相混合 预先将清洗干净的真空乳化锅先排净夹套冷凝水，开启 a、O/W 在快速搅拌的条件下将油相均匀加入水相中，加料速度为 5-8KG/分钟，搅拌速度为 50 转/分钟，温度控制在 75至 85。 b、W/O 在快速搅拌下将水相均匀缓慢加入油相中，加料速度为 3-5KG/分钟，搅拌速度为 50 转/分钟，温度控制在 80至 85。 D、均质乳化 1、均质：两相混合完后，开均质，均质时间一般为35 分钟，小锅一般均质 3 分钟，如有真空泵，均质时应该抽真空，让其在真空状态下均质乳化。 2、搅拌乳化：均质后在 80至 85情况下进行 15至 20 分钟中速保温搅拌乳化，搅拌速度为 25 转/分钟。 E、搅拌速度控制 在两相混合及均质乳化期间搅拌速度应该快，速度为50 转/分钟。保温搅拌乳化期间，搅拌速度应该控制在中速，25 转/分钟，降温过程搅拌速度为中速和低速，降到 45以前速度为 25 转/分钟，45以下添加香精与防腐剂及其他的活性物搅拌速度为 20 转/分钟。如能抽真空，整个过程应抽真空，乳化时温度要求控制在 80至 90，降温之前温度不能低于 75。 F、以上操作规程是膏霜生产工艺的通用标准，如遇较为特殊的配方生产工艺，结合生产 实际，需按特殊工艺要求与本标准相结合进行操作。 膏霜生产工艺流程图 质量控制点: 1、两相混合：两相混合、水相温度就高于油相温度3至 5，抽料要均匀，搅拌速度要快。 2、 搅拌乳化：搅拌乳化时间控制在 25 至 30 分钟，让其充分分散完全乳化。 乳液、乳化型洗面奶生产工艺操作规程及工艺流程图 乳液、乳化型洗面奶生产工艺操作规程及工艺流程图与膏霜相同。 洗涤产品生产工艺操作规程及工艺流程图 洗涤产品生产工艺操作规程 A、按组装单上将所需去离子水加入搅拌锅中，如配方中有水溶性聚合物应先分散好加入 搅拌锅中，开启搅拌机升温。 B、将难溶的表面活性剂先加入搅拌锅中，可开启均质机均质分散加快溶解，搅拌速度可 调为 40 至 50 转/分钟，温度应控制在 75至 80，然后将其他需在高温溶解的物料依次加入。 C、待所有物料溶解后，保温 30 分钟，开启降温水搅拌降温。45时，将香精，防腐剂， 热敏原料加入继续搅拌降温。 D、出料前检查半成品 PH 值、粘度、外观是否达到质量要求，如不符根据技术部提供方案进行调整，使其符合产品质量要求方可出料。 E、以上操作规程是洗涤产品生产工艺通用标准，如遇配方为特殊的工艺要求，根据生产 实际情况，需按配方特殊工艺要求与本标准相结合进行生产操作。 洗涤产品生产工艺流程图 质量控制点: 充分搅拌，完全溶解，形成均相、温度应控制在 75至 80。 啫喱生产工艺操作规程及生产流程图 啫喱生产工艺操作规程 A、将卡波分散于热水中，用吊式均质机均质分散 20至 30 分钟。均质机读数应为 35 至 45，待完全分散均质后过滤消泡、降温到 40待用。 B、将其他需水溶的物料用经高温消毒无菌冷却水溶解好，香精增溶好，防腐剂，以及其 他添加物一起加入已分散好的卡波中，充分搅拌，注意搅拌要均匀，不能太快太猛，然后再用三乙醇胺边搅拌边加入中和完全。 篇二：乳化操作规程山东信得动物疫苗有限公司 GMP 管理文件一、目 的：建立乳化罐灭菌及操作程序，使操作人员认真执行二：正 文 1：灭菌 检查所有阀门是否关闭，开启纯蒸汽，待罐内有压力后，开启罐底阀，物料循环阀，取样口阀门，呼吸器阀门，打抗原液阀门， （阀门不易开启过大，有蒸汽冒出即可）用排污阀控制蒸汽压力。 罐体缓慢升温，升至 121，保温半小时。 灭菌完毕，开启压缩空气，先吹干压缩空气过滤阀，以没有水珠排除为标准，关闭纯蒸汽，用压空吹干罐内及管道蒸汽，以没有蒸汽排除为标准。 保持罐内正压（约）防止进菌。 2：油相准备 按 96:4，计算好白油，硬脂酸铝，司苯,硫柳汞用量，接好进白油阀门，缓开抽真空，缓缓往罐内打入白油，常温下加入已融入一定数量白油的硬脂酸铝，开启搅拌（约 10HZ 左右） ，开启工业蒸汽，开始熬油，待温度升至121，保温保压 1 小时， （蒸汽压力控制在） 升温完毕，开启罐口，加入吐温，再次升温至 121，保温保压半小 时，关闭蒸汽，熬油完毕。 开启循环水降温。 3：乳化 3. 1 初乳： 提前半小时开启百级，打火接好已灭菌进料口阀门，开启抽真空，在百级下打入抗原液，硫柳汞，开始初乳（21HZ）20 分钟 乳化：开启搅拌（47HZ）剪切（47HZ）50 分钟左右，取样离心。 篇三：乳化车间管理与作业指导附表 ML-4 乳化车间管理与作业指导 1 目的 为了保证乳化作料过程中配方的准确传递、生产工艺的规范化、质量的稳定性和标准的工艺路径，特制定本流程。 2 适用范围 适用于乳化班作料作业。 3 职责 乳化班长负责乳化班生产管理和作料计划的具体执行。班长可以合理调整全乳化班人员，包括生产工艺员。 工艺员负责解决生产过程中工艺技术问题，并严格按照工艺指令指导作料作业。 技术部项目工程师对工艺技术的合理性负责。 4 卫生要求 工作人员上班前应保证工作室内洁净空气。 进入本工作场所的所有人员必须换鞋、更衣、带帽、配戴口罩、双手用 75%的酒精浸泡 30 秒，且工作衣帽必须保持清洁卫生，工作鞋底必须坚持每进出一次工作间消毒一次。 工作人员应注意个人卫生，并具有一定的卫生防菌知识，不得留指甲，带首饰，非乳化操作人员在工作时间内不得无故、随意出入乳化工作间，人员(转 载 于: 小 龙文 档 网:乳化工操作规范)离开岗位后再上岗前双手须先用 75%酒精浸泡 30 秒。 工作场所地面应坚持每天一次用消毒水或废酒精拖洗，空间必须保证每日二次、每次至少 30 分钟以上的紫外线照射消毒、杀菌。 工作所用的各种用具、量器具在每次使用前都必须作严格的清洗、消毒、擦拭处理并保证量、衡具的准确。 工作场所应保持相对的密封无尘，为此必须做到随手关门，无事不得任意进出。 各种传染性疾病患者禁止进入本工作场所。 5 工作程序 严格按照配方工艺单上的数量进行称区原料。 根据乳化技术人员的生熟程度进行合理的分配工作，必要时可以两人搭配。 称料前检查校准所用的电子称或确保称的正常使用，做到不漏称、不称错料。 下班前乳化有义务进行原料的查量，是否够计划的用量，不行 计时上报购买。乳化作料生产流程 膏霜类生产流程图 类生产流程图透明水剂类生产流程图 乳液类生产流程图 同膏霜类。 设备确认：首先工程师在确认配方、制定生产工艺规范时应确认使用何种机械进行生产，工艺员或乳化班长根据工艺要求指导操作工人使用设备进行生产。各类设备的使用按各类设备操作规程操作。 设备、器具清洗消毒：首先用自来水管或用高压水枪冲洗设备、器具至干净为止。然后用 75%的酒精溶液消毒设备或器具，特殊要求按工艺指令执行。 投料：本工序为整个生产过程中重要的环节之一，操作员应以科 学、认真的态度严格按照各类产品的生产工艺要求并在工艺员或技术员、工程师的指导下工作。操作员应根据各产品生产工艺的要求将各种原料（需要进行预处理的应事先按要求处理）按顺序在规定的时间、温度、压力等条件下依次或分类投入作料设备进行制作；制作完成后，应控制好出料的时间、温度等条件。自检：操作员应严格按照生产工艺规范上列出的自检项目进行自检，并如实填写。 出料和标识：乳化作料完成的产品用已完全清洗消毒好的料桶盛装，必须有清楚的名称标识，名称标贴上必须清楚地填写产品编码、中文名称、净重、生产日期、批号，检验标识必须标明待检状态，标识粘贴：名称标识必须粘贴于盛料桶的盖和桶身两处；待检标贴必须贴于盛料桶盖和桶身吻合处（注：当待检抽样时，开启桶盖，即破坏了待检标识，当检验合格后，再粘贴合格标贴以示区分，同时标贴起到封条作用） 。 静置陈化：技术部根据产品性质类型的不同分类