xx年药品市场监督科述职报告{年终总结}.docx

XX 年药品市场监督科述职报告年终总结 今年以来，在市局党组的正确领导和省局市场处的业 务指导下，紧紧围绕年初制定的工作重点和工作目标，坚 持监管并重的工作原则，认真实践科学的监管理念，积极 探索新形势下市场监管的新模式，全年以药品市场整顿为 工作主线，以培训宣传为抓手，开展了一系列专项检查和 培训宣传活动，达到了预期效果，取得了一定的成绩。 一、工作开展情况 整顿和规范药品市场秩序工作措施得力，成效明显 年初，召开了全市药品批发企业和大型连锁企业座谈 会，通报了全国、全省整顿和规范药品市场秩序会议精神 和市局 07 年监管工作重点，组织学习了药品流通监督管 理办法，进一步强化了企业是药品安全第一责任人意识， 要求企业在开展自查的基础上，进一步规范经营行为，积 极增强行业自律意识，将药品安全纳入企业诚信档案进行 考核和管理，逐步实现企业视质量为生命、自觉承担维护 药品安全责任的良好氛围。 今年是山东省药品使用条例和药品流通监督管 理办法正式颁布实施的一年，也是我们今后执法工作的 主要依据，为切实加强对这两部法规的宣传工作，我们协 同政策法规科先后于元月和 5 月份在中粮大厦举办了两期 六个班次的培训班，培训对象为各级医疗机机构、计生服 务机构、疾病控制机构和市中区药品零售企业中的涉药人 员，培训人员达 710 人次，培训班取得了圆满成功。 为全面提高我市对药品安全突发事件的应对能力，切 实承担起广大人民群众药品安全卫士的责任，通过市局和 山亭分局的共同努力和精心准备，于九月中旬在山亭区成 功开展了一次由四级升三级的药品安全突发事件应急演练 活动。全市药监系统，山亭区政府、卫生、公安、工商和 各乡镇相关负责同志出席了启动仪式。通过演练实践，进 一步提高了对药品安全突发事件的处置能力，形成了部门 间的协调配合机制，达到了预期效果。 根据国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特 别规定，结合目前正在开展的产品质量和食品安全专项 整治行动，制定了*市药品安全专项整治工作方案， 成立了专项整治工作领导小组，市场科承担了办事机构职 责并派驻一名工作人员赴质量技术监督局负责具体工作的 衔接和协调。科室承担了市局各业务科室的资料、数据汇 总并每半月向市质量技术监督局和省局分别报送专项整治 工作进展情况和阶段总结以及各类报表，工作任务异常繁 重。进一步加强了国务院特别规定和国家局实施意 见的宣传和培训力度，市局召开了专题会议部署安排， 印制了药品法律法规知识读本 5000 余份，下发特别 规定和实施意见小册子 6000 余份至全市各乡镇街办 和所有涉药单位，真正使特别规定和实施意见深 入人心、家喻户晓。同时对全市药品监督员进行了全面业 务培训，为下步工作开展打下了坚实的基础。九月十八日， 全市药品安全集中整治工作大会于将军阁酒店会议室召开， 各区局局长、分管局长、业务科长、稽查队长，全市二级 以上医疗机构、药品生产企业、药品批发企业、零售连锁 企业、医疗器械生产经营企业和部分零售药店负责人参加 了会议。会议传达了我市药品安全整治工作方案，对药品 安全整治工作部署了工作重点，提出了工作要求和责任目 标。市立医院、山东益康药业、*市百姓药业和*康力医 疗用品公司的负责人分别做了典型发言，纷纷表示将依身 做则、诚信守法经营，自觉维护我市药品市场秩序。由 16 家药品批发、连锁企业发起，向全市经营企业倡议守法诚 信经营，倡议书以为生命保驾 为健康护航为题于 10 月 24 日在*日报2 版四分之一版刊登，引起广泛关注， 取得了良好的社会效益，为提升整个系统形象打下了基础。 全年先后组织开展了药品分类管理、经营行为主体、 违法药品广告涉及药品、药品购销行为、零售企业监管、 清理挂靠经营、中药材、疫苗、兴奋剂类药品等近十余次 专项检查活动，目前，个别专项检查尚在进行当中，全市 共出动检查人员近 3000 人次，检查单位 1100 余家，清理 挂靠经营 4 家，查处超范围经营 20 家，查处出租柜台 2 家， 清理生产企业销售人员 8 人，清理无证经营 3 家，实施警 告和责令整改处罚 374 次，停业整顿 2 次，没收药品货值 近 4 万元，没收违法所得 2 万余元，罚款 16 万余元。继续 加大违法药品广告的监力度，截止目前共监测违法药品广 告 30 余起，其中属于禁止和取缔以公众人物、专家名义证 明疗效的药品广告起，向工商部门移送 2 起。通过一系列 的专项检查活动，灵活掌握行政处罚的尺度和力度，有力 地震慑了药品流通领域的违法行为，有效地维护了我市药 品市场秩序，取得了明显成效。 按照年初计划继续开展了 GSP 认证跟踪检查工作,全市 共抽调认证检查员 15 人，组成 5 个检查组，对全市 3 家零 售连锁企业和 72 家零售药店进行了检查，对其中 23 家存 在问题较多的药店下达了限期整改通知并现场收回其 GSP 认证证书。目前这 23 家药店均已完成整改并复验合格，市 局按相关程序将其 GSP 认证证书发还。批发企业跟踪检查 工作也进展顺利，除峄城公司因停业、滕州中和公司因仓 库迁址暂时达不到经营条件被限期整改外，其他企业均顺 利过关，省局检查组对我市企业实施 GSP 情况给予了肯定， 同时对我局的市场监管工作做了较高评价。 行政许可工作稳步开展 为进一步严格市场准入，把好入门关，建立完善了驻 店药师约谈和从业人员变更考试考核制度，另外，许可证 公示公告制度也全面实施，使行政许可工作真正步入程序 化、规范化轨道。截止目前全年共受理零售药店开办申请 60 余家，发放经营许可证51 家，完成驻店药师约谈 102 人次，从业人员考试 238 人次，受理变更申请 65 家， 批发企业新开办初审 1 家，迁址变更初验 1 家。 “两网”建设工作成效显著 在市局领导的亲自参与下，我市农村监管网络建设有 了质的飞跃，市编委和市政府的文件也如期下达，乡镇级 食品药品监管机构已经全部筹建完成，峄城分局在此项工 作上走在全市前列，召开了全市农村食品药品“三网”建 设现场会，推广了峄城分局在我市农村“两网”建设工作 中的做法。在供应网络建设上也有了新的突破，农村药店 与“新农合”接轨工作，受到市长的高度关注并列入议事 日程，目前正在对其可行性开展前期调研工作，尽管阻力 很大，但随着我们监管队伍的日益壮大，社会影响的不断 提升，在党的十七大精神的指引下，一定会打破僵局，实 现突破。 积极探索适应形势发展要求的新的长效监管方式 随着形势的发展，药品流通领域的新情况、新问题不 断涌现，药品监管体制和方式也在面临新的挑战。在日常 监督管理工作中，群众和相对人越来越关注企业信誉问题， 针对监管工作中不宜使用行政强制措施的企业违规行为， 如何进行管理才能起到事半功倍的效果，起到教育与管理 相结合的作用，使企业真正把守法和诚信经营作为自己的 自觉行动，对此我们进行了充分的调研和酝酿，认为采取 信用等级分类管理的措施不失为行之有效的好办法。我们 已经完成了初步调研和制定了制度草案，而且省局也陆续 出台了药品安全信用等级分类管理、涉药单位约谈等制度， 同时要建立市局网站的药品安全预警信息和涉药企业信用 公示栏以及建立完善新闻发言人制度，真正使社会关注， 群众信赖，担负起群众健康卫士的职责。 加强源头管理，引导药品流通体制改革 药品购进渠道是药品安全的源头所在，自去年推行凭 证式购进验收记录以来，药品购进渠道混乱的局面有了质 的改善，但造假票据、借用资质、走空票、体外循环等市 场监管的新问题随之出现并有抬头趋势，由于此类情况比 较隐蔽，查处难度较大，因而虽重拳打击却收效甚微。认 真分析这种情况，其根源就在药品销售人员身上，如果能 把这部分人管好，也就不再存在挂靠的问题，这就需要企 业和药监部门共同负责，因而在去年 12 号文件的基础上， 我们又下发了今年第 63 号文件，要求企业必须执行进货确 认制度，严格业务人员管理，与销售人员签定正式劳动合 同，对其经营行为负责，实施岗前培训，市局负责考核， 考核合格方能从业，这样就能从根本上解决业务人员乱挂 靠、企业乱授权的情况发生。目前虽执行时间不长，但已 经收到初步成效。各区局也正在着手建立从业人员数据库， 建立销售人员信用档案。 由于药品批发企业准入标准较低，我市药品批发企业 低水平重复建设问题没有得到有效遏制，由此引起的同行 业恶性竞争很难控制，特别是今年省局提高行业准入标准 之后，我市所有批发企业没有一家符合新标准要求，单个 企业也都不具备达到标准的条件，整个行业都面临生存危 机，为此市局适时组织召开了全市批发企业碰头座谈会， 共同商讨我市药品批发企业的发展方向和模式。会上各企 业老板都发表了各自的看法，表达了合则生，分则死共同 愿望，针对新标准，初步达成了联合发展的共识，对加强 企业横向联系，有效遏制同行业恶性竞争，净化我市药品 市场秩序将会起到决定性的作用。 二、明年工作打算： 解放思想，大胆实践，不断创新监管模式 积极落实药品安全安全信用等级分类管理制度，在企 业诚信档案的基础上，细化标准，实施分级分类管理，明 确上网公示范围，向全社会公开企业良好和不良行为记录， 着重增强企业的自律意识，使诚信守法经营切实成为各涉 药单位的自觉行动，从根本上改善我市的药品市场秩序。 在市局网站上开辟药品安全预警信息专栏，及时向广 大市民公告假劣药品和可能对我市群众健康形成影响的药 品信息，提醒市民注意，避免药害事故的发生，同时提高 我局网站的社会关注力和影响力，提升系统形象。 继续加大推行进货确认制度的落实力度，进一步加强 药品销售人员的管理，建立健全全市药品销售人员档案， 完善考核制度，确保将医药代表纳入监管视线，基本杜绝 挂靠经营行为的发生。 将筹建市局网上监管平台工作适时纳入议事日程，积 极筹措资金，在全市药品批发、连锁和二级以上医疗机构 率先推行，逐步涉及全市的涉药单位，将各单位的药品交 易信息实时传递至市局服务器，逐步实现实时监管，对降 低行政成本，提高工作效率，及时发现安全隐患，确保群 众用药安全将会起到至关重要的作用。 继续加强药品市场秩序专项整治 进一步严格市场准入条件，坚持总体布局合理的原则， 严把城区药品零售企业审批关，适当放宽农村药店筹建条 件，继续巩固 GSP 认证成果。继续强化药品分类管理工作， 加大教育和宣传工作力度，确保药品经营企业实施 GSP 水 平不断提高，经营行为不断规范。 结合整顿和规范药品市场秩序专项行动，根据新颁布 实施的药品流通监督管理办法和山东省药品使用条 例继续开展各类药品专项检查活动，确保主渠道经营、 使用单位的药品质量安全。专项检查明年以药品使用单位 为主线，做好山东省药品使用条例和山东省药品使 用质量管理规范的贯彻落实工作，强化规范化药房、药 库建设，加大培训力度，适时开展现场检查评价工作。依 据事权划分和属地管理的原则，在各区监管机构逐步完善 的前提下，适当下放权力，坚持责权利相结合的方针，提 高各级积极性，促进创造性地开展市场监管工作。 结合省局关于开办药品批发企业有关问题的通知， 引导流通体制改革，促使企业间横向联系和强强联合，坚 持走规模化、集约化的道路，从康泰公司 GSP 认证到期着 手，探索一条适合我市药品批发企业发展的新路子。 继续加大对违法药品广告的监测力度，除及时移交和 上报外，还要加大对违法广告涉及药品的抽验力度，必要 时要对本地违法情节严重的广告药品申请省局实行行政强 制措施，暂停其在本市的销售活动。 深化农村药品“两网”建设，不断提升运行质量。 在监管网络的建设上，要严格执行市编委、市政府的 文件精神，各建设完成的乡镇监管机构要确保投入使用， 切实落实“五个一”工程，真正实现监管网络的无缝隙覆 盖。 在供应网络的建设上要在滕州试点的基础上取得新的 突破，将市政府“万村千乡”市场工程落到实处，推广 “示范县”的经验，积极开展农村药店纳入“新农合”的 可行性调研工作，力争打破僵局，取得实质性突破。同时 完善考核机制，适时开展“两网”建设评价工作。在农村 零售网点的布局上，要充分发挥政策的主流引导作用，采