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抗菌药物使用强度相关概念及 抗菌药物专项整治相关问题释 疑 : 1 抗菌药物临床应用专项整治活动 重点内容 (一)明确抗菌药物临床应用管理责任制 (二)开展抗菌药物临床应用基本情况调查 (三) 建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 (四)严格落实抗菌药物分级管理制度 (五)加强抗菌药物购用管理 2 抗菌药物临床应用专项整治活动 重点内容 (六)抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内 (七)定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 (八)加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 (九)严格医师和药师资质管理 (十)落实抗菌药物处方点评制度 3 抗菌药物临床应用专项整治活动 重点内容 (十一)建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药 监测网 (十二)建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉 谈话制度 (十三)严肃查处抗菌药物不合理使用情况 4 医疗机构抗菌药物临床应用情况调查表 医院名称 : 开放床位数: 张 统计时间范围: 月 月 填表日期: 内 容 数 值 备 注 1、抗菌 药物 按通用名计算品种数(种) 按品规计算品规数(个) 其中: 口服剂型品规数(个) 注射剂型品规数(个) 局部用抗菌药物品规数(个) 三代及四代头孢菌素 (含复方制剂 )口服剂型 品规数(个) 三代及四代头孢菌素 (含复方制剂 )注射剂型 品规数(个) 碳青霉烯类注射剂型品规数(个) 氟喹诺酮类口服剂型品规数(个) 氟喹诺酮类注射剂型品规数(个) 深部抗真菌类品规数(个) 2、医院 药品总品 种数 医院药品总品种数(种) 其中: 医院西药总品种数(种) 医院中成药总品种数(种) 医院中药饮片总品种数(种) 5 医疗机构抗菌药物临床应用情况调查表(续) 3、医 院药 品总 品规 数 医院药品总品规数(个) 其中: 医院西药总品规数(个) 医院中成药总品规数(个) 4、抗 菌药物 使用量 口服剂型累计 DDD数 注射剂型累计 DDD数 5、抗菌药物使用金额(按销售金额计,万元) 6、药品总金额(按含中药销售金额计,万元) 7、抗菌药物销售金额占药品销售总金额的比例 (%) 8、门诊患者抗菌药物处方比例( %) 9、住院患者抗菌药物使用率( %) 10、抗菌药物使用强度( DDD) 11、 类切口手术抗菌药物预防使用率( %) 12、介入治疗抗菌药物预防使用率( %) 13、外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前 30分钟至 2小 时内的比例( %) 14、 类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过 24小时 的比例( %) 15、 类切口手术预防用抗菌药物人均用药天数(天) 16、接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率( %) 6 使用量排名前 10位的抗菌药物品种 (按通用名和累计 DDD数统计 ) 药品名称 用量( DDD数) 排序 1 2 3 10 7 抗菌药物临床应用专项整治活动 (五)加强抗菌药物购用管理 n 医疗机构 抗菌药物采购目录 (包括采购抗菌药物的 品种、剂型和规格)要向核发其 医疗机构执业许 可证 的 卫生行政部门备案 。 n 超过上述规定,经备案的卫生行政部门审核同意后 ,向省级卫生行政部门提出申请,并详细说明理由 。由 省级卫生行政部门核准 其申请抗菌药物的品种 、规格的数量和种类。 8 抗菌药物临床应用专项整治活动 (五)加强抗菌药物购用管理 n 因特殊感染患者治疗需求,启动 临时采购程序 n 同一通用名抗菌药物品种 启动临时采购程序不得超 过 5次 。 n 超过 5次,要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录 。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加 9 抗菌药物临床应用专项整治活动 (五)加强抗菌药物购用管理 临时采购程序 n 由临床科室提出申请,说明申请购入 抗菌药物名称、 剂型、规格、数量、使用对象和使用理由 n 经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理 工作组讨论通过后,由药学部门 临时一次性购入使用 。 10 抗菌药物临床应用专项整治活动 (六)抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范 围内 住院患者抗菌药物使用率不超过 60% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过 20% 抗菌药物使用强度力争控制在 40DDD以下 11 抗菌药物临床应用专项整治活动 (六)抗菌药物使用率和使用强度控制在合 理范围内 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过 30% 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术 前 30分钟至 2小时 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过 24小 时 12 住院患者抗菌药物使用率 住院患者抗菌 药物使用率 = 出院患者使用抗菌药物总例数 同期总出院人数 100% 住院患者使用抗菌药物的百分率 此项是以病人使用抗菌药物例数计算的,一个病例中无 论其使用了几种抗菌药物(包括不同剂型),都只计为 1 例使用抗菌药物例数。 13 门诊患者抗菌药物处方比例 门诊患者抗菌 药物处方比例 = 使用抗菌药物处方数 同期处方总数 100% 14 抗菌药物使用强度 抗菌药物 使用强度 = 抗菌药物消耗量(累计 DDD数) 同期收治患者人天数 100 抗菌药物使用强度: 是指每 100人天中消耗抗菌药物的 DDD数 收治患者人天数: 指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期 患者平均住院天数的乘积 15 抗菌药物使用强度 抗菌药物 使用强度 = 抗菌药物消耗量(累计 DDD数) 同期收治患者人天数 100 抗菌药物消耗量(累计 DDD数): DDD值: 按照 WHO推荐的药物限定日剂量计算( defined daily doses , DDD),同一通用名的药物剂型不同 DDD值也 不同 某个抗菌药物的 DDD数 该抗菌药物消耗量(克) /DDD值 抗菌药物累计 DDD数 所有抗菌药物 DDD数的加和 16 限定日剂量 ( defined daily doses , DDD) DDD值 为药物主要适应症以成人每日常用剂量作为标准剂量 ,将不同药物的消耗量换算为统一标准单位,提供了一种 与药物价格和配方无关的测量单位。 17 类切口手术预防使用抗菌药物比例 类切口手术 预防使用抗菌 药物比例 = 类切口手术预防用抗菌药物例数 同期 类切口手术总例数 100% 18 类切口手术预防用抗菌药物人均用药天数 类切口手 术预防用抗 菌药物人均 用药天数 = 类切口手术预防用抗菌药物总用药天数 同期 类切口手术预防用抗菌药物总例数 19 类切口 手术前手术前 0.5-2.0小时内给药百分率小时内给药百分率 类切口手术类切口手术 前前 0.5-2.0小时小时 内给药百分率内给药百分率 = 类切口手术前类切口手术前 0.5-2.0小时内给药例数小时内给药例数 同期 类切口手术预防用抗菌药物总例数 100% 以下不是 类切口手术类切口手术 前前 0.5-2.0小时小时 内给药百分率内给药百分率 = 类切口手术前类切口手术前 0.5-2.0小时内给药例数小时内给药例数 同期 类切口手术总例数 100% 20 抗菌药物临床应用专项整治活动 (七)定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 n 定期开展抗菌药物临床应用监测,分析抗菌药物使用情 况,评估抗菌药物使用适宜性 n 出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且 频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生 药物严重不良反应等情况,及时采取有效干预措施。 21 抗菌药物临床应用专项整治活动 (十)落实抗菌药物处方点评制度 n 对 25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱 进行点评,每名医师不少于 50份处方、医嘱 n 对合理使用抗菌药物前 10名的医师,向全院公示;对 不合理使用抗菌药物前 10名的医师,在全院范围内进 行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要 依据。 22 抗菌药物临床应用专项整治活动 (十)落实抗菌药物处方点评制度 n 对出现抗菌药物超常处方 3次以上且无正当理由的医 师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药 物处方权;限制处方权后,仍连续出现 2次以上超常 处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权。 23 抗菌药物临床应用专项整治活动 (十一)建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药 监测网 (十二)建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉 谈话制度 n 对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行 排序 (十三)严肃查处抗菌药物不合理使用情况 24 抗菌药物临床应用指导原则 n 抗菌药物临床应用的基本原则(必须遵循) n 抗菌药物临床应用的管理(必须遵循) n 各类抗菌药物的适应证和注意事项(供参考) n 各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗(供参考) 25 一、抗菌药物临床应用的基本原则 1、抗菌药物临床应用正确、合理的判断依据 n 有无指征应用 n 选用的药品及给药方案是否正确、合理 26 抗菌药物在特殊生理、病理状况患者中 应用的基本原则 n 肾功能减退患者 n 肝功能减退患者 n 老年患者 n 新生儿患者 n 小儿患者 n 妊娠期和哺乳期患者 27 (一)抗菌药物治疗性应用的基本原则 n 诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物 n 尽早查明感染病原,根据病原菌种类及细菌药敏试验 结果选药 n 按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选药 药效学(抗菌谱和抗菌活性) 药代动力学(吸收、分布、代谢、排泄) n 综合患者病情、病原菌种类和药物特点制订治疗方案 28 制订个体化给药方案 n 品种选择 给药剂量 给药途径 给药次数 n 疗程: 一般宜用至体温正常、症状消退后 72 96小时,败血 症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎 、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需较长 的疗程方能彻底治愈,并防止复发。 n 联合用药 29 抗菌药物的联合应用 单一药物可有效治疗的感染,不需联合用药,仅在下列情况时有指 征联合用药: 1. 病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染 2. 单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染, 2种或 2种以上 病原菌感染。 3. 单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染 。 4. 需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如结 核病、深部真菌病。 5. 由于药物协同抗菌作用,联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减 少 30 (二)抗菌药物预防性应用的原则 1、内科及儿科预防用药 2、外科手术预防用药 31 1、内科及儿科预防用药 n 用于预防一种或两种特定病原菌侵入体内引起的感染 n 预防一段时间内发生的感染 n 患者原发疾病可以治愈或缓解者,预防用药可能有效 n 通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况: 普通感冒、 麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤 、应用肾上腺皮质激素等患者 32 2、外科手术预防用药 n 目的:预防手术后切口感染 预防手术部位感染 预防术后可能发生的全身性感染 区分三个概念:创口感染 窄 手术部位感染 手术后感染 宽 33 外科手术预防用抗菌药物的要点 掌握好适应证 选择适当药物 适宜给药时机 坚持短程给药 34 抗菌药物临床应用专项整治活动 (八) 加强临床微生物标本检测和细菌 耐药监测 根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物,接 受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低 于 30% 定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制 35 细菌耐药预警机制 n 针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施 细菌耐药率 30% 预警通报。 40% 慎重经验用药。 50% 参照药敏试验结果用药。 75% 暂停临床应用。 36 抗菌药物临床应用专项整治活动 (九)严格医师和药师资质管理 医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知 识和规范化管理培训;经过培训并考核合格后,授予 相应的抗菌药物处方权或调剂资格。 37 围手术期预防使用抗菌药物的问题 n 用不用 ? n 用什么? n 何时用 ? n 怎么用 ? n 用多久 ? 38 用不用 38号文规定 n 类切口手术一般不预防使用抗菌药物,确需使用时 ,要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时 间。 39 清洁手术 手术前为无菌部位,局部无炎症、无损伤,也不涉及人体与外 界相通的器官。手术后无污染,通常不需预防用药。 以下情况可以考虑用药: ( 1)手术范围大、时间长、污染机会增加 ( 2)手术涉及重要脏器,如头颅、心脏、眼等 ( 3)异物植入手术 ( 4)高龄或免疫缺陷等高危人群 40 用什么? 药物选用及治疗方案 n 根据手术种类的常见病原菌、切口类别、病人有无易感染因素综 合考虑 n 原则上应选广谱、有效(杀菌剂而非抑菌剂 )、能覆盖手术部位 感染大多数病原菌的抗菌药物,同时兼顾安全、价廉。 41 38号文规定: n 加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理,改变过 度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。对具有预防 使用抗菌药物指征的,参照 常见手术预防用抗菌 药物表 (见附件)选用抗菌药物。也可以根据临 床实际需要,合理使用其他抗菌药物。 n 应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防 用药 42 常见手术预防用抗菌药物表 手术名称 抗菌药物选择 颅脑手术 第一、二代头孢菌素;头孢曲松 颈部外科(含甲状腺)手术 第一代头孢菌素 经口咽部粘膜切口的大手术 第一代头孢菌素,可加用甲硝唑 乳腺手术 第一代头孢菌素 周围血管外科手术 第一、二代头孢菌素 腹外疝手术 第一代头孢菌素 胃十二指肠手术 第一、二代头孢菌素 阑尾手术 第二代头孢菌素或头孢噻肟;可加用甲硝唑 结、直肠手术 第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;可加用甲硝唑 肝胆系统手术 第二代头孢菌素,有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮 /舒巴坦 胸

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