以创新的思路、务实的精神为医药经济快速发展创造良好环境.docx

以创新的思路、务实的精神为医药经济快 速发展创造良好环境 以创新的思路、务实的精神为医药经济快速发展创造 良好环境 最近一个时期，我局组织全体干部认真学习孟书记、 黄省长重要讲话，深入开展“解放思想促进发展”大讨论， 进一步增强改革意识、大局意识、开放意识、发展意识， 通过分析现状、总结经验、面向全国、展望未来，制定了 一系列推动江西医药经济快速发展的措施。现作如下简要 汇报： 一、我省医药经济状况分析 “九五”期间，我省医药经济呈良好发展态势。表现 在三个方面：一是经济总量增长：XX 年，全省医药工业总 产值 48 亿元，“九五”期间年均递增 13.28%，经济总量跃 居全国第 12 位，商业销售 28 亿元，工商实现利税 5 亿元， 经济效益明显提高。二是经济结构改善：工商企业通过兼 并、租赁、股份制合作等改革形式，初步改变了“小、散、 乱”现象，涌现出汇仁、江中、天狮等一批优势医药企业 集团；提高了生产集中度，汇仁、江中、江药、等销售额 列全省前 10 位的企业，销售额合计为 23.3 亿元，占全省 医药工业销售总额的 68.78%；5 个产值上亿元的中成药产 品，产值合计为 17.2 亿元，占中成药总产值的 65.3%。并 出现一批具有江西特色、在市场上叫得响、效益可观的产 品。三是科技进步加快：“九五”期间，我局按照“科技 兴药”的要求，不断加强新药立项、新药评审和促进科研 成果向生产力转化等方面工作，目前，我省 128 个新品种、 72 中药保护品种的产值产量和经济效益比重均占 70%以上， 成为新的经济增长点。药品质量认证和质量达标工作进一 步加强，药品质量显著提高，今年上半年，省、市药检所 共抽验药品 4186 批，药品合格率达到 92.67%。 我省医药经济虽然跻身全国中上游水平，但还不是医 药大省，更不是医药强省。所谓不是医药大省，是指与医 药大省相比，还有较大差距，浙江医药产值 316 亿、江苏 223 亿、广东 246 亿。而位于我省之后的除西部 6 省之外， 医药经济总量都在 20 至 40 亿之间，稍加努力就完全可能 赶上或超过我省。所谓不是医药强省，是指在全国 6500 多 家制药企业中，按利税总额排序，我省进入前 500 名的仅 有 8 个，进入前 50 名的仅有 2 个；商业企业销售超亿元的 仅有两个；有自主知识产权的产品还不多，产值上 1 亿元 的 5 个品种中，除金水宝外，其它 4 个都不具有自主知识 产权。 二、加快我省医药经济发展的举措 为加快江西医药经济的发展步伐，作为药品行政执法 机关，要准确把握职能定位，把该下放的权力放下去，应 由市场运作的决不包揽，不“越位”；把药品行政监督和 技术监督坚决管住、管好，不“缺位”；只当药品生产经 营“游戏规则”的制定者和裁判员，不当运动员，不“错 位”。按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针， 重点做好以下几方面的工作： 认真贯彻“三个代表”重要思想，让全省人民群众吃 上放心药、满意药，为医药经济发展创造良好环境。 1 规范药品生产经营秩序 把好药品生产经营企业、产品市场准入关。以换发 许可证为契机，依据药品管理法的有关规定，淘 汰生产条件落后、技术水平低、污染环境、浪费资源、低 水平重复的企业。资不抵债、濒临倒闭该关闭的让其关闭， 没有市场竞争力的该退出的让其退出。 鼓励企业扩大生产经营规模，鼓励企业进行各种形式 的联合兼并，促进产业升级，促进企业提高生产经营管理 水平，提高产品质量，提高产品的市场竞争力，增加我省 医药企业的生存能力、抗风险能力和综合实力。 打破地区封锁，扩大对外开放，引入竞争机制，鼓励 国内外、省内外各种经济成份参加医药经济建设。鼓励引 进“高、新、尖”品种和现代化营销方式。 2推动药品流通体制改革 欢迎各种所有制形式参与、投入到药品流通领域。欢 迎省内外、国内外的企业和个人来我省投资，鼓励通过合 资、合作、兼并等各种形式改组和改造我省现有的药品经 营企业，实现生产力要素的优化配置，降低经营成本、销 售成本和药品价格，逐步把人民群众的医药负担降下来。 促进批发企业的规模化、集约化。积极引导医药商业 通过改制改造、联合重组、批零分设等办法，减少批发企 业数量，提高批发经营质量，增强市场竞争力。争取在 “十五”期间，县以下批发企业大多数要转为区域配送中 心，形成若干个大的医药批发集团，不断扩大市场占有率。 放开药品零售市场。凡符合江西省零售药店设置暂 行规定条件的，都允许开办连锁药店。欢迎国家批准的 50 家医药企业到我省开设连锁店；鼓励本省连锁药店跨地 区连锁经营；鼓励省外有实力的医药企业通过收购、兼并 等方式对我省零售药店进行资产重组，提高连锁经营的档 次、水平和效益；鼓励企业或个人到农村开设零售药店。 推行 GSP 认证、加快经营现代化。今年在确保黄庆仁 栈、新余市医药公司、赣县医药公司通过 GSP 认证基础上， 力争“十五”期间内所有持证药品经营企业全部通过 GSP 认证。积极探索药品电子商务、药品招标中介机构设立等 现代营销方式。 3加大药品和医疗器械打假力度 设立药品打假举报电话，设立药品打假奖励基金，建 立药品打假快速反应机制，一经发现假劣药品，一定要查 清源头、端掉窝点、依法严惩，典型案例公开曝光。 坚决取缔无证无照生产经营药品的行为，对已经关闭 的省内 6 个非法药品集贸市场要经常检查，防止死灰复燃； 对一次性使用的注射器、输液器进行严格监管，杜绝假冒 伪劣产品进入市场。 在整顿过程中注意打防结合、堵疏结合。在取得全省 医疗器械打假成果后，积极扶持符合条件的企业申办医疗 器械生产、经营企业，帮助企业规范生产、经营活动，支 持发展当地经济。 为从源头上防止假劣药品的产生，切实纠正药品购销 领域中的不正之风。依法认定药品招标代理机构资格；逐 步规范医疗机构药品招标采购行为；欢迎外省药品生产企 业到我省投标。 始终坚持“发展是硬道理”，加快我省医药产业的工 业化进程，实现我省医药经济的跨越式发展 1 加快 GMP 认证步伐 进入 WTO 以后，GMP 认证将是企业进入国际市场的通 行证。我局将从加大 GMP 实施力度，对企业进行认真规划、 分类指导，推动企业加快技术改造，积极向国际标准靠拢。 通过支持国内外有实力的制药企业到我省投资、合作， 盘活资产存量，实现企业升级，进而加速企业 GMP 实施步 伐。力争在国家规定期限内，完成全省药品生产企业 GMP 认证工作。 通过 GMP 换证，促进汇仁、江中、天狮、赣南等有潜 力的生产企业向规模化、特色化方向发展。对条件较差的 40 家中小企业，也要督促其整改争取发证保留，以利于用 其厂名或产品作为招商引资的无形或有形资产。 2加大新药开发力度 对全省药品品种进行清理，盘活品种资源。促使优良 品种向优势企业转移；对标准不够完善的品种要修订提高， 对特色品种、规模品种要加强质量考核，提高质量控制和 检测水平，以质量创名牌、保名牌，提高企业核心竞争力。 做好我省药品知识产权行政保护工作。充分调动医药 科研力量，建立我省新药研究体系，加强审评专家队伍建 设，形成我省新药研究的合力，多出新药、快出新药，培 育医药经济新的增长点。 鼓励高校、科研单位、企业和个人进行新药研究和开 发，欢迎省外的新药研制单位到我省来申报新药，开展新 药开发研究的信息咨询工作，促进新药科研成果在省内转 化为现实生产力。 加强对新药研制的引导。即鼓励开发“高、精、尖” 品种，也支持开发“短、平、快”品种；即鼓励开发抢仿 品种，也支持对老产品二次开发，形成新老交替，门类齐 全的产品结构形式。 3加速中药产业现代化进程。 要充分利用江西中药材资源丰富，以“樟树帮”、 “建昌帮”为代表的中药饮片炮制工艺历史悠久，享有盛 誉的优势，积极申报国家级中药现代化产业基地。 根据我省定位为沿海省市的“三个基地”、“一个后 花园”的思路，扩大中药材种植面积，加强对枳壳、车前 子、黄桅子等 86 种地产中药材的种植引导。使中药材种植 不仅成为高新农业产品，农民增加收入，而且还成为生态 旅游的一景。 培育和发展我省中药现代化科技产业体系，通过组 建中药材生产技术服务中心、制定推广传统中药材的质量 标准，加快形成我省中药材种植、加工、中成药生产、销 售一条龙的产业链。 简政放权，改进作风，建设“统一、高效、务实、廉 洁”的药品监管队伍，全心全意地为经济建设服务 1精减审批项目。按照要减少对经济活动的干预和 管制的要求，对我省药品行政审批项目进行认真清理，该 取消的取消、该合并的合并、该下放的下放。我局虽是新 机构，仍对审批项目进行了两次精减，将 34 个行政审批项 目减少为 25 个。 2改进审批方式。在保留的审批项目中，要体现 “有权必有责，有权受监督，侵权要赔