工商行政管理学论文 药品广告监管制度研究

行政管理（学科）论文 题目：药品广告监管制度研究 教学院系 经济管理学院 班级 工商管理 2005 学生姓名 XXX 学 号 20050 任课教师 2008 年 12 月 5 日 药品广告监管制度研究 XXX （经济管理学院 工商管理 2005 级 昆明 650224） 摘 要：药品是与广大人民群众息息相关的商品，但又是非常特殊的一种商品。 药品广告对人们日常购买药品具有导向作用。但是随着中国市场经济的发展， 市场竞争非常激烈。商家为了谋取利润，需要吸引患者对他生产的药品的注意， 往往存在夸大其辞的现象，药品广告监管的问题也就显得非常突出。药品广告 监管的现状怎样？存在那些问题？怎样治理？本文简要介绍我国药品广告监管 现状及药品广告监管制度概况，指出了药品广告监管的问题所在，提出改进广 告监管制度的几条建议。 关键词：药品广告；违法；制度；广告监管 ；监督 前言 最近几年，翻开报纸、打开电视、收听广播，林林总总的药品广告铺天盖 地，几乎每时每刻都在冲击着人们的感官。他们或者利用“一次服用，彻底治 愈” 、 “疗效最佳，药到病除” 、 “安全无毒副作用”等含有不科学的表示功效的 断言、保证来取得导向效应；或者利用国家机关、医药科研单位、学术机构以 及专家、学者、医师的名义来取得权威效应；或者利用影视明星、奥运冠军作 代言人来取得名人效应；或者利用所谓的“康复患者”现身说法来取得范例效 应。按照我国广告法的规定，上述广告形式均属违法之列。 1、我国药品广告监管的现状及问题 1.1 现状 行政管理论文（设计） 据不完全统计，目前查处的违法药品广告主要有以下几种类型：擅自在大 众传播媒介发布处方药广告；未经药品监管部门审批并获得药品广告批准文号 的厂商绕过药监部门直接发布药品广告；擅自篡改药品监督管理部门已经审批 的广告内容；伪造、冒用以及使用失效的药品广告批准文号发布药品广告等等。 1.2 目前我国药品广告管制制度 现阶段，我国已初步形成以政府行政管理为主导，以广告行业自律和消费 者监督为补充，多层次、多角度的广告监管体系。政府行政管理依法实行药品 广告审批权和监管权相分离的行政管理体制。其中，食品药品监督管理部门为 药品广告的审查批准机关，对药品广告内容进行事先审批，对经其批准的药品 广告进行检查，发现违法药品广告向广告监督管理机关通报并提出处理建议， 对违法药品广告给予撤销广告批准文号、1 年内不受理该品种。广告审批申请 的处罚，对情节严重的违法药品广告行使公告权，工商行政管理部门为广告监 督管理机关，对药品广告进行事后监督管理，对违法药品广告给予停止发布、 没收广告费用和罚款的行政处罚，情节严重的，有权停止其广告业务。 根据新制定的广告复审制度，各地食品药品监管部门审查批准的广告，必 须向国家食品药品监督管理局备案，国家食药监管局广告审查监督办公室负责 对各地食品药品监管部门的广告审查工作进行监管，对于不符合规定的广告将 责令改正。 复审是指对已经批准的可能违反有关规定的相关广告进行重新审核，国家 药监局建立“广告复审评议人员数据库” ，负责复审工作，其成员由国家药监局 药品市场监督司、广告审查监督办公室以及各地药监部门的广告审查人员组成， 并由国家药监局广告审查监督办公室进行管理。对评议内容分歧较大的广告， 还将征求有关专家、广告监督机关或消费者的意见。 1.3 我国药品广告监管的问题 医药产业集中度低，企业多、小、散的格局没有改变，流通环节过多、经 营费用高，低价药品生产难以为继，市场恶性竞争屡屡发生，企业自主创新投 入和能力严重不足。有的企业责任意识、质量意识和守法经营意识淡漠，忽视 质量管理和产品安全；有的为追求经济利益，违规发布药品广告，严重误导群 众。药品监管基础薄弱，技术监督条件落后，监管能力需要进一步提高。存在 上述问题的原因是多方面的，有体制性、机制性和结构性、历史性问题，有群 众卫生保健需求和食品药品安全意识快速提高但医疗卫生服务、医疗保障制度 和食品药品行业发展水平相对滞后的矛盾，也有政府部门在监管理念、管理方 式和工作手段等方面不适应社会主义市场经济新要求的问题.。 2、解决方法 2.1 法律监督 在对虚假违法药品、保健食品广告的行政处罚中，对负有责任的严重虚假 违法广告的广告主、广告经营者、广告发布者，要依法停止其广告业务。 协助、 配合药品监督等职能部门，加强对发布药品、保健食品广告的生产、经销者管 理，从源头上治理虚假违法药品、保健食品广告。切实落实广告媒介单位发布 违法广告责任追究制度，对发布虚假违法药品、保健食品广告问题严重的媒介 单位负责人，要积极向有关部门提出党纪政纪处分的建议。 发布虚假药品广告，符合虚假广告犯罪追诉标准的，要坚决按照规定移送 公安机关，并配合公安机关做好相关工作。 2.2 主动执法，积极行政，及时解决整治中出现的问题。 各地监管部门要增强对集中整治工作的责任意识，强调执法统一和守土有 责，依法履行法定职责。对涉嫌违法广告早发现、早定性、早查处，防止对消 费者和公共利益造成更大损害。对于监测检查中发现的违法药品、保健食品广 告，要积极依法处理；对于上级交办和部门依照规定转办的，要及时进入法定 程序；对于投诉举报的，要按照相关规定及时办理；对于按照管辖规定，应由 其他地方办理的，要及时移交。 对在整治工作中出现的苗头性、倾向性问题，法律有规定的，在依法查处 行政管理论文（设计） 的同时，要及时向上级报告，符合应急机制的，依照规定程序执行。各地要加 强辖区内各广告监管机关间的信息互联互通，及时通报监管信息，促进整治工 作均衡、全面推进。 3各地监管部门要依据职能加强与同级药监部门的沟通，加强对药品、保 健食品广告审查工作中对审查发布标准运用的指导。对于在广告中打着药品旗 号，标称治疗疾病的非药品，要及时提请当地药品监督部门进行鉴别认定。 2.3 加强综合治理，建立防范虚假违法药品广告的长效机制。 2.3.1 各地监管部门要强化执法协调和部门配合，各地要将药品、保健食 品广告集中整治工作情况及时通报联席会议成员单位，充分发挥党委宣传、监 察、纠风办、广播影视、新闻出版、卫生、药品监督等有关部门的职能作用， 特别是要加强与药品监督部门的配合。对在整治中发现的薄弱环节和突出问题， 要及时提出有针对性的整治措施和建议，由各成员单位分头落实，并跟踪落实 情况。 2.3.2 落实和完善行之有效的各项监管制度。各地在集中整治工作中，要 继续发挥整治虚假违法广告监管联席会议的作用，落实与药品监督部门的虚假 违法药品、保健食品广告联合公告制度，探索药品、保健食品广告发布信用监 管制度，落实药品、保健食品广告活动主体退出广告市场机制，以及广告审查 员制度，广告活动主体评选评优中的违法广告一票否决制等。 2.3.3 要通过多种形式向当地党委、政府、人大、政协汇报整治工作情况； 积极、主动与人大代表、政协委员进行交流和沟通。要采取多种形式加强对集 中整治工作的宣传，营造打击虚假药品、保健食品广告的社会氛围。 2.4 整治工作的检查 国家工商行政管理总局应加强对药品、保健食品广告集中整治工作的督导， 加强对办案工作的统一协调。对在多个省(市、区)发布的严重虚假违法广告， 要部署统一执法或采取监管措施。 各地监管部门及时上报整治工作情况。国家工商行政管理总局要适时组织 联席会议成员单位对各地药品、保健食品广告集中整治工作情况进行检查，并 邀请有关人大代表、政协委员参加。对于积极组织落实，整治效果明显的地方， 2.5 行业自律 行业自律是广告行业的自我管理，它是指广告主、广告经营者和广告发布 者通过自行制定广告自律章程、公约和会员守则等方法，对自身协调、自我管 理、自我约束、自我保护、自我完善，使其行为符合国家的法律、法规和职业 道德、社会公德的要求。消费者对广告的监督和约束主要是通过广告监管机关、 消费者协会和社会舆论工作，依法保护自身合法权益。 3、建议 鉴于我国目前药品广告管制的特点和以上的分析，对药品广告的监管有如 下建议。 （1）对药品广告监管责任明确。广告审批权和管理权不应分离，在药品监督管 理局和工商局两者分别行使审批和管理时，一是信息沟通慢，二是还涉及责任 互相推诿，二者监管存在博弈，均衡结果导致名义上是都管，实际上是都不管。 政府要从根本上建立起统一、权威、高效的药品广告监管新体制。 （2）借鉴国外的经验，加大惩罚力度。要求药品广告必须清楚注明药品副作用 及使用方法指导等相关要素，在某种程度上使患者全方位地了解一个药6。对 于惩罚，工商部门对于发布违法药品广告的发布者与媒体双方都要加大惩罚力 度，进行高额的罚款，这样即便是药品广告发布者与刊登广告的媒体伪造低价 假合同，也无法逃脱法律的严厉制裁。 （3）加强药品广告法律法规宣传，提高消费者对药品广告是否违法的辨识能力， 起到监督作用，使消费者在争取个人权益的同时促使药品广告做到合法宣传。 比如,建立举报奖励制度；在大众媒体设立专栏，将举报电话、识别违规广告的 简明方法等永久公布，这样既方便群众举报，又可让违法者有所顾虑。 结束语 行政管理论文（设计） 药品质量和人民群众的健康息息相关，随着商品经济的不断发展广告日益 成为