顶岗实习技术总结报告自控0901豆利超(爱心印务提供).doc

河 北 化 工 医 药 职 业 技 术 学 院 顶岗实习顶岗实习的的岗岗位技位技术术工作工作报报告告 片剂的制备技术片剂的制备技术（薄膜）包衣（薄膜）包衣 姓姓 名名 豆利超 学学 号号 1403090141 专专 业业 生产过程过程自动化技术 班班 级级 自控 0901 班 校内指导教师校内指导教师 刘慧敏 程普 张新岭 校外指导教师校外指导教师 张建丽 实习时间实习时间 2012 年 07 月 12 日至今 机 电 工 程 系 实习单位:华北制药河北华民药业有限责任公司 1 前前 言言 华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业，位于河北省省会石家庄市，连续 多年跻身全国 500 家最大工业企业和最优经济效益企业行列。公司的前身华北制药厂是 中国 “一五”计划期间的重点建设项目，由前苏联援建的 156 项重点工程中的抗生素厂、 淀粉厂和前民主德国引进的药用玻璃厂组成，1953 年 6 月开始筹建，总投资 7588 万元， 1958 年 6 月全部投产。华北制药厂的建成，开创了我国大规模生产抗生素的历史，结束 了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史，缺医少药的局面得到显著改善。建成五十多年 来，华药稳健经营，逐步壮大，经营范围得到拓宽，销售额持续增长，业绩保持优良， 主要经济指标始终处于国内同行业前列，与投产时相比，经营范围由单纯的制药拓展到 了生物、化工、农药、商贸等领域，主要产品由 5 个增加到目前的各种类别的 430 多个 品种，由一家产权结构单一的工厂，发展为有三十多家子公司、多元投资主体的企业集 团。 华北制药河北华民药业有限责任公司（新头孢项目）隶属于华北制药集团。新头孢项 目是华药新工业园区样板工程，是华药转型升级、做精做强的希望工程，是华药建设国 内领先，世界一流制药强企的重点工程。新头孢项目建成投产后，将形成完整的头孢产 业链和丰富的头孢产品群，使华药一举成为国内头孢行业的领军企业。新头孢项目投资 20 亿元，将于 2010 年 10 月投产。建成达产后，可实现年销售收入 80 亿元，利税 13 亿 元。 自 2010 年 10 月 18 日我在华北制药河北华民药业有限责任公司（新头孢项目组）实 习，华北制药河北华民药业有限责任公司主要生产的是头孢类药物，头孢是头孢类抗菌 药的总称，可以用于比较危重的感染。 公司的口服固体制剂车间是以生产头孢拉定胶囊和头孢呋辛酯片的制剂车间。 我在公司的口服固体制剂车间（102）实习工作，从事的岗位从一开始的车间辅助工 作，到后来的铝塑包装岗位，再到了现在的包衣岗位，期间辗转了许久，也学习到了很 多前所未有接触过的设备与技术。从 2011 年伊始到现在这段时间里我的主要工作和收获 是铝塑包装设备的使用及包衣技术，主要参与了薄膜衣的包层，还参加了一些有关口服 固体制剂车间的建设、车间 GMP（欧盟）认证、生产药品方面的工作，收益颇多。 2 目目 录录 前前 言言.1 一、片剂包衣技术简介一、片剂包衣技术简介.3 二、薄膜包衣二、薄膜包衣.3 1、薄膜包衣工艺工艺和原理.3 2、薄膜包衣生产设备.4 3、在包衣中常遇到的问题及解决方法.4 三、高效包衣机三、高效包衣机.5 1.用到的高效包衣机主要有5 2.高效包衣机的简介5 3. BGB-350D 高效包衣机使用标准操作规程 .6 四、包衣工序标准操作规程四、包衣工序标准操作规程.8 结束语结束语.11 实习心得实习心得.12 附样表附样表.13 3 一、片剂包衣技术简介一、片剂包衣技术简介 在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表 面，使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层， 这个多功能保护层就叫做包衣。 片剂的包衣系指在药片（片心或素片）的表面包上适宜材料的衣层，使药物与外界隔 离的操作。包成的片剂称包衣片，包衣的材料成包衣材料或“衣料” 。 包衣技术是制药生产最常用的技术，它的目的有： （1）改善片剂外观和便于识别； （2）掩盖药物的不良臭味； （3）增加药物的稳定性，衣层可防潮、避光、隔绝空气、防止挥发； （4）防止药物配伍变化，可将有配伍禁忌的药物分别制粒包衣后压片； （5）改变药物的释放部位，可将对胃有刺激或易受胃酸、胃酶破坏的药、肠道驱虫 药等肠溶衣片； （6）控制药物的释放速度，采用不同的包衣材料，调整包衣膜的厚度和通透性，可 使药物达到缓释、控释作用。 根据包衣材料不同，包衣片通常分为糖衣片和薄膜衣片，薄膜衣片根据溶解性能不同 又可分为胃溶型、肠溶型及胃肠不溶型薄膜衣片三类。 包衣要求：衣层应均匀牢固，层层干燥；衣料与药物不起任何作用；贮存期间， 仍能保持光亮美观，色泽一致，无裂片变色，不影响片剂的崩解及药物的释放等性质。 包衣用的片心要有适宜的弧度和硬度，崩解度复合药典有关规定，其硬度能承受包衣 过程的震动、碰撞和摩擦。选用深弧度的冲头，使包衣材料能覆盖边缘部位。 常用的包衣方法有：滚转包衣法、流化悬浮包衣法、埋管喷雾包衣法和压制包衣法等， 其中滚转包衣法包括普通包衣机、埋管锅包衣机和高效包衣机三类。我们所用到的是滚 转包衣法中的高效包衣机包衣法，包括 IMA GS HT/F 150 包衣机和 BGB-350D 高效包衣机。 二、薄膜包衣二、薄膜包衣 包衣工艺主要有糖衣包衣工艺和薄膜包衣工艺两种。糖衣包衣工艺主要是将糖浆、滑 石粉、色素喷射到片芯表面形成衣层；薄膜包衣工艺则是喷射聚合物溶液或混悬液到片 芯表面形成衣层。糖衣包衣工艺是较古老的制药工艺，薄膜包衣工艺属于后起之秀，现 在已经得到了广泛的研究，不同的配方和潜在的用途正在得到人们充分的认识，已引起 制药工业的重视并迅速推广。 4 1、薄膜包衣工艺工艺和原理、薄膜包衣工艺工艺和原理 薄膜包衣工艺是 20 世纪 40 年代开发的一种新型的工艺，它首先产生于制药行业， 用于保护药物片子。与糖衣相比，具有生产周期短，用料少，防湿能力强等特点，在包 衣过程中，根据溶剂的不同，可分为水溶性包衣工艺和有机溶剂包衣工艺。薄膜包衣目 的主要是：改善外观和便于识别、掩盖不良气味、便于病人服用，减轻胃肠反应、控制 药物释放、改变药物释放曲线，防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性。将有配伍 变化的药物成分分别置于片心和衣层或者分别进行包衣后统一压片，以免发生其它变化 等。 原理：当药片在包衣机中运转时，将包衣溶液或混悬液的极细小的液滴喷射到片芯的 外表，当这些液滴到达片芯时，通过接触、铺展、液滴间的相互接合，在片芯的表面形 成一层衣膜，这一过程中溶剂及片芯之间会发生两种作用，即溶剂对片芯的渗透作用和 溶剂的蒸发作用 当溶剂的蒸发量衡定，且与溶剂喷入量相等时，包衣的过程达到平衡。所以在目前包 衣设备的研制开发过程中，改进的主要目的是提高蒸发效率，以加快喷液速度，缩短操 作时间。 处方组成：欧巴代（即薄膜包衣材料预混物） 、乙醇等。 工艺操作参数：包衣过程中，影响喷液及干燥之间平衡的参数可分为两类，1.与喷液 有关的（喷液类型、喷液速度、喷嘴直径、喷枪高度、喷射压力)；2.与干燥有关的（进 风温度、进风量、干燥时间、批量大小） 。另一个重要的参数是包衣锅的转速，它和喷液 与干燥都没有直接关系，而和物料的运动有关。调节转速，可使物料的运动尽可能有规 律。 2、薄膜包衣生产设备 设备的选择也是工艺操作的一个方面。主要有三种设备可供选择，分别是：传统包衣 锅、高效包衣机、流化床。传统包衣锅或称无孔眼包衣锅，糖衣包衣工艺都在传统包衣 锅中进行，但干燥效率不太理想，因为干燥气流只是和片床上表面的片子有接触，同时 还存设备需要改造、操作不便等缺陷。因此，不宜采用此种设备进行薄膜包衣生产。 高效包衣机又分有孔眼包衣锅和无孔眼包衣锅两种。有孔眼高效包衣锅为不锈钢全封 闭式结构，锅壁上有排气孔，热空气穿过物料床后从锅壁上排气孔排出。无孔眼包衣锅 的锅壁上无排气孔，热空气出口在物料床中，穿过物料床后从锅后部排气孔排出。这两 种方式都增加了干燥效率。包衣锅内通常带有混合装置，以提高药物混合均匀性。根据 被包物的情况，用来输送所喷包衣液的，喷液系统的安装有所不同。干燥气流可以从上 往下或从下往上穿过药物片床。此种设备是目前进行薄膜包衣生产的主要设备，主要用 于水溶性的薄膜包衣及有机溶液的薄膜包衣。流化床常用于小粒子、颗粒或微丸的水溶 性或有机溶剂的包衣，但由于其机械作用力较强，药物片子易磨损，因此，并不常用。 5 3、在包衣中常遇到的问题及解决方法、在包衣中常遇到的问题及解决方法 过湿：过湿是由于喷液速度相对于干燥效率来讲过快，喷液与干燥之间没有达到平衡。 水溶性包衣过程中，这一现象比较容易出现，因为水比有机溶剂难以干燥。由于过湿， 药片会粘在锅壁上，或是药片相互间粘在一起。这样会造成衣膜破损，不均匀。要避免 过湿现象，必须仔细控制喷液速度，并可以增加进风温度。另外在包衣液中加入滑石粉 或硬脂酸镁，可以改善这一现象。 片面粗糙，不光滑：多数情况下，是由于喷雾干燥造成的，因干燥太快时液滴不可能 铺展。另外，干燥了的聚合物颗粒粘在片芯的表面，易造成衣膜粗糙。这一情况可以通 过增加喷液速度、降低进风温度或缩短喷枪与片床之间的距离来改善。 桔皮现象：这是衣膜表面粗糙的一种情况，液滴在片芯表面铺展不完全，在片芯表面 不规则地分布有干燥的聚合物颗粒。这主要由于干燥不当而引起，可以通过控制蒸发速 度、增加喷液速度或缩短喷枪与片床之间的距离来避免这一现象。 架桥及填充现象：当药片外表面不规则、刻有标识字母时，会发生表面的这些标识消 失，被包衣液填充。这通常是由于包衣液的粘度太大造成，增加溶剂量或增塑剂的用量， 这种架桥或填充现象会消失。 衣膜颜色差异：在许多处方中，有色素或染料，它们会悬浮在聚合物包衣液中。如果 搅拌太慢，会造成沉淀，导致批与批之间色泽差异。温度过高，会使色素易于扩散，衣 膜颜色变浅。减少增塑剂用量，对包衣液进行搅拌，可以改进这一现象。 衣膜破裂：这是在包衣中经常发生的问题之一。聚合物衣膜破裂，出现裂缝，这种现 象当问题发生时，可能会在包衣进行了几个小时后发生。这是由于处方的原因所致。在 包衣液中加入分子量较大的聚合物，或是增加增塑剂的用量，会避免这一情况发生。 简而言之，成功的包衣取决于三个主要的因素：1.包衣处方。必须根据包衣的目的而 定，要经过仔细筛选，也可以选用成品包衣材料，使用时配制；2.片芯。表面光洁度、硬 度与脆碎度必须符合要求；3.设备。整个包衣过程中，必须能很好地控制主要工艺参数。 薄膜包衣工艺是一种新型的工艺，正在被广泛用于药物的包衣，该技术易于开发和生 产，应用范围极为广泛。近几年，在薄膜包衣工艺的配方和生产方面已积累了丰富的经 验。尽管现在中药药物制剂的包衣还存在一些技术困难，但随着对该项技术研究的深入， 该技术的应用将会进一步地扩展。 三、高效包衣机三、高效包衣机 1.用到的高效包衣机主要有用到的高效包衣机主要有 IMA GS HT/F 150 包衣机、BGB-350D 高效包衣机。 6 2.高效包衣机的简介高效包衣机的简介 高效包衣机是一种可以对片剂、丸剂、糖果等进行有机薄膜包衣、水溶薄膜衣、缓、 控释性包衣衣的一种高效、节能、安全、洁净的机电一体化设备。包衣机适用于制药、 化工、食品等行业。根据锅体材料可分为不锈钢、紫铜二种。根据热交换效率可分为有 孔包衣机、无孔包衣机两种。按生产能力分生产型与实验型两种。最新技术的实验型高 效包衣机已具备同一台机可包衣 0.2kg,1kg,3kg,5kg,8kg,13kg 的能力，大大提高包衣机应用 于研究的实用性。 工作原理：素蕊在洁净、密闭的旋转滚筒内在流线型导流板作用下不停地作复杂轨迹 运动，由计算机控制，按优化的工艺参数自动喷洒包衣敷料，同时在可控制的负压状态 下供给设定的热风，热风通过素蕊层底部排出，使喷洒在素蕊表面的包衣介质得到快速、 均匀的干燥，从而在素蕊表面快速形成一层坚固、致密、平整、光滑的表面薄膜。 高效包衣机特点: 1.由 PLC 和 HMI 组成的控制系统设计合理，编程灵活，可适应各种 不同的制药工艺需要，工作可靠，性能稳定，符合 GMP 要求。2.素蕊在流线形导流板搅 拌器作用下，翻转流畅、交换频繁、消除了素蕊从高处落下和碰撞现象，杜绝了碎片和 磕边，提高成品率。导流板上表面窄小，避免了敷料在其表面的粘附，节约了敷料，提 高了药品质量。3.恒压变量蠕动泵，取消了回流管。滚轮的回转半径随压力变化而随时变 动，输出浆料与喷浆量自动平衡，稳定了雾化效果，简化了喷雾系统，防止了喷枪堵塞， 节约了敷料，且清洗简单，无死角。4.专为包衣设计、制造的喷枪，雾化均匀、喷雾面大， 万向可调喷头不受装量多少影响；喷枪堵塞清洗机构，可使包衣连续进行，缩短包衣时 间，节省包衣敷料。 3. BGB-350D 高效包衣机使用标准操作规程 3.1 薄膜衣操作程序 3.1.1 操作前的准备工作 3.1.1.1 安装蠕动泵管道：将蠕动测定系统泵壳两个固定螺母拧松同时拉下前泵半壳， 将硅胶管装入滚轮与泵盖之间，注意管子要安放平整，不能扭曲。将前泵半壳复位，将 螺母拧紧。 3.1.1.2 安装喷雾管道部件及管道连接：选择合适的喷嘴并安装好，使其与喷枪支架 垂直。调整好喷枪位置，喷枪距片子的距离符合工艺要求，使其能喷在滚动片子向上方 向的 1/3 线上。注意喷嘴不能堵塞，如有堵现象必须清洗干净。 3.1.1.3 连接各管道：先将四把喷枪的喷雾管道部件安装在旋臂上，调整好管道部件 在滚筒的合适位置，将各紧固螺钉拧紧。连接各管道，先将各管子的一端穿入旋转臂长 孔后与喷雾管道部件对应连接，将进液管和分流管均接在各自对应的喷枪上，进气管和 讯号管插在气源支管上。 3.1.1.4 调整喷雾模式：调整工作在滚筒外进行，将旋转臂连同喷雾管道移出滚筒外。 将四把喷枪顶端的调整螺钉拧松，同时确保喷枪所开的逢隙大小相同，此时四把喷枪的 7 出气及出液情况相同，最后拧紧。将蠕动泵插头插入电源插座上，搬动蠕动泵的开关在 正的位置，调整转速，液体从膜液筒中拙出经硅胶管流入喷枪，通过调整喷雾压力，泵 速和喷枪顶端的调整螺钉三个参数，可得到要求的喷雾模式。关闭蠕动泵，关闭喷雾空 气及讯号空气阀。 3.1.1.5 对能源的总阀门和状态进行检查，如无异常进行下个步骤。 3.1.2 开车运行 3.1.2.1 将旋臂连同喷雾管道及喷枪转入包衣滚筒内。 3.1.2.2 点触摸屏上的蒸汽键，调整到需要的温度。 3.1.2.3 按电源“开”键， “热风机开”键， “排风机开”键。 3.1.2.4 按“包衣机开”键。 3.1.2.5 打开喷雾气和讯号气管的信号。 3.1.2.6 将蠕动测定系统的电钮扳到“正”的位置，调整调速旋钮直到开始喷雾。 3.1.3 停车 3.1.3.1 先将蠕动泵调速旋钮降到“0” ，再将电源开关扳到“关”的位置。 3.1.3.2 关闭喷枪喷液键。 3.1.3.3 将包好的药片干燥后关闭触摸屏上的热风电源。 3.1.3.4 点击“热风机关键” “排风机关键” ， “包衣机关键” 。 3.1.3.5 将旋臂移出主机。 3.1.3.6 装内出料器和外出料器点击“包衣机点动键”将药片自动卸出。 3.1.3.7 启动振打电机对排风柜中的小滤袋的粉尘进行清理，保证滤袋通风性能。 3.2 包糖衣操作 3.2.1 开车前准备 3.2.1.1 安装蠕动泵管道：先将四个白色旋钮松开，把活动夹钳取出，再把天然橡胶 管（亦称食品管）或硅胶管塞入黑色滚轮下，边旋转滚轮盘，边塞入胶管，使滚轮压缩 管子，松紧程度可通过移动泵座的前后为置调整，调好后将扳手紧固六角螺母。将泵座 两侧的活动夹钳放下，使管子夹在夹钳中，拧紧白色旋钮，一个手将橡胶灌稍处于拉伸 状态，另一个手拧白色旋钮，以防止橡胶管在工作过程中移动。注意橡胶灌不能拉得过 紧，否则泵工作时会把橡胶管拉断，还要注意管子安放要平整，不能扭曲。将硅胶管的 一端（短端）套在吸浆不锈钢管上，将硅胶管的另一端（长端）穿入包衣机旋转臂长孔 内，与喷浆管连接。 3.2.1.2 安装喷浆管：将喷浆管安装在旋转臂上，调整好喷浆管在滚筒中的合适位置。 3.2.1.3 糖浆保温准备工作：将糖浆泵电源线插头插入糖浆泵防爆插座,将保温底锅内 盛小半锅水，注意水必须淹没加热器稍多些,将加热器插头插入墙上的糖浆保温防爆插座 内。将配浆罐上的保温开关打开。 8 3.2.2 开车运行 3.2.2.1 预置糖衣参数顺序：置入喷浆，均浆，干燥时间及循环次数。 3.2.2.2 打开热风柜上的蒸汽阀门，将温度调整到糖衣所需的温度上。 3.2.2.3 打开总电源，调整减压阀到 0.2MPa。 3.2.2.4 依次按“电源开”键， “包衣机开”键，按“排风机开”键， “热风机开”键， 按“执行”键， “复位”键，包衣机即按所编制的程序进行。 3.2.2.5 在包衣过程中，可随意更换喷浆所需工艺参数。 3.2.3 停车 3.2.3.1 待包好糖衣的药片干燥后关闭热风柜上的蒸汽阀门。 3.2.3.2 按“热风机关”键， “排风机关”键， “包衣机关”键。 3.2.3.3 拔下糖浆泵电源防爆插头，关闭分气阀及总气阀。将吸浆管从保温锅内取出， 并将旋转臂移出主机，将硅胶管从喷浆管上拔出。 3.2.3.4 装内出料器和外出料器，按“包衣机点动”键，将药片自动卸出。 四、包衣工序标准操作规程四、包衣工序标准操作规程 1 准备工作准备工作 1.1 检查室内及设备卫生情况，避免交叉污染及混药现象发生。 1.2 检查设备是否有其他异常情况，如有异常，应及时通知相关人员。 1.3 检查蒸汽及压缩空气：蒸汽压力应为 0.50.7MPa，不得低于 0.5MPa；总压缩空 气气源压力应大于 0.6MPa。输入雾化气路的压力为 0.5MPa。 1.4 配制膜液 1.4.1 根据工艺指令在称量配料间准确称取包衣材料，并填写领用记录。 1.4.2 在配浆间，称取溶剂注入配浆罐中，之后开启搅拌桨。 1.4.3 将包衣材料边搅边加入到溶剂中，不断搅拌至均匀，静置 10 分钟。 1.4.4 将配好的膜液过 100 目筛到膜液桶内待用。 1.5 调枪 1.5.1 将适量纯化水注入洁净不锈钢盆中，吸浆过滤器放入其中。 1.5.2 打开喷枪气源、蠕动泵电源开关。 1.5.3 点击喷枪、喷浆键。 1.5.4 调试喷枪，使各喷枪流量相同，喷出的扇面与枪架成下 45角。 1.5.5 关掉雾化吹气开关，关闭蠕动泵电源。 1.5.6 调整喷枪的位置及角度，使喷出的液面的交叉点能触及片床位最适宜角度。 2 包衣操作 2.1 打开配电柜的电源开关。 2.2 按控制面板上的“电源开” ，待机一分钟后，声光提示开主机、排风机、热风 9 机，直到无红色报警提示。 2.3 通过按入筒温控仪上的/设定所需温度。打开蒸汽加热开关、气源开关。 2.4 预置清枪周期、振荡周期 2.4.1 依次按参数设定键、清枪周期键，再通过按/设定清枪周期为 60 秒。 2.4.2 依次按参数设定键、振荡周期键，再通过按/设定振荡周期为 30 分钟。 2.4.3 将喷枪支架从包衣滚筒中转出，用提升机倒入称好的素片。 2.4.4 将素片加入包衣锅内点动一圈，取样称量 3 次，每次 100 片，记录平均片重。 2.5 依次开启热风机、排风机进行素片预热。预热过程中，每隔 23 分钟点动主机一 次，翻转片芯。 2.6 调整包衣机进风温度，每 5 分钟点动一次，片子干燥 1535 分钟，干燥完成后， 取样称量 3 次，每次 100 片记录平均片重。 2.7 干燥完后，按照工艺要求调整进风温度及出风温度，达到指定温度后，接通蠕动 泵电源，开始调节转速，控制喷速使其符合工艺要求。打开蠕动泵开关，开始喷膜液。 2.8 待出风温度稳定在 4550左右时，即可准备开始喷液。 2.9 开主机，调整主机转速符合工艺要求，蠕动泵转速符合工艺要求。点击雾化开关。 2.10 依次按面板上喷液键，这时薄膜包衣工作正式开始，数字表以“分”为单位开 始计时。 2.11 喷液过程中应随时注意观察出筒温度，并通过调节预置温度使出风温度保持在 45-50。 2.12 待片芯表面有一层薄膜时（一般 30 分钟左右） ，取出片面观察。可根据情况调 整包衣锅转速。 2.13 调节蠕动泵转速，保证喷浆量、转速及干燥效果匹配，避免干燥不及时造成花 片。 2.14 喷液过程中随时观察片芯，以片子不粘锅壁、片子之间不相互粘结、片子不粘 手为宜。 2.15 膜液喷完后，关毕蠕动泵电源，将吸浆过滤器从膜液筒内取出，放在不锈钢盘 内，停止喷膜液，调整出风温度，使出风温度符合工艺要求。 2.16 干燥结束后，取样称量 3 次，每次 100 片，记录平均片重。 2.17 依据工艺指令加硅油硅化片子，再连续干燥片子 1535 分钟。 2.18 出料：关闭压缩空气阀门，关闭排风机，关闭热风机，关闭蒸气阀门。将旋转 臂转出，装好内外出料器，按“包衣机点动”键，将药片自动卸出。 3 清洁清洁 3.1 出料后，如不再进行包衣应对整个系统进行认真的清洗。 3.2 开关雾化气数次，进行管路清理。 10 3.3 清洗薄膜供液桶及搅拌器。 3.4 把蠕动泵的吸液管插入纯化水中，开启蠕动泵把水吸入喷枪并从枪口流出。清洗 干净后依上法用 70-75%酒精清洗一遍。 3.5 启动在线清洗，用饮用水对内锅进行清洗。污水由下水管排出。 3.6 注入纯化水，重复 3.5 操作。 3.7 用 7075%酒精擦拭内锅至光洁无异物。 3.8 打开热风机、排风机烘干内锅。 4 关机关机 4.1 关蒸汽的加热开关、关主机，待温控仪表温度下降到 40后，关热风机、排风机 等待 2 分钟，振荡电机工作 10S 后，电源关，最后关电柜的电源开关。 4.2 本班任务完成关闭包衣机电源后，填写各种记录。如换批或换品种，则按照包衣 工序清场标准操作规程进行清场操作。 4.3 注意事项 4.4 包衣过程中保持机内负压。并据实际情况清洁排风除尘柜的滤袋。 4.5 蠕动泵所用硅胶管定期更换。 4.6 喷液中如发现喷液不畅,可点动清枪。点动清枪时手按键时间不应超过 2 秒。 4.7 蠕动泵有正反转之分。需变换转向时，应在关闭蠕动泵上开关后进行。 4.8 清洗时禁止用水管冲洗主机外表面，以防危险。 4.9 每个月应检查一次热风机过滤器，是否堵塞。 5 物料平衡物料平衡 5.1 控制指标范围：收率：98%-101%；物料平衡率：98%-100%。 5.2 收率=包衣产量/素片产量100%； 包衣产量=包衣后总重/包衣后平均片重 物料平衡率=（包衣片总重+残片量）/（素片总重+膜液固体加入量）100% 注：膜液固体加入量为除溶剂以外其余包衣材料投入量之和。 5.3 计算结果四舍六入五成双取小数点后两位。若超出范围需查找原因，通知质量员、 工艺员处理。 11 结束语结束语 实习总结转眼间，三年大学生活已经接近尾声，毕业的钟声将要敲响。将课堂所学知 识运用于实践成为毕业生们必经的道路。带着老师的忠告，2012 年 7 月 12 日我有机会 来到华北制药河北华民药业有限责任公司（新头孢项目组）实习。纸上得来终觉浅，须 知此事要躬行。在短暂的实习过程中，我深深的感觉到自己所学知识的肤浅和在实际运 用中的专业知识的匮乏。 期间，在工作中遇到了好多问题，我从一开始的什么都不知道、不了解，到慢慢地明 白一些知识，再到可以自己可以独当一面，尽管单位还没有正式步入正轨，车间也还没 有饱和生产任务，工作也几经变化，但是我经历了很多，也学习到了很多。 在刚开始工作时，我最先接触的岗位便是辅助，顾名思义就是帮忙的、打下手的，最 多的便是打扫卫生，持续三个余月的打扫卫生在即将把我的耐心小时殆尽之时，迎来了 我的第二个岗位包装，一个制药单位的门面就在这里体现，面对全新高科技的设备 和紧张忙碌的工作，我无从下手，一边学习理论知识，一边跟着师哥师姐学习操作以便 尽快地上手工作，在一切似乎就这么定下来之时，我还在埋头苦干着，却又迎接来了现 在的工作包衣。期间辗转几次，各个阶段都要学到不同的知识，不管是理论的、操 作的，还是为人处世的。记得刚到单位不久，面对日复一日的打扫卫生，主任说道，在 一个制药单位里，最先要学会的便是打扫卫生，再加上当时车间还处于建设中，于是便 这样度过了一段时期。到了包衣岗位上，我起初变得很无措，完全不懂得这些技术和这 些设备，一点都看不明白这究竟是做什么的，只要功夫深，铁杵磨成针，慢慢地我开始 明白了那些新的名词、那些知识，这些东西只能靠我自己用业余时间去学习、去了解、 去掌握。在涉及到工作上的内容时，我从熟悉操作规程开始，慢慢地去了解每一个操作 章程每一个细节问题，然后再去着手参与工作的准备和完成。在不断的学习