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文档简介

内审员工作总结内部审核本身也是一个过程,整个内部审核的流程也必须包括P(策划)D(实施)C(检查)A(改进)四个环节,实现对内部审核的闭环管理。一个完整的内部审核过程应该包括审核准备、审核实施、审核后的跟踪和审核报告等环节。一、文件评审流程与方式:(1)一般由组长组织内审员组成进行;(2)主要评审质量手册和程序文件,在现场审核中再进一步评价其他文件;(3)应考虑组织的规模、性质和复杂程度、审核的目的和范围;(4)收集策划审核所需的信息,熟悉文件,了解过程;(5)若文件存在严重问题,暂停内审,直到解决为止。(6)编写文件评审报告,并体现在内审报告中。二、内审计划内容:(1)审核目的(2)审核范围(3)审核依据(4)审核日期(5)审核组成员名单、组长、组员及其分工(6)审核路径或审核方式(7)预备会议、首末次会议、内审组会议安排(8)受审部门及审核要点(9)现场审核安排(10)报告编写和发放要求三、内审文件管理:(1)内审计划经过批准后,召开内审员召开内审预备会议;(2)内审计划和内审检查表应在提前下发受审核部门;(3) 受审核部门若有疑问,应在内审实施前3天通知内审组长,以便协商解决。四、实施管理体系审核,即是对构成体系的各个过程进行审核。过程可分为主要过程和辅助过程。如在质量体系过程中,采购、过程控制、检验、试验等是主要过程,而记录、文件控制、信息沟通等为辅助过程。审核时应以主要过程为主线,在确保不漏项的情况下,重点突出对主要过程的审核。在审核主要过程的同时,必然要查看文件和记录,不必单独审核文件和记录。五、审核方式:(1)滚动式(分散式)内审: 即每隔一段时间(如每月)都有一次小范围的内审。或是按部门安排内审计划,或是按过程安排内审计划;一定周期内覆盖所有部门或过程。参考条款1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月审核质量手册和程序文件4.1, 4.2, 4.3X单位组织结构、职能分配4.4, 4.5X审核合同评审和分包4.6X供应及服务商的评价4.7X文件控制、记录控制4.8,4.9, 4.10, 4.11, 4.12X投诉及处理的记录4.14X人员培训记录、效果评价5.1X实验室环境安全5.2X实验室设备的维护与校准5.3X样品标识与处理5.4X检验和操作程序、确认记录的审核5.5X内部和外部质量控制的结果5.6X检验申请单,原始数据表4.13, 5.7X报告5.8X管理评审4.12, 4.15X 优点:细水长流,把体系内审形成一种经常性的评价活动,可以使员工提高持续改进的意识。缺点:要到年终,各项内审计划完成后,才能对整个体系的有效性和效率做出评价。(2)集中式内审:即集中数天,把全组织各部门、所有过程进行一次全面审核。参考条款1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月审核质量手册和程序文件4.1, 4.2, 4.3X单位组织结构、职能分配4.4, 4.5X审核合同评审和分包4.6X供应及服务商的评价4.7X文件控制、记录控制4.8,4.9, 4.10, 4.11, 4.12X投诉及处理的记录4.14X人员培训记录、效果评价5.1X实验室环境安全5.2X实验室设备的维护与校准5.3X样品标识与处理5.4X检验和操作程序、确认记录的审核5.5X内部和外部质量控制的结果5.6X检验申请单,原始数据表4.13, 5.7X报告5.8X管理评审4.12, 4.15X 优点:时间、人力集中使用,效率比较高;通过一次内审,即可对整个体系的有效性、强项和弱项做出明确判断。缺点:突击性太强,不能有效提高员工持续改进的意识。六、召开内审组内部会议:(1)明确不符合项判断标准(2)必要时补充现场审核(3)核对和完善审核记录(4)内审员汇报内审中发现的客观事实(5)充分讨论和评审所发现的不符合事实(6)统一意见,确定并开具不符合项报告(7)形成初步的内审结论。七、不符合事实陈述:(1)准确描述观察事实:包括时间、地点、人物(用职称或职务表示)、事件过程和不符合理由等;不要表述推论。(2)简明概括,但不遗漏任何有益信息(3)描述事实,自然带出结论(4)对统计数字要有分析和归纳(5)必须有可重查性和可追溯性(6)尽可能使用该行业和受审核方的术语八、不符合项性质判定:(1)质量管理体系文件未满足选定质量管理标准的要求 文件规定不符合标准(体系性不符合项)(2)质量管理体系执行现状未满足质量体系文件 实施不符合文件规定(实施性不符合项)(3)质量管理体系运行结果未达到预定的目标 效果不符合预期目标(效果性不符合项)九、内审中可能存在的主要问题1、年度审核方案存在问题。(1)无年度审核方案(2)或审批不符合要求(3)年度审核方案要素不全。2、内审计划存在的问题(1)审核依据不充分(2)未明确审核方式(3)未体现首末次会议时间(4)审核条款或内容不全(5)编审批与文件不一致3、内审检查表存在的问题(1)审核内容或条款与内审计划不一致(2)审核内容或条款过于简单(3)现场检查方式不明确(4)检查所抽查的样本信息不明确(名称、时间、量)(5)未准确和完整记录审核发现(6)无编制人、审核人4、不符合项报告存在问题(1)不符合事实的描叙不完整不准确(2)判定所违背的条款不准确(3)审核结果:使用“基本符合”代替“不符合”(4)未对严重程度进行判别(5)原因分析不到位(6)不符合项未能及时关闭5、纠正措施存在问题(1)纠正措施过于简单,无法评估效果(2)未能正确区分纠正与纠正措施(3)纠正措施与不符合项严重程度

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