食品药品监管局工作汇报及职责.doc

食品药品监管局工作汇报及职责各位领导： 首先，衷心感谢您对全市食品药品监管事业及我局工作的关心支持！下面，就全市食品药品监管及我局工作情况作一概要汇报。 一、基本情况 市药品监督管理局是2002年4月成立的政府行政执法部门，2004年12月更名为食品药品监督管理局。主要承担药品和医疗器械行政执法职能，协助相关职能部门查处药品和医疗器械价格、广告违法行为以及药品和医疗器械犯罪行为；承担食品安全综合监督、组织协调和依法组织开展查处重大食品安全事故职能，但不代替农业、质监、工商、卫生等食品安全监管环节执法，是市委、市政府食品安全工作的“总抓手”和“参谋部”。我局现有干部职工27人，设有办公室、药品科、市场监督科、医疗器械科、稽查队和食品安全协调监察科6个职能科室。目前，全市共有各类种植、养殖、食品生产加工、经营和餐饮单位13000余家；药品和医疗器械生产、经营、使用单位1000余家。近年来，全市没有发生大的食品药品安全事故，食品药品市场秩序持续安全稳定，食品医药经济保持了又好又快发展的良好势头。 二、主要工作情况 今年以来，在市委、市政府的正确领导下，在市人大及社会各界的监督支持下，全市食品药品监管工作以党的十七大精神为指引，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立科学的监管理念，严格执行药品管理法等法律法规，认真组织实施“食品药品放心工程”，食品安全综合监管及药品行政执法工作取得了一系列可喜成绩，赢得了各级领导及社会各界的一致赞誉。我局先后荣获“全省食品药品监管系统文明单位”、“济宁市级文明单位”、“济宁市食品药品监管系统先进集体”等荣誉称号。 （一）强化宣传培训，营造和谐宽松的行政执法环境。 1.广泛开展宣传培训。在法律法规宣传方面，精心组织实施了以乡镇干部、村级干部、城乡妇女、老年人、涉药涉械单位为主体的五大培训工程。目前，已与市委组织部、市妇联、老龄委等单位联合，完成对全市新任副科级领导干部、农村党支部书记、食品药品协管员和信息员、农村妇女、老年人、监管相对人等培训60多次，受训人员达1万余人次。组织全市30余家药品生产经营企业开展了以“依法治理兴奋剂，迎接和谐奥运会”为主题的兴奋剂治理集中宣传活动；在纪念日、假日期间，组织人员到旅游景区、公共场所等人群集中区域，宣传法律法规，开展多种形式的宣传咨询活动，营造了全民参与、共同监督的良好社会环境。坚持办好食品药品监管信息、曲阜食品安全半月谈等宣传简报。今年以来，共编发各类信息60余期、5000余份。另外，积极通过人大代表、政协委员向全国和省“两会”递交议案和建议7份，被采纳3份，其中，参与制定的食品安全法现已通过第三稿。在教育培训方面，我们一律坚持免费培训的原则，针对不同单位的不同需求，采取专题培训和以会代训等多种形式，举办了兴奋剂治理、不良反应监测、生产经营企业及医疗机构从业人员等专题和综合培训20余期，受训人员1万余人次，提高了从业人员综合素质。 （二）强化科学监管，提高药品和医疗器械安全保障水平。 2.严格生产企业监管。全面加强对孔府药厂等生产企业执行药品生产质量管理规范（GMP）情况跟踪检查，督促企业自觉执行药品GMP，保证质量安全。结合实际，对生产医药相关产品化工企业进行了全面摸底排查，掌控医药相关产品市场信息和动态，防止非法生产药品边缘产品。 3.强化药品流通和使用环节监管。认真执行药品营销人员登记备案制度，建立了营销人员数据库。重点加强了药品购销行为监管，严肃查处批发企业超范围、超方式经营行为，加大零售企业执行药品经营质量管理规范情况的跟踪检查。在医疗机构开展了创建“规范化药房”活动。建立完善监管相对人档案，开展风险因素评级，根据检查和评定结果，实行分级管理，建立企业诚信档案，实施“黑名单”制度，提高了企业诚信水平。同时，我们还在全市选择14个回收点，组织开展了清理家庭小药箱活动，定期回收群众家中过期失效药品，提升群众安全用药水平。 4.严格医疗器械监管。继续强化不合格医疗器械是“软刀子杀人”和“老虎吃人不吐骨头”的意识，提高大家对医疗器械安全问题的认识。分层次开展医疗器械不良事件培训，畅通渠道，收集相关信息，全面加强不良事件监测。以医疗机构在用医疗器械为重点，开展了10多次有针对性的专项整治，提升了医疗器械安全水平。 5.加大案件查处力度。先后组织开展了终止妊娠药品、血管内支架和宫内节育器、骨科植入物等10多项专项检查活动，并完善监管措施，建立防范机制，确保造假窝点不在我市立足。今年以来，共查处各类药品、医疗器械违法案件200余件。 6.开展兴奋剂生产经营专项治理。为保证奥运会成功举办，创造良好的药品安全环境。按照上级部署，今年4月至9月，在全市范围内组织开展了规模空前的兴奋剂生产经营专项治理行动，我们把全市所有涉药单位划分为四个“战区”，将每一个单位的监管责任落实到人，采取拉网式突击检查、明查暗访等多种方式逐一梳理。专项治理期间，共出动执法人员3300余人次，检查单位1000余个次，建议吊销证照3家。 7.全面实行约谈制度。制定出台了曲阜市涉药单位约谈制度（试行），对情节轻微且未造成社会危害的违法行为，及时组织企业相关负责人学习法律法规，指出存在的问题和不足，教育督促企业立即整改，并进一步加强管理，增强企业“第一责任人”意识。截至目前，共开展不同层次和规模的约谈10多次。 8.医药经济蓬勃发展。我们制定了关于进一步促进医药经济发展的意见，正确处理监管与服务的关系，认真落实各项帮扶措施，并多次深入企业调研，先后召开了10多次企业发展座谈会，解决企业发展中遇到的政策、信息等方面的问题。同时，认真贯彻优化发展环境各项规定，坚持涉企检查报批和企业“宁静日”制度，为企业发展创造了良好的外部环境。经过几年的发展，我市已成为江北最大的无影灯生产基地。 （三）完善机制，食品安全综合监管效能进一步提高。 9.深化食品安全工作新机制。年初，市政府与各乡镇、街道及各职能部门，各乡镇、街道与各村居层层签订了食品安全责任书，分解任务标，落实责任。在全市12个乡镇、街道建立了食品药品监管站，实现了机构、编制、人员和责任“四到位”。重新调整充实了食品药品协管员和信息员，落实了补助政策。目前，全市专兼职食品药品监管人员达到600余人，形成了一张覆盖全市城乡的监管网络。 10.妥善处置问题奶粉事件。三鹿奶粉事件发生后，我局在第一时间作出反应，充分发挥综合监督、组织协调职能优势，组织召开不同层次和范围的应急处置工作会议进行安排部署，组织农业、工商、质监等部门开展专项整治，对乳制品生产经营环节进行了全面检查，发现的可疑奶粉及液态奶全部下架封存，有效保证了广大人民群众饮食安全。 11.争创省级食品安全示范县。今年，我市被确定为省级食品安全示范县创建单位，为确保争创成功，市里专门召开了动员会议，与各乡镇、街道及有关部门签订了责任书，将任务进行了层层分解落实。为配合创建省级食品安全示范县，我市选择陵城和姚村等乡镇组织开展了示范乡镇创建活动。目前，创建工作正在有序进行之中。 12.力保奥运期间食品安全。奥运期间食品安全保障工作是今年食品安全工作的重点之一。市政府召开了全市奥运食品安全保障工作会议，部署排查各环节存在的漏洞和安全隐患，并制定完善了应急预案。我们分别于4月份和7月份，组织相关职能部门开展了两次联合执法督导活动，对重点消费品种进行了抽验检测，有效保证了奥运食品安全。奥运期间全市没有发生一起食品安全事故。 （四）以机关思想文化建设为抓手，建设高素质行政执法队伍。 13.铸造机关思想文化“灵魂”。我们坚持机关思想文化建设和行政执法工作两手抓、两手硬的思路，制定出台了关于进一步加强机关文化建设的意见，将机关文化建设融入机关管理中，逐步形成了“正派、扎实、能力；人本、责任、精神；学习、实践、总结”的“十八字要求”和“一盘棋、一家人、一条线、一棵树”的“四个一理念”，并以此为理论基础，建设“有灵魂”的机关文化，促进了队伍素质的持续提升。这项工作走在了全市的前列，得到了各级广泛赞誉。 14.强化机关思想文化阵地建设。设立机关文化长廊、图书室、阅览室、荣誉室、机关活动室、行政执法论坛等文化阵地，制作高标准机关文化标牌，以文化格言的形式精心设计办公微机屏保，绿化美化办公环境，安装音响设备，工作时间播放轻音乐，营造了简洁高雅、富有文化气息的工作环境。组织开展“文明机关”、“节约型机关”、“五个十佳”等一系列争先创优活动。在机关内部组织开展了人人学论语活动。将干部职工的主要家庭成员一并纳入通讯录，营造了“亲如一家、心情愉悦”的良好环境，提高了干部职工的凝聚力和创造力。 15.规范行政执法行为。制定出台了进一步规范行政执法行为的规定，对执法行为从立案到调查取证、文书制作、办案程序、办案效率、案件审核、案卷管理、涉案物品管理等全过程进行细化、具体化和规范化，做到了“立案、检查、审核、处罚”四分离，确保了执法公平、公正。 16.强化行政效能监察。年初，对全年工作任务进行了细化分解，明确具体时间和责任人。实行月度计划配档制度和月调度、季督查及随时抽查通报制度。今年以来，共进行月通报11次，季通报3次，随时督查通报6次。 17.推动机关作风持续转变。开展了创建“两好一高”机关活动，制定了转变作风“六不让”，采取一天四签到、外出备案、接待报告和不定期检查等多项硬措施，提高了工作水平和服务质量。公开了服务承诺、办事依据、办事程序、监督投诉渠道等内容，通过每半年案件回访和每年征求意见，实现了依法行政、合理行政。几年来，在我们所办理的案件中，没有一例被提起行政复议和诉讼，也从未发生一起对我局干部职工的投诉举报。 18.落实党风廉政建设责任制。层层签订党风廉政目标责任书，将党风廉政建设任务目标分解落实到科室、到人，实行“一岗双责”。深化与检察机关建立的监督联动机制，定期召开联席会议，请检察官上法制课，预防职务犯罪的发生。建立并完善了廉政档案，认真落实收入申报、重大事项报告等廉洁自律各项规定，把每位干部职工的廉政情况都记录在案，时时进行监督。同时，采取收看警示教育专题片、旁听公开审理的职务犯罪案件、开展廉政谈话等多种形式，加强廉政勤政教育，筑牢思想道德防线。 三、存在的问题与不足 我市的食品药品市场秩序总体不错，无论横向比，还是纵向比，全市食品安全综合监管和药品行政执法工作都走在了前列，但也存在一些矛盾和问题，主要有以下几个方面： （一）由于我国食品药品监管体制目前还不够理顺和完善，社会上对食品药品监管工作的认知度相对不够高，认识上存在偏差，大家在遇到食品药品安全方面的问题时，难以按照部门职能合理有序地反映问题。 （二）我局现有人员中大多是从市原市药检所从事药品检验工作人员中划入，且年龄机构偏大，人员结构和整体素质与食品药品行政执法工作不相适应，尽管我们采取了一系列措施，加强队伍建设，但这一矛盾的解决显然还需要一个较长的过程。 （三）我局是新建局，人手少、底子薄，并且又是垂管单位，监管经费拨付与需求之间的矛盾非常突出，必要的执法装备都难以配备，执法手段相对落后，难以适应监管工作需要，预期的监管深度和力度有时难以达到。 四、下步工作措施 下步，我们将进一步创新思路，加大力度，认真研究解决食品药品监管工作中存在的问题，继续强化食品安全综合监管和药品行政执法，重点做好以下几个方面的工作： （一）进一步加大宣传力度，营造良好工作氛围。始终把握宣传的主动权，大规模地进行法律政策宣讲，宣传监管工作成效，争取社会各界广泛支持。多形式、多层次、多渠道地开展宣传培训活动，不断增强人民群众的食品药品生产、经营、管理的法制意识和安全意识。 （二）进一步加大执法力度，严厉打击各类违法行为。强化药品GMP、GSP认证跟踪检查和使用质量监管，加大执法力度，综合运用行政、刑事等各种手段，从生产、经营和使用等各个环节严把药品质量关。继续完善与公安、工商、质监、物价、邮政、交通等多部门联合办案机制，不断优化执法监管方式，形成齐抓共管合力。 （三）进一步深化食品安全综合监管，提高食品安全保障水平。继续深化食品安全信用体系建设，在丰富内涵、扩展外延上下