课件：结肠黑变病与通乐颗粒的关系.ppt

通乐颗粒与结肠黑变病的关系,市场部 韩静,2019,-,1,结肠黑变病-概念及病因,MC：结肠黑变病，是指结肠固有膜内巨噬细胞含有脂褐素样物质，即粘膜色素沉着引起的非炎症性、可逆性病变。 致病因素： 1829年Cruveilhier首先描述了这种病变，1857年virchow将其命名为结肠黑变病，经研究证明是脂褐素沉积。它可累及整个大肠，其尸检发现率为0.25%-5.3%。2 结肠黑变病在老年便秘病服用蒽醌苷类泻药的患者中，检查率高达44.4%，提示本病与老年便秘及服用蒽醌苷类泻药密切相关1。 多数学者认为结肠黑变病与长期应用蒽醌类泻剂有关。研究结果显示，服用泻药时间越长，同时亦是便秘病史越长的病例组，发生结肠黑变病现象较多，连续服药时间大于等于一年组，黑变病检出率为81.06%。3 1：对结肠黑变病的病因病机与辩证治疗的认识 霍清萍等 2：Hening N. Uher die malanosis coli. Z.Gastroenterol 1970;8 71-74 3：便秘331例服泻药与结肠黑变病关系的临床分析 拓西平等,2019,-,2,结肠黑变病-致病机理,1928年bartle首先提出可能与服用蒽醌苷类泻药有关。蒽醌苷是一种活性成分，口服后在小肠吸收入血、经肝水解、或直接由小肠运转到大肠，在大肠中被水解，刺激大肠神经从而加强蠕动，抑制钠离子从肠腔吸收，使大肠水分增加，肠蠕动亢进而泻下，致使结肠上皮细胞损伤。 损伤后的上皮细胞，相容性复合体及细胞凋亡增加，前者增加巨噬细胞的活性及趋化性，吞噬能力加强，后者产生的凋亡小体在被巨噬细胞吞噬并在其溶酶体内，转化为典型的脂褐素或其他色素，使黏膜呈现黑色花斑。随着蒽醌类泻药的反复应用，含色素的巨噬细胞不断聚集，最终形成典型的结肠黑变病。1 1：Musko G,Schneider B，Muller G, Kusche J,Hahn EG.Retrospective study on laxative use and melanosis coli as risk factor for colorectal neoplasma.Phamacology,1993,47(Suppl 1)234-241,2019,-,3,结肠黑变病-与肿瘤的关系,对于MC另一个另一关注的问题是与肿瘤的关系。国内外很多报道发现MC常伴有结肠癌或腺瘤性息肉。 孟茶贵报道20例MC中5例伴有结肠癌，达25%；11例伴有结肠息肉。1 郑丽云报道6例MC中4例与息肉或肠癌有关。2 马洪升报道27例中1例（3.7%）合并癌。3例伴腺瘤（11.1%），另有1例为肠癌术后病人。3 Stewart 等研究亦发现，MC病人结肠癌发生机率增加，但Musko报道，在MC病人中，结肠癌的发病率并无增加，但腺瘤是常见的，占53.5%。4 虽然结肠肿瘤与MC的确切因果关系尚不清楚，但MC患者常常伴发腺瘤是众多学者的共同看法，长期反复刺激可能使其发生癌变。 1：孟茶贵，等：结肠黑变病的临床及形态学研究-附20例分析。中华消化杂志 1989；9（4），220 2: 郑丽云，等：结肠黑变病6例报道。内镜1994；11（5），295-297 3： 马洪升，等：37例结肠黑变病临床病例分析 4: 1：Musko G,Schneider B，Muller G, Kusche J,Hahn EG.Retrospective study on laxative use and melanosis coli as risk factor for colorectal neoplasma.Phamacology,1993,47(Suppl 1)234-241,2019,-,4,结肠黑变病-辩证治疗法则,辩证治疗：目前，西医对于本病基本无特殊治疗，多为对症处理。针对不同病因采用不同的治疗方法。对于服用蒽醌苷类泻剂致病者，应停用泻剂，培养良好的排便习惯。采取中药进行治疗。,2019,-,5,蒽醌类物质-醌类化合物,醌类化合物是一种天然有机化合物 在植物界分布较广泛，高等植物中大约有50多个科室100余属植物中含有蒽类，集中分布于蓼科、茜草科、豆科、百合科等植物中。,2019,-,6,蒽醌类物质-包含的植物,天然药物如大黄、虎杖、何首乌、决明子、丹参、番泻叶、芦荟、紫草中的有效成分都是醌类化合物。,2019,-,7,蒽醌类物质-中药及中成药,含蒽醌苷类成分的中药泻下药，主要有大黄、芦荟、番泻叶、决明子等，以及以此为主要组成的中成药，如牛黄解毒片、通便灵、复方芦荟胶囊、新清宁片、胆宁片、麻仁润肠丸、六味安消胶囊、排毒养颜胶囊等。,2019,-,8,通乐颗粒-蒽醌类成分,何首乌：始载于开宝本草，为蓼科植物何首乌的干燥块根，其性微温，味苦、甘、涩 制首乌中有游离蒽醌含量普遍较生首乌中高，这与文献报道炮制促使蒽醌苷分解，及制首乌泻下作用明显减弱是一致的。1 临床应用有生首乌和制首乌之别。生制首乌性味相同，功效主治不同。实验表明其成分、作用毒性均有差异，生首乌经炮制后所含结合型蒽醌可转变为游离型;因而生首乌有轻度泻下作用而制首乌则无;生首乌有明显毒性而制首乌毒性甚小。 生首乌所含成分：蒽醌苷（结合蒽醌） 主要功效：解毒，消痈，润肠通便。主治瘰疡疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘。 制首乌所含成分：游离蒽醌 主要功效：补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。主治血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚。现代中医临床上常用于治疗高脂血症 。 1：郭青 鲁静 药物分析杂志 2000年05期 高效液相色谱法测定何首乌及其炮制品中蒽醌类成分的含量,2019,-,9,通乐颗粒是否会导致结肠给变病？,蒽醌苷-泻下效果-导致结肠黑变病 游离蒽醌- 补益效果-不会导致结肠黑变病 导致黑变病的成分-蒽醌苷-制首乌不含蒽醌苷-通乐颗粒组方成分为制首乌-所以通乐颗粒不会导致结肠黑变病 结论： 通乐颗粒的有效成分为游离蒽醌，不会导致结肠黑变病。,2019,-,10,通乐颗粒-是否能治疗结肠黑变病,中医认为，便秘患者多为中、老年患者, 长期便秘且口服泻药, 导致脾肾亏虚、津液不足、血脉不通、肠道失养, 所以导致结肠黑变病的发生。 病因：脾主运化, 脾虚, 运化失职, 气血生化不足,血虚则肠道失润; 肾虚, 元阳不足, 不能蒸化津液, 则津亏肠燥, 从而导致便秘产生。便秘日久, 气血运行不畅,肠壁失养, 而出现肠壁变黑。1 治则：因本病属于可逆性疾病, 停用泻下药, 有医者改用健脾补肾、润肠通络的中药治疗,取得了较好疗效。1 通乐颗粒方中首乌、地黄益肾润肠，玄参、麦冬健脾益气，当归活血润肠，枳实理气导滞。符合中医治则中的健脾补肾、润肠通络的原理， 但是是否真的能够治疗结肠黑变病，需要临床数据支持。 1：苑静，归苁润肠汤治疗结肠黑变病30例临床观察，中国民族民间医药,2019,-,11,目前要做的事情,临床渠道调研结果总结 药店渠道调研跟进 临床观察/典型患者试用 消费者渠道调研 包装、价位,2019,-,12,临床观察/典型患者试用计划,临床观察/典型患者试用计划： 1. 药物有效性试验： 申请样品200盒，安排40例典型患者试用。 试验目的：疗效、起效时间、副作用测定。 2. 治疗黑变病的试验： 申请样品100盒，安排20例典型患者试用。 试验目的：疗效、副作用测定 3.所需费用： 医院临观费 200元/例 *60例=12000元,2019,-,13,消费者调研,调研问卷：拟定完毕 调查区域：海淀区、西城区 调查对象：60岁以上老年人、本公司员工 调查人员：兼职学生 2名 调查人数：老人100人/上班族100人 调查目的：目标人群的求医问药习惯 调查方式：问卷调查 预算：共计1400元 其中，兼职人员 100*2人*2天=400元 礼品 200份*5元=1000元,2019,-,14,药店渠道调研进展,本周，嘉士堂、金象复兴连锁药房总部数据汇总，本周完成 下周，国药股份负责此事的相关人员会到本公司进行数据汇报。 下周，根据国药股份的数据汇总，进一步安排其负责门店业务员工的药店调研。 所需费用：礼品(西洋参) 30-40份 招待费： 1000-3000元,2019,-,15,考虑到的一些问题,价格问题：价格较高，关键是不能保证利润 解决方案： 1. 换大包装(12袋换成36袋)：成本增加不多，价格可以上浮0.5-1倍左右 2. 使用原配方，换生产厂家,2019,-,16,考虑到的一些问题,渠道问题： 医院-住院患者 原因：对价格敏感程度低， 便秘发病率为12.6% 对非医保敏感度低 竟品较少，医生支持力度大,2019,-,17,后面内容直接删除就行 资料可