《QSB风险降低》PPT课件.ppt

,8.0 风险降低过程,主动式,降低潜在质量失效的风险 逆向 PFMEA 过程,被动式,对已发生的质量失效进行防错,1,Global Purchasing and Supply Chain,风 险 降 低 目录,8.0) 导言：目的、范围、职责 8.1) 益处 8.2) PFMEA 概述 8.3) PFMEA 评审过程 8.4) RPN 降低过程 8.4.1) 主动式 RPN 降低过程 8.4.2) 逆向 PFMEA 过程 8.4.3) 被动式 RPN 降低过程 8.5) 管理要求 8.5.1) 跟踪矩阵图 8.6) 总结，必须,2,Global Purchasing and Supply Chain,风险降低过程,目的： 降低潜在质量失效的风险 对已发生的质量失效进行防错 确保对失效模式具备采取正确（恰当）的控制方法（预防 / 探测）和正确地作业（并严格地执行）,范围： 装配区 制造工位 发货 / 进货 所有操作 其它辅助职能,3,职责： 负责人 工程经理 生产经理 针对各种异常状况的应急计划,Global Purchasing and Supply Chain,8.0 导言,支持 TS16949 期望的持续改进。 能让领导将有限的资源分配到重大的问题。 提供一个有效防错和问题解决的基础。 是APQP的核心工具 和 PPAP 的要求。 提供一个经验教训档案。 促进跨功能团队合作。 达到顾客对“动态文件”的期望。,风险降低过程,4,Global Purchasing and Supply Chain,8.1 益处,PFMEA 定义： 一种对每一个过程步骤的分析方法，可以识别： 过程可能达不到要求的情形。 对内 / 外部顾客造成的后果 (严重度)。 将 / 可能发生失效的频率 (频度)。 当前控制的有效性 (预防 & 探测)。 原因和后果的等级 (风险顺序数)。 一个格式化程序，用以识别和消除与过程有关的失效模式。,风险降低过程,8.2 PFMEA 概述,5,Global Purchasing and Supply Chain,会有什么错误？,它怎样影响顾客？,此原因发生的次数如何？,发生时，我们能注意到的可能性？,失效模式的风险多大？,(AIAG PFMEA 手册),（例）,风险降低过程,8.2 PFMEA 概述 （续）,6,Global Purchasing and Supply Chain,风险降低过程,由跨功能小组按 AIAG PFMEA 手册来确定 PFMEA 的严重度、频度和探测度。,SEVERITY RANKINGS,DETECTION RANKINGS,OCCURRENCE RANKING,8.2 PFMEA 概述 （续）,7,Global Purchasing and Supply Chain,严 重 度 分 级,频 度 分 级,探 测 度 分 级,按 AIAG 手册要求，PFMEA 必须由跨功能小组开发和维护，覆盖所有制造过程和辅助职能。 覆盖所有生产线 / 零件号。 辅助职能包括：进货检验、物料搬运、贴标签、发货、返修、返工等。 PFMEA 必须： 符合当前 AIAG 指南和顾客要求。 严重度、频度、探测度打分正确。 定期更新（动态文件）。 用于持续改进（按 GP-8 程序）。,风险降低过程,8.2 PFMEA 概述 （续）,11,Global Purchasing and Supply Chain,跨功能小组必须定期评审 PFMEA。 PFMEA 评审频率和 / 或次数必须由供应商的领导层依据下列事项目作出决定 ： 顾客期望 （PR/R、DDW、投产活动等） 过程能力 （FTQ、SPC等） 过程变更 （防错、二级供应商的有关变更等） 哪些 PFMEA 优先评审的标准： 新产品、工装移地或供应商变更。 PFMEA 开发时缺乏足够的多功能小组参与。 有PR/R、顾客抱怨、产品保修或FTQ 等历史问题的产品的PFMEA 发生频度 (FTQ、报废等) 已显著变化。 久未修订的 PFMEA。,风险降低过程,8.3 PFMEA 评审过程,12,Global Purchasing and Supply Chain,必须依据下列事项目来评审和更新 PFMEA： 验证是否所有操作 / 过程 (喷涂、热处理、物料搬运、贴标签、返工 / 返修等)都被包含且正确无误 。 包含所有过程控制。 探测度打分正确无误。 频度打分依据数据分析 (SPC、FTQ、质量门、C.A.R.E.*、报废、过程分层审核* 、等)。 验证 PFMEA 是否达到顾客要求和期望 (AIAG、PPAP、投产、DDW等)。,风险降低过程,8.3 PFMEA 评审过程 （续）,13,Global Purchasing and Supply Chain,风险降低过程,8.4 PFMEA 风险降低过程,按 GP-8 (第 4.2 节)，供应商必须制定正式的、文件化的 RPN 降低过程 主动式 RPN 降低过程 降低潜在质量失效的风险 逆向 PFMEA 过程 被动式 RPN 降低过程 对已发生的质量问题进行防错,完成 PFMEA 评审之后： 依据更新后的 PFMEA，建立和维护高 (RPN) 风险降低机会项目清单。 跨功能小组必须采用措施计划或类似记录来跟踪降低 RPN 的进度。,8.4.1 PFMEA 主动式风险降低过程,14,Global Purchasing and Supply Chain,高 (RPN) 风险降低机会项目清单,（主动式）,清单上的 RPN 降低机会项目数量取决于零件和过程的复杂性、工厂规模、顾客反馈等,风险降低过程,15,Global Purchasing and Supply Chain,8.4.1 PFMEA 主动式风险降低过程 （续）,（例）,逆向 PFMEA 定义： 逆向 PFMEA 是对跨功能小组所制定 PFMEA文件 中所有失效模式的在线评审。关注于验证是否所有失效模式具有了恰当的控制方法（预防、探测），并有效地运作。 逆向 PFMEA 目的： 逆向 PFMEA 是通过对所有失效模式的在线评审，来获取实际信息，据此支持 PFMEA 评审和 RPN 降低活动的一个工具。此评审尝试去发现或创造 PFMEA 开发时未予考虑的新的潜在失效模式，同时根据实际数据验证频度和探测度的评级。,16,Global Purchasing and Supply Chain,风险降低过程,8.4.2 逆向 PFMEA 过程,的17,过程解释： 应定义审核小组和计划。一名外部审核员作为“旁观者” (fresh eyes) 参与审核。 为达到审核概念的标准化，各小组应一起运用逆向 PFMEA。这样能确保使用相同的准则以避免影响审核结果。 确认当前失效模式有识别和控制的方法，并在现场得以实施。,Global Purchasing and Supply Chain,风险降低过程,8.4.2 逆向 PFMEA 过程 （续）,18,过程解释：（续） 在线试验的目的是设法发现新的失效模式 (例：使用可能混淆的类似件、或设法反向安装零件看会发生什么，等等) 注：验证应在维护工程师的监管下进行，以避免损害工位。 审核完成之后，应把所有发现项目记录在措施计划内，指明负责人和完成日期，并把缺陷预防添加到生产线。,Global Purchasing and Supply Chain,风险降低过程,8.4.2 逆向 PFMEA 过程 （续）,19,逆向 PFMEA 流程图,Global Purchasing and Supply Chain,风险降低过程,8.4.2 逆向 PFMEA 过程 （续）,20,审核计划,绿,黄,红,工位已审核,工位待审核 计划内,审核延误,Global Purchasing and Supply Chain,风险降低过程,8.4.2 逆向 PFMEA 过程 （续）,（例）,21,检查单例子,Global Purchasing and Supply Chain,风险降低过程,8.4.2 逆向 PFMEA 过程 （续）,表格下半部分,表格上半部分,通过对已发生的质量问题进行防错来降低风险： 纠正措施实施之后，小组必须验证频度和探测度的新计分，计算 RPN。 小组必须依据各纠正措施来更新 PFMEA。 防错（装置）必须按照 防错（装置 ）验证 * 过程予以验证。,风险降低过程,22,Global Purchasing and Supply Chain,8.4.3 被动式 RPN 降低过程,工厂领导层职责： 应该至少每年一次评审 PFMEA 培训的需求。 必须支持 RPN 降低活动，并提供必要资源。 必须监控和评审 RPN 降低活动。 必须确保用正式的多功能小组来准备和进行 PFMEA 评审。,风险降低过程,8.5 管理要求,23,Global Purchasing and Supply Chain,（例：GM 表格 1927-21）,(This is for reference only; check for latest revision),风险降低过程,8.5.1 跟踪矩阵图,24,Global Purchasing and Supply Chain,领导层必须支持 RPN 降低活动，为多功能小组的定期评审提供必要的资源。 多功能小组必须全面评审 PFMEA： 符合 AIAG 和顾客要求 要包含所