“药品信息与药品安全”答案.doc

药品信息与药品安全怎么识别药品1、以下关于药品的分类描述正确的是（C） A、放射性药品不属于化学药品 B、抗生素属于生物制品 C、抗生素属于化学药品 D、疫苗属于化学药品 2、以下哪项不属于我国规定的药品（C） A、中药饮片 B、化药制剂 C、医疗器械 D、血清 3、食品的定义，描述错误的是（C） A、各种供人食用或者饮用的成品和原料 B、按照传统既是食品又是药品的物品 C、包括以治疗为目的的物品 D、不包括以治疗为目的的物品 4、查证药品信息的正确途径是（B） A、查询药典 B、登陆国家食品药品监督管理总局的网站进行查询 C、登陆中国药典委员会政府网站进行查询 D、登陆专业正规的药品网站进行查询 5、识别药品和非药品最重要的证据是（B） A、管理方法 B、批准文号 C、是否以治疗疾病为目的 D、药品的定义 6、以下药品不能进入市场销售的是（D） A、新药 B、仿制药 C、进口药品 D、医疗机构制剂 7、以下各项不属于生物制品的药物是（B） A、血清 B、抗生素 C、血液制品 D、疫苗 8、关于药品批准文号的描述错误的是（C） A、药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品 B、批准文号是药品的“准生证” C、批准文号的有效期是永久性的 D、批准文号是药品的“身份证” 9、批准文号中的字母J表示（A） A、进口药品分包装 B、化学药品 C、中药 D、生物制品 10、以下各项属于药品的是（D） A、兽用注射硫酸链霉素 B、风湿骨痛贴 C、天然维生素E D、健胃消食片药品标识物管理1、化学药品所特有的药品名称是（B） A、通用名称 B、化学名称 C、汉语拼音名称 D、英文名称 2、某药品的生产日期是2010年3月15日，该药品的有限期是3年，则该药品的有效截止日期是（B） A、有效期至2013年03月 B、有效期至2013年03月14日 C、有效期至2013/03/15 D、有效期至2013年03月15日 3、药品标识物不包括（D） A、包装 B、标签 C、说明书 D、药品价格 4、药品标签的内容包括（D） A、药品名称 B、注册商标 C、专用标识 D、以上都是 5、药品的名称，标注最为显著的应该是（C） A、商品名 B、汉语拼音名称 C、通用名称 D、英文名称 6、关于药品通用名称的说法错误的是（D） A、药品通用名称是指列入国家药品标准的药品名称 B、不同厂家生产的同一种药品，其通用名称是一致的 C、已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标或商品名使用 D、是针对特定企业、特定产品制定的名称，又称专利名 7、以下哪一项不是属于药品说明书的内容（A） A、生产日期 B、有效期 C、药理学、毒理学等相关信息 D、功能主治、用法用量、不良反应、应用禁忌及注意事项 8、批准文号中的字母H表示（B） A、进口药品分包装 B、化学药品 C、中药 D、生物制品 9、药品的概念中，附加药品指的是（C） A、包装、品牌 B、商品、规格 C、咨询、服务 D、药品的质量 10、关于药品通用名称印刷要求描述错误的是（C） A、不得选用草书、篆书等不易识别的字体 B、不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 C、横版标签，必须在中三分之一范围内显著位置标出 D、字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差药品说明书管理1、药品的有效期应该以（B）为单位。 A、年 B、月 C、周 D、天 2、关于药品说明书的修改，说法错误的是（D） A、药品生产企业应该根据药品的不良反应监测和药品的再评价的内容，主动提出修改药品的说明书 B、国家食品药品监督管理部门也可以要求药品生产企业去修改说明书 C、修改的药品说明书应当经国家食品药品监督管理局的核准批准后方可有效 D、国家食品药品监督管理部门没有权力要求药品生产企业去修改说明书 3、关于药品说明书修改日期的描述错误的是（B） A、是药品说明书修改被国家食品药品监督管理部门核准的日期 B、是药品说明书修改的日期 C、中药和天然药物多次修改的，仅列最后一次的修改日期 D、化学药品、治疗用生物制品以及预防用生物制品历次修改的时间都要标注 4、特殊人群的用药，指的是（D） A、孕妇及哺乳期妇女用药 B、儿童用药 C、老年用药 D、以上都是 5、关于药品说明书中忠告语的描述正确的是（A） A、必须标注，并印制在说明书标题下方 B、可以不予标注 C、必须标注，并印制在说明书首页最上方 D、忠告语包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项 6、关于药品说明书中不良反应的标注,说法错误的是（D） A、详细列出该药品不良反应 B、按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出 C、尚不清楚的，表述为“尚不明确” D、尚不清楚的可以不予标注此项 7、药品说明书现行依据的的法制规范是（A） A、药品说明书和标签管理规定 B、药品包装标签的规范细则 C、药品说明书的规范细则 D、药品管理法 8、说明书标题应为“XXX说明书”，其中“XXX”是指该药品的（B） A、商品名称 B、通用名称 C、英文名称 D、汉语拼音名称 9、在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签由（B）予以核准 A、国家卫生部 B、国家食品药品监督管理局 C、国家药监局 D、国家卫生计划生育委员会 10、关于药品说明书中警示语的描述错误的是（B） A、是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告 B、不包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项 C、可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项 D、含有化学药品（维生素类除外）的中药复方制剂，应注明本品含X X（化学药品通用名称）。药品信息与药品安全1、用药有一定的风险性，以下属于天然风险的是（A） A、药品二重性 B、药品质量问题 C、认知局限 D、不合理用药 2、关于完善药品信息传播的监管体系，说法错误的是（C） A、加大违法广告的处罚力度 B、阻断传播途径 C、加大对药品不良反应的监测 D、建立全民的监管体系 3、临床前的药品信息不包括（D） A、安全性 B、有效性 C、稳定性 D、药品的不良反应监测 4、药品信息的特征不包括（B） A、无限性和有限性 B、整体性和个体性 C、动态性和时效性 D、真实性和虚伪性 5、关于药品信息以下描述错误的是（B） A、未标明有效期或者更改有效期的按劣药论处 B、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按劣药论处 C、不注明或者更改生产批号的按劣药论处 D、超过有效期的药品按劣药论处按劣药论处 6、美国的万络药物安全事件是由（A）造成的 A、药品生产企业对于药品信息提供不当 B、药品信息收集不全 C、药品信息介绍失准 D、药品信息的不对称 7、建立快速反应和处理的应急机制，不包括（D） A、加快突发公共卫生事件应急指挥决策平台的建设 B、在最大的范围内实现卫生应急相关信息资源的整合、传输与共享 C、提高应对突发公共卫生事件的决策指挥和快速反应能力 D、加大对高风险产品的监管力度和监督性检验覆盖面 8、以下哪项不是药品注册中的信息（B） A、药品说明书 B、药品质量、疗效、经济学信息 C、药品标签 D、药品标准 9、以下哪项不是药品的活动信息（A） A、给药途径 B、药品监督管理的信息 C、药品经营的信息 D、药品研制的信息 10、用药有一定的风险性，以下不属于人为风险的是（A） A、人体的差异性 B、药品质量问题 C、认知局限 D、不合理用药药品信息服务1、药品信息服务的核心是（B） A、医生 B、患者 C、护士 D、医疗机构 2、药品信息服务的内容不包括（C） A、药品信息的有效管理 B、药品信息的教育和培训 C、指导药品的临床试验 D、提供药品信息咨询服务 3、药品信息服务的目的是（D） A、能够指导合理用药 B、同时收集关于药品的一些安全性或者是有效性方面的信息 C、建立起药品信息系统，以提供用药咨询的服务 D、以上都是 4、信息资源的类型，按照存在形式分，不包括（D） A、口头信息资源 B、文献信息资源 C、实物信息资源 D、网络信息资源 5、以下各项，不属于药品信息评价内容的是（C） A、药物的毒性 B、企业的声誉 C、药物的不良反应 D、文献来源的权威性 6、药品信息资源的特点，描述错误的是（C） A、迅速增长，数量庞大 B、文种多样 C、发表分散、内容多样 D、类型繁多，迅速向电子化、网络化和数字化方向发展 7、药品信息的评价要点