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文档简介

,生产企业实施的总体流程,数字证书 签收,赋码方式及 印刷厂选择,赋码关联系统 及集成商选择,开通正式 平台权限,日常工作 使用,登陆监管网 平台,主要功能,信息管理 参数设置 监管码管理 关联关系管理 入出库管理 导入导出管理 库存管理 数字证书管理 消息中心 账户管理,信息管理,信息管理主要内容,企业信息维护 药品目录管理 往来单位维护 客户维护管理 操作人员管理,药品基本信息查询,信息管理简介,企业信息维护:对企业的基本信息进行更新和维护; 药品目录管理:企业对生产的药品信息进行维护; 往来单位维护:是本企业的往来单位才能进行业务往来; 客户维护管理:本企业的第三方物流公司信息; 操作人员管理:企业用户使用手持终端操作人员的信息; 药品基本信息查询:企业查询和导出监管码中药品对应的基本信息部分。,药品基本信息查询,系统提供药品类别码“查询” “导出”功能。,注: 随着系统运行,类别码可能会发生扩充,需定期更新并导出,企业信息维护,药品目录管理流程,1.企业查询本企业药品目录; 2.选择药品信息,补充完整药品目录信息; 3.补充完整,提交。,刷新药品目录,查询需要维护的药品;,药品目录管理,下载药品信息,将企业端药品信息同步至生产线使用,保证生产线使用的信息为最新信息; 药品目录发生变化,需重新下载药品信息;,往来单位维护,往来单位维护提供“新增”“修改”“删除”“自定义编号”“导入”和“模板下载”功能;,本企业往来单位,添加往来单位,企业用户通过添加、新增和导入三种方式添加企业为本企业往来单位;,导入之前先下载模板到本机,按模板要求填写内容,再点击导入按钮进行导入,页面显示导入结果; 注:导入成功的企业可在本企业往来单位列表中被查询; 导入失败的企业名称及失败原因显示在列表中;,导入往来单位,修改往来单位信息,选中企业,点击修改按钮;,删除往来单位,1)进入往来单位列表,选中企业进行删除; 2)进入新增页面,本企业往来单位,选中企业,点击自定义编号,可进行修改; 注:本企业内自定义编号不可重复;,自定义编号维护,操作人员管理提供“新增”“修改”“删除”“自定义编号” 和“设置密码”功能;,操作人员管理,信息管理回顾,信息管理维护是企业用户使用药监平台的前提,是系统正常运行的基础; 信息管理维护要求及时、准确、完备。,监管码管理,监管码管理主要内容,监管码申请 监管码下载 监管码解密 监管码查询 监管码注销 监管码替换,监管码管理简介,监管码申请:企业用户对本企业生产的药品申请监管码; 监管码下载:从电子监管网下载申请成功的监管码文件; 监管码解密:将经过加密的监管码文件进行解密,供赋码生产线系统进行赋码操作; 监管码查询:查询本企业监管码对应的药品信息; 监管码注销:药品被损坏、遗失、被盗、返工、重新包装,对应的监管码则被注销; 监管码替换:对药品包装上出现缺损、毁坏的监管码进行替换。,申请监管码,前提条件: 国家药监局为企业维护药品和批准文号信息; 用户维护完整需要赋码的药品信息; 一般提前7个工作日申请监管码;(未配备监管码安全管理器) 申请方式: 普通申请 快速申请(推荐),监管码申请普通申请(首次申请),监管码申请普通申请(再次申请),重新下载药品信息,监管码申请快速申请,请再次检查参数设置安全交换终端设置,监管码普通下载流程,下载通过审核的监管码,监管码解密,监管码下载确认,监管码审核状态查询,码申请记录,根据查询条件查询码申请情况、审核状态和下载状态;,监管码下载,监管码解密,点击浏览按钮,选择本机存放的已下载监管码文件,点击解密按钮开始解密; 解密完成之后提示解密成功,生成.txt格式的监管码; 下载解密用户只能是监管码申请时指定的用户;,各类药品的监管码分类,监管码查询,输入正确的监管码,点击提交按钮可显示该码对应药品的基本信息、生产信息、监管码流向信息和码状态;,企业用户只能查询本企业监管码; 只能查询到被激活的监管码; 企业用户通过该功能查询监管码不影响消费者对该码的查询结果; 被注销的监管码不能被查询;,监管码替换,分别输入被替换监管码和新监管码,点击提交,新码即可替换旧码; 注:如果监管码毁损严重无法查看,则根据该码的上级或者下级码通过 监管码关联关系查询功能查询到该码;,“被替换监管码”必须已激活; 新码与被替换码必须是同一企业同一规格; 新码自动取代旧码在关联关系中的位置,旧码由企业根据实际情况注销;,监管码注销单个,是否文件操作选择否,输入被注销监管码,选择注销原因,点击注销按钮; 注:企业用户只能注销自己企业的监管码;,监管码注销批量,监管码管理回顾,生产企业生产过程中,会使用监管码申请、下载、解密功能; 在监管码或药品破损时,需使用监管码注销、替换功能; 平时还可以进行监管码查询;,导入导出,导入导出的内容,导入 关联关系导入 入出库单导入 (普药入出库单、特药入出库单) 导出 药品信息 往来单位 操作员信息,生产企业客户端总体结构图,中国药品电子监管网,生产线赋码系统,手持终端系统,企业客户端,导入导出,请再次检查参数设置导入导出目录设置,导入导出回顾,导入导出是客户端与生产线或手持终端子系统之间进行数据交互的渠道; 支持参数设置和松藕合文件目录方式传输; 以文件方式传输; 文件请不要存在系统盘; 首次登陆后请先设置导入导出目录;,关联关系管理,关联关系管理主要内容,关联关系导入 关联关系撤销 关联关系上传 关联关系处理状态查询 关联关系修改 监管码关联关系查询,关联关系导入,中国药品电子监管网,生产线赋码系统,企业客户端,关联关系导入,在关联关系上传界面查看关联关系解析结果,关联关系撤销,可以撤销已导入的关联关系,关联关系上传,在关联关系详细信息页面上传,关联关系上传,上传已选中的关联关系,关联关系处理状态查询,查询关联关系的处理状态,关联关系修改,修改关联关系的生产信息,监管码关联关系查询,查询监管码所在最大包装的完整的关联关系。,监管码关联关系查询,入出库管理,入出库管理主要内容,入出库单导入(普药、特药) 入出库单上传 入出库单撤销 入出库单处理状态查询 入出库单修改(监管码删除、转移) 上游企业出库单查询、确认,入出库单上传,入库单类型包括: 生产入库 采购入库 退货入库 调拨入库,出库单类型包括: 销售出库 调拨出库 毁损出库 退货出库 返工出库 抽检出库,入出库单导入,入出库单导入,入出库单导入,将手持终端生成的入出库单导入到企业客户端后,在入出库单上传界面查看解析结果,从本企业的往来单位中选择; 找不到该企业请到往来单位管理中添加。,处理状态查询,查询已经上传的入出库单的处理状态,入出库单查询,查询本企业上传的入出库单,可对单据内的监管码进行删除和转移操作;,上游企业出库单确认,企业查询出上游企业出库单后,可以对出库单进行入库确认,确认后系统会自动生成相应的入库单。,注:上游企业出库单确认只针对普通药品的入库。确认后企业无须再进行入库单上传操作。,零头入出库,对药品进行零头入、出库操作;,库存管理,库存管理主要内容,库存统计 库存实时查询 药品购销统计,库存统计,查询本企业年度或者月度库存统计报表,库存查询,查询企业的实时库存,药品购销统计,查询企业在某段时间内的药品购销情况,数字证书管理,数字证书管理主要内容,数字证书新增 数字证书续费 数字证书补办 订单管理 数字证书解锁 数字证书密码修改,数字证书新增,已入网企业用户,提交新增数字证书申请,可一次申请多把,注:企业用户在汇款时应将订单编号填写在汇款备注栏。,数字证书续费,已入网企业用户,办理数字证书续费,注:企业用户在汇款时应将订单编号填写在汇款备注栏。,数字证书补办,如企业用户数字证书损坏,可通过此功能办理已有数字证书的申请补办,注:企业用户在汇款时应将订单编号填写在汇款备注栏。,订单管理,查询数字证书新增、续费、补办时,系统生成的订单信息,并可对部分内容(汇款方式、汇款方、发票抬头)进行修改,数字证书解锁申请,进入中国药品电子监管网,点击数字证书解锁申请企业用户;,填写申请表,填写口令解锁申请表;,传真申请表,打印填写完整的口令解锁申请表, 加盖公章后传真至监管网运营中心;(01051342277) 备案申请表,发送解锁邮件; 用户接收邮件,获取临时密码; 登录邮件中发送的解锁地址; 插入数字证书,输入临时密码,更改证书密码,完成解锁。 注:临时密码只可输入一次。,数字证书

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