《质量管理知识》PPT课件.ppt

质量管理体系知识,ISO/HACCP/GMP三大体系,相同点: 1)质量管理体系; 2)由国家主管部门或专业机构负责认证; 3)定期复审; 4)以TQM为基础,基本方法是PDCA/戴明循环(plan-do-check-action).,不同点: 1)适用范围不同 2)认证机构不同 3)是否强制性,ISO/HACCP/GMP三大体系,质量的误解,质量和我无关,它是质量部门的事。 质量问题的根源出在质量部门。 所有的质量问题都是工人们引起的。 质量是无形的，是可望而不可求的。 质量是需要花大的成本才可以换回的。,质量的正确理解一,质量是与组织中的每个人息息相关的。 质量问题不是单纯的不合格品的问题。,质量的正确理解二,好的质量是管理出来的，而非检验出来的。 质量管理的关键在于领导。,质量不是无形的，它是可以用金钱来衡量的。质量可以用质量成本即不符合要求的代价来衡量。质量的工作标准必须是零缺陷。 并不是质量越好，花费的成本就越高。质量是可以免费的。第一次把事情做对，建立良好的质量预防系统是成功的关键。,质量的正确理解三,质量是什么？,质量就是符合标准,质量就是满足顾客使用需要的程度,质量是一组固有特性满足要求的程度ISO,关于固有特性 关于要求：指明示的、通常隐含的、必须履行的需求或期望。可以是不同相关方提出的。 质量具有广义性、时效性和相对性,ISO定义理解,质量管理是什么？,指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动-ISO 它包括： 1）质量方针和目标 2）质量策划 3）质量控制 4）质量保证 5）质量改进,质量管理的发展,1)传统质量管理阶段 2)质量检验阶段 3)统计质量控制阶段 4)全面质量管理阶段,质量职能部门,QM（质量管理） 在企业内通常为质检(QC)部或品管部统筹和履行这一职责。其职责包括：确定质量方针、目标和职责并在质量管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。 QC（质量控制） 为达到品质要求所采取的作业技术和活动。进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）和最终检验员（FQC）。 QA（质量保证） 为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动。这种活动的标志或结果，就产提供“证据”，目的在于确保用户和消费者对质量的信任。,质量体系介绍,ISO9001：2000体系 上海质量审核中心的认证。,ISO质量体系,“ ISO” 是什么？ 国际标准化组织（International Standard Organization） 它是目前世界上最大、最有权威性的国际标准化专门机构。总部在日内瓦。 现有技术委员会（）个和分技术委员会（）个。我国现以中国国家标准化管理局（）的名义参加的工作。,“ ISO 9000”是什么？,ISO质量体系,原指国际标准化组织第9000号标准，通常提到ISO9000是指ISO9000族质量管理体系标准，由一系列标准组成。 经历了87版、94版 、2000版 ISO9000:2000体系核心标准组成： ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语 ISO9001：2000质量管理体系 要求 ISO9004：2000质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南,质量管理的 项原则,原则1：以顾客为关注焦点 原则2：领导的作用 原则3：全员参与 原则4：过程方法 原则5：管理的系统方法 原则6：持续改进 原则7：基于事实的决策方法 原则8：与供方互利的关系,对公司的好处 1.提高企业形象。 2.提高产品品质，有效地提高工作效率和合格率。 3.强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工而造成的技术或质量波动。 4.增加顾客信任，节省第二方审核时间。,实施ISO9000的好处,ISO质量体系,对个人的好处,丰富个人知识，提高个人素质。,使新员工很快投入工作。,养成良好的做事习惯。,责权分明，管理规范创造融洽的工作环境。,怎样实施ISO9000？,“四个化” 流程制度化 作业标准化 操作规范化 控制数据化,ISO质量体系,质量手册 质量方针、目标 1、质量手册-公司质量方针 (各企业补充) 2、质量手册-公司质量目标： (各企业补充),ISO质量体系,看谁摘的果子多？,质量体系介绍,HACCP体系 通过通过标标 准技术服务公 司SGS的认证,HACCP体系,“HACCP”是什么 ？ 食品安全体系,危害分析与关键控制点 Hazard Analysis Critical Control Point,日益受到关注的食品安全问题 消费大众对食品污染物危害健康的认识日益增强 食源性疾病的快速增长，大范围的爆发。 新品种的出现。 媒介大量报道的不法食品加工事件 食源性疾病的传播性 食品安全事故的大量报道。,HACCP体系,企业实施HACCP的好处,a)对原有的ISO体系的补充和验证 b)集中在影响产品安全的关键加工点上 c)安全检验集中在预防性上 d)降低投资风险 e)WTO的需要 f)有利于QS的认证 g)提高企业形象 h)有利于卫生注册 i)节约管理成本,HACCP体系,影响食品安全的因素 生物性危害（食源性致病菌） 1、细菌 如：沙门氏菌、大肠杆菌、李斯特菌、金黄色葡萄球菌等 2、病毒 如：疯牛病（BSE）病毒、口蹄疫（FMD）病毒、禽流感病毒等 3、寄生虫 如：血吸虫、旋毛虫、弓形虫等 化学性危害 1、天然化学物 如：黄曲霉毒素、河豚毒素、蘑菇毒素等 2、有意添加的化学物 如：防腐剂（如亚硝酸盐）、抗氧化剂等 3、无意添加的化学物 如：农药残留、兽药残留、工厂化学药品（如润滑油）等 物理性危害 1、金属 2、玻璃 3、异物 如：毛发、骨类、木刺、塑料等 其它：营养素不平衡、食物过敏,HACCP体系,HACCP体系结构图,5.11 Verification 验证,5.1 Management responsibility 管理职责,5.2 Products 产品,5.3 Processes 过程,5.4 PRP 首要程序,5.5 Hazard Analysis 危害分析,5.6.1 特殊的控制措施 CCP点,5.7 关键 限值,5.8 监视,5.9 纠正措施,5.6.2 General Control Measures 一般的控制措施,5.10 Validation 确认,5.12 Documentation and Registration 文件和记录,HACCP体系,HACCP七大原理,危害分析和预防措施 确定关键控制点（CCP） 建立关键限值（CL） 关键控制点监控 纠偏行动 记录保持 验证程序,HACCP体系中必备文件,首要程序 GMP SSOP（水、与食品接触表面、人员、交叉污染、卫生设施、有毒有害化学品、防止产品污染、虫鼠害） 其他ISO(标识追溯、产品监视和测量、设备设施维护、设计开发、培训、内审、管理评审、文件控制、记录控制、召回、返工控制、清洗消毒程序、玻璃易物管制.) 与HACCP相关的程序 HACCP小组 方针、适用范围、组织结构,HACCP体系,产品信息（一般描述、原料、物理化学特性、适用的法律法规、包装、储存条件、预期用途） 工厂布局图（水管、厂房、消杀) 危害分析（原辅料、工艺过程、物流过程、储运过程） HACCP计划（CCP、CCP控制措施、纠正措施、验证、监控、控制参数） 一般危害的控制作业指导书 确认程序,HACCP体系,HACCP体系-GMP,GMP良好操作规范的要求,工厂、车间布局环境,厂区周围无污染，布局合理、科学，符合国家环保要求。 地理位置（空气源、交通） 地面周围（道路、绿化带、排水、围墙） 功能布局（食堂、卫生间、垃圾储存、车间、仓库、写字楼） 车间设计合理科学，维修良好。 建筑物结构（空间、建筑材料、屋顶、墙壁、地板） 虫鼠害预防（无洞缺口、网罩、纱网） 内部结构（窗台、弧形饰 、排水系统、通风系统）,HACCP体系-GMP,区域划分,HACCP体系-GMP,人员管理,职责与培训 着装及个人饰品 按规定穿戴工作服及保护性工鞋，保持工作服清洁。工作服腰部以上不得有不能闭合的衣袋，工作服不得使用易脱落纽扣、装饰物，可以使用拉链、摁扣。 进入清洁区应更换专门的操作服、帽、鞋。操作服应盖住外衣、头发不得露于帽外。不准穿着灌油操作服、鞋、帽离开清洁区。 GMP区内不得佩戴除简单婚戒外的任何佩饰。厂牌及来宾标识牌不易脱落。,HACCP体系-GMP,个人行为 不得留长头发、长指甲。 不得在GMP区内吃东西、吸烟、吐痰或叼着牙签。 腰带以上部位不得夹有笔、电筒、温度计等。 个人用品放于指定地点。 工作时不得抓耳挠腮，不得脱下鞋帽。 手 与产品或产品接触面直接接触时需佩戴规定的手套或进行手部清洗消毒。如进入灌油房时。 上厕所或从事与生产无关的活动后，应重新对双手清洗消毒。 如双手直接接触产品或产品接触面时，不得使用润手乳液。 体液 在GMP区内，一旦体液流出，应立即采取清洁措施避免污染产品。,人员管理,来宾及临时工作人员卫生守则 进入GMP区内的来宾及临时工作人员应保持衣服干净整洁，穿着全封闭的鞋，取出身上易脱落的东西。特殊工具应经现场管理人员评估后方可带入。 进入GMP区域内所有来宾或临时工作人员应遵守公司GMP规定及该区域特殊规定。 必要时，进入GMP区的来宾应由一名现场管理人员陪同或进行相关内容的介绍、培训。 来宾及临时工作人员进入清洁区时应向主管以上人员提出申请并进行GMP检查后方可进入。,HACCP体系-GMP,健康疾病控制 生产及检验人员应每年至少进行一次健康检查，检查合格后方可上岗。凡患有传染性疾病者，不得在GMP区工作。 员工因个人健康原因可能影响产品质量或工作质量时主动向上司汇报，调离生产线。（如手部外伤） 患病员工治疗痊愈后经医院证明或品管部确认后方可重新上岗，,HACCP体系-GMP,原辅料卫生,合格供应商任可制度。 所有原辅料符合相关的标准规定。 保证在保质期内使用。 盛装原材料的包装物无毒无害，不受污染。 所有原辅料进货必须经检验验证合格方可使用,HACCP体系-GMP,生产过程控制,工厂应根据产品种类制订相应生产工艺操作规范和卫生管理制度，确保成品达到食用油质量、卫生标准。 制程过程中的控制 控制与产品直接接触物表面的清洁，（包括容器、加工设备、包材、操作服、手）。开机前应对设备、环境、人员进行卫生检查评估 。必要时按文件进行清洗消毒。 防止发生交叉污染。生产过程中注意避免人员串岗，防止不同工序的管道、器具之间交叉污染 。 控制生产过程中的跑、冒、滴、漏问题，使用食品级润滑油的设备就应得到评估并标识。使用金属检测器、过滤器防止异物碎屑。 生产开机前停机后检查设备运行状况，无松动、无丢失零件。 使用的清洁剂、消毒剂、杀虫剂应评估，隔离存放并加锁。 食品添加剂或化学试剂的使用符合国家标准。,HACCP体系-GMP,包装、储存运输控制,经检验合格后的成品油储存于符合卫生要求的储油罐。储油罐应按油品种类、精炼等级加以区分并定期得到清理。 食用油包装材料应符合国家卫生标准，油罐车应保持清洁卫生。包装过程防止异物或其他有害物质污染。包装后的产品经检验合格后可放行。 包装后的产品按品种、批次分类存放于成品库。成品库不得贮存其他有毒、有气味、有害物品。 成品堆放时，与地面距离不少于10公分，与墙距不少于45公分。有温度要求的产品，其成品库温度应得到有效控制。 贮存成品的仓库应配备必要的防鼠防虫设施，定期进行清扫，保持清洁卫生。码板维护良好。 装运成品的运输工具