2010年我国肝素产业发展趋势分析-市场研究报告.doc

2010年我国肝素产业发展趋势分析 -市场研究报告 对于肝素制药企业而言，2009年是利好消息频传的一年：肝素类药品不仅顺利进入国家基本医保目录，而且还是为数不多的价格上调的药品，其中肝素钠注射液的价格比原价格上调了2倍；肝素还成为惟一进入国家基本药物目录的抗凝血药。 2009年，是肝素生产企业值得庆贺的一年。2008年的肝素钠事件及金融危机都没有影响我国肝素钠的出口，也动摇不了该类药物的市场前景，反而还供不应求，价格成倍增长。这意味着全球医药市场对肝素的需求仍将强劲增长。 全球医药行业发展概况 医药行业在世界各国的经济发展与行业体系中都占据重要地位。随着世界人口总量的持续增长以及社会老龄化程度的不断提高，全球医药市场呈现出迅速扩张的趋势。2006年全球主要国家药品市场规模已达6,430亿美元，19952006年，世界医药行业产值以年均7.84%的速度增长，远高于全球经济的增长速度；2007年全球药品市场规模达到7,120亿美元，较2006年增长9.54%；2008年，在全球金融危机大背景下，医药市场虽受一定影响，但其市场规模仍接近7350亿美元，较上年增长8.11%，2009年，达到8370亿美元。较上年增长 8.28%。 2010年2014年间，新兴医药市场预计将以14%17%的速度增长，而主要的发达医药市场的增长率将仅为3%6%。到2014年，新兴医药市场的药品销售额的累计增长金额将与发达医药市场持平，达到1200亿1400亿美元。美国仍将是全球最大的医药市场，未来五年的年复合增长率将达到3 %6%。市场规模将由2009年的3000亿美元，增长到2014年的3600亿3900亿美元。 肝素类药品市场需求情况 由于肝素原料药的下游产品肝素类药物市场的快速发展，国际医药市场对肝素原料药的需求迅速增长，但受制于肝素原料资源供应增长缓慢，全球肝素原料药的市场供应不能与市场需求保持同步增长，尤其是符合美国fda认证或欧盟cep认证的肝素原料药已出现市场供不应求的状况。 肝素临床应用的不断进展 随着人们对肝素生物化学和药理作用的深入研究，其潜在的作用不断被发掘，如抗炎、抗过敏、降血脂及抗动脉粥样硬化、扩张冠脉、缓解支气管痉挛、抑制单纯疱疹病毒活性、抗肿瘤转移以及诱导干扰素的产生等等，其临床显示出许多新的用途及功效，从而获得了日益广泛的应用。 近年来，国内外陆续发现肝素在血液系统疾病、心脏病、体外循环手术、血液净化疗法、显微外科、肺内科、肾病、产科、儿科、眼科等12个大的临床学的40余种疾病的治疗中都发挥了较好的医疗作用，而且这样的研究还远没有结束，肝素完全可能衍生成为治疗更多疾病的药物。 肝素及衍生物药物市场的发展 以低分子肝素为代表的肝素衍生物药物，为肝素类药物的最高端产品，是市场增长最快的一类药物，其市场规模不断扩大，销售总额占肝素类药物市场份额90%以上。 肝素衍生物药物市场快速增长的原因如下：其疗效显著且应用范围广，被欧美发达国家药政监管当局批准的临床适应症较多且逐年增加；未来会不断有新的原创新药开发成功；部分专利药品保护期陆续到期，即将成为通用名药品，大量仿制药即将问世。 肝素原料药市场需求情况 肝素原料药产业为市场化程度较高的产业，其市场销售价格由供需状况而决定。由于下游肝素类药品市场的迅速扩容而产生的带动效应，近年来国际市场对肝素原料药的需求增长迅速，货源处于一直紧缺状态，导致了肝素原料药的市场价格也持续走高。其中，产品质量符合欧美等发达国家药典要求并通过欧盟cep认证标准的肝素原料药已呈现供不应求的局面。 肝素原料药主要用于生产标准肝素制剂或低分子肝素原料药，全球约三分之一的肝素原料药用于制成标准肝素制剂，其余约三分之二作为原料用于生产低分子肝素原料药。 国内市场对肝素钠注射液的需求将保持平稳增长。除了社会老龄化，心脑血管病患者持续增加之外，我国血液透析病人的不断增长也将带动肝素钠注射液的稳步增长。 综上所述，我国肝素原料药需求将保持稳步增长，保守估计年增长率可达10%。因此，到2013年我国肝素原料药的市场规模可达到10417亿单位。 普通肝素制剂市场需求情况 普通肝素制剂由肝素原料药制成，注射剂精制肝素原料药能够直接灌装制成普通肝素制剂。 在国际市场，普通肝素制剂产业为市场化程度较高的产业，其市场销售价格由供需状况而决定。2009年普通肝素制剂的全球市场规模约为8.9亿美元，较 2006年3.1亿美元的市场规模增长了5.8亿美元，复合增长率为79.8%。考虑到人类心脑血管疾病发病率逐年上升且患有高血脂、血栓和动脉粥样硬化的人口数量急剧增加所引致的抗血栓类药物市场规模的持续增长，预计普通肝素制剂全球市场规模也将保持持续增长。 我国临床上使用最多的普通肝素制剂是肝素钠注射液，近年来我国肝素钠注射液的市场需求持续增长，主要归结于几个方面的原因：第一，我国抗血栓类药品的市场需求稳定增长；第二，通过科研机构对血液凝结和其他疾病相互关联的广泛研究，使得肝素钠注射液的适应症状得以扩展；第三，我国弥漫性血管内凝血患者数量的增长和血液透析病人的不断增长也带动了肝素钠注射液市场需求的稳步增长。 肝素注射剂是唯一被纳入国家基本药物目录的抗凝血及抗血栓性药物，根据国务院中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录。肝素注射剂作为各医院的必备药物，其市场规模将得以迅速扩容，因此国内市场对肝素原料药的需求将保持快速增长状态。 低分子肝素的市场需求状况 在国际市场，低分子肝素制剂产业为市场化程度较高的产业，其市场销售价格由供需状况而决定。现阶段低分子肝素在欧美发达国家的应用已非常成熟和广泛，除了用于传统的抗凝血和抗血栓外，低分子肝素还可用于深部静脉血栓的预防和治疗、预防术后静脉血栓的形成、血液透析及抗肿瘤的辅助治疗等。随着对低分子肝素研究的不断深入，低分子肝素的应用领域一直在不断扩展。2009年低分子肝素的全球市场规模达62.8亿美元，较2006年47.3亿的市场规模增长了 15.5亿美元，复合增长率为9.9%。 虽低分子肝素注射液在国际市场的应用已较为成熟，但国内低分子肝素注射液市场却处于起步阶段，这与低分子肝素注射液的售价较高以及国内市场对低分子肝素注射液的认知程度有关。在国内，低分子肝素注射液主要用于抗血栓市场，而术后病人的静脉血栓预防领域则基本上未使用。随着我国抗血栓药物市场的持续增长、临床对术后静脉血栓预防和急性冠脉综合征使用肝素疗法的广泛接受以及低分子肝素注射液对抗肿瘤辅助治疗的迅速推广。 目前我国的低分子肝素类药物市场规模扩张的速度高于全球平均水平，2006年我国的低分子肝素类药物的市场规模只有6.65亿元，2009年达到了11.3亿元，符合增长率19.33%。预计至2013年，我国低分子肝素类药物市场的规模将扩容至23.43亿元。 在肝素制剂医药市场份额中，低分子量肝素钙45.79%的市场份额排在第一位， 根据sfda南方医药经济研究所的统计，2006年-2009年，低分子肝素钙市场需求保持在30%的增长速度，尤其2008年、2009年，增长速度达到40%。完全高于行业的增长速度，未来低分子肝素钙的市场份额将会继续扩大。 我国肝素行业出口情况 欧美等发达国家药品进口的门槛非常高，因此我国肝素产品的出口主要为肝素原料药的出口，主要包括肝素粗品、肝素原料药和低分子肝素原料药，其中大部分为肝素粗品和肝素原料药，小部分为低分子肝素原料药。目前，肝素制剂基本上没有出口，只有少量肝素制剂出口到亚非拉等发展中国家。 我国是全球最大的原料药出口国，也是全球最大的肝素原料药出口国，目前肝素原料药已成为我国生化药类产品出口重点品种之一。2009年，我国生化药出口额为14.46亿美元，同比增长60.22%；从出口商品看，肝素钠2009年出口额为6.98亿美元，同比大幅增长208.77%，肝素钠出口金额占我国生化药出口总额的48%。 近几年来，我国肝素类产品出口增长迅猛，2001年出口金额为0.44亿美元，2009年出口增至6.87亿美元，增长了1461.36%，2010年1-7月出口金额6.75亿美元。 2010年上半年，我国肝素共出口到43个国家和地区，其中对34个国家和地区的出口显示为增幅。前5大出口市场依旧为法国、美国、德国、奥地利和意大利，占我国肝素类出口金额的比例在90%以上。其中对法出口量价大幅齐升，拉动我国对法出口增幅达246%。达到14.8吨，均价为12617.18美元/公斤。总金额1.867亿美元。 想