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文档简介

1,纠正/预防措施控制程序,内部学习材料 2005.11.25,2,目的:,掌握基本定义 解决问题的基本步骤 为监查和问题改善提供理论基础,3,基本的定义学习,1,不合格 2,不合格品 3,不合格项 4,过程 5,产品 6,纠正 7,纠正措施 8,预防措施 9,程序,4,1,不合格,未满足要求。,5,未满足要求的产品。,6,3,不合格项,未满足要求的过程。,7,4,过程,一组把输入转化为输出的,相互关联或相互作用的活动。 对形成的产品是否合格,不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为特殊过程。,8,5,产品,过程和/或活动的结果。,9,6,纠正 correction。,为消除已发现的不合格所采取的措施。 注1:纠正可连同纠正措施一起实施; 注2:返工或降级可作为纠正的示例。,10,7,纠正措施 corrective action,为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。 注1:一个不合格可以有若干个原因; 2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生; 3:纠正和纠正措施是有区别的。,11,8,预防措施preventive action,为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 注1:一个潜在不合格可以有若干个原因; 2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。,12,9,程序,为进行某项活动所特定的活动或过程。,13,通过实例来体会这些定义,14,不合格品的纠正预防措施 实例,15,一,不合格品事例,16,装配车间发现:后门锁左件装配后,发现卡爪少一个爪(如下图),不合格率约10%;,这个缺陷显然是属于不合格品:未满足要求的产品。,17,二,原因分析,18,1,通过要因图来分析发生的原因,卡 爪 少 一 个 爪,人,法,机/工具,环,料,3作业疏忽,1未经过培训的新人,2未经过培训的代理人,4压入设备规格不正确,5工具磨损,9卡爪单件缺料,7铁件有毛刺,11工具使用方法不符合规范,12压入时用力过猛,10没有按规定装配,6气温低,8原材料错误,19,2,通过对现状的调查,来排除顾虑,找到真正的原因。,20,用“是与否”的方法,对非因素进行排除,21,3,进行原因再现验证,第一步,检查现场的冲压铁件主板 全检总数:1000件; 发现孔部有毛刺的件:110件,22,第二步,孔部有毛刺的件进行试装配 试装配总数:50件; 装配后爪部断裂的再发件数:48件,3,进行原因再现验证,23,第三步,孔部有毛刺的件修理毛刺后,进行试装配: 修理毛刺后试装配总数:50件; 装配后爪部断裂的再发件数:0件,3,进行原因再现验证,24,因此,可以初步确定,原因是主板孔部有毛刺,卡爪压入时,产生爪部断裂。,25,这只是真正的原因,但仍然不是最根本的原因,只是问题的征兆; 可以通过“5-Why”来寻找根本的原因。,26,5-Why法,或许还有往深层次挖掘的可能,暂且到此为止。,27,根本的原因清楚了!,28,发生原因: 针对“什么样的凸凹模要进行什么样的处理”的经验不足,规则也没有; 所以在模具设计时,没有考虑特别的热处理工艺(镀钛处理); 冲头耐久性能差,使用一段时间后磨损,导致毛刺的出现; 塑料件卡爪装配时,因挤压毛刺产生断裂。,29,流出原因: “品质变异”的可能没有考虑到品质点检中去,这方面的经验不足,规则同样没有; 编写检验指导书时,没有把毛刺检查的内容列入; 班长按照检验指导书对作业员进行培训,因此就没有说明到毛刺检查项目; 作业员按照检验指导书进行检验,没有要求,因此检不出来,不良因此而流出了。,30,在这里,我们通过调查,发现了: 1,模具磨损的跟踪问题; 2,技术人员品质经验的问题; 3,规则不健全(设计输入)的问题; 这是我们公司存在的问题,也是导致发生不良的原因,而发现的卡爪断裂,毛刺现象等,是这些问题的征兆。,31,三,拟定措施计划,32,通过“5-Why”的追踪调查,挖掘出企业目前所存在的问题。 解决这样的问题,从根本上进行再发防止活动,才能使活动产生增值效应。,33,因此,可以拟定这样的措施计划,1,针对冲压车间,电镀厂,零件库房,装配线边零件进行毛刺返修,以尽可能降低损失,是实施了纠正; 2,对调查的原因及发现的问题采取纠正/预防措施,起到再发防止的作用,如:,34,35,36,通过规则的健全,来补强人员经验不足的问题,从而带动问题的解决。,37,四,执行措施计划,38,按照拟定的计划执行改善项目,计划的每一个项目都要彻底执行; 日程方面尽可能遵守,以免造成关联项目的滞后,避免改善总进度延误而造成损失; 有偏差时要进行矫正; 修改计划时,要得到原计划批准者的同意; 改善进度要进行通报。,39,五,确认进度,验证结果,40,改善的结果要消除原因,避免再发:,改善措施计划全部都被执行,没有偏差; 遵守“不良不流出”的原则验证措施的效果; 效果有偏差时的矫正(从执行面开始,到原因解析进行反思) 达到目的为止。,41,六,成果报告,42,改善的成果要进行总结和分享:,方法,手段; 小组行动的经验; 价值/效果; 借鉴; 表彰; 报告会。,43,不合格项的纠正预防措施 实例,44,一,不合格项事例,45,不合格项报告,记录不合格项现象,依据等。,用,记录要客观,具体。这样具备可追溯性。,46,不合格现象描述: 6月5日,在成品库房,内审员发现一栈板门锁没有进行标示,不知道是什么件号,批号,数量,以及检验状态。 极有可能产生误交付而导致批次退货,甚至汽车厂停线。,时间 地点 人物 事件 数量 可能的后果,47,不合格理由/依据: 1, ISO/TS16949:2002技术规范 7.5.3 标识和可追溯性 适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 2,公司质量手册,QP7506产品标示及其可追溯性控制程序的相关规定; QW7508-04库房管理作业细则的相关规定。,依据的标准条款; 公司规章条款; 必要时,列出不符合的相关内容。,48,二,改善需求提出,49,不合格项报告,来记录并提出纠正预防措施要求等。,用,要求内容要合理,并得到管理者代表的同意。,50,51,三,原因分析,52,针对事件的原因进行分析 现状调查,谈话,提问的方式等,可以运用“是与否”的方法; 并分析其影响度。 结果填入: 不合格项报告,53,54,四,措施方案拟定,55,1,措施要针对调查出来的原因,并具有预见性; 2,措施要有可行性,可操作性,可追踪性,明确措施的具体内容,具体责任人,完成期限等; 3,措施计划要取得责任部门经理的同意; 4,最终结果要得到管理者代表的认可; 结果填入: 不合格项报告,56,57,五,实施,58,计划的每一个项目都要彻底执行; 日程方面尽可能遵守,以免造成关联项目的滞后; 有偏差时要进行矫正; 修改计划时,要得到原计划批准者的同意; 改善进度要进行定期/不定期通报。,59,六,进度跟踪,效果验证,60,运用台帐管理方法,进行每个项目的追踪管理; 进度和验证结果进行记录。,61,62,验证的结果要能够消除发生的现象,且能够防止以后再发; 验证结果判断明确,并进行记录; 结果偏差时,回顾原因及措施计划,并调整。,63,64,七,关闭,65,所有记录存档; 改善结果必要时进行发布; 作为下回内审追踪,管理评审的输入信息。,66,研 讨,67,1,你对基本的定义可以理解吗? 2,你对原因调查的方法可以进行灵活运用吗? 3,你会思考措施与原因之间的联系和可预见性吗? 4,在纠正预防措施过程中,你会运用PDCA循环来支持过程顺利展开吗? 5,过去,你所处理过的一些案例中,有没有这方面成功的案例供大家分享呢?,68,在一定的假设条件下,请运用刚刚说明过的方法,来对下列事例进行练习:,要求: 请说明不良现象及可能的影响; 请运用QC7大手法或其他方法及你原因分析; 请说明你如何确定发生/流出原因; 请说明根本的原因; 请说明原因与现象之间的逻辑联系; 请说明措施与原因之间的逻辑联系。,69,事例: 2006年6月5日,品

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