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管理文件汇编文件号:yfjy/gl版本号:第一版受控标识:编 制审 核批 准修改日期更改通知单号实施日期2011年4月 17日管理文件文 件 号yfjy/gl版本/修改号第一版页 码2/2 序号文件号文 件 名 称页码1yfjy/gl-01-2001质量管理制度 职责权限质量考核办法1-12yfjy/gl-02-2001文件控制程序2-13yfjy/gl-03-2001生产过程控制程序3-14yfjy/gl-04-2001设备管理制度4-15yfjy/gl-05-2001计量器具管理制度5-16yfjy/gl-06-2001采购质量控制制度6-17yfjy/gl-07-2001供方评价准则7-18yfjy/gl-08-2001工艺管理制度8-19yfjy/gl-09-2001工艺考核办法9-110yfjy/gl-10-2001关键控制点操作控制程序10-111yfjy/gl-11-2001检验管理制度11-112yfjy/gl-12-2001检验状态标识规定12-113yfjy/gl-13-2001不合格品管理规定13-114yfjy/gl-14-2001文明安全生产制度14-115yfjy/gl-15-2001用户服务制度15-116yfjy/gl-16-2001分析改进制度16-1质量管理制度文件号:yfjy/gl/01-2011版本号:第一版受控标识:编 制审 核批 准修改日期更改通知单号实施日期2011年 4月 17日质量管理制度文 件 号yfjy/gl-01-2011版本/修改号第一版页 码2/6目 录职责权限3质量考核办法6质量管理制度文 件 号yfjy/gl-01-2011版本/修改号第一版页 码3/6职 责 权 限 总经理1.制定本店将来的发展路向;2负责批准公司管理文件;3确保质量管理体系运行所必要的资源配备;4任命质量负责人;5.委任门店负责人及其下属的管理职能;6.组织人员定期考察各本店的管理制度、操作规程和工艺纪律执行情况;7.对本店的管理程序文件和规章制度进行审核;8对帐、物、卡一致性负责。 质量负责人1. 全面负责技术质量管理工作;2. 建立满足文件要求的质量管理和质量保证体系;确保其有效实施;3. 制订本店的质量方针、质量目标;4. 熟悉眼镜配镜产品的产品标准、技术要求、性能指标及工艺要求等专业知识;5. 持续改进管理和产品不合格;6. 就质量管理的有效性与店内各级员工进行沟通;7. 与客户或客户代表保持联络,确保全面满足客户要求;质量管理制度文 件 号yfjy/gl-01-2011版本/修改号第一版页 码4/68. 对不合格来料、过程不合格、产品不合格作出处理和整改意见; 采购员1. 全面负责本店眼镜生产所需原料的采购供应;2. 编制采购质量控制制度和供方评价准则;3. 负责本店对供方进行评审并选择供方,保持合格供方名单,确保采购合格的产品;4. 与供方及门店保持联络,确保全面满足客户要求;5. 协助质检员对外购件、原材料的检查工作;6. 保存进货记录、采购计划、采购合同等采购文件; 配镜定配工1. 负责眼镜研磨、加工、装配和维修工作;2. 须擀国家指定机构颁发的眼镜酌定工职业资格证上岗;3. 落实执行公司质量方针、质量目标的要求; 眼镜验光员1. 负责与用户介绍产品、对客户的眼睛进行视力检查和屈光度检测、并开具矫正处方的工作;2. 须持国家指定机构颁发的眼镜验光员职业资格证上岗;3. 正确使用检测仪器对客户进行眼屈光检查和测定瞳距;4. 开具配镜处方单;5. 指导客户正确使用、保养、配戴和摘取软性角膜接触镜;质量管理制度文 件 号yfjy/gl-01-2011版本/修改号第一版页 码5/66. 遵守设备操作规程,爱护仪器设备,对仪器设备进行日常的保养; 产品检验员1. 负责外购物料、眼镜定配后产品检验;2. 熟悉镜片、镜架及眼镜新产品技术要求;3. 编制产品检验管理制度、检验规程及相关的管理制度;4. 正确使用产品检测仪器;5. 做好产品检验记录并保存;6. 对眼镜产品最终检验结果负责;7. 不符合要求的最终产品不放行交付;8. 协助店经理处理客户反馈的意见和投诉; 服务员1. 为客户介绍镜片、镜架的商品知识,为客户选用商品提供指导;2. 谦虚谨慎、积极配合验光员的工作;3. 熟悉镜片、镜架的商品知识;4. 回答客户提出的相关问题;5. 熟悉近视、远视及老花眼的临床表现;6. 文明礼貌、热情待客、工作认真负责、全心全意为客户服务;质量管理制度文 件 号yfjy/gl-01-2011版本/修改号第一版页 码6/6考核办法1. 眼镜验光员为了各岗位人员能认真执行质量管理的各项规定,从而达到能稳定地为客户提供眼镜产品的最终目的;2. 范围适用各岗位人员工作过程中的质量考核;3. 职责a) 总经理负责本考核办法的执行;b) 质量负责人协助总经理的考核工作,并作出考核意见;c) 各岗位人员要认真履行岗位职责,并自觉遵守本考核办法;4. 规程4.1店内定期对员工进行服务、质量意识、产品知识、技能等方面的培训;4.2处罚办法a) 违反设备操作规程的,视情节轻重、造成影响的程度,分别估批评教育、警告、经济处罚等处理;b) 违反岗位职责的,视问题的严重程度,由主管经理做出处理意见,交总经理批准后执行。文件控制程序文件号:yfjy/gl-02-2011版本号:第一版受控标识:编 制审 核批 准修改日期更改通知单号实施日期2011年4月17日文件控制程序文 件 号yfjy/gl-02-2011版本/修改号第一版页 码2/41目的 对本店质量管理体系所要求的管理文件、技术文件予以控制,确保各相关场所使用的文件为有效版本。2范围适用于本店与质量管理有关的技术文件和管理文件的控制。3职责3.1总经理负责批准发布质量手册、技术、管理文件。3.2质量负责人负责组织编写、审核本店的质量手册、技术、管理文件。3.3行政部文件管理员负责本程序的制定并组织监督实施,负责与质量管理有关文件的发放、回收、更改、作废等管理工作。3.4各岗位人员和店经理负责本部门相关作业文件的编制的管理。3.5向岗位人员负责与相关文件的贯彻执行。4.工作程序4.1文件的分类4.1.1文件分内部文件和外来文件两类。a) 内部文件:质量手册、管理文件、技术工艺文件、质量记录等;b) 外来文件:包括国家的相关法律法规、产品标准等;4.2文件的编制、审批和批准发布4.2.1由各职能人员负责编制和修改,质量负责人审核,由总经理批准后发布。文件控制程序文 件 号yfjy/gl-02-2011版本/修改号第一版页 码3/44.2.2各职能人员根据质量管理的要求,在编制文件的同时编制所需的记录样式,随文件一起审核、发放;4.3文件的受控状态4.3.1文件分为“受控”及“非受控”两类,凡与质量管理紧密相关的文件为“受控”文件,所有受控文件必须在该文件上加盖表明其受控状态的印章,并注明分发号。4.4文件的发放4.4.1文件的发放按统一管理原则,文件管理员负责文件的统一编号。4.4.2文件审核后,文件管理员按文件发放范围复印份数,加盖受控章分发至相关部门的岗位。4.4.3为确保文件使用的各场所得到相关文件的适用版本,文件的发放、回收要填写文件发放回收记录表。4.4.4当需使用文件的人员如需要换残旧的文件、遗失补发文件或需增加文件发放份数,由该人员负责向文件管理员提出申请,经质量负责人同意后复印相应份数,办理文件签收手续,在文件发放回收记录表中注明原因。4.5外来文件控制4.5.1对于种类外来文件,由文件管理员进行审查批准、登记备案,统一编号、发放。文件控制程序文 件 号yfjy/gl-02-2011版本/修改号第一版页 码4/44.5.2为保持外来文件的有效性,各部门和职能人员应保持与有关主管门的联系,并在每年工作总结时,由质量负责人组织对外来文件的有效性进行审查。生产过程控制程序文件号:yfjy/gl-03-2011版本号:第一版受控标识:编 制审 核批 准修改日期更改通知单号实施日期2010年 6月 1日生产过程控制程序文 件 号yfjy/gl-03-2011版本/修改号第一版页 码2/41.目的对本店配装眼镜的配镜、加工过程实施控制,确保稳定提供配装眼镜产品。2.范围 适用装配眼镜的配镜、加工过程的控制。3.职责3.1质量负责人负责配装眼镜的技术、工艺和质量检验工作。3.2质量负责人负责组织制定配装眼镜的技术、工艺、检验文件。3.3各岗位人员按照相关的技术、工艺要求执行。4工作程序4.1验光装配眼镜的过程见图14.2行政部负责物料的采购控制,对供方评价;对外购物料的质量负责,具体要求按采购质量控制制度和供方评价准则执行。4.3购进物料由产品检验员对其实施检验或验证,具体要求按进货检验程序执行。4.4各分店的员工负责接待客户,为客户提供眼镜商品知识,接收客户的反馈信息和投诉;具体要求按用户服务制度执行。4.5眼镜验光员负责为用户提供屈光检查,确定矫正镜度,具体按相关技术、工艺要求执行。4.6配装镜的加工由眼镜定配工完成;由定配工按照眼镜的加工单(处方生产过程控制程序文 件 号yfjy/gl-03-2011版本/修改号第一版页 码3/4单)上的要注,加工镜片、装配镜架和调整洁;具体要求按相关技术、工艺要求执行。4.7配装眼镜完成后由产品检验员对配装镜进行交付前的检验,具体要求按成品检验规程执行。4.8在进货检验、加工装配过程、产品检验过程中发现的不合格品按不合格品管理制度处理。4.9各分店应对用户及时开展售后服务活动,接到客户的反馈意见要及时予以回复和处理,具体要求按用户服务制度执行。5.相关文件5.1采购质量控制制度5.2供方评价准则5.3用户服务制度5.4进货检验程序5.5成品检验规程5.6不合格品管理制度5.7技术、工艺文件6.记录无生产过程控制程序文 件 号yfjy/gl-03-2011版本/修改号第一版页 码4/4接待客户外购物料图1售后服务3初步检查处方验证校 配自动磨边包 装清 洗产品检验自动磨边自动磨边进货检验2加工定位眼屈光检查开具处方1进 仓分析处方测镜片度数光学中心选用模片确定镜片瞳距自动磨边设备管理制度文件号:yfjy/gl-04-2011版本号:第一版受控标识:编 制审 核批 准修改日期更改通知单号实施日期2011年 4月 17日设备管理制度文 件 号yfjy/gl-04-2011版本/修改号第一版页 码2/21目的为了加强本公司设备管理、保养和维护工作,保证设备运转正常,提高生产设备完好的使用。2适用范围本规定适用于本公司的有生产设备的管理过程和设备维护工作。3设备管理职责3.1设备管理员为公司生产设备管理的负责人员,负责公司的各项设备的日常维护和保养和定期检查工作,并对全公司生产设备的完好率和正常运转负责;3.2各岗位人员,严格执行本制度,严格按照设备的操作要求进行操作;发现设备出现问题,要及时通知主管领导或设备管理人员采取措施。4设备的保养和维修4.1设备保养分日常保养、年度保养,日常保养由各岗位使用人员负责;4.2由于验光配镜设备的比较精密,当设备使用者发现设备出现故障时,要及时通知行政部,由行政部通知设备生产厂予以修理,并填写维修记录。5相关文件 无6相关记录 6.1设备台账 6.2设备维修保养记录表计量器具管理制度文件号:yfjy/gl-05-2011版本号:第一版受控标识:编 制审 核批 准修改日期更改通知单号实施日期2011年 4月 17日计量器具管理制度文 件 号yfjy/gl-05-2011版本/修改号第一版页 码2/8总 则计量工作是企业实现现代化管理重要基础工作之一。根据中华人民共和国计量法和全国公司工矿企业计量管理实施办法,结合我店的实际情况,制定本实施办法:一、配备兼职的计量人员,协同各部门,统一管理全公司的计量工作。二、设备管理员负责建立健全的技术档案和原始记录,并要妥善保管,其内容主要有:1. 计量器具检验设备台帐;2. 计量器具、检验设备历史档案;3. 计量器具、检验设备周期检定计划;4. 计量器具检验设备的技术资料(包括说明书、合格证、送检合格证、检定原始记录、报废单等)。三、能源、工艺、质量、检验设备配备的各种类、规格、数量必须与实际需要相应,并能满足要求。四、在用的计量器具、检验设备必须执行周期检定制度,检定不合格的不得使用,周期受检率达成100%,周期合格率在95%以上。采购、入库、流转、报废、核准管理制度一、设备管理人员根据生产的需要制订计量器具的购置计划,经总经理批准后,交由采购员外购。计量器具管理制度文 件 号yfjy/gl-05-2011版本/修改号第一版页 码3/8二、新购买的计量器具,必须具有合格证,才能办理入库手续,入库后应即报设备管理员备案。三、计量器具使用保管者,由于人为原因或其它原因造成器具损坏,遗失的必须及时报设备管理人员,并写明原因,损坏程度;人为损坏的,设备管理员根据实际情况提出意见后提交总经理处理;损坏至不能使用或遗失不能找回的器具由设备管理员视需要情况制订计量器具的购置计划申请,经总经理批准后,交由采购员外购。计量器具管理制度文 件 号yfjy/gl-05-2011版本/修改号第一版页 码4/8计量器具使用、维护、保养制度一、 计量器具的使用必须有专人负责,流动性或公用器具由专人保管,保管人员应保持相对稳定。 二、计量器具必须经检定合格后方可使用。三、计量器具使用者应熟悉它的性能和使用规程,严格按操作规程使用。四、使用人员在使用器具时必须注意爱护,经常保持清洁,小心轻放。五、使用前和使用过程中,发现有失灵、超差等异常现象,不得擅自拆修,应及时设备管理员进行维修,合格后方能继续使用。六、切勿将器具、仪器暴晒于曝光或置于尘埃沾污,潮湿之中。计量器具管理制度文 件 号yfjy/gl-05-2011版本/修改号第一版页 码5/8计量工作制度贯彻执行国家计量法令、法规、组织学习有关计量文件。制定计量器具配备方案。制定本企业的计量管理制度,报总经理批准后贯彻实施。根据实际情况,组织一个由各店经理组成的计量管理系统。制定各种量值传递系统和周期检定日程表,组织全公司的计量器具的检定工作,保证量值传递和测量数据的准确。根据实际情况,开展一些必要目的检定,测试,组织按期送检,保证标准计量器具的周检合格率100%,不合格一律不准使用。普及宣传计量法令,法规和计量技术知识,对员工进行正确使用,维护、保养计量器具的教育,负责计量人员的培训和考核。计量器具管理制度文 件 号yfjy/gl-05-2011版本/修改号第一版页 码6/8计量工作人员岗位责任制一、 按具体分工负责计量检定、测试任务,提供准确可靠的计量检定、测试数据。二、 对违反计量管理制度及因违反所造成损失的部门和个人,有权监督和检查,有权向有关领导部门反映情况和提出处理意见。三、 自觉维护和保养各种计量器具,经常深入各分店抽查计量器具,发现问题及时处理,并监督指导工作人员正确使用计量器具,合理存放和妥善保管。计量器具管理制度文 件 号yfjy/gl-05-2011版本/修改号第一版页 码7/8计量原始数据、统计表检定证书和管理制度据实际需要,编制各种统计报表,对有关计量数据进行计算整理、分析,供有关部门参考、查对一、 收集整理、保存各种原始数据,不得伪造、删改遗失。二、 各种检定证书(合格证、检定合格证等)由设备管理员负责保管。三、 各种原始记录,统计报表、检定证书一般应保存三年以上。计量器具管理制度文 件 号yfjy/gl-05-2011版本/修改号第一版页 码8/8计量器具周期检定制度一、 我店使用的各种类计量器具,必须按上级有关规定进行周期检定,以确保其测量精度符合标准。二、 根据计量器具的种类,使用频度和环境条件等因素决定的可能保持精度的间隔时间,确定检定周期、长度、衡器等类的检定周期原则上为12个月。三、 设备管理员按照店内的配备情况,有计划地编制检定周期计划,统一组织安排送检,关检率达到100%。四、 检定合格的计量器具才能发放使用,不合格的不得使用,过期未检的应停止使用。五、 对完成检定的计量器具,做好详细的检修记录,并把记录归类存档,妥善保管。采购质量控制制度文件号:yfjy/gl-06-2011版本号:第一版受控标识:编 制审 核批 准修改日期更改通知单号实施日期2011年 4月 17日采购质量控制制度文 件 号yfjy/gl-06-2011版本/修改号第一版页 码2/51目的 对采购物料进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。2范围适用于对生产所需物料的采购、供方的提供服务的控制;对采购产品质量实施控制。3职责3.1采购员a) 按店内的要求组织结供方进行评价,编制合格供方目录,并对供方的供货业绩定期进行评价,建立供方档案;b) 负责编制正式的采购单执行采购作业;3.2质量负责人组织编制采购物资明细表作为采购物资的技术标准;3.3产品检验员负责对采购的物料进货验证;3.4总经理批准采购文件。4程序4.1质量负责人根据产品质量要求和其对随后的产品实现终产品的影响,负责制定采购物资明细表,决定对供方及采购产品控制的类型和程度,采购物资分为三类:第一版.重要物资(第一版类):构成最终产品和主要部分或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客严重投诉的物资;采购质量控制制度文 件 号yfjy/gl-06-2011版本/修改号第一版页 码3/5b.一般物资(b类):构成最终产品非关键部位批量物资,它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响,但可采取措施予以纠正的物资。c.辅助物资(c类):非直接用于产品本身的超辅助作用的物资,如一般包装材料等。4.2采购4.2.1采购计划的制定采购员每月根据各店的销售统计,结合库存情况,编制采购计划及到货登记表,由总经理审批后实施采购。4.2.2采购的实施第一版.采购员根据批准的采购计划及到货登记表,按照采购物资明细表在合格供方目录中选择供方,依情况编制采购单进行采购;b每 一次向合格供方采购第一版类、b类物资或采购的c类物资金额较大时,应签定采购合同,明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任、售后服务及供货期限等。采购员根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方。c.采购前采购员应核实提供给供方技术要求是否有效,必要时将采购单交公司总经理批准后实施采购。d.采购员应负责将采购合同的复印件交质量负责人或产品检验员,作来料检验依据。采购质量控制制度文 件 号yfjy/gl-06-2011版本/修改号第一版页 码4/54.3采购信息4.3.1采购信息应表述拟采购的产品:a) 对产品型号、规格及质量村求(可直接引用各类标准或提花规范、图样等技术文件);b) 对产品的验收要求;c) 其它要求:如价格、数量、交付等;4.3.2对重要的采购产品(第一版类)供方,适当还应包括:a. 产品的批准村要求:采购产品的验收依据、准则和标准;b. 程序的批准要求:涉及采购双方应遵守的程序和协议;c. 过程的批准要求:采购的产品的实现过程确认的有关要求;d. 设备的批准要求:用于制造所采购产品的特定设备能力的要求,如维护保养规定等;e. 供方人员的资格要求:如对生产、检测人员的要求;f. 供方与采购产品有关的质量管理体系要求:如要求供方通过质量管理体系认证或通过第二方审核。4.3.3将上述要求向供方进行沟通或说明前,应由质量负责人或公司总经理对其要求是否适当进行审批,以确保有关的采购要求是适宜的(即适合公司的产品需要)和充分的(即所提出的采购要求是全面的)。4.3.4店表达采购信息的文件包括:采购物资明细表、采购计划及到货登记表、采购单、采购合同及附件供方年度评定表、供方采购质量控制制度文 件 号yfjy/gl-06-2011版本/修改号第一版页 码5/5评价记录、合格供方目录等,采购文件发放前,应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。4.4采购产品的验证4.4.1产品检验员负责对采购的镜片、镜架及辅助零部件实施检验或验证,以确保采购的产品满足规定的采购要求。4.4.2对采购的产品可能如下几种验证方式:a. 由产品检验员进行进货验证;b. 由本店人员在供方现场实施验证;4.4.3验证活动可包括:检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明等方式。根据产品技术要求和采购物资明细表,产品检验员编制进货检验规程,并在检验制度中规定不同的验证方式以及检验要求。5相关文件5.1进货检验规程5.2供方评价准则5.3采购物资明细表6相关记录6.1采购计划及到货登记表6.2采购单 6.3采购合同(无固定格式)6.4合格供方目录 6.5供方年度评定表供方评价准则文件号:yfjy/gl-07-2011版本号:第一版受控标识:编 制审 核批 准修改日期更改通知单号实施日期2011年 4月 17日供方评价准则文 件 号yfjy/gl-07-2011版本/修改号第一版页 码2/41目的 对采购物料的供方进行评价控制,确保所采购的产品符合规定要求,2范围 适用于对采购物料供方的评审。3职责 3.1行政部负责对供方组织实施评审。3.2质量负责人负责对供方提出技术要求,并参与供方的技术方面能力的评价;3.3产品检验员对供方的产品质量进行检验和验证,并做出是否合格的意见;4程序4.1采购员负责建立并保存合格供方的质量要求。4.2对有多年业务往来的重要物资的供方,应提供充分的质量证明档,适当适时包括以下内容,以证实其质量保证的能力。第一版.供方产品质量状况或来自有关方面的信息(如供方其它用户对其产质品质量的反馈);b.供方质量管理体系对按要求如期提供稳定质量产品的保证能力;c.供方顾客满意程度;d.产品交付后由供方提供的服务和技术能力(如零配件供应、服务等);供方评价准则文 件 号yfjy/gl-07-2011版本/修改号第一版页 码3/4e.其它方面,如履约能力、有关的财力状况、价格和交付情况等。4.3对第一次供应重要物资的供方,除提供4.3所述的证明材料外,还需经样品试及小批量试用,测试合格才能供货。第一版新供方根据提供的技术要求提供小量样品;b产品检验员对样品进行验证合格,由总经量批准后,采购部安排供方小批量供货事宜。c样品如不合格可再送样,但最多不能超过二次。d供方小批量供货,经产品检验员进货验证合格后,交采购员安排试用,并由产品检验员和采购员出具相应的样品试用报告交总经理审批后,反馈给采购员存档。e小批量进货验证或小批量试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均用合格的供方经总经理批准后,可列入合格供方名单。4.4对于批量供应辅助物资的供方,也应提供质量证明档,产品检验员在进货时对其进行验证,并保存验证记录,合格者由总经理批准后,即可列入合格供方目录。4.5对于批量供应辅助物资的供方,也应提供质量证明档,产品检验员在进货时对其进行验证,并保存验证记录,合格者由总经理批准后,即可列入合格供方目录。对零星采购的辅助物资,其进货验证记录即为对此供方的评价。5相关文件 无供方评价准则文 件 号yfjy/gl-07-2011版本/修改号第一版页 码4/46相关记录6.1供方评审记录6.2合格供方目录6.3供方年度评定表6.4样品试用报告工艺管理制度文件号:yfjy/gl-08-2011版本号:第一版受控标识:编 制审 核批 准修改日期更改通知单号实施日期2011年4月17日工艺管理制度文 件 号yfjy/gl-08-2011版本/修改号第一版页 码2/21. 本店的工艺纪律的全面贯彻执行由质量负责人负责,对应岗位员工对本店岗位的工艺纪律贯彻执行负责。2. 质量负责干人对技术、工艺文件的正确、统一负责。3. 各岗位人员要要坚持按工艺文件、技术标准进行眼镜验光、配装。4. 各种工艺文件、技术标准必须文件控制程度进行审核、批准;文件确定之后,各岗位全体员工都应严格遵守执行。5. 工艺文件规定工艺参数,必须严格遵守,操作人员认真做好相关记录,经检查人员核对后,存档备查。6. 未经检查和不合格的工艺装备,不得在生产中流通使用。7. 操作人员要坚持按技术文件进行眼镜定配操作,不按要求定配的,不论是否合格均以违反工艺纪律论处。8. 操作人员要认真做好操作前的准备工作,备齐有关文件,明确技术要求,检查工装、材料是否符合要求,发现问题要及时向有关部门反映,作出处理;操作人员在操作过程中要集中精神,不可擅离工作岗位,坚持自检,确保产品质量,做好交接手续。9. 未经培训合格,达不到相应专业工种技术等级的员工不可顶岗生产;惹违反而发生质量、设备事故,要追究责任者的责任。工艺考核办法文件号:yfjy/gl-09-2011版本号:第一版受控标识:编 制审 核批 准修改日期更改通知单号实施日期2011年4月17日工艺考核办法文 件 号yfjy/gl-09-2011版本/修改号第一版页 码2/3加强对本店纪律的检查和监督,提高产品质量,特别制定本考核要求和办法。(后简称办法)1. 办法是考核本店各职能部门和岗位人员工艺纪律的基本规定。2. 生产现场的每日工艺纪律检查、处理由对应岗位人员负责。3. 每季由质量负责人进行全面的工艺纪律检查、评定。4. 每半年由总经理组织工艺纪律检查监督机构进行对全系统的工艺纪律检查、评定。5. 种类工艺纪律检查均需要做好记录,存档备查。6. 本店工艺纪律检查评定结果应于当年6月、12月底前上报总经理。7. 工艺纪律考核要求和办法(见下表)工艺考核办法文 件 号yfjy/gl-09-2011版本/修改号第一版页 码3/3序号考核项目、要求考核办法考核对象1加工房和营业厅的产品技术文件做到正确,清晰,符合有关标准规定。正确率达到100%。使用现场文件清晰,整洁、齐全。加工房营业厅2操作员工要做好准备工作,明确技术文件,熟悉操作规程。到现场向操作员工了解情况,判断是否符合要求。加工房营业厅3对技术文件要求的参数,要求严格执行和做记录。检查各工序对文件的执行,抽查记录,无记录或无检测手段判为不合格。加工房营业厅4工具、量具等工艺装备放置整齐,按指定地点放置,防碰、防蚀、各类物品摆放在规定的位置。到各现场检查工具,量具有放置,以及物品的摆放。加工房营业厅5外购物料按相关规定进行检验,符合有关技术文件的要求。到现场检查,不符合要求的为不合格。加工房营业厅6不合格材料、产品的隔离处理。抽查近期进公司的来料检验记录,没检验记录的为不合格。加工房营业厅7不合格材料、生产设备应经常保持精度和良好的技术状态,满足生产技术需要。发现不合格的材料,产品无标识或混放者为不合格。加工房营业厅8工装模具、生产设备应经常保持精度和良好的技术状态,满足生产技术需要。抽查使用中的设备,工装模具是否满足工艺要求。加工房营业厅9量具应坚持周期检定,保证精度合格。合格率应在95%以上,发现超期未检或使用不合格的量具,判为不合格。加工房营业厅10仓库物品放置整齐,有明显标识,账、物、卡相符。检查仓库物品堆放情况,抽查账本,有三类以上的不相符为不合格。加工房营业厅关键控制点操作控制程序文件号:yfjy/gl-10-2011版本号:第一版受控标识:编 制审 核批 准修改日期更改通知单号实施日期2011年4月17日关键控制点操作控制程序文 件 号yfjy/gl-10-2011版本/修改号第一版页 码2/31目的为了使关键控制点处于受控状态,达到长期稳定提供合格验光配镜产品目的。2范围 适用于本店验光配镜产品生产过程中关键控制点的控制。3定义3.1关键控制点:a.对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序;b.产品重要质量特性形成的工序;c.工艺复杂,质量容易波动,对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。4.关键控制点包括: 眼屈光检查、测镜片度数、光学中心、轴向、加工校配;5.控制要求5.1关键过程应进行确认,以证实他们实现所策划结果的能力。适用时,这些确认的安排包括:a.关键过程使用的作业指导书或规程中规定的过程方法是否符合要求并有效实施。对所使用设备的认可。包括对设施能力(包括精确度、安全性、可用性等要求)及维护保养有严格要求,并保存维护保养记录;b.相关生产人员要进行岗位培训、资格鉴定,考核合格上岗。c.对这些过程的生产监视应进行记录。关键控制点操作控制程序文 件 号yfjy/gl-10-2011版本/修改号第一版页 码3/3d.过程的再确认:当生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变化等),应对上述过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时作出反应;关键过程的操作人员应严格按照工序操作规程进行作业;5.3操作人员在生产过程中要注意观察,发现问题要及时向主管领导报告;5.4定期进行的工艺纪律考核,对关键工序重点检查;5.5特殊/关键过程作业卫要求和参数修改须经过评审、验证符合要求后才能实施; 6操作要求序号关键控制点要 求作业指导书设备操作规程1眼屈光检查1. 检查裸眼视力2. 电脑验光仪检查3. 检影镜检查4. 试镜片确定初步矫正镜度验光作业指导书电脑验光仪操作规程2测镜片度数和光学中心检测镜片的色泽、外观、顶焦度是否符合要求,测量光学中心电脑焦度计操作规程3校 配达到佩截者感到舒适、美观效果定配作业指导书7相关文件记录7.1验光作业指导书7.2定配作业指导书7.3设备操作规程7.4关键控制点确认记录检验管理制度文件号:yfjy/gl-11-2011版本号:第一版受控标识:编 制审 核批 准修改日期更改通知单号实施日期2011年4月17日检验管理制度文 件 号yfjy/gl-11-2011版本/修改号第一版页 码2/3l. 目的对外购物料进货检验、过程检验、最终检验,实施有效的管理,以确认保配装眼镜的符合性,并为验证产品要求得到满足提供依据。2.范围适用外购物料进货检验、过程检验、最终检验过程的管理。3. 职责3.1产品检验员负责进货检验、过程检验、最终检验的实施。3.2产品验员对产品检验的真实性、正确性负责。3.3各岗位人员配合产品检验员做好产品检验工作。4程序4.1外购物料进货检验、过程检验、最终检验,都要严格按经过批准和有效的技术文件、工艺要求、订货的有关规定及检验规程进行验收。4.2产品检验员对已经验收的产品都必须有标识,做好记录,建立和保存检验档案,以保证质量检验工作的可追溯性。4.3购物料到仓后,要按照技术要求和供方的证明文件进行检验或验证,对检验不符合要求的或需紧急放行的必须办理批准手续后,方可投入使用。检验的具体要求按进货检验规程执行,检验不合格的产品按不合格管理制度处理,通知采购员办理相关手续。4.4配装眼镜实现的过程中,各岗位人员按过程检验规程的检验要求进行检验,发现不合格要立即采取措施消除不合格,不能将不合格品流入检验管理制度文 件 号yfjy/gl-11-2011版本/修改号第一版页 码3/3下到工序;并做好过程检验记录。4.5配装眼镜成品的最终检验由产品检验员完成,检验员应对配装完成的产品按标准、工艺要求、成品检验规程进行全面检验,并做好标识和记录;具体操作按成品检验规程进行检验。4.6检验过程中,各岗位人员按检验状态标识规定做好产品检验标识,防止未检验或检验不合格的产品误用。4.7检验员工干认真填写质量的原始记录,数据要正确、真实、清晰,不得随意涂改;检验报告内容要完整、无差镜、结论判断正确。4.8检验人员要严格遵守质量检验管理制度和各项检验工作规程,正确使用设备、仪器、仪表、量检具,以保证产品质量判断的正确性。检验状态标识规定文件号:yfjy/gl-12-2011版本号:第一版受控标识:编 制审 核批 准修改日期更改通知单号实施日期2011年4月17日检验状态标识规定文 件 号yfjy/gl-12-2011版本/修改号第一版页 码2/31目的对外购物料和眼镜配装产品经检验或验证前后的状态实施控制,防止未以检验或检验不合格产品误用。2范围本规定适用于本店的外购物料资和眼镜配装产品经检验前后,其状态标识的控制。3职责3.1营业部门眼镜物料现场标识和可追溯性管理;3.2仓管员负责仓库物料的状态标识;3.3产品检验员对检验的结果进行标识;3.4定配工对眼镜配装过程检验状态进行标识;4程序4.1检验状态分为四种:4.1.1未经检验或待检的统称为待检;4.1.2己经检验尚待判定的称为待处理;4.1.3通过检验合格的称为合格;4.1.4以检验判定不合格的称为不合格;4.2检验状态识采用物料卡、合格证,加工单和相关记录单或划分存放区等来区分。4.3凡外购物资均应放在制定区域内,并有相应的文件送货记录或质量证检验状态标识规定文 件 号yfjy/gl-12-2011版本/修改号第一版页 码3/3明文件。4.4不合格品的标识4.4.1在检验过程中,发现不合格品必须进行标识和隔离,可以采用标识牌或在记录上填写检验结果进行:a)若判定不能使用的,要有不合格标识并通知经办人办理有关手续;b)可以使用的,用待处理标识并填写“不合格品处理单”,经质量负责人或总经理批准后,才办理相关的入库手续。各处置人员亦应作相应的踪措施。4.4.2不合格品根据评审和处置和处理的情况其标识为:a)返工以文字为标志b)报废以文字为标志c)让步以文字为标志。4.4.3对于己定性的不合格品(己由质检员判定的不合格品),质检员直接在相关记录上用文字表述处置意见,并把记录与产品放在一起。4.4.4对于待处理的不合格品,首先放上待处理标识牌,待处理意见出来后在记录上复现在不合格品处理方法。4.4.5配装眼镜过程中发现的不合格件,各岗位人员有责任挑出来,集中存放在指定的人保管,每个月交仓管员按不合格品管理规定集中处理。4.4.6以检验后的物资和产品,必须质检员签字的检验单或合格证,物料才能进入仓库货架,成品才能交付客户。5相关文件及记录 无不合格品管理制度文件号:yfjy/gl-13-2011版本号:第一版受控标识:编 制审 核批 准修改日期更改通知单号实施日期2011年4月17日不合格品管理规定文 件 号yfjy/gl-13-2011版本/修改号第一版页 码2/31目的为了确保眼镜验光、定配过过程中不合格品得到有效的控制。2范围本规定适用于验光、定配眼镜过程,从物料购进、验光、加工、调整到交付客户全过程中不合格品的控制。3职责3 .1总经理过进货物料的不合格品进行审批;.3.2质量负责人对不合格品负管理责任;3.3产品质检员负责对进货检验和成品检验的不合格进行标识及处理;3.4验光员、定配工对过程检验中的不合格进行标识及处理;3.5采

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