水泥产品生产许可证企业实地核查作业指导书.doc

山东省水泥产品生产许可证企业实地核查作业指导书一、质量管理职责序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格一般不合格不合格/严重不合格此项不适用1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。1、是否指定领导层中的一人负责质量工作。2、是否设置了质量管理机构或质量管理人员。1、查阅企业正式任命文件或质量管理手册等相关文件。2、询问有关生产、技术、质检等部门人员。有分管领导负责且有文件明确规定，质量管理机构健全。有分管领导负责但无文件明确规定，或质量管理机构不健全。-1.2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1、是否制定了质量体系文件（或质量管理制度）。2、是否规定了与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1、查阅企业相关质量管理文件。2、询问相关部门管理人员，了解其职责、权限等。制定了质量体系文件（或质量管理制度），明确规定了与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。质量体系文件（或质量管理制度）中各部门、人员的质量职责、权限和相互关系不够明确；文件内容与企业实际情况不一致。-1.3有效实施在企业的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。1、是否有相应的考核办法。2、是否严格实施考核并记录。1、查阅相关质量管理文件，是否有相应的考核办法。2、抽查相关部门/人员的考核记录。质量管理制度中有相应的考核办法，并严格按照考核办法实施考核，有考核记录。考核办法不完善或考核记录不够齐全。-二、生产资源提供序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格一般不合格不合格/严重不合格此项不适用2.1*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好，满足生产要求和检验要求。1、应具备满足水泥产品的生产设施，生产设施应能正常运转。2、独立生产厂点应具备环境条件能满足试验方法标准要求的化验室。1、按企业申证范围，检查是否具有满足要求的生产设施（包括场地、仓库等）。2、独立生产厂点是否建立了化验室，查看环境条件是否能满足试验方法标准的要求。生产设施齐全完好，所有独立厂点有完整的化验室且设施和环境条件满足标准规定要求。-生产设施和检验场所条件不能满足要求。独立生产厂点无完整化验室。2.2设备工装1*、企业必须具有本实施细则规定的必备生产设备、设施。1、应具备本实施细则5.2表3中规定的必备生产设备、设施并处于正常运转状态。2、无违反实施细则3.7产业政策要求及其他有关规定的现象。1、按企业申证范围，现场核实申请书填报的所有生产设备、设施是否符合实施细则5.2表3中规定，填写必备生产设备核查表。2、现场实地查看必备的生产设备、设施是否符合产业政策要求。3、查阅主机设备（如窑、磨等）、设施的档案。具备全部必备生产设备、设施。无违反产业政策要求情况。-缺少必备生产设备、设施或发现有违反产业政策要求情况，或生产设备、设施不能正常运转。2、企业的生产设备、设施应维护保养完好。检查设备维护保养计划、实施记录及设备维护情况。1、查看设备设施的检修及维护保养计划。2、查看设备检修及日常维护保养实施记录。3、现场查看生产设备状况是否完好，有无跑冒滴漏等现象。检修及维护保养计划完整，检修、维护保养记录齐全，设备状况良好。无检修、维护保养计划或计划不完整，维护保养检修记录不够齐全，生产设备、设施维护不够好。-2.3测量设备1*、企业必须具有规定的检测设备，其性能和精度应能满足标准要求。应具有本实施细则5.2表4中规定的检测设备，其性能、精度能满足标准要求。按申证范围，现场核实其申请书填报的现有检测设备的数量、性能及精度是否符合实施细则5.2表4中要求。具备全部必备检测设备，且其数量、性能、精度符合实施细则5.2表4的要求。-缺少必备的检测设备，或其数量、性能及精度不符合本实施细则5.2表4的要求。2、企业的检验、计量设备应在检定有效期内使用。在用检验、计量设备是否在检定有效期内并有标识。1、查看检定/校准证书和仪器设备自校方法和记录。2、现场查看检验、计量设备的状态标识。自校方法内容完善、自校记录、检定/校准证书齐全，在用检验、计量设备均在有效期内；现场查看检验、计量设备的状态完好，标识正确、齐全。在用出厂检验项目的检验设备均有检定/校准证书和自校记录且在有效期内，缺少其它在用设备的检定/校准证书或自校记录，或自校方法不完善，使用状态标识不齐全。（注1）在用出厂检验项目的检验设备未检定/校准/自校。三、人力资源要求序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格一般不合格不合格/严重不合格此项不适用3.1企业领导1、企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。1、是否有基本的质量管理常识：（1）了解产品质量法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）；了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2、 是否有相关的专业技术知识。了解产品标准、主要性能指标等；了解产品生产工艺流程、检验要求。与企业领导进行交谈，分析其对相关知识的了解情况。企业领导对相关知识比较熟悉和了解。企业领导对相关知识不太清楚和不够了解。-3.2技术人员企业技术人员（包括检验人员）应掌握产品标准、检验规定等专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。检验人员应熟练掌握检验技能。1、是否熟悉自己的岗位职责；2、是否掌握产品标准和检验要求等相关的专业技术知识；3、是否有一定的质量管理知识；4、检验人员是否能熟练准确地按标准规定进行检验。1、抽查2-3名技术人员进行提问、交谈。2、现场观察检验人员操作（如强度破型试验等）。技术人员较好地掌握产品标准、检验要求等专业技术知识和质量管理知识，检验人员能够按标准熟练操作。技术人员对专业技术知识和质量管理知识掌握不足，检验技能不够熟练。-3.3生产工人工人应熟悉本岗位职责，并能熟练地操作设备。1、是否熟悉自己的岗位职责；2、是否能熟练地进行生产操作。1、抽2-5个工种（如看火工、中控工、磨机工等），每工种选1-2人提问，了解其岗位职责及操作规程是否掌握。2、现场观察生产工人的实际操作。生产工人熟悉本岗位职责并能正确熟练地操作设备。生产工人不熟悉本岗位职责或不能熟练地操作设备。-3.4 人员培训企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。1、与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核，并保持有关记录。2、法律法规有规定的必须持证上岗。1、查看质量管理人员、技术人员、检验人员、主机岗位工人等近一年的培训计划、培训实施记录、考核记录（含内培和外培）。2、查看检验人员、窑炉看火工上岗证书。对与产品质量相关的人员进行了培训和考核，计划及实施记录齐全，检验人员和窑炉看火工均持证上岗。有培训和考核计划，但实施记录不齐全，或部分检验人员和窑炉看火工未持证上岗。未对与产品质量相关的人员进行培训，检验人员或窑炉看火工持证上岗人数70%。四、技术文件管理序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格一般不合格不合格/严重不合格此项不适用4.1技术标准企业应具备和贯彻实施细则中规定的产品标准和相关试验方法标准。1、是否具备实施细则表1、表2中所列申证单元的产品标准和相关标准。2、具备的标准是否为现行有效标准并能贯彻执行。1、对照实施细则查阅各类标准，是否齐全并现行有效。2、与有关技术人员交谈并查阅有关检验记录，了解标准贯彻执行情况。申证单元的产品标准和相关试验方法标准齐全有效并贯彻执行。申证单元的产品标准和相关试验方法标准不齐全或使用作废标准，或标准中的强制性要求有一项未贯彻执行。-4.2技术文件技术文件应具有：正确性、完整性、一致性。1、技术文件的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求，签署、更改手续是否正规完备。2、技术文件是否完整、齐全。3、技术文件是否与实际生产一致。有关车间、部门使用的文件是否一致。1、查阅企业在用技术文件，查看文件内容及签署、发放、更改等手续是否正规完备。2、查看申证产品的技术文件是否完整、齐全。3、现场查看有关车间、部门所使用的文件是否一致。技术文件的内容符合有关标准和规定要求，且签署、更改手续正规完备，齐全配套。在用的技术文件完全一致，与实际情况相符。技术文件的内容基本符合有关标准和规定要求，或个别在用技术文件的签署、更改手续不正规完备，文件有缺失或不一致现象。-4.3文件管理企业应制定技术文件管理制度，有专（兼）职人员负责技术文件，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本。1、是否制定了技术文件管理制度。2、是否有专（兼）职人员负责技术文件管理。3、发布的文件是否经正式批准。4、使用部门是否能随时获得文件的有效版本。1、查看文件管理制度。询问有无专（兼）职人员负责文件管理。2、抽查3-5种文件，检查文件的批准、发放和修改情况。3、抽取2-3个部门，检查其再用的文件是否为有效版本。制定了技术文件管理制度，其内容齐全；有专（兼）职人员负责技术文件的管理；发布的文件经正式批准；使用部门能随时获得文件的有效版本。无技术文件管理制度或其内容不齐全；个别发布的技术文件未经正式批准；无文件管理人员；使用部门不能随时获得文件的有效版本。-五、过程质量控制序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格一般不合格不合格/严重不合格此项不适用5.1采购控制1、企业应制定采购主要原、燃材料的质量控制制度并严格执行。1、是否制定了采购质量控制制度，内容是否完整合理。2、是否严格执行采购质量控制制度。1、查看企业采购质量控制制度的内容是否完整、合理。2、查阅主要原燃材料、标准砂等采购执行记录。（如标准砂进货发票）。3、查看粉磨站是否全部采购有证企业的熟料（须提供熟料生产企业的许可证复印件和购货发票）。制定了采购质量控制制度，内容完善、合理，执行严格。制定了采购质量控制制度，但内容不完善或未严格执行。无采购质量控制制度。采购使用无证企业生产的熟料、非国家定点专营的标准砂。2、企业应按规定对采购的主要原、燃材料进行质量检验，检验记录应该齐全。1、是否对采购主要原、燃材料质量的检验做出规定。2、是否按规定进行检验并保留检验记录。1、检查企业有关原燃材料检验或验证的规定。2、查看近半年的检验、验证原始记录和台帐。对采购的主要原燃材料的检验和验证要求做出了详细规定，按规定进行检验和验证，台帐、记录齐全完整。对采购的原燃材料的检验和验证要求规定不够完善，或检验有缺漏项，台帐、记录不齐全完整。-5.2工艺管理1、企业应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。1、是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。2、是否按制度进行管理和考核。1、查看工艺管理制度和考核办法。2、抽查近半年各工序的考核记录。有工艺管理制度和考核办法，能够覆盖生产各个工序，内容完善可行，按规定进行管理和考核，记录齐全完整。工艺管理制度内容不完善或可操作性不强，未严格实施考核或考核记录不全。-2、原、燃材料等应按质存放，不混杂。原、燃材料是否做到按质存放，不混杂。现场查看各原燃材料的存放条件是否符合要求。生产现场原、燃材料存放有序，检验状态标识清楚，无混杂现象。生产现场原、燃材料存放较混乱，检验状态标识不清楚，有混料现象。-3、严格执行工艺管理制度，按配比通知单等工艺文件进行操作。生料、水泥粉磨（或配制）工序是否严格按照化验室下达的配比通知单配料并做好操作记录。1、查看化验室下达的生料、水泥（配制）配比通知单。2、现场检查配料岗位记录是否与配比通知单一致。3、重点查看改产不同品种、强度等级水泥的工艺管理过程。配比通知单齐全、一致，生产岗位有现行有效的配比通知单并严格执行，岗位记录（如出入库、改库、洗磨及输送设备等）齐全。无书面的配比通知单或配料岗位无现行有效的通知单，未按照配比通知单操作或记录不完整。-5.3质量控制企业应按附件4要求设置关键质量控制点和检验项目1、是否按照附件4要求设置了质量控制点。2、质量控制点的检验项目、检验频次是否符合附件4要求。1、查看生产工艺流程图及过程控制指标一览表等，检查质量控制点和控制项目、指标范围及频次是否符合附件4要求。2、查看企业近半年的质量控制原始记录，检查是否按要求实施过程质量控制。质量控制点的设置和检验项目及频次符合附件4的要求。（日产2000吨及以上新型干法企业可参照执行）按附件4要求设置了质量控制点，但个别项目的检验频次不符合附件4要求。质量控制点的检验项目不符合附件4要求，或检验频次均不符合附件4的要求。5.4出厂管理企业应按照水泥产品标准要求确认出厂水泥质量。1、是否通过试验积累强度增长率等数据，制定确认依据。2、是否制定确认程序和控制指标。3、是否严格执行确认程序。1、查看出厂确认依据，有无采用必要的统计方法。2、查看出厂确认程序和控制指标，是否分品种和强度等级。3、查看近半年的出厂手续（如水泥或熟料出厂通知单、发货回单等），是否严格执行依据、程序。4、（注2）新建企业查看水泥或熟料批次检验情况。制定了科学合理的确认程序，分品种、强度等级制定了出厂成品的控制指标；出厂手续符合确认要求。新建企业有确认指标，批次检验符合本细则要求。出厂水泥未制定确认依据，有确认程序和指标，能够确认出厂成品满足标准要求后方开具通知单，但相关记录不全；新建企业按照本细则要求进行了批次检验，但频次不够。存在违反确认程序出厂情况；新建企业未制定出厂确认依据；未进行批次检验。5.5*包装袋重袋重达到产品标准规定要求1、袋重合格率100%。2、现场抽查20袋水泥的袋重合格。1、查看近半年企业水泥包装质量抽查记录。2、现场使用企业计量合格周期内的称量用具随机抽查20袋水泥总质量1000kg，单袋净重49kg。1、每编号水泥至少进行一次20袋包装质量抽查，袋重合格率100%。2、现场随机抽取的20袋水泥总质量和单袋质量符合要求。-企业近半年内袋重合格率90%。未按期开展对比验证和内部抽查对比工作，对比验证项目和内部抽查平均合格率70%90%。对比验证频次低于80%或未开展内部抽查工作；对比验证和内部抽查项目平均合格率70%。8.2内控指标企业应制定并执行严于国家标准的内控指标。1、28天抗压富裕强度合格率100%。2、均匀性试验的28天抗压强度变异系数cv3.0%。1、查看近一年出厂水泥台帐。2、查看出厂水泥均匀性试验台帐和原始记录（含不同品种）。28天抗压富裕强度合格率100%。按有关规定进行了均匀性试验，28天抗压强度变异系数cv3.0%。（新建企业按要求进行了均匀性试验）28天抗压富裕强度合格率100%，80%。按有关规定进行了均匀性试验，均匀性试验28天抗压强度变异系数cv3.