药物利用评价.ppt

1,概念：药物（品）评价和药物利用评价 药物评价是评价药物本身属性，主要指标为安全性、有效性、经济性、药品质量等。 包括上市前评价（研究）和上市后再评价 药物利用评价是评价药物使用过程（模式）的合理性，主要指标为药物使用数量、使用质量。 评价方法有：药物流行病学评价和药物经济学评价,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,2,一、药物利用评价的由来与发展 DUR由来：药物利用评价（DUR）产生于美国 20世纪60年代美国个人健康保险计划的实施； 1965医疗照顾方案和医疗补助方案的实施； 医疗保健管理机构对药物利用和医疗审计进行控制； 目的是保证卫生资源的合理利用,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,3,一、药物利用评价的由来与发展 DUR发展：DUR发展于美国 药物利用评价方法正式产生于1974 年，在美国当年的社会保障修正案中,将药疗过程评估作为质量保障项目(Quality Assurance Program) 的一个部分,以提高医疗补助方案(Medicaid) 受益者的保健质量,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,4,一、药物利用评价的由来与发展 DUR发展： 1990年美国颁布了公共预算调整方案(Omnibus Budget Reconciliation Act) ，要求1993年起，各州在医疗补助制度中进行门诊病人药物利用评估。首先要求药师对治疗过程进行监测，向病人提供咨询辅导，进行药物利用的回顾性评估，确定药物滥用情况。起草干预措施，提高医生处方合理性和药师的配药合理性。（中国抗菌药物专项整治）,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,5,一、药物利用评价的由来与发展 药物利用评价（DUR）：注重药物使用后数量的评价，即用药量和用药费用是否合理，具有一定药物经济学性质。 药物使用评估（DUE）:注重对药物使用质量的评价，即是否合理使用的问题。 基本目的：提高保健质量与提供合理的药疗过程,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,6,一、药物利用评价的由来与发展 DUR发展： 1996年美国医疗机构联合评监委员会（ASHP）对全美医院药学服务调查报告，71.7%的医院为住院病人开展了DUR工作,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,7,一、药物利用评价的由来与发展 近年DUR的发展：表现在两个方面 一是利用药物流行病学方法进行客观评价，包括群体 研究和横断面研究 二是利用药物经济学方法进行经济学评价，包括最小成本法、成本效益分析、成本效果分析、成本效用分析等方法,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,8,二、药物利用评价的定义和意义 1、DUR的定义 WHO将药物利用定义为：“药品在社会上的销售、分布、处方及应用的情况，特别是由此引起的医疗、经济决策”。可理解为药物由药厂到病人的全过程！实际是药物利用的模式,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,9,二、药物利用评价的定义和意义 2、DUR的性质： 评价对象药物使用模式（过程） 即处方医师针对特定的疾病状态，根据用药指征、药疗种类、药物特点等用药的方法和过程。DUR通过评价和分析用药模式是否符合规定标准，达到改善病人治疗质量的目的,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,10,二、药物利用评价的定义和意义 2、 DUR的性质： 方案的设计专属性 一个特定的DUR方案只适用于一个特定的保健系统，因为每个卫生保健系统的DUR方案都是根据这个系统质量保证（QA）总目标而设计。,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,11,二、药物利用评价的定义和意义 2、 DUR的性质： 方案的实施有计划、有组织 在DUR方案实施前，必须对衡量用药的标准进行周密的制定、检验和修订，并需得到权威部门的批准和公众的认可，有组织、有进度的进行。,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,12,二、药物利用评价的定义和意义 2、DUR的性质： 评价的连续性再评价、再改进 DUR的实施不仅是对用药模式的评价、分析和阐明，而是将评价结果用于用药模式的改进上，然后进行再评价、再改进，通过DUR的连续实施，最终达到改善病人治疗质量的目的。,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,13,二、药物利用评价的定义和意义 3、目的和意义 目的： 保证病人用药的安全性合理处方 提高药物治疗质量评价方案的有效性 减少不必要的费用替代,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,14,二、药物利用评价的定义和意义 3、目的和意义 意义：有助于病人的药物治疗；有助于与此有关的医 疗、社会、经济的管理决策。例如： 可揭示药物消耗的基本情况 可揭示药物应用的模式 可揭示药物消耗分布与疾病谱的关系等,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,15,二、药物利用评价的定义和意义 3、目的和意义 此外，开展药物利用评价的过程中，还可以实现以下目标 提供开展临床药学服务的正确性所必须的文件 增加学科间交流和对药师知识、技术的认可 增强医师对所提供治疗的结果的质量和费用的关心 促进DUR研究的开展、加强对药物利用的理解,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,16,三、药物利用评价的方法 1、定性评价和定量评价 定性评价侧重于药物使用的质量，即安全性与 有效性，通过先制定标准来判定 定量评价侧重于药物使用的数量，主要通过处方分析，应用统计学的方法获得药物利用的量化数据，得出药品消耗量、金额、使用频度等信息，判定是否存在药物滥用和过度使用。,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,17,三、药物利用评价的方法 2、回顾性、现时性、前瞻性评价 回顾性评价目前最主要的评价方法，实际是研究过去处方的特征，目的在于预防滥用和不合理用药再发生,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,18,结论：,19,三、药物利用评价的方法 2、回顾性、现时性、前瞻性评价 现时性评价监测正在执行的药物治疗（药学监护），消耗大量人力、物力 ,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,20,21,三、药物利用评价的方法 2、回顾性、现时性、前瞻性评价 前瞻性评价根据药物已知信息评价处方合理性（药师审查和调配处方时），对药师的专业素养要求高。审核药师, 临床药学 ,22,三、药物利用评价的方法 3、药物消耗量的统计分析 统计的主要指标有金额、消耗量、约定日剂量数（DDDs）等 目前多采用WHO推荐的以DDDs为指标的方法，但金额法较成熟,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,23,三、药物利用评价的方法 DDDs法 定义：为达到主要治疗目的用于成人的某药品的平均日剂量。有两种计算方法 DDDs=年消耗某药品量/ DDD值，即以约定日剂量为单位的全年某药品用药次数 DDDs=（年消耗某药品量1000）/（ DDD值 365居民数） ，即以约定日剂量为单位的每1000居民每天某药品的消耗量,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,24,表示每一药物的消耗量除以该药的DDD值 反映用药频度，可以累加 DDDs大，对该药的选择倾向性大使用频次高 DDDs小，对该药的使用较少,DDD数,DDDs,计算公式 DDDs = 总用药量/DDD,25,WHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统（anatomical therapeutic chemical，ATC），确定了将DDD作为用药频度分析的单位。 DDD定义为：用于主要适应症、成人每日常用剂量。 DDD本身不是一种用药剂量，而是一种技术性测量单位，不能反映推荐日剂量或处方日剂量，也不能反映不同药物治疗上的等效剂量。,限定日剂量,（defined daily doses, DDD）,DDD,26,26,DDD值的来源,世界卫生组织药物统计方法整合中心(The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology) 制定并定期公布: （http:/www.whocc.no） 卫生部抗菌药物临床应用监测网药品字典及DDD值 无给定值的药物，参照以下标准制定,27,28,DDD值的换算,青霉素钠注射液80万单位（0.8MU），为0.48克，DDD值为3.6克； 庆大霉素8万单位等于0.08克，DDD值为0.24克 头孢唑啉DDD为3克 头孢呋辛DDD为3克 头孢噻肟DDD为4克 奥硝唑注射液DDD为1克，口服片剂DDD为1.5克,29,采用WHO 颁布的药物每日约定剂量（规定日剂量DDD）标准，将各种抗菌药物的消耗量换算成累积DDD数量，并进一步计算各医院使用抗菌药物的DDD/100人天，以便统计分析和数据比较。,庆大霉素 24万单位,阿莫西林 1克,头孢他啶 4克,+,+,= ?,庆大霉素 1DDD,阿莫西林 1DDD,头孢他啶 1DDD,+,+,= 3DDD,DDD：Defined Daily Dose,30,示例,DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。,31,31,抗菌药物使用强度：指每100人天中累计消耗抗菌药物的DDDs DDD为药物主要适应证的平均每日维持剂量（成人） 累计DDDs（累计抗菌药物消耗量）所有抗菌药物DDDs的和 = n1DDDs+n2DDDs+nnDDDs 某抗菌药物的DDDs(n1DDDs)该抗菌药物消耗量/DDD值 同期收治患者人天数 = 同期出院患者数*平均住院日,释义：测算住院人群暴露于抗菌药物的广度、强度,32,DDDs=数量*包装数*标志量/DDD,累积DDDs=n1DDDs+nnDDDs,抗菌药物强度=累积DDDs/出院人数*平均住院日,33,加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度 综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 急诊患者抗菌药物处方比例不超过40% (新增) 抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下,34,35,三、药物利用评价的方法 金额法 定义：通过药品的购药金额排序、分析、整理，研究药品消耗金额大小、比例和分布 常用方法 购药金额排序分段比较、购药金额增长率分析、购药金额前100位药品分析等,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,36,三、药物利用评价的方法 药物利用评价侧重点： 以处方为中心评价某范围药物利用情况 以药物为中心评价某个药物利用情况 以病人为中心评价某个病人用药物情况 以医生为中心评价某个医生的处方行为,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,37,四、药物利用评价的步骤 1、成立药物利用评价委员会 评价委员会一般由临床医生、药师与医院及相关管理机构（医疗保险公司）人员组成。主要职能如下 制定评价标准 根据评价结果制定改善处方行为的干预措施 对典型不合理用药事例提出调整建议 起草并向有关管理部门呈交评价报告,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,38,四、药物利用评价的步骤 2、确定评价的范围 药物利用评价只能是部分药物，主要从两个角度考虑 药理作用：易产生不良反应或可带来有益影响，如：精神科药物、心血管药物、抗生素类、抗肿瘤类等 金额消耗：可降低医疗费用,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,39,四、药物利用评价的步骤 3、建立评价质量标准 药物利用评价项目的成功与否依赖于评价标准的正确性与可操作性 制定标准应参考杂志及药厂等有关资料 制定标准可参考其它药物利用评价的结果 药物利用评价标准应该清楚明了,便于操作,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,40,抗菌药物医嘱审核,抗菌药物 医嘱评价 内容,诊断 手术名称 细菌名称,药物 使用情况,患者 基本信息,41,抗菌药物医嘱审核,如何审核医嘱？依据 【要求】（一）规定必须做皮试的药品， 处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； （二）处方用药与临床诊断的相符性； （三）剂量、用法的正确性； （四）选用剂型与给药途径的合理性； （五）是否有重复给药现象； （六）是否有潜在临床意义的药物相互作用 和配伍禁忌； （七）其它用药不适宜情况。 来源: 处方管理办法第三十五条药师应 当对处方用药适宜性进行审核,42,四、药物利用评价的步骤 4、收集资料 药物利用数据是药物利用评价的基础，数据应完整准确，包括处方医生的资料、病人的资料、疾病的资料等,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,43,四、药物利用评价的步骤 5、评价结果 对收集的数据作分析整理后，与预定标准比较，进行评价。评价重点是揭示一定时期、一定卫生保健制度下药物使用模式,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,44,四、药物利用评价的步骤 6、改进用药方式 经过评价发现药物利用中存在问题,通常要提出并实行干预措施，以使药物使用合理化 常用的干预措施可分成管理性措施与教育性措施。管理性措施包括制定处方行为标准,经济奖惩与实施咨询制度。教育性措施包括针对医生、药师与病人的培训班、宣传资料、评估结果书面反馈、评估结果电话反馈、药物使用通讯以及专家咨询等,第九章 药物利用评价, 临床药学 ,45,46,四、药物利用评价的步骤 7、进行药物利用的再评价 在干预措施实施3-12个月后,需进行再评价，即评价干预的效果。进行干预措