某省食品经营许可审查实施细则

附件2 山西省食品经营许可审查实施细则（试行）(征求意见稿)第一章 总 则 第一条 为规范全省食品经营许可，根据食品经营许可管理办法、食品经营许可审查通则（试行）、山西省食品经营许可管理实施办法（试行）等法律法规规章等的规定，结合本省实际，制定本实施细则。第二条 本实施细则适用于山西省食品药品监督管理部门对食品经营许可申请的审查。第三条 食品药品监督管理部门按照主体业态、食品经营项目，并考虑风险程度对食品经营许可申请进行分类审查。第四条 主体业态包括食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。如申请通过网络经营、内设中央厨房或者从事集体用餐配送的，应当在主体业态后以括号标注。第五条 食品经营项目分为:（一）预包装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品） （二）散装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品） （三）特殊食品销售（保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品）（四）其他类食品销售（5） 热食类食品制售（6） 冷食类食品制售（7） 生食类食品制售（8） 糕点类食品制售（9） 自制饮品制售（10） 其他类食品制售。列入其他类食品销售和制售的具体品种应当经国家食品药品监督管理总局批准后执行，并明确标注。具有热、冷、生、固态、液态等多种情形,难以明确归类的食品，可以按照食品安全风险等级最高的情形进行归类。第六条 食品药品监管部门应当根据主体业态和食品经营项目进行分类分级审查，包括对申请材料的审查和现场核查。第七条 鼓励和支持食品经营者采用先进的设施设备、经营方式、技术手段和管理规范提高食品安全水平第2章 普通食品销售的许可审查要求第1节 通用要求 第八条 食品销售经营者，在经营形式上包括食品批发（一级批发、其他）、零售（统一配送、其他）、食杂店、食品自动售货销售、网络食品销售。 第九条 食品销售经营者的经营形式应在主体业态后以括号标注。食品销售经营者申请多种经营形式的，按照一种主要的经营形式归类。申请多种经营项目的，按照实际经营的项目标注。 申请散装熟食销售的，应当在散装食品销售项目后以括号标注。申请酒类批发销售的，应当在经营形式后标注。申请冷藏冷冻乳制品销售的，应当在冷藏冷冻预包装食品销售项目后以括号标注。 第十条 食品销售经营者应当配备专职或兼职食品安全管理人员。第十一条 食品经营者应当建立食品安全自查制度、从业人员健康管理制度、食品进货查验制度、食品安全事故处置方案等保证食品安全的规章制度，明确食品安全主体责任，落实岗位责任制。从事酒类销售的经营者还应当建立食品进货查验记录制度。从事食品批发销售的经营者还应当建立食品批发销售记录制度。食品经营企业的食品安全管理制度还应当包括食品安全管理员制度、从业人员培训管理制度、食品安全自查报告制度、食品进货查验记录制度、食品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、不合格食品处置制度等。第十二条 在经营场所外设置仓库（包括自有和租赁）的，申请时应当提供仓库地址、面积、设备设施、储存条件等说明文件。 第十三条 应当具有与销售的食品品种、数量相适应的销售场所和贮存场所。（一）食品销售场所和食品贮存场所不得设在易受到污染的区域，与粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、动物养殖场所、旱厕等污染源保持25米以上的距离。确不能满足要求的，应当采取有效措施防范虫害、规避粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性物质等环境污染源。（二）食品销售场所和食品贮存场所应当环境整洁，卫生状况良好，有良好的通风、采光、照明。（三）地面、墙面、顶面应采用不渗水、不吸水、无毒、易清洗材料铺砌或涂覆，下水道出口应闭合严密。（四）与生活区分（隔）开。（五）有贮存场所的，食品存放应设专门区域，不得与有毒有害物品同库存放。确实不能满足要求的，应当采取措施有效分割。（六）贮存的食品应与墙壁、地面保持不少于10公分的距离，防止虫害藏匿并利于空气流通。食品与非食品、生食与熟食应当有适当的分离或分隔措施，固定的存放位置和标识。贮存冷藏冷冻等有温度要求的食品，贮存场所应有降温或调节温度的设施。第十四条 应当具有与销售的食品品种、数量相适应的设备或者设施。（一）有相应的防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设施。（二）配有食品陈列或摆放设备。第十五条 应当具有合理的设备布局和经营流程，防止销售的食品品种间形成交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。销售场所应布局合理，食品销售和非食品销售分开设置，生食区域和熟食区域分开，待加工食品区域与直接入口食品区域分开，经营生鲜畜禽、水产品的区域与其他食品经营区域分开，防止交叉污染。经营场所应设置不安全食品区域并有明显标识。第十六条 申请销售有温度控制要求的食品，需配备与经营品种、数量相适应的冷藏、冷冻设备，并带有温度指示装置。设备应当保证食品贮存销售所需的温度等要求。第十七条 利用自动售货设备从事食品销售的，应当在自动售货设备的明显位置公示经营者名称、住所、联系方式。 放置自动售货设备的地点应当具备符合食品贮存的必要条件。第十八条 从事食品批发的食品销售经营者，应当有固定、独立的食品经营活动场所，作为经营管理办公场所使用。场所内如销售食品，须与经营管理办公场所有效分（隔）开。第二节 散装食品销售许可审查要求 第十九条 申请散装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品），许可审查还应当符合本章第一节要求。第二十条 申请散装食品销售应当配备与其销售的食品品种相适应的洗涤消毒设施。散装食品销售应当配有洗手、消毒以及处理废弃物的设备或者设施，应当标示洗手消毒方法。第二十一条 散装食品应有明显的区域或隔离措施，生鲜畜禽、水产品与散装直接入口食品应有一定距离的物理隔离，直接入口的散装食品应当有防尘防蝇等设施。直接接触食品的工具、容器和包装材料等应当保证食品安全。第二十二条 申请销售需冷藏冷冻散装食品的，需配备冷藏冷冻设备，设备应当保证食品贮存销售符合保证食品安全所需的温度等特殊要求。第二十三条 销售直接入口的散装熟食应有专门销售区域；摆放熟食的专用设备设施具有防止消费者直接触及熟食、保证熟食应有温度的功能；配备无毒、清洁的售货工具并易于清洗消毒。第二十四条 申请销售散装熟食制品的，申请时还应当提交与挂钩生产单位（供货商）的合作协议（合同或意向书），提交生产单位的食品生产许可证的复印件。申请时不能提交前款材料的，应当作出书面承诺，保证所销售的散装熟食制品符合食品安全法律法规规定。第三节 食品销售经营者申请食品制售的许可审查第二十五条 以食品销售经营者为主体业态的，申请食品制售，许可审查还应当符合本章第一节要求。 第二十六条 除制售冷食类食品中的熟食卤味食品、生食类食品、裱花蛋糕及冷制作食品等应当设立相应的专间以外，应设置专用操作场所。第二十七条 专间应为独立封闭空间，内无明沟，地漏带水封，墙裙铺设到顶，入口处应设置独立的洗手、消毒设施，设有独立的空调设施、清洗消毒设施、专用冷藏设施和非手动开盖废弃物容器，配备与面积相适宜的空气消毒设施、环境温度计，操作台面、工用具存放设备、货架等应为易于清洁的材质，设置可开闭式食品传递窗口。专用操作场所应与其他场所设置物理隔断，配有非手动开盖废弃物容器，至少设置1个清洗消毒设备，需要冷藏的食品应设有专用冷藏设施。第二十八条 使用食品添加剂的，应当制定食品添加剂使用公示制度。第三章 特殊食品销售许可审查要求 第二十九条 国家对特殊食品实行严格监督管理，申请特殊食品销售，许可审查应当符合本章要求。第三十条 申请特殊食品销售的药品批发企业、药品零售连锁总部，跨市的食品一级批发销售者、食品零售统一配送总部，特殊食品（保健食品）直销企业省级分公司和专营商省级代理商应当设置独立的食品安全管理部门，配备专职的食品安全管理员，食品安全管理人员应具有特殊食品（保健食品）相关专业的大专以上学历，并须经过培训和考核，取得执业药师资格或国家、行业规定的食品安全相关资质的可免于考核。申请特殊食品销售的药品零售连锁门店、零售药店；跨县的食品一级批发销售者、食品零售统一配送总部和跨市食品零售统一配送门店，特殊食品（保健食品）直销企业市级分公司和专营商市级代理商应当配备专职食品安全管理人员,食品安全管理人员应具有特殊食品（保健食品）相关专业的大专以上学历，并须经过培训和考核，取得执业药师或国家、行业规定的食品安全相关资质的可免于考核。申请特殊食品销售的其他食品批发者、跨县食品零售统一配送门店、食杂店、食品自动售货销售者、餐饮服务经营者和单位食堂；特殊食品（保健食品）直销企业县级分公司和专营商县级代理商应配备专职或兼职的食品安全管理员，食品安全管理员应具有大专以上学历。 第三十一条 食品安全管理人员应当具备与其岗位相适应的食品安全法律法规、食品安全标准、食品安全专业知识以及食品安全管理能力。第三十二条 从业人员上岗前应当接受培训，经考核合格后方可从事保健食品销售。第三十三条 从业人员应当每年接受健康检查，并取得健康证明，方可从事保健食品销售。患有国务院卫生行政部门规定的痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，不得从事接触保健食品的销售工作。 第三十四条 经营场所和贮存场所与经营的特殊食品品种、数量应相适应。药品批发企业、药品零售连锁总部，跨市的食品一级批发销售者、食品零售统一配送总部，特殊食品（保健食品）直销企业省级分公司和专营商省级代理商经营场所面积应不小于100m2,保健食品仓储面积应不小于50m2其他特殊食品销售经营者应划定专门的区域或柜台、货架摆放、销售特殊食品。第三十五条 特殊食品销售经营者在专柜或者专区显著位置应分别标明“保健食品销售专区（专柜）”、“特殊医学用途配方食品销售专区（专柜）”和“婴幼儿配方食品销售专区（专柜）”。特殊食品不得与药品或者普通食品混放。 保健食品还应当在专柜或者专区显著位置标明“本品不得代替药物”字样。 特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品应当在医疗机构或者药品零售企业销售，其他特殊医学用途配方食品可以在食品经营场所销售。 第三十六条 特殊食品经营场所应符合下列要求：（一）环境整洁，地面硬化，平坦防滑并易于清洁、消毒，防止积水，墙面、顶面应当不渗水、不吸水、无毒、易清洗，门窗、下水道出口应闭合严密；卫生状况良好，有良好的通风、采光、照明。（二）具有合理的经营布局，特殊食品经营区域应与非食品经营区域分（隔）开，并与有毒、有害污染源有效分隔，距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25米以上；（三）与生活区分（隔）开，经营场所不得摆放个人物品。（四）柜台、货架的设计应满足特殊食品安全、卫生要求及先进先出的操作原则。第三十七条 应当根据经营项目、品种、规模，设置相应的陈列或摆放设备，以及相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设备或设施。第三十八条 特殊食品贮存场所（包括外设仓库）应符合以下要求：（一）环境整洁，地面硬化，有良好的通风，保持干燥，并避免日光直射食品；（二）特殊食品储存应设专区或专库，专区应与非特殊食品设置物理分隔，并有“保健食品专区”“特殊医学用途配方食品销售专区”和“婴幼儿配方食品销售专区”标识，特殊食品不得与非食品物质或有毒有害物品同库（同区）存放；（三）仓库、货架的设计应满足食品安全、卫生要求，贮存的食品应当与墙壁、地面保持10cm以上距离； （四）特殊食品贮存、运输需要温度、湿度等控制的，应当具备保温、冷藏或者冷冻等设备设施，并保持设施设备的有效运行。（五）应设置验收、发货、退货和包装物料等其他需要专门存放的场所。（六）应设置不合格品专区或专库并明示。（七）有防止室外装卸、搬运、接收、发货等操作受异常天气影响的设施和措施。（八）仅提供体验服务的企业，对开封的保健食品应有专门管理制度和防止产品污染的措施保证保健食品安全。第三十九条 特殊食品运输应符合所经营特殊食品的储存运输条件，运输车厢的内仓应使用抗腐蚀、防潮、易清洁消毒的材料，运输有温湿度要求的特殊食品，应有专用设备或车辆。第四十条 应当建立保证特殊食品安全的质量管理制度文件，明确食品安全主体责任。特殊食品安全管理制度应当包括：（一）必须建立的制度 1、食品安全自检自查与报告制度 2、食品安全管理员制度 3、从业人员健康管理制度和培训管理制度 4、索证索票制度 5、进货查验制度 6、台账管理制度 7、问题特殊食品处置制度 8、食品召回制度档案管理制度 9、食品安全事故处置方案（二）依据需要应当建立的制度 1、从业人员培训管理制度、 2、食品经营过程与控制制度 3、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度 4、食品贮存管理制度 5、食品运输管理制度第四十一条 索证索票制度中应体现以下内容：1、 索要特殊食品（保健食品）生产企业和供货者的营业执照复印件。2、索要食品生产许可和经营许可证明文件复印件。3、索要特殊食品（保健食品）批准证书（含技术要求、产品说明书等）复印件和企业产品质量标准复印件。4、索要特殊食品（保健食品）出厂检验合格报告复印件。进口特殊食品（保健食品）还应当索取检验检疫合格证明复印件。第四十二条 台账管理制度应包括购货台账管理和销售台账管理。1、购货台账内容至少包括：名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、购进价格、购货日期、供货者名称及联系方式等信息。2、销售台账按照每次销售的情况记录，内容至少包括：名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、销售价格、销售日期、库存等内容，或保留载有相关信息的销售票据。3、从事批发业务的经营企业还应当详细记录购货者名称、住所以及联系方式等流向信息。台账记录应保证采购、经营、贮存、运输过程可追溯。应建立食品安全追溯体系，鼓励有条件的经营企业采用信息化的手段落实食品质量安全管理的各项制度。 第四十三条 特殊食品经营者同时通过实体门店和网络从事保健食品经营的，除上述条件外，还应当具有可现场登陆申请人网站、网页或网店等功能的设施设备，供许可部门审查。第四十四条 无实体门店的特殊食品网络销售商，应当具有与经营的特殊食品品种、数量相适应的固定的经营场所（贮存场所视为经营场所），符合相关要求的人员及食品安全管理制度。还应当具有可现场登陆申请人网站、网页或网店等功能的设施设备，供许可部门审查。特殊食品经营者在其网站首页或者经营活动的主页面醒目位置公示食品经营许可证和“保健食品不能替代药物”的注意事项提示语。无贮存场所的特殊食品网络销售商，应当提供与生产商或供应商关于贮存、运输协议，产品贮存和运输应符合本细则要求。第四十五条 利用自动售货设备销售保健食品的，应符合以下要求：（一）申请食品经营许可时应提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点信息；（二）放置自动售货设备的地点应当具备符合保健食品贮存的必要条件，并在明显位置公示经营者名称、地址、联系方式和食品经营许可证以及“保健食品不能替代药物的治疗作用”的注意事项提示语；（三）自动售货设备应满足保证保健食品安全的温度、湿度等相关要求；（四）制定自动售货设备定期检查维护，避免食品超过保质期的管理制度。第四章 食品制售的许可审查要求第一节 热食类食品制售许可审查要求第四十六条 管理人员1、经营企业配有经过培训和考核、具备2年以上餐饮服务食品安全工作经历并持有国家或行业规定的食品安全相关资质的食品安全管理人员。2、个体经营者业主持有食品安全培训证明。第四十七条 管理制度1、经营企业具有保证食品安全的食品安全管理制度，基本制度包括：从业人员健康管理制度和培训管理制度、食品安全管理员制度、食品安全自检自查与报告制度、食品添加剂使用公示制度、食品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等。2、个体经营者具有保证食品安全的基本管理制度，主要包括：人员健康管理制度、设施设备清洗消毒制度、进货查验和查验记录制度、食品添加剂使用公示制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等。 第四十八条 选址选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的地区。距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25m以上，并设置在粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源的影响范围之外。第四十九条 场所设置1、经营企业设置与食品供应方式和品种相适应的粗加工、切配、烹饪、主食制作、餐用具清洗消毒、备餐等加工操作场所，以及食品库房、更衣室、清洁工具存放场所等。各场所均设在室内，并不得圈养、宰杀活的禽畜类动物。 2、个体经营者设置与经营的食品品种、数量相适应的切配、烹饪、主食制作、餐用具清洗消毒、食品货架、清洁工具存放等食品加工操作和贮存场所。场所内不得圈养、宰杀活的禽畜类动物。 第五十条 经营设备和设施根据经营项目、经营品种和数量设置相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设备和设施。烹调场所有符合国家卫生标准的生活饮用水供水设施。 第五十一条 流程布局各加工操作场所按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的顺序合理布局，并能防止食品在存放、操作中产生交叉污染。第五十二条 地面和墙壁食品处理区的地面用无毒、无异味、易清洗、耐腐蚀、防滑的材料铺设，并有给排水系统。地面和排水沟有排水坡度。排水沟出口有网眼孔径小于6mm的金属隔栅或网罩。墙壁采用无毒、无异味、不透水、平滑、不易积垢的浅色材料制成。第五十三条 门窗和天花板食品处理区的门、窗采用易清洗、不吸水的材料制作，并能有效通风、防尘、防蝇、防鼠和防虫。天花板采用无毒、无异味、不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温的材料涂覆或装修。 第五十四条 食品原料、清洁工具清洗水池食品粗加工操作场所根据加工品种和规模等，分别设置动物性、植物性、水产品食品原料清洗水池，各类水池有明显标识。食品处理区有专用于拖把等清洁工具、用具的清洗水池，其位置不会污染食品及其加工制作过程。 第五十五条 通风排烟和采光照明烹调场所配有通风排烟和调温装置。加工经营场所光源充足且不改变所观察食品的天然颜色。安装在暴露食品正上方的照明设施使用防护罩。 第五十六条 废弃物暂存设施 食品处理区有带盖的、以坚固及不透水材料制成且便于清洗的废弃物容器。废弃物容器与加工用容器有明显区分标识。 第五十七条 洗手设施 食品处理区有足够数量、便于使用、水温适度的洗手、消毒、干手设施和用品，员工专用洗手设施附近有洗手消毒方法标识。 第五十八条 餐用具清洗消毒 有能正常使用的餐用具清洗、消毒、保洁设施设备，其数量和大小能满足需要。 用于餐饮具清洗消毒的水池应专用，与食品原料、清洁用具及接触非直接入口食品的工具、容器清洗水池分开，易于清洗并有明显标识。 餐用具保洁设施专用并有明显标记，结构密闭并易于清洗。 第五十九条 工用具和容器 直接接触食品的设备、设施、工具、容器、包装材料等应具有产品合格证明，其材料应安全、无毒、无异味、防吸收、耐腐蚀、可反复清洗、易清洁和保养。用于盛放原料、半成品、成品的容器和使用的工具、用具，应当有明显的区分标识，分区域存放。 第六十条 库房和冷藏冷冻 食品和非食品（不会导致食品污染的食品容器、包装材料、工具等物品除外）库房分开设置，有良好的通风、防潮、防鼠（如设防鼠板或木质门下方以金属包覆）设施。冷藏、冷冻柜（库）的数量和结构，能使原料、半成品和成品分开存放，有明显区分标识。冷冻（藏）库设有符合标准的温度计、防爆灯。 第六十一条 更衣场所 更衣场所与加工经营场所处于同一建筑内，有足够使用的空间、设施和照明。 第六十二条 厕所 食品处理区内不得设置厕所。经营场所内设置的厕所采用水冲式，能排气，有照明，与外界相通的窗户有完好纱窗，厕所出口附近有洗手、消毒、干手设施。第二节 冷食类、生食类食品制售许可审查要求 第六十三条 申请冷食类、生食类食品现场制售，除应当符合本章第一节规定的要求外，还应当设立相应的制作专间，专间要求：（一）专间内无明沟，地漏带水封。食品传递窗为开闭式，其他窗封闭。专间门采用易清洗、不吸水的坚固材质，能够自动关闭。（二）专间内设有独立的空调设施、工具清洗消毒设施、专用冷藏设施和与专间面积相适应的空气消毒设施。专间内的废弃物容器盖子应当为非手动开启式。（三）专间入口处应当设置独立的洗手、消毒、更衣设施。第三节 糕点类食品、自制饮品制售许可审查要求第六十四条 申请现场制作糕点类食品、自制饮品制售除应当符合本章第一节规定的要求外，还应当符合下列要求：（1） 设置专用操作场所，专用操作场所要求：（2） 1、场所内无明沟，地漏带水封。（3） 2、设工具清洗消毒设施和专用冷藏设施。（4） 3、入口处设置洗手、消毒设施。（二）直接接触成品的用水部位，有能正常运转的水净化处理设施或净化水源。 （三）制作裱花类糕点须有单独的裱花专间。专间应当符合本章第二节规定的要求。（一） 提供自酿酒的经营者，须提供成品安全性检验合格报告，报告出具者须为具有资质的食品安全第三方机构。不得使用压力容器。自酿酒只限在本门店销售。（二） 申请现制现售生鲜乳饮品，应符合下列要求： 1、提供稳定、可靠、安全、可追溯的奶源资料，包括原料供应商的联系方式、资质资格等。 2、配备净乳、杀菌、发酵、冷藏等必要的设备，所有设备应具有产品合格证明。3、所经营的品种仅限于巴氏杀菌乳和发酵乳。4、制定并落实食品安全记录制度，记录制度的基本内容包括：产品投料、杀菌、发酵过程及情况、食品添加剂和营养强化剂使用情况、设施设备和工用具清洗消毒情况等。 5、有相应的检验室、检验人员或委托检验机构，委托检验须提供检验机构有效资质。 6、有食品留样、冷藏设施以及留样管理人员。 第四节 中央厨房许可审查要求 第六十五条 申请内设中央厨房，除应当符合本章第一节规定的要求外，还应当具备下列条件：（一）直接接触成品的用水部位，有能正常运转的水净化处理设施或净化水源。 （二）食品处理区墙角、柱脚、侧面、底面的结合处有一定的弧度。（三）根据经营项目、品种和数量分别设置冷食类、生食类食品制作专间和食品冷却、分装专间。专间应当符合第三章规定的要求。 （四）有与所加工食品品种、数量以及贮存要求相适应的封闭式专用运输冷藏车辆，车辆内部结构平整、易清洗。（五）有与加工制作的食品品种相适应的检验室和与检验项目相适应的检验设施和检验人员。 （六）有食品留样专用容器和冷藏设施以及留样管理人员。 第五节 集体用餐配送单位许可审查要求 第六十六条 申请从事集体用餐配送的，除应当符合本章第一节有关规定外，还应当具备下列条件：（1） 食品处理区面积与最大供餐人数相适应。（2） 直接接触成品的用水部位，有能正常运转的水净化处理设施或净化水源。（3） 采用冷藏方式储存的，配备冷却设备。（四）有成品分装专间。专间应当符合第三章规定的要求。 （五）配备封闭式专用温控车辆和专用密闭运输容器。1、运输车辆和容器内部材质和结构平整光滑，便于清洗和消毒。 2、根据需要，运输车辆具有使食品中心温度保持在10以下的制冷装置或使食品中心温度保持在60以上的加热装置。 （六）有与加工制作的食品品种相适应的检验室或委托检验机构，委托检验须提供检验机构有效资质。 （七）有食品留样专用容器和冷藏设施以及留样管理人员。第六节 单位食堂许可审查要求 第六十七条 申请开办单位食堂，除应当符合第二章有关规定外，还应当符合下列规定：（1） 食品处理区面积与最大供餐人数相适应。（2） 有专用备餐操作场所。专用备餐操作场所应当符合第四章规定的要求。（3） 有食品留样专用容器和冷藏设施以及留样管理人员。（四）职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构的食堂不得申请生食类食品制售项目。第5章 现场核查 第六十八条 下列情况可以不进行现场核查： （一）仅申请预包装食品（不含冷藏冷冻食品）销售的； （二）延续食品经营许可且申请人声明经营条件未发生变化的；（三）食品经营许可变更不涉及主体业态、经营项目和经营条件变化的； （四）申请注销的。第六十九条 外设仓库不在许可机关管辖区域的，许可机关可以对外设仓库现场核查，或者联合、委托外设仓库所在地县级以上食品药品监管部门进行现场核查。许可机关自行核查的，应当书面通报外设仓库所在地县级以上食品药品监管部门，当地监管部门应当登记备案。 第七十条 进行现场核查，核查人员不得少于2名。核查人员应当按照申请主体业态和经营项目等，填写相应的食品经营许可现场核查表（见附件），制作食品经营许可现场核查记录，经申请人确认后，由核查人员和申请人在核查意见上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明拒签情况。第七十一条食品经营者在实体门店经营的同时通过互联网从事食品经营的，应当具有可现场登录申请人网站、网页或网店等功能的设备设施。第七十二条无实体门店的互联网食品经营者应当具有与经营的食品品种、数量相适应的贮存食品的场所，贮存场所视同经营场所，并应当具有可现场登录申请人网站、网页或网店等功能的设备设施。无需食品贮存场所的网络食品销售商，申请时应当提交网络食品销售商与生产商或供应商关于贮存、运输协议的复印件。无实体门店的互联网食品经营者不得申请所有食品制售项目以及散装熟食销售项目。第五章 附 则 第七十三条 本细则下列用语的含义： （一）餐饮服务单位：指有固定经营场所，通过即时加工、制作、销售食品，并直接向消费者提供劳动的经营方式。其中特大型餐饮单位：加工经营场所使用面积为3000以上；大型餐饮单位：加工经营场所使用面积为500-3000（含500，不含3000）；中型餐饮单位：加工经营场所使用面积为150-500（含150，不含500）；小型餐饮单位：加工经营场所使用面积为150以下。（二）食品批发：指主要以向其他从事食品批发或食品零售的食品经营者批量销售食品的一种经营形式。一级批发，是指食品生产者的食品进入我省行政辖区的第一级食品批发的一种经营行为。一级批发商一般是食品生产者的直接联系方，负责联系与食品生产者订货。（三）食品零售：指采取柜台销售和开架销售相结合的方式销售食品，分区销售，集中收款，经营方式以零售为主的一种经营形式，食品销售区域经营面积不小于50m2。 统一配送，是指连锁公司从配送中心到各门店实行统一备货和送货的一种经营形式。（四）食杂店：食品销售区域经营面积小于（含）50m2，以零售为主的一种经营形式。 （五）食品自动售货销售、网络食品销售：指食品经营者主要通过自动售货机、互联网方式销售预包装食品或者带非定量包装的散装食品，以零售为主的一种经营形式。 第七十四条 餐饮服务各场所面积比例，按下列要求掌握：1、餐饮服务单位：食品处理区与就餐场所面积之比1：2.5；切配烹饪场所面积食品处理区面积50%（全部用半成品烹饪的可适当减少）；专间面积食品处理区面积10%。2、 食堂：切配烹饪场所面积食品处理区面积50%。3、 集体用餐配送单位：食品处理区面积与最大供餐人数相适应，小于400，面积与单班最大生产份数之比为12.5；400800，面积与单班最大生产份数之比为14；8001500，面积与单班最大生产份数之比为16；面积大于1500的，其面积与单班最大生产份数之比可适当减少；烹饪场所面积食品处理区面积15%，分餐间面积食品处理区10%，清洗消毒面积食品处理区10%。4、中央厨房：加工操作和贮存场所面积原则上不小于300；切配烹饪场所面积食品处理区面积15%；专间面积食品处理区面积10%；清洗消毒区面积不小于食品处理区面积的10%。 第七十五条 如食品制售仅有简单的处理过程（如拆封、摆盘、调制调味等），应当符合下列要求：1、有固定的操作门面；2、制定并实施食品添加剂使用公示制度；3、经营场所应当选择有给排水条件并远离污染源的地点；4、食品处理区内应当设置相应的清洗、消毒、洗手、干手设施和用品，有存放废弃物的带盖容器；5、食品处理区地面应当无毒、无异味、易于清洗，并有给排水系统。墙壁应当采用无毒、无异味、不易积垢、易清洗的材料制成； 6、门、窗应当采用易清洗、不吸水的材料制作，并能有效通风、防尘、防蝇、防鼠和防虫；7、有符合国家卫生标准的生活饮用水供水设施；8、配备能正常运转的清洗、消毒、保洁设备设施。第七十六条地方特色食品的销售和制售许可审查条件由各市食品药品监督管理局制定，报省食品药品监督管理局备案后执行。第七十七条本细则由山西省食品药品监督管理局负责解释和调整，并向社会公布。第七十八条 本细则自发布之日起试行。附件：1、食品经营（销售）许可现场核查表 2、特殊食品（保健食品）经营许可现场核查表 3、食品经营（餐饮服务、单位食堂）许可核查表- 25 -附件1食品经营（销售）许可现场核查表经营形式：食品批发（一级批发其他）； 零售（统一配送其他）； 食杂店； 食品自动售货销售； 网络食品销售 类别核查选项核查事项核查内容和评价标准编号重要性核查结果符合不符合合理缺项通用要求1. 销售、贮存 场所要求食品销售场所和食品贮存场所不得设在易受到污染的区域，与粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、动物养殖场所、旱厕等污染源保持25米以上的距离。确不能满足要求的，应当采取有效措施防范虫害、规避粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性物质等环境污染源。1*具有与经营的食品品种、数量相适应的食品销售、贮存场所和设施，食品销售场所、贮存场所环境整洁，卫生状况良好，有良好的通风、采光、照明。2*地面、墙面、顶面采用不渗水、不吸水、无毒、易清洗材料铺砌或涂覆，下水道出口应闭合严密。3*与生活区分（隔）开。4*贮存的食品设专门区域存放，与墙壁、地面保持不少于10公分的距离。5*食品不得与有毒有害物品同库存放。确实不能满足要求的，应当采取措施有效分隔；食品与非食品、生食与熟食有分隔措施、固定的存放位置和标识。6*贮存有温度要求的食品，贮存场所内有降温或调节温度设施。7*类别核查选项核查事项核查内容和评价标准编号重要性核查结果符合不符合合理缺项通用要求2. 设备设施要求有相应的防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设施。8*配有食品陈列或摆放设备。9*销售有温度要求食品的，配备冷藏、冷冻等设施设备，并带有温度指示装置并能正常运转。10*3. 布局和经营流程要求设备布局和经营流程合理 。11*食品销售和非食品销售分开设置。12*生食区域和熟食区域分开。13*单独设立不安全食品区域并有明显标识。14*经营生鲜畜禽、水产品的区域与其他食品经营区域分开。15*特殊要求4. 自动售货自动售货设备明显公示经营者名称、住所、联系方式。16*放置自动售货设备的地点应当符合食品经营贮存场所要求。17*5.食品批发应当有固定、独立的食品经营活动场所，作为经营管理办公场所使用。场所内如销售食品，须与经营管理办公场所有效分（隔）开。18*（4） 网络销售具有可现场登录申请人网站、网页或网店等功能的设备设施。19*类别核查选项核查事项核查内容和评价标准编号重要性核查结果符合不符合合理缺项特殊要求第3章 散装食品销售配有洗手、消毒以及处理废弃物的设备或者设施；有洗手消毒方法标示20*销售直接入口的散装熟食有专门销售区域并有明显标识21*摆放直接入口的散装熟食的专用设备设施有防止消费者直接触及熟食、保证熟食应有冷藏、冷冻、热藏温度的功能；销售直接入口的散装熟食配备无毒、清洁的售货工具并易于清洗消毒。22*第4章 特殊食品（特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品）销售经营场所划定专门的区域或柜台、货架；销售柜台、货架处显著位置按要求设立提示牌。23*9、食品制售制售冷食类食品中的熟食卤味食品、生食类食品、裱花蛋糕及冷制作食品等应当设立相应的专间。专间为独立封闭空间，内无明沟，地漏带水封；墙裙铺设到顶；入口处应设置独立的洗手、消毒设施；设有独立的空调设施、清洗消毒设施、专用冷藏设施和非手动开盖废弃物容器；配备与面积相适宜的空气消毒设施、环境温度计；操作台面、工用具存放设备、货架等应为易于清洁的材质；设置可开闭式食品传递窗口。24*专用操作场所应与其他场所设置物理隔断，配有非手动开盖废弃物容器，至少设置1个清洗消毒设备，需要冷藏的食品应设有专用冷藏设施。25*使用食品添加剂的，应当制定食品添加剂使用公示制度。26*说明：1.请根据经营者业态、经营项目、经营形式在需要进行现场核查事项所对应的“核查选项”一栏的中画“”。 2.“通用要求”是基础，如选择“特殊要求”，则必须选择“通用要求”，可以合理缺项。 3.本表共26项，*表示关键项，*表示一般项。其中关键项17项，一般项9项。 4.项目中的内容如部分不符合，应作为不符合。 5.一般项（合理缺项除外）3项且关键项（合理缺项除外）0项的，限期整改，整改达标后准予许可。 6.可根据本地实际进一步细化现场核查标准。 - 27 -食品经营（销售）许可现场核查记录 _食字（ ）第 号 申请人： 核查地点： 核查时间： 申请人主体业态及经营项目： 核查记录：关键项（合理缺项除外）一般项（合理缺项除外）不符合项目编号及内容不符合项目数量（项）备注一般项（合理缺项除外）3项且关键项（合理缺项除外）0项的，限期整改，整改达标后准予许可。 核查结论： 符合规定限期整改不符合规定 整改后符合规定 整改后不符合规定 申请人签名： 核查人签名： 年 月 日 年 月 日 备注：本记录一式两联，第一联留存卷宗备查，第二联交申请人。 - 29 -附件2:特殊食品（保健食品）经营许可现场核查表单位名称： 住 所： 经营场所： 仓库地址： 核查人员： 核查日期： 主体业态：特殊食品（保健食品）经营者 （含网络经营 含利用自动售货设备销售 含外设仓库）主体类别：药品批发企业 零售药店 药品连锁总部 药品连锁门店普通食品一级批发 普通食品其他批发 零售统一配送总部 零售统一配送门店 食杂店 餐饮服务单位 单位食堂直销企业： 省级分公司 市级分公司 县级分公司专 营 商： 省级代理商 市级代理商 县级代理商现场审查表现场检查项共45项，其中关键项 项（*号表示），一般项 项项 目审查内容审查和评价方法编号内容等级符合不符合合理缺项 人员管理应配备专职或兼职食品安全管理人员，应具有大专以上学历。检查食品安全管理人员学历证书。1*应当设置独立的食品安全管理部门，配备专职的食品安全管理员，明确岗位职责。食品安全管理人员应具有特殊食品（保健食品）相关专业的大专以上学历，并须经过培训和考核。（根据经营者主体类型选择是否审查此项）检查组织机构中是否有食品管理部门；是否设置专职保健食品安全管理员，现场查看人员管理制度，询问本人职责。2*检查食品安全管理人员学历证书，是否具有相关专业学历；查看该负责人档案，3*食品安全管理人员应当具备食品专业知识以及食品安全管理能力。 查看培训考核档案，现场提问4从业人员上岗前应当经培训和考核。检查从业人员培训计划、培训记录，及考核档案。5*从业人员应取得健康证明。现场随机抽查一定比例从业人员，看其是否有效的健康证明。有一人没有健康证明，即为本项不符合6场所要求具有与销售的保健食品规模、品种、数量相适应的经营和贮存场所。经营和贮存场所距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25米以上。确不能满足要求的，应采取有效措施防范虫害、规避粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性物质等环境污染源。查看经营场所环境。7经营场所面积应不小于100m2。查看资料和实地测量（根据经营者主体类型选择是否审查此项）8*环境整洁，地面硬化，平坦防滑并易于清洁、消毒，防止积水。墙面、顶面采用不渗水、不吸水、无毒、易清洗材料铺砌或涂覆，门窗、下水道出口闭合严密。现场查看经营场所。9有良好的通风、采光、照明。经营场所是否有相应的设施设备。10具有合理的经营布局，保健食品经营区域与非食品经营区域域分（隔）开，并与有毒、有害污染源有效分隔。现场查看保健食品经营区域是否与非食品经营区域分(隔)开。11*与生活区分（隔）开，经营场所不得摆放个人物品现场查看经营场所是否摆放个人物品。12应当根据经营项目、品种、规模，设置相应的陈列或摆放设备，以及相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设备或设施。现场查看是否设置相应的设施设备。13柜台、货架的设计应满足特殊食品（保健食品）安全、卫生要求及先进先出的操作原则查看柜台、货架是否便于清洁。检查产品摆放和销售台账是否做到先进先出。14应当在经营场所划定专门的区域或柜台、货架摆放、销售。专柜或专区不得摆放非特殊食品。检查特殊食品销售专区或专柜是否摆放非特殊食品。15在销售区域、柜台、货架显著位置设立提示牌，提示牌应注明“保健食品销售专区（或专柜）”、“特殊医学用途配方食品销售专区（专柜）”和“婴幼儿配方食品销售专区（专柜）”字样，提示牌为绿底白字，字体为黑体。字体大小应根据设立的专柜或专区的空间大小而定，字样清晰醒目。是否设置提示牌检查提示牌是否符合要求16*张贴“保健食品不能替代药物的治疗作用”的注意事项提示语。检查是否张贴提示语。17*贮存要求环境整洁，地面硬化，有良好的通风，保持干燥，并避免日光直射食品；检查贮存环境及有关设施设备。18特殊食品仓储面