小儿脑性瘫痪中医证候量表的初步考核.pdf

专题小儿脑性瘫痪中医证候量表的初步考核黄伟，王雪峰摘要目的对初步建立的小儿脑性瘫痪中医证候量表进行信度、效度、可行性考核。方法应用小儿脑性瘫痪中医证候初始量表对名脑瘫患儿和名健康儿进行现场调查。计算量表的分半信度、量表的区分效度。结果量表的分半系数为，。区分效度结果显示本量表有区分正常和脑瘫儿童的能力。本量表接受率，完成率，完成量表的时间。结论小儿脑性瘫痪中医证候量表具有较好的信度、效度和可行性，可以作为小儿脑性瘫痪中医证型判定及临床疗效评价标准。关键词脑性瘫痪；儿童；中医证候；量表；信度；效度；可行性，：，：；中图分类号文献标识码文章编号（）本文著录格式黄伟，王雪峰小儿脑性瘫痪中医证候量表的初步考核中国康复理论与实践，（）：脑性瘫痪属中医学“五迟、五软、五硬”范畴。临床研究已证实，中医药及传统康复手法在减低肌张力、提高肌力、促进运动发育方面疗效显著。然而，由于缺乏有中医内涵、以中医证候为核心的全面疗效评价体系，研究者只能采用西医以肢体功能评价为核心的评价指标，难以真正反映中医药治疗脑瘫的优势。本研究前期我们参照国际量表研制模式和设计方法，结合年来现代医学期刊及相关儿科教材、专著、行业标准中对小儿脑瘫中医证候的描述，利用“降维升阶”理论对相关中医证候名称进行拆分、归类、汇总，讨论确定小儿脑性瘫痪中医证候条目池，共计个方面，条条目；通过对条目进行优化和筛选，确定条目的形式及备选答案，制定小儿脑性瘫痪中医证候量表，并确定量表的具体格式。其中望诊包括条条目，闻诊包括条条目，问诊包括条条目，切诊包括条条目。本研究基于现场调查数据的测试结果，对形成的小儿脑性瘫痪中医证候量表进行信度、效度、可行性进行初步考评。资料与方法病例选择纳入标准：年龄岁；符合作者单位：辽宁中医药大学附属医院儿科，辽宁沈阳市。作者简介：黄伟（），女，辽宁盖州市人，副主任医师，主要研究方向：小儿病毒性疾病、神经系统疾病。通讯作者：王雪峰。小儿脑瘫西医诊断标准及中医辨证标准者；患儿及家长知情同意者；依从性较好者。排除标准：年龄岁；伴有严重心、肝、肾、造血系统等严重原发疾病或恶性肿瘤者；伴脑炎、脑膜炎等神经系统疾病；进行性疾病所致中枢性运动障碍及正常小儿暂时性运动发育迟缓。健康儿选择标准既往无急、慢性病史，或有急、慢性病经治疗已经痊愈者；现阶段无特殊不适，不需要服药或和到医院进行检查者。调查方法调查员由辽宁中医药大学中医儿科学研究生担任，均熟练掌握小儿脑瘫的中西医诊断、治疗。前期培训使调查员了解量表的指导思想、结构框架、各条目的含义，同时要求调查员独立填写调查表至少次，做到对量表条目熟悉和掌握，对可能遇到的问题有统一的解释。于年月月在辽宁中医药大学附属医院脑瘫康复门诊（脑瘫儿）、儿科综合治疗室（健康儿，为进行保健按摩者）进行现场调查。调查员收集患儿一般资料及症状，中医证候（包括舌诊、脉象）由科内名中医师认证后填写，以保证辨证的准确性。对文化程度低下，不能理解问卷含义者，由调查员进行非引导式解释，调查员、家长或监护人不能对被调查者有任何导向作用。为保证调查结果的准确性和真实性，调查员应与被调查者及家长、监护人建立良好的访问关系。共调查脑瘫儿和健康儿各例。中国康复理论与实践年月第卷第期，知情同意患儿、健康儿的家长或监护人均口头同意填写小儿脑性瘫痪中医证候量表。统计学方法采用统计软件计算该量表的分半系数（）、区分效度、可行性。结果内部一致性将小儿脑性瘫痪中医证候量表按奇偶顺序分为两部分，两部分的相关系数为，分半信度尚好。本量表的总体为，个方面的分别为：望诊，问诊，闻诊，切诊方面仅有条条目，无法计算。总体而言，本量表具有较好的内部一致性。效度健康儿及脑瘫患儿在量表个方面（除切诊）得分及总分方面，经检验，切诊，。量表的可行性本研究共发出量表份，收回份，接受率。全部内容完整，完成率。完成量表时间中位数为，一般不超过。讨论现阶段，采用中医药治疗小儿脑瘫已取得了较好的疗效。但中医证候规范、中医证型判定标准及全面、客观地评价中医药治疗脑瘫的临床疗效评价体系尚未建立，现代医学指标又不能完全反映中医药的临床疗效。因此有必要建立小儿脑性瘫痪中医证候量表，并对量表进行考核，从而使量表不仅可以适用于小儿脑瘫中医证型的判定，更可应用于临床疗效评定。根据国际量表的研制及考核方法，本研究主要采用信度、效度、可行性方面内容对量表进行初步考核。信度又称可靠性，包括量表自身的可靠性（内部一致性）和使用中的可靠性（测量者间信度和重测信度）。本文检验了其内部一致性。一般认为，分半信度则信度好。本量表的分半信度，为信度尚好。量表总体，望、闻、问方面系数在，可认为本量表的内部一致性较好。效度用以反映测量结果与“真值”相关性，即量表是否测量了我们希望测量的东西。本量表望、闻、问及总分方面的区分效度较好，切诊对脑瘫缺乏区分效度。脉象虽然不能作为区分脑瘫患儿的依据，但脉诊作为中医特有的辨证手段，仍保留在量表中。观察小儿指纹是儿科特有的诊法，适用于岁以下小儿，因其与脉诊具用同样的诊断意义，也加以保留。量表的可行性主要取决于；量表简洁明了，条目少且容易理解；量表的内容为被调查者熟悉，认为有意义；量表容易填写；完成量表所需的时间较少，一般认为较适宜。本量表的接受率为，完成率为，完成时间在不超过。可行性较好，便于临床填写。本研究主要在沈阳完成考核，虽然给出的区域性量表在一定情况下可用于区域外的测试，但为了将使用范围扩大，应进一步增加样本例数，扩大采样区。本研究未进行结构效度和反应度的考核。结构效度通常被认为是强有力的效度评价指标，是指研究者所构想的量表结构与测定结果吻合的程度，评价借助因子分析来完成。但因子分析的样本含量要求为指标个数的倍以上，就本研究而言，总样本量不能少于例。因此本次研究未进行结构效度考核。效标效度又称标准关联效度，适用于有“金标准”作为参考的量表进行效度分析。目前小儿脑性瘫痪中医证候量表尚未建立标准的常模，还无法进行效标效度分析。反应度被认为是效度的一个侧面，用于考察量表是否具有检测出细微的、有临床意义的、随时间推移而出现的变化。有待进一步研究。本研究显示，小儿脑性瘫痪中医证候量表有可接受的内部一致性和区分效度，临床应用方便。其他评定效能有待进一步研究确定。参考文献中华人民共和国卫生部医政司中国康复医学诊疗规范（上册）北京：华夏出版社，：中华人民共和国卫生部医政司中药新药临床研究指导原则（试行）北京：中国医药科技出版社，：张志斌，王永炎证候名称及分类研究的回顾与假设的提出北京中医药大学学报，（）：王子才，姜志