小儿脑性瘫痪中医证候量表的初步考核.pdf

专题小儿脑性瘫痪中医证候量表的初步考核黄伟，王雪峰［摘要］目的对初步建立的小儿脑性瘫痪中医证候量表进行信度、效度、可行性考核。方法应用小儿脑性瘫痪中医证候初始量表对３４名脑瘫患儿和３４名健康儿进行现场调查。计算量表的分半信度、ＣＲＯＮＢＡＣＨ＇ＳΑ、量表的区分效度。结果量表的分半系数为０６１９９，ＣＲＯＮＢＡＣＨ＇ＳΑ＞０７。区分效度结果显示本量表有区分正常和脑瘫儿童的能力。本量表接受率１００％，完成率１００％，完成量表的时间１０～１５ＭＩＮ。结论小儿脑性瘫痪中医证候量表具有较好的信度、效度和可行性，可以作为小儿脑性瘫痪中医证型判定及临床疗效评价标准。［关键词］脑性瘫痪；儿童；中医证候；量表；信度；效度；可行性ＰＲＥＬＩＭＩＮＡＲＹＥＶＡＬＵＡＴＩＯＮＯＦＴＲＡＤＩＴＩＯＮＡＬＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣＩＮＥＳＹＮＤＲＯＭＥＳＣＡＬＥＦＯＲＣＨＩＬＤＲＥＮＷＩＴＨＣＥＲＥＢＲＡＬＰＡＬＳＹＨＵＡＮＧＷＥＩ，ＷＡＮＧＸＵＥＦＥＮＧ．ＤＥＰＡＲＴＭＥＮＴＯＦＰＥＤＩＡＴＲＩＣＳ，ＬＩＡＯＮＩＮＧＡＦＦＩＬＩＡＴＥＤＨＯＳＰＩＴＡＬＯＦＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹＯＦＴＲＡＤＩＴＩＯＮＡＬＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣＩＮＥ，ＳＨＥＮＹＡＮＧ１１００３２，ＬＩＡＯＮＩＮＧ，ＣＨＩＮＡＡＢＳＴＲＡＣＴＯＢＪＥＣＴＩＶＥＴＯＥＶＡＬＵＡＴＥＴＨＥＶＡＬＩＤＩＴＹ，ＲＥＬＩＡＢＩＬＩＴＹＡＮＤＦＥＡＳＩＢＩＬＩＴＹＯＦＴＲＡＤＩＴＩＯＮＡＬＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣＩＮＥＳＣＡＬＥＦＯＲＣＨＩＬＤＲＥＮＷＩＴＨＣＥＲＥＢＲＡＬＰＡＬＳＹ．ＭＥＴＨＯＤＳ３４ＣＨＩＬＤＲＥＮＷＩＴＨＣＥＲＥＢＲＡＬＰＡＬＳＹＡＮＤ３４ＨＥＡＬＴＨＹＣＨＩＬＤＲＥＮＷＥＲＥＡＳＳＥＳＳＥＤＷＩＴＨＴＨＥＴＲＡＤＩＴＩＯＮＡＬＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣＩＮＥＳＣＡＬＥＦＯＲＣＨＩＬＤＲＥＮＷＩＴＨＣＥＲＥＢＲＡＬＰＡＬＳＹ．ＴＨＥＳＰＬＩＴＨＡＬＦＲＥＬＩＡＢＩＬＩＴＹ，ＣＲＯＮＢＡＣＨ＇ＳΑＣＯＥＦＦＩＣＩＥＮＴ，ＣＯＮＴＥＮＴＲＥＬＩＡＢＩＬＩＴＹ，ＤＩＦＦＥＲＥＮＣＥＶＡＬＩＤＩＴＹＡＮＤＦＥＡＳＩＢＩＬＩＴＹＷＥＲＥＴＥＳＴＥＤ．ＲＥＳＵＬＴＳＳＰＬＩＴＨＡＬＦＲＥＬＩＡＢＩＬＩＴＹＯＦＴＨＩＳＳＣＡＬＥＷＡＳ０６１９９，ＣＲＯＮＢＡＣＨ＇ＳΑ＞０７．ＴＨＥＳＣＯＲＥＳＯＦＴＨＩＳＳＣＡＬＥＣＯＵＬＤＤＩＦＦＥＲＥＮＴＩＡＴＥＴＨＥＣＥＲＥＢＲＡＬＰＡＬＳＹＦＲＯＭＨＥＡＬＴＨＣＨＩＬＤＲＥＮ．ＴＨＥＡＣＣＥＰＴＡＮＣＥＲＡＴＥＡＮＤＴＨＥＣＯＭＰＬＥＴＩＯＮＲＡＴＥＷＥＲＥＢＯＴＨ１００％．ＴＨＥＭＥＤＩＡＮＯＦＴＨＥＣＯＭＰＬＥＴＥＴＩＭＥＷＡＳ１０～１５ＭＩＮＵＴＥＳ．ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮＴＨＥＴＲＡＤＩＴＩＯＮＡＬＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣＩＮＥＳＣＡＬＥＦＯＲＣＨＩＬＤＲＥＮＷＩＴＨＣＥＲＥＢＲＡＬＰＡＬＳＹＩＳＡＴＯＯＬＴＯＥＶＡＬＵＡＴＥＣＥＲＥＢＲＡＬＰＡＬＳＹＷＩＴＨＳＡＴＩＳＦＡＣＴＯＲＹＲＥＬＩＡＢＩＬＩＴＹ，ＶＡＬＩＤＩＴＹＡＮＤＦＥＡＳＩＢＩＬＩＴＹ．ＫＥＹＷＯＲＤＳＣＥＲＥＢＲＡＬＰＡＬＳＹ；ＣＨＩＬＤＲＥＮ；ＴＲＡＤＩＴＩＯＮＡＬＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣＩＮＥＳＹＮＤＲＯＭＥ；ＳＣＡＬＥ；ＲＥＬＩＡＢＩＬＩＴＹ；ＶＡＬＩＤＩＴＹ；ＦＥＡＳＩＢＩＬＩＴＹ［中图分类号］Ｒ７４２．３［文献标识码］Ａ［文章编号］１００６９７７１（２０１０）０７０６０８０２［本文著录格式］黄伟，王雪峰．小儿脑性瘫痪中医证候量表的初步考核［Ｊ］．中国康复理论与实践，２０１０，１６（７）６０８６０９．脑性瘫痪属中医学“五迟、五软、五硬”范畴。临床研究已证实，中医药及传统康复手法在减低肌张力、提高肌力、促进运动发育方面疗效显著。然而，由于缺乏有中医内涵、以中医证候为核心的全面疗效评价体系，研究者只能采用西医以肢体功能评价为核心的评价指标，难以真正反映中医药治疗脑瘫的优势。本研究前期我们参照国际量表研制模式和设计方法，结合１５年来现代医学期刊及相关儿科教材、专著、行业标准［１２］中对小儿脑瘫中医证候的描述，利用“降维升阶”理论［３］对相关中医证候名称进行拆分、归类、汇总，讨论确定小儿脑性瘫痪中医证候条目池，共计４个方面，６４条条目；通过对条目进行优化和筛选，确定条目的形式及备选答案，制定小儿脑性瘫痪中医证候量表，并确定量表的具体格式。其中望诊包括２７条条目，闻诊包括４条条目，问诊包括３２条条目，切诊包括１条条目。本研究基于现场调查数据的测试结果，对形成的小儿脑性瘫痪中医证候量表进行信度、效度、可行性进行初步考评。１资料与方法１．１病例选择纳入标准①年龄１～１４岁；②符合作者单位辽宁中医药大学附属医院儿科，辽宁沈阳市１１００３２。作者简介黄伟（１９７１），女，辽宁盖州市人，副主任医师，主要研究方向小儿病毒性疾病、神经系统疾病。通讯作者王雪峰。小儿脑瘫西医诊断标准［４］及中医辨证标准［５］者；③患儿及家长知情同意者；④依从性较好者。排除标准①年龄＜１岁；②伴有严重心、肝、肾、造血系统等严重原发疾病或恶性肿瘤者；③伴脑炎、脑膜炎等神经系统疾病；④进行性疾病所致中枢性运动障碍及正常小儿暂时性运动发育迟缓。１．２健康儿选择标准既往无急、慢性病史，或有急、慢性病经治疗已经痊愈者；现阶段无特殊不适，不需要服药或／和到医院进行检查者。１．３调查方法调查员由辽宁中医药大学中医儿科学研究生担任，均熟练掌握小儿脑瘫的中西医诊断、治疗。前期培训使调查员了解量表的指导思想、结构框架、各条目的含义，同时要求调查员独立填写调查表至少１次，做到对量表条目熟悉和掌握，对可能遇到的问题有统一的解释。于２００８年８月～１１月在辽宁中医药大学附属医院脑瘫康复门诊（脑瘫儿）、儿科综合治疗室（健康儿，为进行保健按摩者）进行现场调查。调查员收集患儿一般资料及症状，中医证候（包括舌诊、脉象）由科内２名中医师认证后填写，以保证辨证的准确性。对文化程度低下，不能理解问卷含义者，由调查员进行非引导式解释，调查员、家长或监护人不能对被调查者有任何导向作用。为保证调查结果的准确性和真实性，调查员应与被调查者及家长、监护人建立良好的访问关系。共调查脑瘫儿和健康儿各３４例。８０６中国康复理论与实践２０１０年７月第１６卷第７期ＣＨＩＮＪＲＥＨＡＢＩＬＴＨＥＯＲＹＰＲＡＣＴ，ＪＵＬ２０１０，ＶＯＬ．１６，ＮＯ．７１．４知情同意患儿、健康儿的家长或监护人均口头同意填写小儿脑性瘫痪中医证候量表。１．５统计学方法采用ＳＰＳＳ１１０统计软件计算该量表的分半系数（ＳＰＬＩＴＨＡＬＦＲＥＬＩＡＢＩＬＩＴＹ）、ＣＲＯＮＢＡＣＨ＇ＳΑ、区分效度［６］、可行性。２结果２．１内部一致性将小儿脑性瘫痪中医证候量表按奇偶顺序分为两部分，两部分的相关系数为０６１９９，分半信度尚好。本量表的总体ＣＲＯＮＢＡＣＨ＇ＳΑ为０７６１１，４个方面的ＣＲＯＮＢＡＣＨ＇ＳΑ分别为望诊０６２３４，问诊０７２２１，闻诊０３１８９，切诊方面仅有１条条目，无法计算。总体而言，本量表具有较好的内部一致性。２．２效度健康儿及脑瘫患儿在量表３个方面（除切诊）得分及总分方面，经Ｔ检验Ｐ＝００００，切诊Ｔ＝００００，Ｐ＝１０００。２．３量表的可行性本研究共发出量表６８份，收回６８份，接受率１００％。全部内容完整，完成率１００％。完成量表时间中位数为１０ＭＩＮ，一般不超过１５ＭＩＮ。３讨论现阶段，采用中医药治疗小儿脑瘫已取得了较好的疗效。但中医证候规范、中医证型判定标准及全面、客观地评价中医药治疗脑瘫的临床疗效评价体系尚未建立，现代医学指标又不能完全反映中医药的临床疗效。因此有必要建立小儿脑性瘫痪中医证候量表，并对量表进行考核，从而使量表不仅可以适用于小儿脑瘫中医证型的判定，更可应用于临床疗效评定。根据国际量表的研制及考核方法，本研究主要采用信度、效度、可行性３方面内容对量表进行初步考核。信度又称可靠性，包括量表自身的可靠性（内部一致性）和使用中的可靠性（测量者间信度和重测信度）。本文检验了其内部一致性。一般认为，分半信度＞０７则信度好。本量表的分半信度＞０５，为信度尚好。量表总体ＣＲＯＮＢＡＣＨ＇ＳΑ＞０７，望、闻、问方面系数在０３～０７，可认为本量表的内部一致性较好。效度用以反映测量结果与“真值”相关性，即量表是否测量了我们希望测量的东西。本量表望、闻、问及总分方面的区分效度较好，切诊对脑瘫缺乏区分效度。脉象虽然不能作为区分脑瘫患儿的依据，但脉诊作为中医特有的辨证手段，仍保留在量表中。观察小儿指纹是儿科特有的诊法，适用于３岁以下小儿，因其与脉诊具用同样的诊断意义，也加以保留。量表的可行性主要取决于；①量表简洁明了，条目少且容易理解；②量表的内容为被调查者熟悉，认为有意义；③量表容易填写；④完成量表所需的时间较少，一般认为５～３０ＭＩＮ较适宜。本量表的接受率为１００％，完成率为１００％，完成时间在不超过１５ＭＩＮ。可行性较好，便于临床填写。本研究主要在沈阳完成考核，虽然给出的区域性量表在一定情况下可用于区域外的测试，但为了将使用范围扩大，应进一步增加样本例数，扩大采样区。本研究未进行结构效度和反应度的考核。结构效度通常被认为是强有力的效度评价指标，是指研究者所构想的量表结构与测定结果吻合的程度，评价借助因子分析来完成。但因子分析的样本含量要求为指标个数的５倍以上，就本研究而言，总样本量不能少于１００例。因此本次研究未进行结构效度考核。效标效度又称标准关联效度，适用于有“金标准”作为参考的量表进行效度分析。目前小儿脑性瘫痪中医证候量表尚未建立标准的常模，还无法进行效标效度分析。反应度被认为是效度的一个侧面，用于考察量表是否具有检测出细微的、有临床意义的、随时间推移而出现的变化。有待进一步研究。本研究显示，小儿脑性瘫痪中医证候量表有可接受的内部一致性和区分效度，临床应用方便。其他评定效能有待进一步研究确定。［参考文献］［１］中华人民共和国卫生部医政司．中国康复医学诊疗规范（上册）［Ｍ］．北京华夏出版社，１９９８４３７－４３９．［２］中华人民共和国卫生部医政司．中药新药临床研究指导原则（试行）［Ｍ］．北京中国医药科技出版社，１９９７２３．［３］张志斌，王永炎．证候名称及分类研究的回顾与假设的提出［Ｊ］．北京中医药大学学报，２００３，２（２）１－４．［４］王子才，姜志梅．中国康复医学会第２届儿童康复学术会议、中国残疾人康复协会第９届小儿脑瘫康复学术会议暨国际交流会议［Ｊ］．实用儿科临床杂志，２００６，２１（２４）１７４２．［５］王雪峰．中西医结合儿科学［Ｍ］．北京中国中医药出版社，２００５１７０－１７１．［６］刘明芝，周仁郁．中医药统计学与软件应用［Ｍ］．北京中国中医药出版社，２００６２０９－２１０．（收稿日期２０１００５１４修回日期２０１００７１４）９０６中国康复理论与实践２０１０年７月第１６卷第７期ＣＨＩＮＪＲＥＨＡＢＩＬＴＨＥＯＲＹＰＲＡＣＴ，ＪＵＬ２０１０，ＶＯＬ．１６，ＮＯ．７