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小儿脑性瘫痪中医证候量表的初步考核.pdf小儿脑性瘫痪中医证候量表的初步考核.pdf -- 5 元

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专题小儿脑性瘫痪中医证候量表的初步考核黄伟,王雪峰[摘要]目的对初步建立的小儿脑性瘫痪中医证候量表进行信度、效度、可行性考核。方法应用小儿脑性瘫痪中医证候初始量表对34名脑瘫患儿和34名健康儿进行现场调查。计算量表的分半信度、Cronbach'sα、量表的区分效度。结果量表的分半系数为06199,Cronbach'sα>07。区分效度结果显示本量表有区分正常和脑瘫儿童的能力。本量表接受率100%,完成率100%,完成量表的时间10~15min。结论小儿脑性瘫痪中医证候量表具有较好的信度、效度和可行性,可以作为小儿脑性瘫痪中医证型判定及临床疗效评价标准。[关键词]脑性瘫痪儿童中医证候量表信度效度可行性PreliminaryEvaluationofTraditionalChineseMedicineSyndromeScaleforChildrenwithCerebralPalsyHUANGWei,WANGXuefeng.DepartmentofPediatrics,LiaoningAffiliatedHospitalofUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shenyang110032,Liaoning,ChinaAbstractObjectiveToevaluatethevalidity,reliabilityandfeasibilityofTraditionalChineseMedicineScaleforChildrenwithCerebralPalsy.Methods34childrenwithcerebralpalsyand34healthychildrenwereassessedwiththeTraditionalChineseMedicineScaleforChildrenwithCerebralPalsy.Thesplithalfreliability,Cronbach'sαcoefficient,contentreliability,differencevalidityandfeasibilityweretested.ResultsSplithalfreliabilityofthisscalewas06199,Cronbach'sα>07.Thescoresofthisscalecoulddifferentiatethecerebralpalsyfromhealthchildren.Theacceptancerateandthecompletionratewereboth100%.Themedianofthecompletetimewas10~15minutes.ConclusionTheTraditionalChineseMedicineScaleforChildrenwithCerebralPalsyisatooltoevaluatecerebralpalsywithsatisfactoryreliability,validityandfeasibility.KeywordscerebralpalsychildrenTraditionalChineseMedicinesyndromescalereliabilityvalidityfeasibility[中图分类号]R742.3[文献标识码]A[文章编号]10069771(2010)07060802[本文著录格式]黄伟,王雪峰.小儿脑性瘫痪中医证候量表的初步考核[J].中国康复理论与实践,2010,16(7)608609.脑性瘫痪属中医学五迟、五软、五硬范畴。临床研究已证实,中医药及传统康复手法在减低肌张力、提高肌力、促进运动发育方面疗效显著。然而,由于缺乏有中医内涵、以中医证候为核心的全面疗效评价体系,研究者只能采用西医以肢体功能评价为核心的评价指标,难以真正反映中医药治疗脑瘫的优势。本研究前期我们参照国际量表研制模式和设计方法,结合15年来现代医学期刊及相关儿科教材、专著、行业标准[12]中对小儿脑瘫中医证候的描述,利用降维升阶理论[3]对相关中医证候名称进行拆分、归类、汇总,讨论确定小儿脑性瘫痪中医证候条目池,共计4个方面,64条条目通过对条目进行优化和筛选,确定条目的形式及备选答案,制定小儿脑性瘫痪中医证候量表,并确定量表的具体格式。其中望诊包括27条条目,闻诊包括4条条目,问诊包括32条条目,切诊包括1条条目。本研究基于现场调查数据的测试结果,对形成的小儿脑性瘫痪中医证候量表进行信度、效度、可行性进行初步考评。1资料与方法1.1病例选择纳入标准①年龄1~14岁②符合作者单位辽宁中医药大学附属医院儿科,辽宁沈阳市110032。作者简介黄伟(1971),女,辽宁盖州市人,副主任医师,主要研究方向小儿病毒性疾病、神经系统疾病。通讯作者王雪峰。小儿脑瘫西医诊断标准[4]及中医辨证标准[5]者③患儿及家长知情同意者④依从性较好者。排除标准①年龄<1岁②伴有严重心、肝、肾、造血系统等严重原发疾病或恶性肿瘤者③伴脑炎、脑膜炎等神经系统疾病④进行性疾病所致中枢性运动障碍及正常小儿暂时性运动发育迟缓。1.2健康儿选择标准既往无急、慢性病史,或有急、慢性病经治疗已经痊愈者现阶段无特殊不适,不需要服药或/和到医院进行检查者。1.3调查方法调查员由辽宁中医药大学中医儿科学研究生担任,均熟练掌握小儿脑瘫的中西医诊断、治疗。前期培训使调查员了解量表的指导思想、结构框架、各条目的含义,同时要求调查员独立填写调查表至少1次,做到对量表条目熟悉和掌握,对可能遇到的问题有统一的解释。于2008年8月~11月在辽宁中医药大学附属医院脑瘫康复门诊(脑瘫儿)、儿科综合治疗室(健康儿,为进行保健按摩者)进行现场调查。调查员收集患儿一般资料及症状,中医证候(包括舌诊、脉象)由科内2名中医师认证后填写,以保证辨证的准确性。对文化程度低下,不能理解问卷含义者,由调查员进行非引导式解释,调查员、家长或监护人不能对被调查者有任何导向作用。为保证调查结果的准确性和真实性,调查员应与被调查者及家长、监护人建立良好的访问关系。共调查脑瘫儿和健康儿各34例。806中国康复理论与实践2010年7月第16卷第7期ChinJRehabilTheoryPract,Jul2010,Vol.16,No.71.4知情同意患儿、健康儿的家长或监护人均口头同意填写小儿脑性瘫痪中医证候量表。1.5统计学方法采用SPSS110统计软件计算该量表的分半系数(splithalfreliability)、Cronbach'sα、区分效度[6]、可行性。2结果2.1内部一致性将小儿脑性瘫痪中医证候量表按奇偶顺序分为两部分,两部分的相关系数为06199,分半信度尚好。本量表的总体Cronbach'sα为07611,4个方面的Cronbach'sα分别为望诊06234,问诊07221,闻诊03189,切诊方面仅有1条条目,无法计算。总体而言,本量表具有较好的内部一致性。2.2效度健康儿及脑瘫患儿在量表3个方面(除切诊)得分及总分方面,经t检验P=0000,切诊t=0000,P=1000。2.3量表的可行性本研究共发出量表68份,收回68份,接受率100%。全部内容完整,完成率100%。完成量表时间中位数为10min,一般不超过15min。3讨论现阶段,采用中医药治疗小儿脑瘫已取得了较好的疗效。但中医证候规范、中医证型判定标准及全面、客观地评价中医药治疗脑瘫的临床疗效评价体系尚未建立,现代医学指标又不能完全反映中医药的临床疗效。因此有必要建立小儿脑性瘫痪中医证候量表,并对量表进行考核,从而使量表不仅可以适用于小儿脑瘫中医证型的判定,更可应用于临床疗效评定。根据国际量表的研制及考核方法,本研究主要采用信度、效度、可行性3方面内容对量表进行初步考核。信度又称可靠性,包括量表自身的可靠性(内部一致性)和使用中的可靠性(测量者间信度和重测信度)。本文检验了其内部一致性。一般认为,分半信度>07则信度好。本量表的分半信度>05,为信度尚好。量表总体Cronbach'sα>07,望、闻、问方面系数在03~07,可认为本量表的内部一致性较好。效度用以反映测量结果与真值相关性,即量表是否测量了我们希望测量的东西。本量表望、闻、问及总分方面的区分效度较好,切诊对脑瘫缺乏区分效度。脉象虽然不能作为区分脑瘫患儿的依据,但脉诊作为中医特有的辨证手段,仍保留在量表中。观察小儿指纹是儿科特有的诊法,适用于3岁以下小儿,因其与脉诊具用同样的诊断意义,也加以保留。量表的可行性主要取决于①量表简洁明了,条目少且容易理解②量表的内容为被调查者熟悉,认为有意义③量表容易填写④完成量表所需的时间较少,一般认为5~30min较适宜。本量表的接受率为100%,完成率为100%,完成时间在不超过15min。可行性较好,便于临床填写。本研究主要在沈阳完成考核,虽然给出的区域性量表在一定情况下可用于区域外的测试,但为了将使用范围扩大,应进一步增加样本例数,扩大采样区。本研究未进行结构效度和反应度的考核。结构效度通常被认为是强有力的效度评价指标,是指研究者所构想的量表结构与测定结果吻合的程度,评价借助因子分析来完成。但因子分析的样本含量要求为指标个数的5倍以上,就本研究而言,总样本量不能少于100例。因此本次研究未进行结构效度考核。效标效度又称标准关联效度,适用于有金标准作为参考的量表进行效度分析。目前小儿脑性瘫痪中医证候量表尚未建立标准的常模,还无法进行效标效度分析。反应度被认为是效度的一个侧面,用于考察量表是否具有检测出细微的、有临床意义的、随时间推移而出现的变化。有待进一步研究。本研究显示,小儿脑性瘫痪中医证候量表有可接受的内部一致性和区分效度,临床应用方便。其他评定效能有待进一步研究确定。[参考文献][1]中华人民共和国卫生部医政司.中国康复医学诊疗规范(上册)[M].北京华夏出版社,1998437-439.[2]中华人民共和国卫生部医政司.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京中国医药科技出版社,199723.[3]张志斌,王永炎.证候名称及分类研究的回顾与假设的提出[J].北京中医药大学学报,2003,2(2)1-4.[4]王子才,姜志梅.中国康复医学会第2届儿童康复学术会议、中国残疾人康复协会第9届小儿脑瘫康复学术会议暨国际交流会议[J].实用儿科临床杂志,2006,21(24)1742.[5]王雪峰.中西医结合儿科学[M].北京中国中医药出版社,2005170-171.[6]刘明芝,周仁郁.中医药统计学与软件应用[M].北京中国中医药出版社,2006209-210.(收稿日期20100514修回日期20100714)906中国康复理论与实践2010年7月第16卷第7期ChinJRehabilTheoryPract,Jul2010,Vol.16,No.7
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