现代医院药学-2010.9.09级本科生课程

1,h,现代医院药学(2010级本科生药学学科概论),李焕德中南大学湘雅二医院临床药学教研室 Li53HD (2011.11 修改),2,内容提要,第一节 现代医院药学的概念及学科简介第二节 现代医院药学的工作内容与任务第三节 现代医院药学的发展方向第四节 湘雅二医院临床药学研究室简介,3,第一节 概念及学科简介 1.现代医院药学的概念 * 定义-药学综合知识在医院的应用科学 * 工作内容-以药剂学为中心的药事管理和 药学技术工作 * 服务对象-病人,医师,护士与公众 * 工作职责-药物供应为基础, 安全,有效, 合理的药物治疗,同时具有药物临床研究 与医院药学人才培养的责任 * 工作的质量标准-药物的治疗效果及服务 对象的满意度,4,2.学科发展简介 药剂学的分支学科,50年代以前,药剂学的内涵是简单的调剂,药师按照医嘱和医生的要求,利用技艺和简单的工艺制成简单剂型供病人使用,第一节 概念及学科简介,5,50年代以后,药学理论的发展,经历了物理药剂学,生物药剂学和临床药剂学阶段,90年代后,药剂学进入了药物传递系统（DDS）时代,药物体内处置过程,疗效评价,不良反应监测成为医院药学重要内容,2.学科发展简介,第一节 概念及学科简介,6,90年代初,成立中国医院药学专业委员会并创办医院药学及临床药学杂志,高等院校设立临床药学专业或临床药学课程,一些教学医院开设临床药学硕士点,招收研究生,积极开展医院药学研究和临床药学,为医院药学事业发展打下了基础,2 学科发展简介,第一节 概念及学科简介,7,1.药事管理 * 根据药事管理法规的要求 - 制定药事管理制度, 规范药事行为 - 对院内各临床学科的用药环节及麻醉, 精 神药品进行管理 - 制订优良药房工作规范,并监督执行使医 院药学工作制度化,规范化, 标准化,确保工 作质量,第二节 现代医院药学的内容与任务,8,2.调剂 * 根据处方或科室请领,按配方程序,及时准 确地调配和分发药品 * 以住院患者为对象,以病室药房为中心提供 处方用药,处方分析,TPN等 * 以门诊患者为对象,调配处方,向病人提供 服药指导,对麻醉药品和精神药品进行管理,第二节 现代医院药学的内容与任务,9,3.制剂 制剂是根据医疗需要自行配制的药物剂型,作 为市场的补充, 其特点是密切结合临床,品种多、批量小,包装简单,使用期较短,尚很难达到GMP要求,第二节 现代医院药学的内容与任务,10,4.药品质量控制* 建立药品检验规范和检验,检查制度确保药品 质量,防止不合格药品用于病人,保证用药安全* 从原料.配制.保管.验收.发放.领取.使用各环节实施全面质量管理,保证优质药品供给病人,第二节 现代医院药学的内容与任务,11,5.临床药学 临床药学是近30多年发展起来的新学科,是医院药学的重要内容,他把药学与临床紧密结合在一起 , 为医院药学工作者开辟了新领域 , 同时也对药学人员提出了更高要求 , 主要包括,第二节 现代医院药学的内容与任务,12,* 面向临床,以病人为对象,协助医师制定治疗方案,监护病人用药,随时提出调整方案,保证安 全,有效,合理的药物治疗* 开展治疗药物监测（TDM）利用药动学参数设计个体化用药方案* 参与凝难病例的会诊与讨论,解决用药中的问题,5.临床药学,第二节 现代医院药学的内容与任务,13,* 新制剂的开发与研究 - 临床常用疗效确切的协定处方制剂 - 临床科研需要的制剂 - 市场无供应或供应不足的制剂 - 临床特殊病人需要的制剂,第二节 现代医院药学的内容与任务,5.临床药学,14,* 新剂型的开发研究 - 剂型改进和提高 - 用新技术对老剂型进行改革 - 缓释和控释制剂,第二节 现代医院药学的内容与任务,5.临床药学,15,* 新药临床评价 - 对新药进行安全有效性评价,特别是进 口新药在中国人中的药动学及代谢差 异评价 - 与医师,护士和病人密切接触,熟悉药 物成分和特性,了解药物动力学性质, 能获得病人疗效和不良反应,第二节 现代医院药学的内容与任务,5.临床药学,16,- 临床治疗剂量下的药动学 - 临床治疗中药物相互作用 - 新药与食物的相互作用 - 与中成药的相互作用 - 特殊人群的应用,* 老药再评价,第二节 现代医院药学的内容与任务,5.临床药学,17,- 不同给药方案与疗效及副反应评价- 新药人种差异与疗效及不良反应- 同一药物多厂家生产时也可以进行产品 之 间与质量有关的对比研究- 药物不良反应的观察与研究- 药物利用与药物流行病学研究,* 老药再评价,第二节现代医院药学的内容与任务,5.临床药学,18,* 药学情报信息的收集与应用 收集和整理国内外药物信息资料特别是临床不良反应资料向医师反馈,保证病人安全有效的药物治疗,第二节 现代医院药学的内容与任务,5.临床药学,19,* 临床药师培训与教育 各教学医院初步形成药物治疗与合理用药为主要工作任务的临床药师队伍,但数量和质量都有差距,因此各医学院校教学医院已经启动了各种形式的培训,如本科毕业生系统轮训,各种学习班及硕士,博士生培养,第二节 现代医院药学的内容与任务,5.临床药学,20,* 药物不良反应监察* 药物经济学研究 * 循证药学研究,第二节 现代医院药学的内容与任务,5.临床药学,21,* 学科建设与科学研究 - 学科带头人和学术队伍的结构状况 - 学科支撑条件,学科技术和人才培养 - 开展科研的能力和科研成果水平方面,第二节 现代医院药学的内容与任务,5.临床药学,22,* 科学研究函盖了药学各个学科 - 临床药理学研究,新药临床观察 - 临床药学,包括药物临床安全,及合理使用,临 床药物代谢,药物代谢动力学 - 上市药物的再评价 - 药物不良反应与药物相互作用 - 新制剂新剂型的开发,第二节 现代医院药学的内容与任务,5.临床药学,23,- 药品管理与药物利用 - 药物经济学研究 - 药学服务 - 中药新药开发及相关研究 - 药学教育教学方法研究,* 科学研究函盖药学各个学科,第二节 现代医院药学的内容与任务,5.临床药学,24,1.调剂业务的发展 调剂是医院药学的重要部分, 科学供应,品种结构,减轻病人负担,提高治疗价值是药师的职责,除配方外, 还应利用各种药物信息对病人进行服药指导,调整治疗方案, 推进药物治疗的安全,有效,合理性,第三节 现代医院药学的发展方向,25,* 单剂量配药制度,方便病人服药,减少差错,极大减少药品浪费,增加使用安全性,合理性和经济性,对婴幼儿,老年更合适,在欧美发达国家已广泛使用,我国已有40多家大型医院在推广和应用,1.调剂业务的发展,第三节 现代医院药学的发展方向,26,* 静脉注射集中配制（PIVS）是近年开展的新内容,包括抗菌药物,静脉营养,化疗药物配制,无菌环境下配制药物,避免热源污染,减少化疗药物对医务人员的危害及对环境污染,提高药物治疗安全性,全国已普遍推广,1.调剂业务的发展,第三节 现代医院药学的发展方向,27,* 设立用药咨询窗口,为病人提供用药问题咨询服务 * 开展合理用药宣传,提高大众对自我药疗安全性认识,减少不良反应,1.调剂业务的发展,第三节 现代医院药学的发展方向,28,2.医院制剂 * 制剂生产模式将由供应型向技术开发型发展,长期以来医院将医院制剂室定位于生产供应,创造经济效益的部门,忽视医院制剂密切结合临床的特点及所具备的仪器设备和人才优势,第三节 现代医院药学的发展方向,29,* 医院制剂重点在制剂开发研制和质量提高上,使制剂达到新药研究水平, 提供药厂生产, 从而获得经济效益, 促进制剂开发向更高层次发展,2.医院制剂,第三节 现代医院药学的发展方向,30,* GPP是医院制剂管理的方向,长期以来医院制剂没有统一生产和管理标准,工艺落后,质量难以保证,因此须制定和推行优良制剂管理规范,GPP应按GMP原则参照制剂验收换证标准,结合制剂特点,制定出适合医院制剂生产质量管理规范,提高制剂管理水平,2.制剂业务的发展,第三节 现代医院药学的发展方向,31,* 今后医院制剂应是满足临床治疗,保证科研需要, 具备优良质量的特色制剂, 用先进的研究和测试手段及管理办法, 进行新制剂、新剂型、新材料、新技术 研究与开发,使医院制剂成为工业药剂新产品研究的孵化器,2.制剂业务的发展,第三节 现代医院药学的发展方向,32,3.临床药学 * 80年代确定为医院药学重要内容,91年分级管理中为必备项目,推进了临床药学发展,02年医疗机构药事管理办法要求药学部门从传统供应模式转向以病人为中心的药学服务模式,强调临床药师培养,突出临床药学对药物治疗的重要性,将临床药学作为医院药学工作的核心,第三节 现代医院药学的发展方向,33,规定明确提出建立临床药师制度,规定临床药师资格和职责, 对卫生行政部门和医疗机构提出了重视临床药师培养与使用的要求,2006年开始全国正式列入临床药师职称考试制度,2008年卫生部在全国确定48家临床药师试点医院,3.临床药学,第三节 现代医院药学的发展方向,34,* 临床药师向专业化方向发展 临床药师应围绕病人用药安全,有效的中心 ,参与查房,解析患者药动学参数及临床意义 ,设计个体化给药方案 , 参与危重、中毒病人抢救, 疑难病会诊, 接受医护及患者用药咨询,对新药安全性, 有效性进行评价,3.临床药学,第三节 现代医院药学的发展方向,35,临床药师应具备参加重症或难治性感染病人会诊水平, 美国的医学中心,普遍设有临床药学机构 ,临床药师服务于不同科室, 形成各自专长,如镇痛药,抗生素,心血管药,儿科药,静脉营养,* 临床药师向专业化方向发展,3.临床药学展,第三节 现代医院药学的发展方向,36,* 加强治疗药物监测（TDM）研究 T D M 的核心是个体化用药,是治疗学上一大革命,不再沿用固定剂量而是根据病情,病理生理变化,运用临床药动学参数,选择个体给药方案,3.临床药学,第三节 现代医院药学的发展方向,37,加强治疗药物监测方法学质控,提高血药浓度监测的准确性很重要,开展实验室内及室间质控,可提高血药浓度监测的准确性,* 加强治疗药物监测（TDM）研究,3.临床药学,第三节 现代医院药学的发展方向,38,正确解释结果,了解患者病理生理及药动学特点,了解血浓度与药效关系,合用药对药动学和药效学影响,疾病不同差异较大,如地高辛浓度增加,对左心功能有较好相关性,而治疗心衰时,用有效浓度下限为宜,否则会发生中毒,* 加强治疗药物监测（TDM）研究,3.临床药学,第三节 现代医院药学的发展方向,39,* 药动学研究应结合临床 - 生理病理条件下的临床药动学 - 心、肾、肝功能障碍时的临床药动学 - 肥胖病人的临床药代动力学 - 遗传因素对药动学和药效学的影响 - 抗肿瘤药物介入治疗的药代动力学 - 应用NONMEM程序研究药动学参数,3.临床药学,第三节 现代医院药学的发展方向,40,* 药学服务(Pharmaceutical care） 药学服务是药师与病人直接联系,对病人用药进行监护, 以最小代价达到最大限度改善身心健康为目标, 承担监护用药安全有效的社会责任,3.临床药学,第三节 现代医院药学的发展方向,41,3.临床药学,* 以病人为中心,走出药房,开展药学服务,第三节 现代医院药学的发展方向,42,3.临床药学* 新的研究方向,基因导向型药物治疗,Diagnosis,Is this the future of clinical practice?,43,3.临床药学* 新的研究方向,基因导向型药物治疗,药物基因组学的信息能用来干什幺? Implications For Practicing Pharmacists,44,3.临床药学* 新的研究方向,基因导向型药物治疗,1 in 300 will have a fatal reaction to 6-MP,45,3.临床药学* 新的研究方向,基因导向型药物治疗,30 in 300 require a reduction in 6-MP dose,46,3. 临床药学 * 临床药学研究的新方向,药物代谢机理 及其相互作用研究,- 临床治疗剂量下的药动学 - 临床治疗中药物相互作用 - 药物与食物的相互作用 - 西药与中成药的相互作用 - 特殊人群中的相互作用及代谢,47,3. 临床药学 * 临床药学研究的新领域,药物代谢机理及 其相互作用研究,阻断心肌慢钾离子通道 抗H1受体 Torsades de pointes 不良反应的发生条件：1 超过推荐剂量60mg Bid2 明显的肝脏损害者3 伍用P450酶抑制剂,酮康唑大环内酯类,肝脏P450同工酶3A4,特非拉丁,羟化特非那丁,48,3.临床药学 * 临床药学研究的新领域,其他方面,- 循证医学在临床药物评价中的应用- 药物流行病学研究- 药物利用研究- 药物不良反应与药源性疾病研究,49,第四节 湘雅二院临床药学学科简介,* 湘雅特色的临床药学 第一阶段 80年代初成立临床药学组织 湘雅一.二医院均为卫生部十二家试点 单位,50,第四节 湘雅二院临床药学学科简介,* 湘雅特色的临床药学 - 湘雅一院为临床药学情报中心 负责临床药学情报资料选编及专利 文献选编的出版 - 湘雅二医院为临床药学浅验中心 对临床用合理药进行回顾性分析 药源性疾病的分析 体外相互作用及配伍研究,51,第四节 湘雅二院临床药学学科简介,* 湘雅特色的临床药学第二阶段- 90年代以后快速成熟与发展- 配备专职人员6-9人添置了UV、HPLC、GC、TLC、PC,HPLC-mas- 每年派出多人到各地进修学习引进新技术与新方法,开展TDM实验研究- 工作内容从文献型转向实验研究型,52,第四节 湘雅二院临床药学学科简介,* 湘雅特色的临床药学第二阶段 92年建立国内首家毒物咨询中心湖南省毒物咨询中心,开展了临床毒物快速分析,参与中毒病人的诊断,抢救与治疗,为药师参与临床找到了切入点,53,第四节 湘雅二院临床药学学科简介,* 湘雅特色的临床药学第三阶段 95年临床药学研究室成立, 学科建设快速发展,实验室得到快速扩充, 仪器设备得到了更新,临床药学工作得到了医院领导的重视和支持,54,第四节 湘雅二院临床药学学科简介,* 湘雅特色的临床药学发展历程 第三阶段,55,第四节 湘雅二院临床药学学科简介,*湘雅特色的临床药学发展历程第三阶段,56,第四节 湘雅二院临床药学学科简介,* 湘雅特色的临床药学发展历程第三阶段,57,第四节 湘雅二院临床药学学科简介,* 湘雅特色的临床药学发展历程第三阶段,58,第四节 湘雅二院临床药学学科简介,* 湘雅特色的临床药学发展历程第三阶段,59,第四节 湘雅二院临床药学学科简介,* 湘雅特色的临床药学发展历程第三阶段,60,第四节 湘雅二院临床药学学科简介,* 湘雅特色的临床药学第三阶段97年药学糸成立,2001年药学院成立生物药剂学与药代动力学教研室临床药学教研室药剂学硕士学位授权点建成标志临床药学学科的形成和地位的确定,61,第四节 湘雅二院临床药学学科简介,* 湘雅特色的临床药学第三阶段人才梯队建设与培养取得显著效果主任药师2人(博士生导师1人,