设备与管道的清洗与杀菌学习教案

1、会计学1设备与管道的清洗设备与管道的清洗(qngx)与杀菌与杀菌第一页，共31页。生物生物(shngw)工业常用清洗剂工业常用清洗剂清洗剂：能溶解或分解有机物，分散固形物，具有漂洗(pio x)、多价螯合和杀菌作用。消毒杀菌剂特殊清洗剂第2页/共31页第二页，共31页。设备设备(shbi)和管道的清洗和管道的清洗管件清洗(qngx)清水清水(qn shu)漂洗漂洗510min常温洗涤剂洗涤洗涤剂洗涤1520min常温70清洗漂洗清洗漂洗常温510min消毒剂处理消毒剂处理1520min常温清水漂洗清水漂洗(1520min，常温)第3页/共31页第三页，共31页。设备和管道设备和管道(gundo

2、)的清洗的清洗罐的洗涤 大型罐：灌顶喷洒洗涤 喷射洗涤设备：球形静止(jngzh)喷洒器和旋转式喷洒器下游加工过程设备的清洗辅助设备的清洗去致热物质第4页/共31页第四页，共31页。CIP清洗清洗(qngx)系统及设备系统及设备洗涤剂一次性使用(shyng)的CIP系统1-过滤器2-循环泵3-喷射器4-蒸汽(zhn q)进口5-排污阀6-洗涤剂贮罐第5页/共31页第五页，共31页。CIP清洗清洗(qngx)系统及设备系统及设备洗涤剂重复利用(lyng)的CIP系统1-过滤器 2-循环泵 3-新鲜(xn xin)洗涤剂贮罐4-回收洗涤剂 5-热水罐 6-回收水贮罐第6页/共31页第六页，共31页

3、。CIP清洗系统清洗系统(xtng)及设备及设备洗涤剂多次利用(lyng)的CIP系统1-过滤器2-循环泵3-喷射器4-混合(hnh)加热器5-洗涤剂罐6-回收水贮罐第7页/共31页第七页，共31页。清洁清洁(qngji)程度的确认程度的确认清洁程度的检验表面清洁的规范蛋白质污脏物清洗(qngx)的检验清洗(qngx)后残留细胞的检验第8页/共31页第八页，共31页。设备设备(shbi)及管路的杀菌及管路的杀菌发酵罐及容器(rngq)的杀菌过程容器的气密性试验，打开容器的气密性试验，打开(d ki)所有的冷凝水排除阀，开启进蒸汽阀。所有的冷凝水排除阀，开启进蒸汽阀。一定压强后，打开排空气阀，把

4、容器中原有的空气排除干净。一定压强后，打开排空气阀，把容器中原有的空气排除干净。当罐内压强升至当罐内压强升至0.1MPa(121)，计灭菌时间，杀菌过程中不断排除蒸汽管路及罐内的蒸汽冷凝水。，计灭菌时间，杀菌过程中不断排除蒸汽管路及罐内的蒸汽冷凝水。结束灭菌操作时，先关闭所有排污阀及排气阀，然后关蒸汽进口阀，打开无菌空气进口阀，以确保罐内压强。结束灭菌操作时，先关闭所有排污阀及排气阀，然后关蒸汽进口阀，打开无菌空气进口阀，以确保罐内压强。第9页/共31页第九页，共31页。设备设备(shbi)及管路的杀菌及管路的杀菌空气分布器的蒸汽灭菌管路(un l)布置导流筒导流筒空气空气(kngq)分布器分

5、布器BA无菌空气无菌空气蒸汽蒸汽第10页/共31页第十页，共31页。设备设备(shbi)及管路的杀菌及管路的杀菌浸没(jn mi)管路与旁路进口管的杀菌布管蒸汽蒸汽(zhn q)蒸汽蒸汽AB蒸汽蒸汽进料管进料管ABC第11页/共31页第十一页，共31页。设备设备(shbi)及管路的杀菌及管路的杀菌蒸汽蒸汽(zhn q)灭菌灭菌无菌排料无菌排料ABCEDF蒸汽蒸汽(zhn q)冷凝水冷凝水排污或排污或CIP返回返回排料系统蒸汽杀菌第12页/共31页第十二页，共31页。设备设备(shbi)及管路的杀菌及管路的杀菌罐的CIP清洗(qngx)系统蒸汽杀菌配管CIPABC蒸汽蒸汽(zhn q)第13页/

6、共31页第十三页，共31页。设备及管路设备及管路(un l)的杀菌的杀菌发酵罐搅拌器密封装置(zhungzh)的蒸汽灭菌配管第14页/共31页第十四页，共31页。设备设备(shbi)及管路的杀菌及管路的杀菌空气(kngq)过滤器的杀菌止逆阀止逆阀第15页/共31页第十五页，共31页。设备及管路设备及管路(un l)的杀菌的杀菌阀门(f mn)的杀菌(2) 隔膜阀隔膜阀第16页/共31页第十六页，共31页。设备及管路设备及管路(un l)的杀菌的杀菌取样阀门(f mn)的杀菌第17页/共31页第十七页，共31页。保证管道彻底灭菌的设计要求管道应有一定的斜度(xi d)，通常取1/100或更大；凹

7、陷低点安装排污阀；管路有足够的支撑点；尽可能减少和简化管路，尽可能少用弯头管件和阀门；尽可能减少最高与最低点，且在每个最高点装设蒸汽进管，在最低点均装冷水阀；每个罐及管道尽可能分开灭菌。这样才能保证蒸汽杀菌的严密性与稳定安全性。设备及管路设备及管路(un l)的杀菌的杀菌第18页/共31页第十八页，共31页。1罐罐2罐罐两个两个(lin )罐及连接管的蒸汽杀菌罐及连接管的蒸汽杀菌ACBDEF第19页/共31页第十九页，共31页。冷凝水的排放自由(zyu)排放用汽水阀自动排放利用计算机自动控制排除冷凝水设备及管路设备及管路(un l)的杀菌的杀菌第20页/共31页第二十页，共31页。空罐灭菌空罐

8、灭菌 灭菌温度和灭菌时间的要求是高温灭菌温度和灭菌时间的要求是高温长时长时(121(121，6060分钟分钟) ) ，既合理经济，既合理经济，又能杀灭设备又能杀灭设备(shbi)(shbi)中各死角残存的中各死角残存的杂菌或芽孢。杂菌或芽孢。 设备及管路设备及管路(un l)的杀菌的杀菌第21页/共31页第二十一页，共31页。通气发酵罐清洗(qngx)与灭菌管路图止逆阀止逆阀第22页/共31页第二十二页，共31页。三路进汽：在对培养基灭菌时三路进汽：在对培养基灭菌时， 直 接 蒸 汽 从 通 风 、 取 样， 直 接 蒸 汽 从 通 风 、 取 样(qyng)和出料口进入罐内直和出料口进入罐内

9、直接加热，直到所规定的温度，接加热，直到所规定的温度，并维持一定的时间并维持一定的时间,达到培养基达到培养基灭菌之目的。灭菌之目的。实罐灭菌的进汽和排气原则实罐灭菌的进汽和排气原则: :“非进即出非进即出”，就是说所有进，就是说所有进入发酵罐的管道在灭菌过程中入发酵罐的管道在灭菌过程中如果不进入蒸汽如果不进入蒸汽(zhn q)(zhn q)就就一定要进行排气，使所有管道一定要进行排气，使所有管道都被蒸汽都被蒸汽(zhn q)(zhn q)（或二次（或二次蒸汽蒸汽(zhn q)(zhn q)）通过，得以）通过，得以灭菌。不能有既不进汽也不排灭菌。不能有既不进汽也不排汽的管道（死角）存在。汽的管道

10、（死角）存在。 发酵罐实罐灭菌发酵罐实罐灭菌(mi jn)(mi jn)第23页/共31页第二十三页，共31页。灭菌程度灭菌程度(chngd)的检测的检测直接微生物培养法直接微生物培养法间接法间接法(杀菌蒸汽的温度和压强监杀菌蒸汽的温度和压强监控法控法)设备设备(shbi)及管路的杀菌及管路的杀菌第24页/共31页第二十四页，共31页。蒸汽灭菌可能出现的问题及对策蒸汽灭菌可能出现的问题及对策发酵设备灭菌出现的两类问题：发酵设备灭菌出现的两类问题：灭菌设备或管路灭菌设备或管路(un l)在灭菌过程在灭菌过程未达到设定温度；发酵过程发现染未达到设定温度；发酵过程发现染菌。菌。对于第一类问题，或是整

11、个加热灭对于第一类问题，或是整个加热灭菌系统均未达到所要求的温度，或是菌系统均未达到所要求的温度，或是局部未达到规定的温度。局部未达到规定的温度。设备及管路设备及管路(un l)的杀菌的杀菌第25页/共31页第二十五页，共31页。全系统未达到要求的温度，需检测：全系统未达到要求的温度，需检测：加热蒸汽压强是否达到加热蒸汽压强是否达到0.15MPa以上；以上；检查蒸汽调节器或蒸汽过滤器是否堵塞？检查蒸汽调节器或蒸汽过滤器是否堵塞？若只有一个温度计，则应检测此温度计是若只有一个温度计，则应检测此温度计是否正常否正常(zhngchng)和准确。和准确。检查蒸汽总阀是否已全开启？检查蒸汽总阀是否已全开

12、启？设备设备(shbi)及管路的杀菌及管路的杀菌第26页/共31页第二十六页，共31页。设备及管路设备及管路(un l)的杀菌的杀菌部分未达到要求的温度，可能存在的问题部分未达到要求的温度，可能存在的问题：蒸汽阀门开启失灵或损坏。蒸汽阀门开启失灵或损坏。汽水阀门失灵或损坏。汽水阀门失灵或损坏。温度计（热电偶）失效故温度指示温度计（热电偶）失效故温度指示(zhsh)不准。不准。过滤器安装不当，导致冷凝水堵塞。过滤器安装不当，导致冷凝水堵塞。没有绝热层的管路因靠近空调机或风扇等没有绝热层的管路因靠近空调机或风扇等而降温太多，此时应加设绝热保温层。而降温太多，此时应加设绝热保温层。第27页/共31页

13、第二十七页，共31页。发现杂菌污染时，所采取对策：发现杂菌污染时，所采取对策：发酵系统的蒸汽灭菌处理是否正常，有否发酵系统的蒸汽灭菌处理是否正常，有否出现灭菌温度不足或时间不够长？出现灭菌温度不足或时间不够长？上批发酵放罐排料后，空置时间是否延长上批发酵放罐排料后，空置时间是否延长，若空置太久，则下一批的灭菌时间必须延，若空置太久，则下一批的灭菌时间必须延长，以保证生长繁殖的杂菌的彻底杀灭。长，以保证生长繁殖的杂菌的彻底杀灭。重新进行气密性测试，最好能进行重新进行气密性测试，最好能进行24h的检的检漏测试，以查出渗漏漏测试，以查出渗漏(shn lu)的所在，并进的所在，并进行维修。维修后再检测

14、直至无渗漏行维修。维修后再检测直至无渗漏(shn lu)为止。为止。重点检验阀门的隔膜、阀座等是否符合质重点检验阀门的隔膜、阀座等是否符合质量要求，检测所有量要求，检测所有O型密封圈等密封件。型密封圈等密封件。第28页/共31页第二十八页，共31页。设备及管路设备及管路(un l)管件的加工管件的加工设备材料的选择 发酵罐及产品分离纯化等设备、管道的材料多采用不锈钢，尤其(yuq)是可耐酸、耐碱、耐盐等质量优良的不锈钢，如1Cr18Ni9Ti和含钼的不锈钢。 设备材料应避免使用含锌、镉、铅等的材料。加工要求 设备管路阀门等内表面要求较高的光洁度，尤其(yuq)发酵罐等要光滑、无细孔、无毛刺及凹坑裂纹等。第29页/共31页第二十九页，共3