IATF-16949质量管理体系五大工具培训课件

1、IATF 16949五大工具推行要点与疑点什么是五大工具？一、什么是五大工具？质量管理五大工具包括： APQP（Advanced Product Quality Planning and Control Plan） 产品质量先期策划和控制计划； FMEA（Failure Mode and Effect Analysis） 潜在失效模式及后果分析； PPAP（Production Part Approval Process） 生产件批准程序； SPC (Statistical Process Control) 统计过程控制； MSA（Measurement System Analysis) 测量

2、系统分析。APQP FMEAPPAPSPCMSA一、什么是五大工具？1.1 APQP的基本介绍 APQP（Advanced Product Quality Planning and Control Plan）产品质量先期策划和控制计划，讲的是如何进行产品设计和开发进行控制。 产品的设计和开发管理，重要不重要？非常重要！在我们很多企业里，产品的设计和开发管理是非常薄弱的一环，管理混乱、效率低、产品质量无保障。主要表现在以下几个方面：APQP 决定企业的生与死一、什么是五大工具？1.1 APQP的基本介绍 1）“大厨式”研发中餐馆的特点是大厨决定餐馆的成败，只有大厨才能做得一手“好菜”。大厨一走，

3、餐馆就可能倒闭。 很多企业的产品研发模式有点类似中餐馆的“大厨模式”，依赖几个研发工程师“大厨师”。产品设计和开发中的难题，只有这几个“大厨师”才能搞定；技术和经验积累在这些“大厨师”的脑海里。一旦“大厨师”们离开，产品设计和开发工作就可能中断，技术和经验也随之流失。研发管理乱象一、什么是五大工具？1.1 APQP的基本介绍 2）研发管理无章可循、效率低 研发管理无章可循，项目一多就乱成一团，时间进度一拖再拖；每个研发人员都有自己的一套流程和用语，图纸、文档杂乱无章；经常出现在设计后一阶段需花费大量时间修改前一阶段错误的情况；样机研制出来后，需花费比样机研制时间更长的时间才能转为正式生产；同一

4、问题重复出现，大量设计问题遗留到生产过程中；产品投入市场后，需要频繁地进行维修，等等。研发管理乱象一、什么是五大工具？1.1 APQP的基本介绍 3）产品质量无保障 很多企业在推行ISO9001、IATF 16949等质量管理体系标准时，就产品的设计和开发管理建立了一些程序和规范，想籍此提高产品设计和开发的质量。遗憾的是，这些设计和开发的程序和规范只是教条性地追求与标准体系的符合性，对实际的产品设计和开发工作没有起到一点作用，设计和开发出的产品仍旧是故障频发、可靠性差。研发管理乱象一、什么是五大工具？1.1 APQP的基本介绍 4）工艺标准的制定上敷衍了事 我们有些管理者，不重视工艺标准化的建

5、设，却特别喜欢强调工人的“自动自发”、“多做贡献”，认为这样才有工作效率。但最后的情况是：工作效率一点都没有提高。 为什么会这样呢？因为没有工艺标准化，员工在作业中可能每一步都可能做错。这样一来，怎么可能有工作效率、工作质量呢？ 研发管理乱象一、什么是五大工具？1.1 APQP的基本介绍 那么怎么解决这些研发管理中的问题呢？其实也很简单，那就是在产品的研发中，按APQP的要求实施。解决研发问题，实施APQP！ 解决研发问题，实施APQP！ 解决研发问题，实施APQP！重要的事情，说三遍！一、什么是五大工具？1.2 FMEA的基本介绍 变“事后处理”为“事前预防” FMEA潜在失效模式及后果分析

6、分为DFMEA设计潜在失效模式及后果分析、PFMEA过程潜在失效模式及后果分析。我现在用通俗的语言讲一讲两种FMEA有什么用。 DFMEA设计潜在失效模式及后果分析，是讲我们进行产品设计时，首先就要考虑产品会出现那些失效，这些失效的原因是什么，会有什么后果，看看有哪些措施可以预防这些失效，然后把这些预防措施落实到设计图纸、设计文件中去，使得设计出来的产品就不会出现这些失效。这就是DFMEA。一、什么是五大工具？1.2 FMEA的基本介绍 变“事后处理”为“事前预防” PFMEA过程潜在失效模式及后果分析，是讲我们进行生产过程设计时，也就是在进行工艺准备时，首先就要考虑制造过程中会出现那些失效，

7、这些失效的原因是什么，会有什么后果，看看有哪些措施可以预防这些失效，然后把这些预防措施落实到工艺文件中去，落实到工艺准备的其他工作中去，使得制造过程中不会出现这些失效。这就是PFMEA。一、什么是五大工具？1.3 PPAP的基本介绍 PPAP生产件批准程序是干什么的呢？ 我们时不时经常碰到这样的情况：供应商送来的样品合格，送来的小批量试用品也合格，可是一到批量供货，质量问题就层出不穷。原因很简单，供应商送来的样品、小批量试用品是经过特别生产、检查的，而批量生产状态下却很难持续地满足质量要求。一、什么是五大工具？1.3 PPAP的基本介绍 那么如何让供应商从小批量生产过渡到批量生产，仍然能持续地

8、满足质量要求呢？比较有效的手段就是执行PPAP生产件批准程序。 PPAP生产件批准程序就是干这个的。咋的，俺就是干这个的！一、什么是五大工具？1.4 MSA的基本介绍 MSA测量系统分析是干什么的呢？我们知道，我们用测量仪器测量同一个零件时，第二次测量的数据和第一次测量的数据一般都有一点点差异。用同样的测量仪器，两个不同的人张三、李四测量出来的数据一般也都有一点点差异。大家知道，这类现象很正常，只要这些差异足够小，我们就可以忽略这些差异，是不是？那么问题来了，什么是足够小？有没有量化的标准？那我告诉你，有量化的标准，这就要用上MSA测量系统分析。一、什么是五大工具？1.4 MSA的基本介绍 用

9、专业的语言讲，MSA测量系统分析就是研究测量系统产生的各类变差（所谓变差，是指测量结果的变异程度。变差可能是测量设备引起的，也可能是测量人员引起的，等等），计算这些变差对测量结果影响的程度，进而得出测量系统是否有能力满足测量要求的这样一种工具。测量系统都出问题了，你测量的数据有个鬼用！一、什么是五大工具？1.5 SPC的基本介绍 大家知道，不可能有一模一样的产品。产品质量、过程质量总有一些波动。有一种波动，是允许的。这种允许的波动，叫正常波动。我们经常所说的“公差”就是正常波动的产物。正常波动是由普通因素（普通因素又叫随机因素/偶然因素）造成的。普通因素在生产过程中始终存在，难以控制或者没有办

10、法控制，如机器开动时的轻微震动，原材料的微小差异，操作的微小差别等等。这些都始终存在，也是允许的。一、什么是五大工具？1.5 SPC的基本介绍 正常波动是允许的。但是，有一种波动是不允许的，这就是异常波动。异常波动是由特殊因素（特殊因素也叫系统因素/异常因素）造成的。特殊因素（special cause）不是过程固有的，有时存在，有时不存在，一旦出现，过程就失控。如：机器设备带病运转，操作者违章操作，车刀磨损等。这些都是特殊因素。一旦出现特殊因素，就应该尽快找出，采取措施加以消除。普通因素正常波动特殊因素异常波动一、什么是五大工具？1.5 SPC的基本介绍 在实际生产中，正常波动与异常波动总是

11、交织在一起的，不容易区分。要区分正常波动与异常波动，就要用到SPC控制图。SPC控制图就是区分正常波动和异常波动的，也就是区分普通因素与特殊因素。当一个过程只有普通因素时，我们称这个过程处于统计控制状态，也称统计稳态。处于统计控制状态的过程称为受控过程或稳定过程。稳态是生产追求的目标一、什么是五大工具？1.5 SPC的基本介绍 过程受控，过程处于统计稳态，但并不意味着过程生产出的产品就能满足技术上的要求。什么意思？打个比方，一个小孩成绩很稳定，总是在45分到50分之间。学习成绩波动不大，很稳定吧，处于统计稳态，但是成绩不及格。就好像机械加工过程很稳定，波动不大，但加工出来的零件总是差那么一点点

12、。成绩很稳定，不是倒数第一，就是倒数第二一、什么是五大工具？1.5 SPC的基本介绍 那么怎么保证产品满足技术上的要求呢？就必须使过程达到技术稳态。所谓技术稳态，通俗地讲，就是要满足公差界限。衡量技术稳态的常用指标是过程能力指数CPK/PPK。 要计算过程能力指数CPK/PPK，就要进行过程能力研究。俺叫过程能力研究，俺是干这个的！一、什么是五大工具？1.5 SPC的基本介绍 一个孩子，第一次考100分，第二次考60分，第三次又考个100分，第四次又考个60分。学习成绩不稳定，但都及格了。用质量术语讲，这个孩子处于技术稳态，技术上是合格的。但学习成绩波动大，不稳定，学习过程不受控。成绩波动大高

13、考没有底一、什么是五大工具？1.5 SPC的基本介绍 最好的状态是，既满足技术稳态，又满足统计稳态。假如孩子的考试成绩总是在95分到100分之间，那就是这样一种状态，既满足技术稳态，又满足统计稳态。通过控制图判定统计稳态，通过过程能力研究，判定技术稳态，既要满足技术稳态，又要满足统计稳态。这就是SPC统计过程控制要讲的内容。永远都是第一名，这才是好学生！五大工具的要点和疑点二、五大工具中的要点和疑点龙头不能乱！2.1 APQP的要点很多企业的产品设计和开发是个什么样子呢？我写了一首打油诗： 研发部门手一抖，采购部门累成狗； 研发部门少一样，生产部门装不上； 研发部门没标准，质量部门怎么整； 研

14、发部门更改乱，呆滞物料成了山； 产品确认走形式，售后部门腿跑断； 用户投诉连连来，销售部门哭喊天！二、五大工具中的要点和疑点没有管理，技术永远都是夹生饭！ 2.1 APQP的要点实际上，这些企业的研发工程师水平都很高，但为什么就是做不出好产品呢？因为缺乏产品研发管理、缺乏技术管理。技术是99的水，而研发管理、技术管理就是加一把火，让水变成100的开水。没有研发管理，没有技术管理，技术永远都是夹生饭，水永远都不会变成100。二、五大工具中的要点和疑点真实案例2.1 APQP的要点我知道一家企业，它的研发负责人认为自己很牛！但是企业的研发管理，就像农村的铁匠铺。产品发给顾客后，问题层出不穷。他们从

15、富士康挖人才，也聘请了海归。问题是这些人都是技术人才，不懂研发管理，不懂技术管理，设计出的产品照样问题很多，涛声依旧，仍然是一张旧船票。二、五大工具中的要点和疑点真实案例2.1 APQP的要点这家企业最后没办法，就对工程师进行“打鸡血培训”，培训现场那是群情激昂，口号喊得震天响，好像第二天就能设计出世界上最好的产品。研发负责人，一大把年纪，对“打鸡血培训”的20多岁的老师那是顶礼膜拜，好像“打鸡血培训”的老师就是他的再生父母。你说丢人不丢人？这类“打鸡血培训” ，听听激动，想想感动，工作起来一动不动。你连研发管理基本的流程都不懂，研发管理的基本要求都搞不清，你搞这些“打鸡血培训”有什么用？ 二

16、、五大工具中的要点和疑点我准备告诉你2.1 APQP的要点所以作为一名研发负责人，不光要懂技术，更要懂研发管理、技术管理。APQP产品质量先期策划和控制计划就是讲研发管理的，你把APQP学懂了，琢磨透了，你的研发管理水平就提高了。现在我来讲一讲APQP的要点。二、五大工具中的要点和疑点2.1 APQP的要点要点1：确定研发流程APQP讲了产品设计和开发的5个阶段，49个要素。这49个要素基本上是按产品设计和开发流程的顺序编排的。但既然说是基本上，那就是说明他们的编排不能作为产品设计和开发的流程。但很多企业就是把这49个要素固定地作为他们产品设计和开发的流程。这样的所谓流程可以说是瞎搞，使得整个

17、的产品设计和开发过程混乱不堪。他们虽然能提供完整的文件、记录，但这些都是拼凑出来的，没有什么价值。合理的流程，是事半功倍的关键所在，是用最经济的方式来获得最好结果的一种重要途径。没有流程，就没有管理！二、五大工具中的要点和疑点2.1 APQP的要点要点1：确定研发流程大家可能都听说过田忌赛马的故事吧。故事是这样的：春秋战国时期，齐国的将军田忌经常同齐威王赛马，并约定，每赢一场可获一千两黄金。马分三等，田忌在比赛时，总是用自己的上等马对齐王的上等马，用自己的中等马对齐王的上中等马，用自己的下等马对齐王的下等马。可是齐威王每一个等级的马都要比田忌的强一点，所以田忌每次都输钱。田忌的好朋友、伟大的军

18、事家孙膑知道此事以后，对田忌说：“我有一个办法，能使你得胜。”比赛那天，孙膑先以下等马对齐威王的上等马，再以上等马对齐威王的中等马，最后以中等马对齐威王的下等马。比赛结果，一败两胜，田忌赢了钱。同样的马匹由于调换了一下参赛次序，也就是改变了一下流程，就得到了反败为胜的结果。田忌赛马二、五大工具中的要点和疑点2.1 APQP的要点要点1：确定研发流程 这个故事说明了什么？说明了合理的流程在工作中至关重要的作用，说明了只有正确的流程才能产生优异的工作效率。 所以进行APQP产品设计和开发时，首先要确定产品设计和开发的流程。这个在书中有详细的讲解。田忌赛马的启示二、五大工具中的要点和疑点2.1 AP

19、QP的要点要点1：确定研发流程 流程一旦确定，就要坚决的执行，否则没有效果。 华为在引进IPD产品开发模式时，任正非提出过很有名的原则：先僵化，后优化，再固化。要求管理层：“5年之内不许进行任何改良，不允许适应中国特色，即便不合理也不许动。5年之后把人家的系统用惯了，我可以授权进行局部的改动。至于结构性的改动，那是10年之后的事情。” 所以大家一定要有这样一种对流程的坚守的精神。落实才是硬道理！二、五大工具中的要点和疑点2.1 APQP的要点要点2：确定产品、过程的特殊特性 有些人第一次听到“特殊特性”，搞不清是什么东东。这里所讲的“特殊特性”，就是我们很多企业里面中所讲的“关键特性”、“重要

20、特性”。对产品和过程特性进行分级的目的，是为了更好的保证产品质量，对关键特性进行重点控制、重点管理和重点检查。产品和过程的特性的分级是设置“关键工序”的依据之一。特殊特性的定义，以及如何确定，书中有详细的讲解，这里就不多说了。打蛇打七寸！二、五大工具中的要点和疑点2.1 APQP的要点要点3：做好设计评审、设计验证、设计确认 在很多企业里，没有很好地用好设计评审、设计验证、设计确认这些有效的设计控制手段，设计评审流于形式，更不知道怎么搞设计确认。 设计评审、验证、确认是有区别的，目的、对象、时机、方法均有区别。但必须指出的是，设计评审、验证、确认之间有关联，甚至有重叠。 企业应该根据产品和组织

21、的具体情况，以单独或任意组合的形式进行设计评审、设计验证和设计确认。信任是好的，控制是更好的！二、五大工具中的要点和疑点2.1 APQP的要点要点3：做好设计评审、设计验证、设计确认 设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认目的评价设计结果（包括阶段结果）满足要求的能力。证实设计输出（包括阶段输出）满足设计输入的要求证实产品/服务满足特定的预期用途或使用要求。对象阶段的设计结果设计输出文件、图纸、样品等通常是向顾客提供的产品/服务时机在设计适当阶段设计输出（包括阶段）前只要可行，应在产品交付或产品和服务实施之前方法会议评审和（或）设计文件传递评审与成功的类似设计比较；采用可替代的计算方法证实

22、计算结果正确性；对照类似产品进行评价；试验，模拟或试用；设计开发输出放行前审批模拟使用条件运作予以证实和（或）用户使用认定；鉴定会实施人员与该设计阶段有关职能的代表通常是设计和开发人员，也可以请顾客参加可行时要有顾客或其代表参与记录评审结果及评审后的措施验证结果及必要的措施确认结果及必要的措施表1 设计评审、验证、确认的区别二、五大工具中的要点和疑点2.1 APQP的要点要点3：做好设计评审、设计验证、设计确认 图1 设计和开发评审、验证、确认关系简图二、五大工具中的要点和疑点2.2 SPC的疑点疑点1：过程能力与过程绩效 很多人说不清楚过程能力指数CPK与过程绩效指数PPK的区别。这里就讲一

23、讲二者的区别。 1）过程能力：过程能力（process capability，PC）是过程在受控状态下的加工能力，也就是过程在控制状态下所表现出来的保证过程质量的能力。过程能力反映的是过程的固有能力。通过计算过程能力指数CPK，衡量过程能力。二、五大工具中的要点和疑点2.2 SPC的疑点疑点1：过程能力与过程绩效 2）过程绩效过程绩效（process performance，PP）是从过程总波动的角度反映过程的实际加工能力，此时不需要考虑过程是否受控，也不要求过程输出的质量特性一定要服从某个正态分布。如果说过程能力反映的是过程的固有能力，那么过程绩效反映的就是过程实际表现出来的能力。通过计算过

24、程绩效指数PPK，衡量过程绩效。二、五大工具中的要点和疑点2.2 SPC的疑点疑点1：过程能力与过程绩效 举个例子说明过程能力与过程绩效的区别：我们经常考试以后，有人就会说，我今天没有发挥好，只考了60分，按我平常的表现，考80分没问题。在这里，80分是指稳态下的分数，是固有的能力，是CPK；60分是实际表现出来的能力，是PPK。这样比喻，明白吗？二、五大工具中的要点和疑点2.2 SPC的疑点疑点1：过程能力与过程绩效 3）同时研究过程能力与过程绩效的必要性为什么在研究过程能力的同时，还要研究过程绩效呢？因为过程能力必须在受控状态下才能计算，这样就给很多场合下的过程能力研究带来不便，比如PPA

25、P小批量试生产中的初始过程能力研究以及第二方审核时的过程能力研究。因为在这些场合，往往有两个问题，第一，过程不一定是稳态；第二，时间比较短，没有时间等过程调整到稳态（特别是在第二方审核时）。在这种情况下要对过程能力进行评价，就只有采用过程绩效方面的指标PPK了。二、五大工具中的要点和疑点2.2 SPC的疑点疑点1：过程能力与过程绩效 还需说明的是，同时研究过程能力与过程绩效，将二者比较，可以从中发现影响过程稳定的特殊因素：当过程处于受控状态，过程能力将非常接近过程绩效。当过程能力和过程绩效之间存在较大差别时，一般表明有特殊因素存在。这也说明，同时研究过程能力与过程绩效，有助于判定变差的来源。二

26、、五大工具中的要点和疑点2.2 SPC的疑点疑点1：过程能力与过程绩效 4）关于短期过程能力与长期过程能力有些专家将过程能力PC称为短期过程能力，将过程绩效PP称为长期过程能力；而另一些专家恰恰相反，他们将过程能力PC称为长期过程能力，将过程绩效PP称为短期过程能力。关于这一争论，美国质量专家库拜尔克在其著作注册六西格玛黑带手册中有详细论述。 我认为，讨论短期过程能力与长期过程能力没有太多意义。至于如何进行过程能力与过程绩效的研究，你根据实际情况来定。如果时间允许，过程处于稳定状态，你就计算过程能力指数CPK。否则，就计算过程绩效指数PPK。短期过程能力，长期过程能力，争来争去，完全是庸人自扰

27、！二、五大工具中的要点和疑点2.2 SPC的疑点疑点2：分析用控制图、控制用控制图 我发现，很多工厂对分析用控制图、控制用控制图没有区分，随时都用25组数据制作控制图，既错误又浪费。现在讲一讲分析用控制图、控制用控制图的区别与联系。原来以前都是错的！二、五大工具中的要点和疑点2.2 SPC的疑点疑点2：分析用控制图、控制用控制图 1）分析用控制图分析用控制图是用来寻找过程的统计稳态和技术稳态。一个过程开始建立控制图时，一般都处于不稳定状态，也就是说存在异常波动。这个时候，要用分析用控制图将过程调整到稳态。 分析用控制图的主要目的有：分析生产过程是否处于统计稳态？若过程不处于统计稳态，则须调整过

28、程，使之达到统计稳态。分析生产过程的过程能力否满足技术要求，是否处于技术稳态，也就是CPK能不能满足要求。若不满足，则需调整过程能力，使之满足。 当用分析用控制图将过程调整到统计稳态和技术稳态后，就可将分析用控制图的控制限延长作为控制用控制图。这就进入控制用控制图阶段。二、五大工具中的要点和疑点2.2 SPC的疑点疑点2：分析用控制图、控制用控制图 2）控制用控制图 上面刚刚讲了，当用分析用控制图将过程调整到稳态后，就可将分析用控制图的控制限延长作为控制用控制图。这时，就从分析用控制图阶段进入了控制用控制图阶段。 控制用控制图的目的是保持稳态。一般是这样的：按规定的取样方法获得数据，在控制图上

29、打点。当点子分布出现异常，说明过程质量不稳定，此时应及时找出原因，消除异常因素，使过程恢复到正常的稳定状态。二、五大工具中的要点和疑点2.2 SPC的疑点疑点2：分析用控制图、控制用控制图 所以讲，控制用控制图的控制限来自分析用控制图，不必随时计算。但需要注意的是：控制用控制图阶段不是无限制地进行下去，在经过一个阶段的使用后，当影响过程质量波动的因素发生变化或质量水平已有明显提高时，应及时再使用分析用控制图重新寻找稳态，计算出新的控制限。我们经常讲，眼睛是人的灵魂，从一个人的眼睛可以看到人的内心世界，那么，控制图就是过程的灵魂，从控制图可以看出过程处于什么状态。二、五大工具中的要点和疑点2.3 MSA的疑点疑点1：测量设备的分辨力、测量系统的分辨力 1）测量设备的分辨力。 测量设备的分辨