“优良药房工作规范” (XXXX版)

1、 “优良药房工作标准 （2005版） 起草中的思考 汇报 2005.12.311 必须有自己的标准上世纪九十年代后,各国相继制定了优良药房操作标准(Good Pharmacy Practice ,GPP)进入新世纪,临床药学效劳已越来越被人们理解和接受药师的效劳理念和技能也不断提升如何标准药师、药房在执业中的态度、行为、承诺、关心、伦理、责任、技能、职责和知识、工作规程等对推动药房开展已越来越重要性FIP对中国的GPP一直给予关注2 已具备编写的根底我国的药师,药房,药学效劳都有了很大的开展和提高 48万药师,其中医院药师占80% 执业药师12万 还有从业药师许多专家、团体在不同层面上做了十分

2、有益的工作 一些专家参与过国际标准的起草 翻译、传播了新加波的前后两个版本 很多专家在各种场合进行了介绍 大局部单位和一些地区都制定了自己的标准国家有关法规体系日益完善3 大致编写过程准 备 05年上半年第一稿 05年6月第二稿 05年底发 布 06年新年“迎春茶话会4 准备中国药学会医院药学专业委员会领导层 屡次议论 统一认识明确任务 根本原则和要求 大致时间安排聘请在京的十位医院药学专家组成编写组拟订好标准大纲和根本结构 5 根本原则和要求依据国家有关的法规政策（主要） 国家药品管理法 医疗机构药事管理方法 处方管理方法 麻醉药品精神药品管理方法适应药剂科效劳模式转型的要求 供给型向效劳型

3、充分反映自己的实践和经验参考、借鉴国外的成果 6 适应药剂科效劳模式转型的要求对传统模式要有更高要求 处方调配更强调保证用药平安、方便患者 制剂要求严格执行有关规定 依法管好药、药用好对新的效劳内容提出了根本要求,鼓励探索创新 强调临床药学效劳对保证用药平安的重要性 提倡因地制宜开展临床药学效劳工作重视科室文化、道德建设在科研、教学也要有新要求7 第一阶段05年6月21日北医三院药剂科开编写组会 完善标准大纲和根本结构 落实起草任务 明确交稿时间05年7月13日第一次统稿会 拿出初稿 局部章节重写 送主编审改05年8月30日定第一稿8 第二阶段05年9月16日至18日在北京举行学术年会17日到

4、会的二十几位委员对一稿进行审读 充分肯定专业委员会制定GPP的必要性 同意编写组的工作 从理念、学术、可比性、操作性等方面进行研讨 提出修改要求会后委员们对一稿进行了认真的修改书面修改意见于10月底汇总出来9 委员的主要观点和修改意见 1.付秀娟：现在最先接到处方的不是药师,“审核处方怎么写更好？ 2.何芙莉：专业参考书是否增加“中毒急救手册 安徽医学院编著,上海科技出版社 3.高仲阳：建议增加一小节,明确临床药师、执业药师的相同含义和不同点4.郭瑞臣：建议增加“第38条 特殊疾病的用药教育,与特殊人群用药教育对应5. 孙伟：建议将“患者改为“效劳对象6. 杨正鸿：已改入10 委员的主要观点和

5、修改意见7. 曾仁杰：建议“药学技术人员统一改为“药师,“效劳用“工作/业务代替,暂时不提“静脉输液配置 8.胡晋红: 用词不一致,“药房“药剂科,“医院“医疗机构; 缺临床药师参与临床药物治疗工作的内容; 建议“药师改为“药学技术人员,在第二章补充“技术人员职责,非技术人员职责; 建议第六章中不具体规定参考书名和著者; 国家即将公布PIVA管理标准,建议删除“参照医疗单位制剂质量管理标准,用“配置代替“配制 9.张淑慧：在用药咨询中应该说明不同层次的咨询对象,说明对医疗纠纷中药师职责的躲避11 2005版定稿05年12月2日编写组碰头 认真学习研究、委员的意见 汇报各自拟进一步修改的建议 反复比较修改每一条,甚至一个字 对附件做了较大调整主编审改把关2005年底形成现在的版本12 愿景标准今天终于与药师见面了,这只是新的开始取得广阔药师的关心,保护得到政府、学术团体及有关方面的支持、指导一些观点的表述可能不同,但其内涵是一致的。求同存异、包容更为重要让我们在标准的推行中,不断努力,将自己的标准做得越来越好愿中国的药师、药房、药学效劳在保证人类健康中做出新的奉献13 致谢 标准在制定中得到 西安杨森制药有限公司