2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）8

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.关于特异性结构药物说法正确的是（）（，难度：4）A、依赖于药物分子的特异的化学结构B、主要存在某种特异的空间关系C、活性与化学结构的关系密切D、作用与体内特定的受体的相互作用有关E、以上均正确正确答案:A,B,C,D,E2.（）试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和机构同时进行的临床试验。（ 难度：5）正确答案:多中心3.日本药局方与 USP 的正文内容均不包括（ ）(，难度：5)A、作用与用途B、性状C、参考标准D、贮藏E、确认试验正确答案:A4.（）试

2、验指动物一次或24小时内多次给予受试物后，一定时间内所产生的毒性反应。（ 难度：2）正确答案:急性毒性5.JP(，难度：3)A、日本药局方B、英国药典C、美国药典D、国际药典E、美国国家处方集正确答案:A6.属于药品研究使用的工作为（）(，难度：3)A、先导化合物的发现与优化B、临床前药学研究C、药品调剂D、原料药生产E、药品供应正确答案:B7.关于非特异性结构药物说法正确的是（）（，难度：4）A、药理作用与化学结构类型的关系较少B、全身麻醉药受药物的理化性质的影响C、脂水（气）分配系数对其有影响D、低分子量的卤烃属于非特异性结构药物E、醇、醚、烯烃属于非特异性结构药物正确答案:A,B,C,D

3、,E8.我国现行药品质量标准有（ ）(，难度：2)A、中国药典和地方标准B、中国药典、部标准和国家药监局标准C、中国药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、中国药典和国家药品标准（国家药监局标准）正确答案:E9.（）是每位受试者表示自愿参加某一临床试验的证明文件。（ 难度：4）正确答案:知情同意书10.含量限度的确定的因素是（）（，难度：3）A、根据不同剂型B、根据主药含量C、根据辅料的性质D、根据测定方法E、根据生产的实际水平正确答案:A,B,D,E11.简述制剂研究的基本内容？（ 难度：4)正确答案:处方前研究，处方研究，工艺研究，质量研究，稳定性研究12.

4、脂溶性和水溶性的相对大小一般以（）表示（ 难度：4）正确答案:脂水分配系数13.下列关于急性毒性试验描述正确的是(，难度：2)A、主要是观察受试物或有毒物质经过多种途径一次大剂量进入动物机体后，动物所出现的中毒症状，中毒程度与死亡与否B、是受试者长期连续多次给药后，对机体产生的毒性反应C、主要指致突变试验，生殖毒性试验，致癌试验及药物依赖性试验D、又称为安全药理学E、使用剂量为正常给药剂量正确答案:A14.作用于中枢神经系统的药物，需通过血脑屏障，需较大的（）系数。（ 难度：4）正确答案:脂水分配15.原料药（难度：4）正确答案:指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，该物质能提供给

5、制剂学家（和制剂企业）做成不同剂型药物的“原料”（固体或液体），实际上是最重要的真正的药物，但它不能直接用于临床。16.药动学是为了研究(，难度：1)A、药物在机体内的吸收、分布、代谢和排泄的动态变化及其规律B、药物如何影响机体C、药物在体内的时间变化D、合理用药的治疗方案E、药效学正确答案:A17.P值的大小表示化合物脂溶性的大小，P值越大，则脂溶性越高。（难度：1）正确答案:正确18.III期临床试验的对象主要是目标适应症的特殊人群。（难度：2）正确答案:错误19.极量是（）（，难度：2）A、比治疗量大，比最小中毒量小B、超过时将引起中毒C、尚在药物的安全范围之内D、临床上绝对不采用E、不

6、致引起过敏正确答案:A,B,C20.生物利用度试验的对象常为健康成年男性，例数要求大于18例。（难度：3）正确答案:正确21.药物作用的两重性是指()(，难度：4)A、治疗作用与副作用B、防治作用与不良反应C、对症治疗与对因治疗D、预防作用与治疗作用E、原发作用与继发作用正确答案:B22.（）是研究药物预防、治疗疾病的理论和方法的一门学科。(，难度：1)A、药剂学B、药理学C、临床药物治疗学D、临床药学E、生理学正确答案:C23.内经认为“阴中有阳，阳中有阴”，体现出阴阳的(，难度：4)A、相关性B、普遍性C、可分性D、转化性E、规定性正确答案:C24.在医学领域中，下列不属于阳的功能的是(，

7、难度：2)A、静止B、推动C、温煦D、兴奋E、上升正确答案:A25.ADR（难度：5）正确答案:药品不良反应，是药物在正常用法和用量时由药物引起的有害和不期望产生的反应。26.毒性反应（难度：2）正确答案:毒性反应一般是用量过大或用药时间过久引起的对机体的有害作用。27.Ph Int(，难度：3)A、日本药局方B、英国药典C、美国药典D、国际药典E、美国国家处方集正确答案:D28.设置对照组是临床试验必不可少的条件，常用对照试验的类型包括（）对照试验和交叉对照试验。（ 难度：4）正确答案:平行29.空白试验是为了消除（）和器皿可能带来的影响。（ 难度：5）正确答案:试剂30.由于长期使用广谱抗

8、生素所引起的不良反应，又称（）。（ 难度：4）正确答案:继发反应31.国际上进行人体试验伦理方面的第一部规章是(，难度：4)A、赫尔辛基宣言B、纽伦堡法典C、药物临床质量管理规范D、药典E、食品药品管理法正确答案:B32.药物的理化性质涉及范围广，对于原料药的药学研究可主要从两方面考虑：（）（，难度：5）A、属性部分B、化学部分C、生物学部分D、物理部分E、类药性质正确答案:A,C,E33.精神类药物处方的颜色通常为（）。(，难度：3)A、白色B、黄色C、淡绿色D、红色E、淡蓝色正确答案:D34.采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验属于（）(，难度：3)A、I 期临床试验B、II 期临床试验

9、C、III 期临床试验D、IV 期临床试验E、以上均不是正确答案:B35.不属于新药临床前药学研究的有（）(，难度：3)A、药学研究B、临床研究计划制定C、药理研究D、生物等效性实验E、毒理研究正确答案:D36.关于长期实验第二年每（）个月取样检测一次。(，难度：3)A、1个月B、3个月C、6个月D、9个月E、12个月正确答案:C37.有关化学药物稳定性说法错误的是（）(，难度：3)A、化学稳定性是指药物因受外界因素的影响或与制剂中其它组分等发生化学反应而引起稳定性改变B、长期试验目的是考察药品在运输、保存、使用过程中的稳定性，能直接地反应药品稳定性特征，为确定有效期和贮存条件的最终依据。C、加速试验其目的是在较短的时间内，通过加快市售包装中原料或制剂的化学、物理和生物学方面变化速度来考察药品稳定性D、影响因素实验其目的是在较短的时间内，通过加快市售包装中原料或制剂的化学、物理和生物学方面变化速度来考察药品稳定性E、加速实验可以初步预测药物在规定储存条件下的稳定性。正确答案:D38.与药物的过敏反应相关的是(，难度：3)A、用药途径B、遗传因素C、剂量大小D、药物毒性大小E、