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文档简介
1、临床基因扩增检测质量保证核心问题临床基因扩增检测质量保证核心问题什么叫质量保证?与质量控制有何区别分析前质量控制的关键点?PCR实验室如何分区?要分几个区?要否缓冲间?无基因”及“无核酸”概念?质量管理的“灵魂”?基因突变和基因多态性检测如何进行室内质控?质量管理的“精髓”?分子检测结果的报告与解释?什么叫质量保证?与质量控制有何区别检验申请单;床医生环节运送和保存分析前)质量保证Qulisurance QA):为一产品或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必要的结果报告解质量释及临床应室内质控用(分析后)保证(分析中涉及实验室人员和临床医生涉及实验室质量控制分析中)涉及实验室检验申请单;质量
2、保证的关键点?检验申请单是合适的?对正确( Right)的“Who”在正确页粒Right)的when”开出正确( Right)的“Wha”申请单,符合项目的临床预期用途标本是正确的和好的?采集、运送和保存实验室环境条件是好的?温湿度、可能的干扰的避免(分区、灰尘、电磁、振动等)仪器设备状态是好的?日常维护、定期校准试剂是好的?性能验证或性能确认、批质检实验室人员是有能力的?外部和内部培训,能力评估涉及卖验室人SOP的可操作性及全员遵循?宣闻要习(分析得到结果的过程是有监控的?室内质量控制和室间质量评价(或实验室间比对)针对差错、投诉、失控等分析原因采取措施的质量持续改进临床医生能正确的理解和应
3、用检验结果于患者疾病的诊断和治疗?质量保证的关键点?分析前分析前检验申请单和标本采集、运送和保存中的关键点对正确( Right)的“Who”在正确( Right)的“When”开出正确( Right)的“What”申请单,符合项目的临床预期用途容器:密闭的、一次性、无菌、无核酸酶及其他扩增抑制物采集方法:人(训练有素)、防污染、处理运送保存时间和温度:尽可能快?低温?合格标本容器完整、量够、时间符合要求、外观符合要求、处理符合要求检验申请单和标本采集、运送和保存中的关键点分析中室内质量控制和室间质量评价分析中室内质量控制 (Internal Quality Control, IQC)IQC的定
4、义:由实验室工作人员who),采取一定的方法和步骤(what),连续评价本实验室 where工作的可靠性程度,旨在Wy)监和控制本实验室工作的精密度,提高本室常规工作中批内、批间when)样本检验的一致性,以确定测定结是否可靠,可否发出报告的一项工作可概括为执行者(Who):实验室技术人员;目的(Wh监测实验室测定的精密度(重复性)提高常规检测结果一致性(质量的持续改进);决定了当批测定的有效性,报告可否发出。是对实验室测定的即时性评价实验室检测首先应关注的是测定精密度(重复性),没有精密度就没有准确度0的切心就是:保证日常临麻标本检测的质量室内质量控制 (Internal Quality C
5、ontr室内质量控制(IQC测定前的质量控制非统计和统计学质量控制质量控制的评价室内质量控制(IQC测定前质量控制实验室设施、仪器设备及管理理想的试剂和操作方法人员培训测定前质量控制临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保
6、证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基
7、因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件临床基因扩增检测质量保证核心问题共
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