第17册中药成方制剂　卫生部颁药品标准

卫生部颁中药标准

卫生部颁药品标准（中药成方制剂第十七册）

（230种）

阿胶当归合剂

拼音名:EjiaoDangguiHeji

英文名：

书页号：Z17-130标准编号:WS3-B-3228—98

【处方】当归133.0g阿胶8.4g党参8.4g

茯苓8.4g黄黄（蜜炙）8.4g白芍（酒制）8.4g

熟地黄8.4g川萼（酒制）4.2g甘草（蜜炙）4.2g

【制法】以上九味，除阿胶外，其余当归等八味分别粉碎成粗粉，

照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗滩法（附录I。），当归、川茸粗粉用70%乙

醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集够液，回收乙醇，浓缩至相

对密度约为1.10的清膏。其余党参等六味粗粉，用45%乙醇作溶剂，浸渍

48小时后，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度约为1.10的

清膏，与上述清膏混合，取阿胶用冷开水加热溶解后，加入上述清膏，

搅匀，另取蔗糖400g,加水煮沸溶解后，滤过，滤液与上述药液合并，加

苯甲酸钠适量，搅匀，滤过，制成1000mL分装，即得。

【性状】本品为棕色至棕红色液体；具当归香气，味甜微苦。

【鉴别】（1）取本品20ml,置分液漏斗中，加乙醛振摇提取2次，每次20ml,

合并乙醛液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取当归

对照药材1g，加乙醇10ml,超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶

液；取阿魏酸对照单品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶

液。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各5UL分别点于

同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸（25:12:1）为展开剂，展开，取

出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色

谱相应的位置上，显相同的亮蓝白色荧光斑点；在与对照品色谱相应的

位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品50ml,置分液漏斗中，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每

次30ml,合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取芍药式对照品，加乙醇制成每1ml中含Img的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（VIB）试验。吸收上述两种溶液各10UL分别点于同一硅胶

G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（45:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，

晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，

在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度应不低于1.15（附录VDA）。

pH值应为4.3—5.6（附录VUG）。

其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录IJ）

【功能与主治】补养气血。用于气血亏虚所致贫血，产后血虚、体弱、

月经不调、闭经等。

【功能与用量】口服，一次15ml,一日3次，病情较重者可加倍服用。

【规格】每瓶装(l)200ml(2)150ml

【贮藏】密封。

安喘片

拼音名：AnchuanPian

英文名：

书页号：Z17-94标准编号:WS3-B-3196-98

【处方】野马追6250g天仙子156g蝉脱

1250g

牡荆油5g盐酸克仑特罗12g马

来酸氯苯那敏0.8g

【制法】以上六味，取野马追、天仙子、蝉脱用80%乙醇回流提取3

次，每次2小时，合并药液，滤过，回收乙醇至药液含醇量为30〜40%,

静置24小时，上清液回收乙醇至尽，将盐酸克仑特罗，牡荆油与马来酸

氯苯那敏拌匀，压制成约1200片，包糖衣，即得。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味苦。

【鉴别】取本品10片，研细，加石油醛(60〜90℃)5ml充分研磨，滤过，

滤液作为供试品溶液。另取野马追对照药材3g,加乙醇30mL回流0.5小时，

滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml溶解置分液漏斗内，用石油酸(60〜90℃)提

取2次，每次10mL合并提取液，蒸干，残渣加石油酸溶解至0.5ml,作为对

照药材溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验，收取上述两种溶液各10口1,

分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油酸(60〜90℃)-醋酸乙酯(95:5)为展开剂，

展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色。供试

品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。

【功能与主治】止咳祛痰，宣肺平喘。用于痰浊犯肺，肺失宣降，胸

闷，咳嗽，喘息，痰多，急慢性支气管炎见上述症候者。

【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。温开水送服，小儿用量酌

减。

【规格】每片重0.3g

【贮藏】密闭，防潮。

安络痛胶囊

拼音名：AnluotongJiaonang

英文名：

书页号：Z17-92标准编号:WS3-B-3194—98

本品为安络痛浸膏制成的胶囊剂，每粒含安络痛浸膏100mg。

【制法】取安络痛浸膏加淀粉2倍量，制成颗粒，烘干，装入胶囊，

即得。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄色或浅棕色细颗粒；气微香，

味微苦。

【鉴别】取本品15粒，倾出内容物，加氯仿15ml回流30分钟，滤过。

取滤液5ml,加硫酸数滴，振摇，有暗红色油状沉淀产生。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。

【功能与主治】通经活血，止痛。用于跌打损伤、风湿性关节炎等

肢体关节疼。

【用法与用量】口服，一次1〜2粒，一日3〜4次。

【注意】少数患者服本品后有轻微头晕，偶见有过敏性皮疹，停药

后自愈，亦可和抗过敏药同服。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

安络痛酊

拼音名：AnluotongDing

英文名：

书页号：Z17-91标准编号:WS3-B—3193—98

本品为安络痛浸膏制成的酊剂。

【性状】本品为棕色澄清液体；气香，味微苦。

【鉴别】(1)取本品滴于滤纸上，置紫外光灯下观察，显蓝色荧光。

(2)取本品10U1,置水浴上蒸干，放冷，加甲醇2ml溶解，滤过，滤液

加盐酸经胺甲醉液(7-100)2〜3滴，滴加10%氢氧化钾甲醇液使溶液呈碱

性，在水浴上微热，放冷，加稀盐酸调pH至3〜4,加入1%三氯化铁甲醇

液1〜4滴，即显橙红色。

(3)取本品10ml,置水浴上蒸干，放冷，加氯仿1ml溶解，移置试管中,

沿管壁缓缓加入硫酸1ml,两液界面处有棕色环，氯仿层显蓝色荧光，振

摇后放置，硫酸层显橙红色。

【检查】乙醇量应为40〜50%〈附录IXM)。

其他应符合配剂项下有关的各项规定(附录IN)。

【浸出物】精密量取本品10mL置蒸发皿中，在水浴上蒸去乙醇至约

5ml时，取出，加无水硫酸钠10g,搅匀，置水浴上蒸干，移入沙氏提取器

中，加氯仿适量，在水浴上回流提取4小时，蒸去氯仿,所得提取物在105℃

干燥4小时，精密称重，不得少于100mg。

【功能与主治】通经活血，止痛。用于跌打损伤，风湿性关节炎等肢

体关节疼痛。

【用法与用量】口服，一次10〜20ml,•日2〜3次或遵医嘱。

【规格】每瓶装(l)250ml(2)500ml

【注意】感冒发热，心、肝、肾患有严重疾病及高血压患者慎用。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

注:安络腐浸膏

本品为自造科安络小皮伞菌(MarasmiusandrosocusTr.)经培养、发酵、提

取制成的。

【制法】取安络小皮伞菌发酵干菌体1000g,加2〜4倍量的乙醇(80〜45%),

加热回流提取数次，每次4小时，至提取液无色，合并提取液，滤过，滤液

回收乙醇，浓缩成浸膏100g,即得。

安脑片

拼音名:AnnaoPian

英文名:

书页号:Z17-93标准编号:WS3-B-3195—98

【处方】牛黄3.7g猪胆汁粉49.7g朱砂13.7g

冰片8.7g水牛角浓缩粉49.7g珍珠12.4g

黄苓37.3g黄连37.3g桅

子37.3g

雄黄23.6g郁金37.3g石

膏29.8g

赭石16.1g珍珠母19.9g薄荷脑

3.7g

【制法】以上十五味，除牛黄、猪胆汁粉、水牛角浓缩粉、冰片，

薄荷脑外，朱砂、雄黄、赭石、珍珠，分别水飞或粉碎成极细粉；其余

黄连等六味粉碎成细粉；将人工牛黄、猪胆汁粉、水牛角浓缩粉研细，

与上述药粉配研过筛，制成颗粒，再将冰片、薄荷脑用乙醇溶解，喷颗

粒上，闷润2小时，混匀，压制成1000片，包衣，即得。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，呈棕黄色；味苦，气辛凉。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察；不规则细小颗粒，暗棕红色，

有光泽，边缘暗黑色。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。不规则片

状结晶，无色，有平直纹理。不规则小颗粒，暗褐色。不规则形碎块，

无色或淡绿色，半透明有光泽，有时可见细密波状纹理。

(2)取本品3片，除去搪衣，研细，加乙醇10ml,超声处理30分钟，滤

过，滤液浓缩至3ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每

1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验，，吸

取上述两种溶液各2口1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙

酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，

在105℃烘至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，

在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

(3)取黄连对照药材50mg,加甲醇5m1,超声处理15分钟，滤过,滤液作

为对照药材溶液。再取盐酸小聚碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶

液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验，吸取上述两种溶液

及鉴别⑵项下的供试品溶液各2u1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋

酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯

(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同的

黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑

点。

（4）取桅子式对照品，加甲醇制成每1ml含Img的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取鉴别（2）项下的供试品溶液及上述溶液

各4W,分别点于同一硅胶G薄层板上，以鉴别（3）中同一展开剂，展开，取

出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C烘至斑点显色清晰。供试品色

谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ID）。

【功能与主治】清热解毒，豁痰开窍，镇惊熄风。用于高热神昏、烦

燥谓语、抽搐痉厥、中风窍闭，头痛眩晕。亦用于高血压及一切急性炎症

伴有的高热不退，神志昏迷等。

【用法与用量】口服，一次4片，一日2〜3次，或遵医嘱，小儿酌减。

【贮藏】密封。

安宁保婴散

拼音名：AnningBaoyingSan

英文名：

书页号:Z17-90标准编号:WS3—B—3192-98

【处方】琥珀50g珍珠层粉（水飞）20g蛇胆汁

15g

胆南星40g茯苓

50g黄苓提取物20g

水牛角浓缩粉10g白附子（姜制）20g防风

50g

蜜环粉30g钩藤

50g冰片10g

甘草50g

【制法】以上十三味，除珍珠层粉、水牛角浓缩粉、蛇胆汁、冰片

外，其余琥珀等九味混匀，粉碎成细粉，再与水牛角浓缩粉、珍珠层

粉、蛇胆汁混匀，干燥，粉碎成细粉：冰片研细，与上述粉末配研，过

筛，混匀，分装，即得。

【性状】本品为淡棕色的粉末；气香，味甘、凉。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色，遇水

合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4〜um。油管含金黄色分泌物，

直径约30um。纤维束周围细胞内含草酸钙方、晶，形成晶纤维。草酸钙

砂晶存在于薄壁细胞中，有的含晶细胞连接成行。不规则碎片半透明，

有光泽，可见细密纹理。不规则碎块淡黄绿色或棕黄色，透明或半透明。

（2）取本品适量，进行微量升华，升华物置显微镜下观察，呈不规定

形的无色片状结晶。

【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录IB）。

【功能与治】解热祛风，除痰止咳。用于感冒发热，咳嗽痰多，急性

支气管炎。

【用法与用量】口服，小儿未满一个月一次1/3瓶；一个月至一岁一

次1/2瓶；一至三岁一次1瓶；三至七岁一次1〜11/2瓶；七岁以上一次2瓶，

1日1〜2次。

【规格】每瓶装0.4g

【贮藏】密封。

注：（1）黄苹提取物

【制法】取黄苓加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1:2,加

热，徐徐加入明矶饱和溶液（所加明矶量约为黄苹量的6%）,搅拌，15分钟

加完，静置，取沉淀，用常水洗净未螫合之明帆，低温干燥，研成细粉，

即得。

【性状】本品为黄褐色的粉末；味微苦、涩。

【鉴别】⑴取本品1g,置100ml锥形瓶中，加乙醇20ml,置水浴中加热回

流15分钟，滤过。取滤液1mL加醋酸铅试液2〜3滴，即生成橘黄色沉淀。

另取滤液1ml,加少许镁粉与3〜4滴盐酸，显橘摘红色。

（2）取本品1g,炽灼后，加稀盐酸10ml,加热使溶解，滤过，滤液加氨试

液至生成白色胶状沉淀，滴加菌素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。

【检查】干燥失重取本品1g,在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%

（附录IXG）。

炽灼残渣取本品1g,依法检查（附录IXJ）,遗留残渣不得过12.0%。

（2）蜜环粉为蜜环菌Armillariellamellea（VahlexFr）Karst.经固体发酵培养的

产物。

八珍颗粒

拼音名：BazhenKeii

英文名：

书页号：Z17-8标准编号:WS3-B-3130-98

【处方】党参60g白芍（炒）60g白术（炒）60g

熟地黄90g茯苓60g当归

90g

川苗45g甘草（炙）30g

【制法】以上八味，当归、川苜、白术用95%乙醇、50%乙醇加热

回流各一次，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，滤过，滤液备

用；药渣与其余党参等五味加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，滤液

合并，加入上述备用液，浓缩成稠膏。取稠膏加蔗糖粉、糊精各适量，

混匀，制粒，干燥，制成1000g;或取稠膏加适量可溶性淀粉及矫味剂，

混匀，制粒，干燥，制成300g,即得。

【性状】本品为浅棕色至棕褐色的颗粒；气微香，味甜、微苦。

【鉴别】⑴取本品2袋的内容物，研细，加稀盐酸20ml、氯仿30ml,力口

热回流1小时，放冷，分取氯仿液，盐酸液再用氯仿30ml提取1次，合并

氯仿提取液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党

参对照药材2g,加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至近干，同法制成对

照药材溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验，吸取上述二种溶液各10口1,

分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂，

展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105c烘至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

(2)取本品1袋的内容物，加水20ml,搅匀煮沸，冷却后用水饱和的正

丁醇30ml振摇提取，提取液置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为

供试品溶液。另取芍药鼠对照品，加乙醇制成每1ml含Img的溶液，作为

对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各10U1,

分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开

剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

(3)取本品1袋的内容物，研细，加无水乙醇30ml,水浴回流提取1小时,

滤过，滤液置水浴上浓缩至约2mL作为供试品溶液。另取甘草对照药材

0.5g,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸核对照品，加甲醇制成每1ml含

Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验，吸取上述三

种溶液各5口1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:

2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱

中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。

【功能与主治】补气益血。用于气血两亏，面色萎黄，食欲不振，四

肢乏力，月经过多。

【用法与用量】开水冲服，一次1袋，一日2次。

【规格】每袋装(l)8g(2)3.5g(无糖型)

【贮藏】密封，防潮，避热。

巴戟补酒

拼音名：BajiBujiu

英文名：

书页号：Z17-28标准编号:WS3—B—3149—98

【处方】巴戟天10g何首乌8g杜仲

6g

肉灰蓉4g续断

5g仙茅3g

金樱子提取液10ml淫羊蕾(叶)6g覆盆子5g

当归4g党参

2g熟地黄5g

枸杞子4g甘草

8g黄茂3g

狗脊4g

【制法】以上十六味，除金樱子提取液外，其余巴戟天等十五味加

37度米酒650ml,密闭浸泡45〜60天，取浸出药液，加金樱子提取液及20g蔗

糖，搅匀，静置，滤过，制成1000ml,即得。

【性状】本品为红棕色的澄清液体；气微香，味微甜。

【鉴别】(1)取本品80ml,置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，水溶

液加乙醛20ml,振摇提取，分取乙醛层，挥去乙酸，残渣加氯仿1ml使溶

解，作为供试品溶液。另取巴戟天对照药材1.2g,加乙醇20ml,加热回流

30分钟，置水浴上蒸干，残渣同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附

录VIB)试验，吸取上述两种溶液各4口1,分别点于同一硅胶G薄层板上，

以苯-乙醇-甲酸(8:101)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏10分

钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应

的位置上，显一个相同的蓝色荧光斑点。

(2)取本品80mL置水浴上蒸干，残渣加水15ml使溶解，加稀盐酸10ml,

置水浴上回流30分钟，放冷，加乙醛20ml,振摇，分取乙醛层，加5%氢

氧化钠溶液20ml,振摇，分取碱液层，加稀盐酸使成酸性，再加乙醛20ml,

振摇，分取乙醛层，挥去乙醛，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取何首乌对照药材.1g,加乙醇20mL加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，

残渣加水15ml,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取大黄素对

照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法

(附录VIB)试验，吸取上述三种溶液各2UL分别点于同一以竣甲基纤维

素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-乙醇(8:1)为展开剂，展开，取出，

晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应

的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显

相同的一个黄棕色荧光斑点。

(3)取本品80mL置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，加醋酸乙酯30ml,

振摇提取，分取醋酸乙酯层，用适量无水硫酸钠脱水，置水浴上蒸干，

残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金樱子对照药材.1.2g,

加水煎煮2次，每次20ml,每次30分钟，滤过，合并滤液，加等体积的乙

醇，搅拌，静置使沉淀，滤过，滤液置水浴上蒸干，自”残渣加水20ml使

溶解"起同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录

VIB)试验，吸取上述两种溶液各6UL分别点于同一硅胶GF254薄层板上

使成条状，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(2:401)为展开剂，展开，取出，晾干，

置紫外光灯(254nm)卜检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置

上，显三个相同颜色的斑点。

【检查】乙醇量应为23〜27%(附录IXM)。

总固体不得少于1.5%(附录IM第一法)。

其他应符合酒剂项下有关的各项规定(附录IM)。

【功能与主治】补肾壮腰，固精止遗。用于肾阳不足、命门火衰而致

的神疲不振、阳萎不举或早泄、腰膝软弱，亦可用于遗精滑泄、精冷而

稀、夜尿频繁。

【用法与用量】口服，一次10〜20ml,-日3次。

【贮藏】密封，置阴凉处。

注：金樱子提取液的制法

取金樱子400g,洗净，加水煎煮二次，滤过，合并滤液，浓缩至适量，

静置24小时，倾取上清液，加入米酒80mL搅拌，静置，取上清液，加入

冷开水使成400m1,即得。

白花蛇舌草注射液

拼音名：BaihuaSheshecaoZhusheye

英文名：

书页号：Z17-67标准编号:WS3-B-3176-98

本品为白花蛇舌草经提取制成的灭菌水溶液。

【制法】取白花蛇舌草1000g,粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下

的渗漉法（附录10）,用80%乙醇作溶剂，浸渍24小时，缓缓渗漉，漉液浓

缩至约250m1,用石灰乳调节pH值至12,冷藏12小时，滤过，滤液用50%硫

酸溶液调节pH值为3,静置12小时，滤过，滤液再用40%氢氧化钠溶液调至

中性，加入乙醇2000ml,冷藏24小时，滤过，滤液减压浓缩至250m1,加水至

500ml,加入适量活性炭，搅匀，滤过，滤液用40%氢氧化钠溶液调节pH值

为6.5〜7.0,加入10g聚山梨酯80、1g亚硫酸氢钠，充分搅匀，滤过，加注射

用水至1000ml,灌封，灭菌，即得。

【性状】本品为棕黄色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品30ml,加于已处理好的聚酰胺柱（50目，2g,内径12〜

15mm,湿法装柱）上，用50ml水洗脱，弃去水液，用70%乙醇洗脱，自黄色

色带流出时开始收集洗脱液5mL作为供试品溶液。取供试品溶液数滴，

点于滤纸上，晾干，滴加5%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）

下观察，显黄绿色荧光。

（2）取白花蛇舌草对照药材1g,置索氏提取器中，加适量乙酸，回流提

取至提取液无色，弃去酸液，药渣挥尽乙酸，加70%乙醇回流提取至提取

液无色，提取液蒸去乙醇，按［鉴别］（1）项下供试品溶液的制备方法自"加于

已处理好的聚酰胺柱"起，同法制得对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI

B）试验，吸取［鉴别］（1）项下的供试品溶液与上述对照品溶液各10口1,分别点

于同一硅胶G薄层板上，以正戊醇一甲醇一甲酸一水（721:1）为展开剂，展

开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，吹干，置紫外光灯（365nm）下

检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显两个相同颜色的

荧光斑点。

【检查】pH值应为6.0〜7.0（附录VIIG）。

总固体精密量取本品10mL置已恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干，在

105℃干燥3小时，移至干燥器中冷却30分钟，迅速称定重量，计算，即得。

本品每1ml中含总固体的量不得少于30.0mgo

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录IU）。

【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120C减压干燥至恒重的芦

丁对照品10mg,置50ml量瓶中，加适量70%乙醇，置水浴上微热使溶解，放

冷，加70%乙醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.2mg）。

标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml,

分别置25ml量瓶中，各加70%乙醇至6mL加5%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀，放

置6分钟，加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml,

再加乙醇至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光度法（附录VB）,在507nm的

波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。

测定法精密量取本品10mL加于已处理好的聚酰胺柱（50目，2g,内径

12〜15mm,湿法装柱）匕用50ml水洗脱，弃去洗脱液，用70%乙醉洗脱，收

集洗脱液约25mL置25ml量瓶中，加70%的乙醇稀释至刻度，摇匀，分别精

密量取5ml,置甲、乙两个25ml量瓶中，甲瓶中加5%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀，

放置6分钟，力II10%硝酸铝溶液1mL摇匀，放置6分钟，在甲、乙两瓶中各

加氢氧化钠试液10ml,再加乙醉稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光

度法（附录VB）,以乙瓶为空白，在507nm的波长处测定吸收度，从标准曲线

上读出供试品溶液中芦丁的量，计算，即得。

本品每1ml中含总黄酮以芦丁（C27H30016）计，不得少于0.25mg。

【功能与主治】清热解毒，利湿消肿。用于湿热蕴毒所致的呼吸道感

染，扁桃体炎，肺炎，胆囊炎，阑尾炎，痈拜脓肿及手术后感染，亦可用

于癌症辅助治疗。

【用法与用量】肌内注射，一次2〜4ml,一日2次。

【规格】每支装2ml

【贮藏】密封，遮光，置阴凉处。

百宝丹

拼音名：BaibaoDan

英文名：

书页号：Z17-100标准编号:WS3-B-3200—98

【处方】金铁锁重楼生草乌

三七

【制法】以上四味，分别粉碎成细粉，混匀，即得。

保险子制备:另取金铁锁最细粉适量，用水泛丸，用朱砂极细粉包

衣，干燥，即得。

【性状】本品为白色或类白色的粉末；味苦、微首，微有麻舌感。

保险子为朱红色水丸。

【鉴别】取本品，置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在，长80〜

240Um。石细胞黄色，类方形，单个或2〜5个成群散在。

【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录IB）o

【功能与主治】散瘀消肿，止血止痛。用于刀枪伤，跌打损伤，月

经不调，经痛经闭，慢性胃痛及关节疼痛。

【用法与用量】口服，一次0.4g,每隔四小时服一次或遵医嘱。重伤

者，先服保险子1粒，再服药粉。凡出血之伤，用开水调服；未出血之

伤，用白酒调服。

【注意】服药后1II内忌食蚕豆、鱼类及酸、冷等物。孕妇忌服。

【规格】每瓶装药粉4g,保险子1粒（每粒重0.04—0.05g）

【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。

百蕊胶囊

拼音名:BairuiJiaonang

英文名：

书页号：Z17-101标准编号:WS3—B—3201—98

本品为百蕊草经加工制成的胶囊。

【制法】取百蕊草，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，

滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.22~1.24(80℃),放冷，加入两

倍量75%乙醇，搅匀；再加入等量乙醇，搅匀.静置12小时后，滤取上

清液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.35〜1.39(80℃)的稠膏；另取适

量淀粉，与稠膏混匀，制粒，干燥，装腔囊，即得。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色或浅棕褐色的颗粒；气微，

味苦。

【鉴别】取本品内容物3g,研细，加甲醇30ml,回流提取1小时，滤

过，滤液置水浴上浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取百蕊草对照药材

3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验，吸取上述两

种溶液各5U1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)

为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，待干后，置紫外光

灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显

相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。

【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120C减压干燥至恒重的

芦丁对照品15mg,置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得

(每1ml中含无水芦丁0.15mg)。

标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0和5.0ml,分别

置25ml量瓶中，各加甲醇至5.0ml,加10%三氯化铝溶液1.0ml,摇匀，加醋

酸-醋酸钠缓冲液(pH5)5.0ml、乙醇10.0ml,摇匀，加水至刻度，摇匀，放置

15分钟，照分光光度法(附录VB),在405nm的波长处测定吸收度，以吸收

度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线图。

测定法取本品内容物，研细，精密称取1.5g,置索氏提取器中，加

适量乙酸，加热回流4小时，弃去乙醛液，药渣挥尽乙酸，再加适量甲醇，

加热回流至提取液无色为止，移入100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。

精密量取各5ml,分别置甲、乙两个25ml量瓶中，甲瓶中加入10%三氯化铝

溶液1.0mL摇匀，然后在两瓶中分别加入醋酸一醋酸钠缓冲液(pH5)5.0ml和乙

醇10.0ml,加水至刻度，摇匀，放置15分钟，以乙瓶为空白，在405nm波长处

测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的量，计算，即得。

本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30016)计，不得少于0.75mgo

【功能与主治】清热消炎，止咳化痰。用于急、慢性咽喉炎，气管炎，

鼻炎，感冒发热，肺炎等。

【用法与用量】口服，一次4粒，•日3次。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封。

注:醋酸-醋酸钠缓冲液(pH5)取醋酸钠9.9g,用适量水溶解，加冰醋酸2ml,

加水至100mL摇匀，在pH计上校正，即得。

板蓝大青颗粒

拼音名：BanianDaqingKeii

英文名：

书页号：Z17-144标准编号:WS3-B-3240-98

【处方】板蓝根2000g大青叶3000g

【制法】以上二味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，

煎液滤过，合并滤液，经真空浓缩，喷雾干燥得浸膏粉，加糊精适量，

制成颗粒，干燥，制成1000g,即得。

【性状】本品为黄棕色的颗粒；味稍苦。

【鉴别】取本品3g,加丙酮20ml,加热回流40分钟，滤过，滤液置水

浴上蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛蓝对照品及

靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶

液。照薄层色谱法(附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各10M,分别点于

同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供

试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】除溶化性不作检查外，其他应符合颗粒剂项下有关的各项规

定(附录IC)o

【功能与主治】清热解毒，凉血消肿。有于流行性乙型脑炎、流感、

流行性腮腺炎、传染性肝炎及麻疹等病毒性疾病见热毒内盛证候者。

【用法与用量】开水冲服或吞服，一次3g,一日3次。预防流感、乙脑,

一日3g,连服5日。

【规格】每袋装3g

【贮藏】密封。

保济口服液

拼音名：BaojiKoufuye

英文名：

书页号:Z17-171标准编号:WS3-B-3265—98

【处方】钩藤薄荷羡藜

白芷木香神曲茶

菊花广蕾香苍术

茯苓厚朴化橘红

天花粉慈饮仁葛根

稻芽

【制法】以上十六味,取木香、苍术、薄荷、广蕾香、化橘红用水蒸

气蒸馈，收集挥发油备用；药渣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，

滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达45%,静置过夜，滤

过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蓑藜、菊花、厚朴、神曲

茶加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓

缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达40%,静置过夜，滤过，回收乙醇

并浓缩至一定体积，备用；取慧鼓仁、稻芽加水煎煮二次，每次1小忖，合

并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达45%,静置

过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，

加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩

至适量，放冷，加入乙醇使含静量达60%,静置过夜，滤过，回收乙醉，

浓缩至适量，备用。将上述提取液混合，加入适量单糖浆及苯甲酸钠溶液，

充分搅拌均匀，加热煮沸0.5小时，放冷，滤过，加入已调配好的芳香水溶

液(挥发油:聚山梨酯80=1:6),加水至规定量，即得。

【性状】本品为深棕色的澄清液体；味甘、微辛、苦。

【鉴别】⑴取本品40mL用乙醛振摇提取2次，第一次40ml.第二次30ml,

水溶液备用；合并乙醛提取液，低温挥去乙酸，残留物加乙醛1ml使溶解，

作为供试品溶液。取白芷对照药材1g,加乙醛20ml,低温回流提取20分钟，

滤过，取滤液低温挥干，残渣加乙酸1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄

层色谱法(附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各8ul,分别点于同一硅胶G薄

层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(16:4:1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置

紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，

显相同颜色的荧光斑点。

(2)取化橘红对照药材1g,加醋酸乙酯20ml,加热回流提取20分钟。滤过,

滤液置水浴上蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄

层色谱法(附录VIB)试验，吸取［鉴别］(1)项下的供试品溶液8口1、化橘红对照

药材溶液4UL分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯•醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为

展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，

在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以1%三氯化

铝乙醇溶液，斑点的荧光加强。

(3)取［鉴别］(1)项下乙醛提取后的水溶液，置水浴上挥尽残留的乙醛，加

入聚酰胺(14〜30目)10g,充分吸附后，用水洗涤至水洗液无色，沥干水分，

将聚酰胺转入具塞锥形瓶中，加丙酮0mL浸泡一夜，滤过，滤液蒸干，残

渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根对照药材1g,加入甲醇5ml,

浸泡一夜，滤过，滤液置水浴上挥至约2mL作为对照药材溶液。照薄层色

谱法(附录VIB)试验，吸取供试品溶液8ul,对照药材溶液2ul,分别点于同

一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(13:14:20:5)为展开剂，展开，取

出，晾干，置氨气中熏后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与

对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】总固体精密量取本品10mh置已干燥至恒重的培养皿中，于水

浴上蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定，

遗留残渣不得少于8.0%。

相对密度应不低于1.02(附录VDA)。

pH值应为4.5〜6.5(附录VDG)。

其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录IJ)。

【功能与主治】解表，祛温，和中。用于腹痛吐泻，噎食暧酸，恶心呕

吐，肠胃不适，消化不良，舟车晕浪，四时感冒，发热头痛。

【用法与用量】口服，一次10〜20mL一日3次，儿童酌减。

【规格】每瓶装10ml

【贮藏】密封，置阴凉处。

豹骨酒

拼音名:BaoguJiu

英文名：

书页号：Z17-231标准编号:WS3-B-3313-98

【处方】豹骨20g羌活30g杜仲60g

制川乌30g木瓜60g五加皮

60g

当归60g威灵仙60g茜草

60g

茯苓30g鹿角80g独活

30g

补骨脂60g制草乌30g苍术

30g

肉桂30g川苜30g秦先

30g

绵革解30g甘草10g红花

60g

续断30g何首乌30g桂枝

20g

陈皮30g白茄根30g麻黄

10g

川牛膝30g

【制法】以上二十八味，豹骨、鹿角粉碎成中粉；其余羌活等二十六

味粉碎成粗粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗鹿法（附录IO）,用

白酒16000g作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟1〜3ml的速度缓缓渗漉，收集

漉液，静置7天，滤过，即得，

【性状】本品为棕黄色的澄清液体；气香，味苦、辛。

【检查】乙醇量应为55〜60%（附录IXM）。

总固体精密量取本品25ml,置称定重量的蒸发皿中，于水浴上蒸干,

在105℃干燥3小时，遗留残渣不得少于1.1%。

其他应符合酒剂项下有关的各项规定（附录IM）o

【功能与主治】祛风活血，壮骨强筋。用于风寒湿痹，筋骨疼痛，四

肢麻木，腰膝无力。

【用法与用量】口服，一次15ml,一日2次。

【注意】孕妇忌服。

【贮藏】密封，置阴凉处。

补骨脂注射液

拼音名：BushenYijingWan

英文名：

书页号：Z17-127标准编号:WS3—B-3226-98

本品为补骨脂经加工制成的注射液。

【制法】取补骨脂粗粉500g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附

录IO）,用75%乙醇作溶剂，浸渍48小时后缓缓渗漉，收集渗滩液2500ml,

滤过，在60℃减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.05〜1.10（20℃）的稠膏，

用0.85%氯化钠溶液稀释至1000ml,搅拌均匀，静置12小时，吸取上清液，

加2g聚山梨酯80及3g活性炭,搅匀，在100聚加热30分钟,放冷至室温，

用稀盐酸调pH值至3.0,在4℃冷藏24小时，滤过，用10%氢氧化钠溶液调

pH值至7.0,加0.85%氯化钠溶液至1000ml,滤过，灌封，灭菌，即得。

【性状】本品为棕色至红棕色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品2mL加水20ml,振摇,置紫外光灯（365nm）下