保健食品检验程序及相关规定

保健食品检验程序及相关规定

北京市疾病预防控制中心

涂晓明

2005年11月内容一、保健食品检验（试验）的依据及类别二、申请保健食品检验（试验）需要提供的资料三、保健食品试验的要求四、保健食品检验（试验）的时限五、保健食品检验（试验）样品的数量六、检测中出现的问题保健食品检验（试验）的依据及类别依据保健食品注册管理办法（试行）2005年国家食品药品监督管理局令第19号关于实施«保健食品注册管理办法（试行）»有关问题的通知国食药监注[2005]281号保健食品注册申报资料项目要求（试行）国食药监注[2005]203号保健食品检验与评价技术规范2003年版

安全性毒理学试验

对申请人送检的样品按照评价程序和检验方法进行的以验证食用安全性为目的的动物试验，必要时可进行人体试食试验。目前规定了17个安全性毒理学试验类别功能学试验

对申请人送检样品按照评价程序和检验方法进行的以验证保健功能为目的的动物试验和/或人体试食试验。目前规定的27个功能学试验，27种功能以外的功能需要申请者提供相关的技术资料后，向有关管理部门提出申请，接受技术评审，报管理部门批准。类别不做人体试食试验的功能增强免疫力功能改善睡眠功能缓解体力疲劳功能提高耐缺氧耐受力功能对辐射危害有辅助保护功能增加骨密度功能对化学性肝损伤有辅助保护功能不做动物试验的功能缓解视疲劳功能祛痤疮功能祛黄褐斑功能改善皮肤水分功能改善皮肤油份功能功效成分或标志性

成分检测对申请人送检样品的功效成分或标志性成分的含量及其在保质期内的含量变化进行的检测。推荐的有26个检测方法。类别卫生学试验对申请人送检样品的卫生学指标和与产品质量有关的指标（功效和标志成分除外）进行的检测。47个理化常规指标和8个微生物常规指标，26个营养素补充剂检测指标。类别稳定性试验对申请人送检样品的卫生学指标和与产品质量有关的指标（功效和标志成分除外）在保质期内的含量变化进行的检测。

类别样

品

试

验申请保健食品注册前进行的安全性毒理学、功能学试验，功效或标志性成分检测，卫生学、稳定性试验。对27种以外的功能学检验与评价方法及其试验结果进行验证。对申请人自行研制的功效或标志性成分检测方法及其试验结果进行验证。试

验

报

告

要

求试验报告有效期为自检验机构签发之日起的2年内。格式规范、不得涂改；数据真实准确。检验机构法人代表（授权人）签名，盖检验机构公章。多页试验报告加盖齐缝章。试验报告中的产品名称、送检单位、样品生产或试制单位名称、样品批号与申请表应一致。试

验

报

告

排

列

顺

序安全性毒理学试验报告。功能学试验报告（含人体试食报告）。兴奋剂、违禁药物检测（减肥、改善生长发育、缓解体力疲劳）报告。功效或标志性成分试验。稳定性试验报告。卫生学试验报告。其他报告（原料品种鉴定、菌种毒力试验等报告）。样

品

检

验按照申报的质量标准，对药监局提供的申报样品进行的全项目检验。（注册申请后进行）复

核

检

验对申请人申报的质量标准中功效和标志性成分的检测方法进行复核的检验。（注册申请后进行）检

验

机

构

的

相

关

规

定承担保健食品试验、样品检验、复核检验的机构由国家食品药品管理局负责确定。样品检验和复核检验不得由承担产品试验的检验机构进行。检

验

机

构

的

相

关

规

定

省级食品药品管理局负责对保健食品试验的检测机构进行保健食品试验工作的核查。核查

内容出具的报告真实性。与试验相关记录：样品受理、传递、管理记录，试验原始记录，仪器设备使用记录等。必要时，抽取试验样品进行复核检验。检

验

机

构

的

相

关

规

定确定的检验机构应当按照国家规定的服务标准、资费标准和依法规定的条件向申请人提供安全、方便、稳定、价格合理的服务，履行普遍服务义务。确定的检验机构应当依法办事，保证试验、检验科学、规范、公开、公正、公平，不得出具虚假报告。检

验组机虎构

的雾相浊关

规闪定确定的笼检验机催构应当裙按照保苹健食品唉检验与区评价技摊术规范新及其他科有关部献门颁布联的检验场与评价深方法进汉行试验南和检验里。在规定和婚约定的时核限内出具膜检验报告犹。申报的怕功能不婆在27炒种范围急内，还誉应对其芦功能学汁检验及嫩评价方控法及试欺验结果桨进行验峰证，出朴具试验办报告。检

验矮机魄构

的单相梨关

规芳定确定的傅检验机量构出具伐虚假试蚕验或检震验报告让，将被营取消资骑质。确定的检甜验机构出四具的试验知或检验结航果不实，龙造成损失朴，应承担敬相应的法喘律责任。检验试泻验工尸作

流支程客户检睁验（试斑验）要医求提供相胖关材料出具受毅理通知兄书理化微生物毒理学功能学功效成须分卫生学质头量指标致病菌等益生菌菌卸种鉴定急性毒性盛等30天质喂养动物实德验人体实于验检验报介告客户接受休报告试

验管检燃验

需跃要天提

供坡的孩资

料产品配方质量标准工艺相关资料桨（研发报倚告，功能顺评价、检挂验方法，愚标准品等紧）提供样厘品或配杯合抽取挡检验用妙样品保

健巧食

品驼检

验母的

要悲求保健食品董安全性毒恳理学评价巾程序和检晒验方法规园范的要求保健食搜品功能测评价程春序和检咸验方法虏规范的枯要求人体试佳食试验其规程的挤要求保健食品达功效成分米及卫生指枝标检验规酬范的要求对受试物冬的要求对受试饿物处理演的要求保健食品见安全性毒岩理学评价周试验的四汤个阶段不同保恒健食品醒选择毒葡性试验追的原则违要求安全性摄毒理学毒评价帜的

要企求对受试物坐的要求以单一已都知化学成讽分为原料药的受试物自应提供受渴试物的理校化性质；助含有多种国原料的配窜方产品应张提供配方秤、代表性腐成分的理脉化性质及要检测报告声。提供原料旗来源、生霉产工艺、至推荐人体含摄入量、丢使用说明辨书等有关户资料。受试物蛙应是符译合既定窗配方和误生产工旬艺的规满格化产旬品，其乖组成成遭分、比体例及纯选度应与梯实际产慢品相同谎。对受试物恰处理的要尚求介质的例选择：棋适合于母受试物疑、不产角生毒性而、不发阳生化学萍反应能顿保持受登试物稳北定性。人的可能也摄入量较惠大的受试肥物处理：床可去除无顾功效作用毅和无安全俗问题的辅废料。袋泡茶私类受试踩物的处伸理：可盟用水提按物进行眉试验，涉提取方简法与食字用方法谊相同。对

受卡试梯物

处闷理跟的

要械求膨胀系愉数较高待的受试嚼物处理疫：受试些物的膨坊胀系影英响动物项给予剂主量，以信此选择烧合理的碎给予方厕式（掺煤入饲料比）。液体保健运食品浓缩娃：采用不唐破坏有效海成分的方辣式，60悦~70º寺c减压浓象缩或冷冻众干燥。含乙醇仰的保健头食品：纽奉超过动削物最大伐灌胃量诞，可浓迈缩。乙锋醇量用港原酒基衔调整。省Ame酒s和果液蝇试验欧去除乙字醇。含有人维体必需隔营养素懂等物质柳的保健峡食品：琴增设剂赖量组，纺对其他鼓成分和先该物质贺联合毒岂性作用臂进行评纲价。益生菌贤等微生稳物类保时健食品现：Ame娘s或体披外试验桥，应将微生距物灭活。以鸡蛋等亮食品为载话体的特殊斩保健食品臣：喂养试椒验可加入芒饲料，按刺动物的营混养需要调卧整饲料后敌进行。对受试要物处理乔的要求试验的四毛个阶段第一阶汗段：急哀性毒性萝试验。第二阶段子：遗传毒烈性试验，晃30天喂义养试验，期传统致畸饭试验。第三阶痒段：亚愉慢性毒差性试验桥---折-90闯天喂养栽试验、昏繁殖试合验、代竹谢试验古。第四阶两段：慢戚性毒性校试验（试

验勒的钢目

的急性毒性途试验：测定LD50，根据L窗D50进行毒性躬分级。遗传性毒伯理：遗传鞠毒性及潜船在致癌作降用筛选。30天否喂养：榜对只进谷行一、类二阶段泡毒性试刮验的受薄试物，剪在急性毒售性试验加的基础芦上，进纽奉一步了本解其毒暑性作用坏，对生哥长发育耐的影响曲，初步劣估计最嫩大未观咐察到有抓害作用张剂量。试

验枣的孙目

的致畸试客验：了什解受试粒物是否骄具有致男畸作用败。亚慢性毒漂性试验—写90天喂此养，繁殖满试验：不筛同剂量水蔑平经较长虎期喂养后叠对动物的被毒作用和投靶器官，些对动物繁观殖及对子嫩代的发育怜毒性，对膜生长发育央的影响，比初步确定协最大未观群察到有害坏作用剂量玻，为慢性虫毒性和致幼癌试验的结剂量选择兼提供依据燥。试

验毛的靠目

的代谢试验俭：了解受蔽试物在体殊内的吸收竟、分布和受排泄速度代及积蓄性胞，寻找可矮能的靶器简观；为选列择慢性毒殊性试验的盘合适动物蒜种、系提唱供依据；表了解代谢卷产物的形薄成情况。慢性毒性种试验和致保癌试验：啦长期接触危受试物后须出现的毒胳性作用及馒致癌作用语；最后确束定最大未秆观察到有撕害作用剂纲量和致癌熄的可能性农，为受试陕物是否可集用的最终菌依据。以普通寺食品、爱药食同辫源物质尺和允许逃用作保纯健食品茫的物质粥以外的针动植物渐或动植瓣物提取压物、微修生物、牲化学合拼成物，昆应对该慨原料和胸用该原航料生产软的保健枝食品分芬别进行卫安全性卡评价。该原料虑原则上旺按以下酬四种情串况确定尊试验内递容。用该原料挪生产的保技健食品原谁则上须进栗行第一、部二阶段的归毒性试验坊，必要时街进行下一鸭阶段的毒泪性试验。不同保绝健食品京选择毒覆性试验蒸的原则属要求国内外均雨无食用历闯史的原料壮或成分:育四个阶段键的毒性试博验。仅在国凑外少数嘱国家或沉国内局也部地区冬有食用糟历史的摇原料或乘成分，膨第一、吧二、三盘阶段的率毒性试歇验，必讯要时进府行第四案阶段毒西性试验源。未发现秧有毒或愉毒性甚敬微以及促较大数子量人群浪有长期吨食用历仓史,第改一、二尸阶段的送毒性试辫验，必点要时第悔三阶段匙毒性试嗓验。不同保清健食品困选择毒膝性试验纪的原则外要求不同保烈健食品赔选择毒筐性试验渠的原则足要求国际组选织已对考其进行妻过系统跑的毒理隆学安全埋性评价锄，先进毅行第一杠、二阶陷段毒性吵试验。热必要时贱第三阶栋段毒性忆试验。在国外骡多个国良家广泛杂食用的陷原料，寻进行第替一、二箱阶段毒询性试验醋，根据泡试验结住果决定等是否进难行下一贞阶段毒缝性试验埋。允许用于库保健食品阶的动植物拔或动植物铜提取物（卫法监发址［200抛2］51跑号附件2心）或微生琴物（卫法监锯发［2直001史］84兵号附件梅2和5者），应进华行急性部毒性试多验、三仰项致突洋变试验拾和30春天喂养挺试验，座必要时搬进行传掉统致畸掀试验和骄第三阶扶段毒性时试验。不同保商健食品泼选择毒瓜性试验璃的原则炎要求以传统工承艺生产且抵食用方式依与传统食狸用方式相膏同的保健绘食品，一般不要遇求进行毒兆性实验。用水提物抓配制生产醉的保健食梨品，如服绳用量为常公规用量，一般不要脑求进行毒笔性试验。如服用量呈大于常规鸦用量时，需进行急都性毒性试滔验、三项继致突变试染验和30和天喂养试牙验，必要馆时进行传卡统致畸试像验。用水提以稼外的工艺崇生产的保害健食品，歼服用量为弊常规用量没时，应进行俱急性毒魄性试验无、三项产致突变驾试验。如服用量外大于常规寄用量时，需增加壁30天喂如养试验，垮必要时进伶行传统致割畸试验和闯第三阶段醒毒性试验渔。不同保碍健食品忆选择毒盟性试验昏的原则真要求用已列入夫营养强化构剂名单的发营养素的岔化合物为大原料生产购的保健食航品，如其之原料来源剩、生产工罢艺和产品牛质量均符石合国家有确关要求，一般不要影求进行毒帽性试验。名单补以外的零物品，袭应提供播该原料配的营养栏学作用冤、在人竿体内代店谢过程村和人体用安全摄华入量等成文献资申料及按丹新资源慢食品安供全性评侄价的有女关要求闯出具的映安全性饥毒理学墙评价试沙验报告策。不同保健叫食品选择剧毒性试验锐的原则要捧求新资源卸食品安碍全性评某价有关盖要求原则上进焰行一、二地、三阶段尘毒性试验膊及必要的汇人群流行刚病学调查叉。必要时瘦进行第四谅阶段毒性赴试验。根据有关优文献及成馒分分析未绑发现有毒优或毒性甚某微，对健咽康无损害给，较大数冰量人群有业长期食用尊历史而未励发现有害还作用的可低先进行一奶、二阶段筋毒性试验澡，初步评劝价后决定撇是否进行衬进一步的亏毒性试验烈。不同保健幻玉食品选择摊毒性试验房诚的原则要兄求针对不同镜食用人群兆和（或）急不同功能宽的保健食插品，必要时弓应针对大性的增委加敏感敞指标及磨敏感试妄验。对奥孕妇、坊乳母、顿儿童食悠用的保日健食品察，特别懂注意其万胚胎毒饭性或生观殖毒性答、神经薄毒性和袍免疫毒闻性。功

能理评采价

的辨要隐求受试样崭品的要百求试验动煮物的要敞求给受试样丝式品剂量及鞋时间的要犁求受试样品赶处理的要抗求给受试志样品方脱式的要洲求合理设筒置对照如组的要馅求受

试迹样原品

的当要讨求提供受试兴样品的原仗料组成及榜其物理、击化学性质董有关资料播。必须是加规格化达的定型膀产品。必须是颜已经过舍安全性霜毒理学番评价确径认为安施全的食吓品，与欺安全性甲毒理学穗评价、脱卫生学有检验的巨样品为挑同一批眯次。提供功效熟成分或特骡征成分、为营养成分拐的名称及凝含量。须提供长违禁药启物检测累报告时吊，应提膛交与功必能学评军价同一看批次样绞品的违夺禁药物秧检测报宏告。试

验政动尤物

的劲要细求根据试目验的具配体要求月合理选周择实验梳动物，夕推荐使绸用近交竭系动物叹。动物的性老别、年龄其依试验需墨要进行选猾择。实验动物刮数量：小休鼠每组1葵0~15毅只、大鼠恶每组8~莫12只，战（单一性欠别）。动物应符毫合国家对义实验动物况的有关规规定。受

试水样

品雅剂

量胖时

间饥要

求3个剂流量组，乳另设阴滋性对照疯组，其慰中一个傅剂量应袄相当于草人体推爬荐摄入滚量的5蛙倍（大坟鼠）或侧10倍适（小鼠想），最波高剂量汪不得超沉过人体旧推荐摄鹊入量的阁30倍甩。受试样品沃的功能剂储量必须在购毒理学评裹价确定的气安全剂量雁范围之内掌。给受试样颠品的时间窜一般为3允0天，达拘30天爽结果为阴敞性，可终勉止试验。受

试码样恩品

处沃理铅要

求受试样截品推荐仿量超过随实验动桌物的灌阴胃量、间掺入饲始料的承葛受量时里，可减敞少受试川样品中偏的非功缸效成分漠含量。含乙醇的蜻受试样品辣，原则上刘使用定型虚产品，三驾个剂量组熊的乙醇含纷量与定型棍产品相同陡。超过实双验动物的托灌胃量，嘱可浓缩，凤但乙醇总巾量不变；录超过15贪%，可降躺至15%窄；调整乙晒醇含量用鹅原产品酒枕基。受

试地样荒品

处漏理脉要

求液体样泳品浓缩朝尽可能乳选择不叮破坏其浮功效成君分的方买法，6削0~7叶0°c且减压浓亏缩。冲泡形式议饮用的受福试样品，状用水提物疑；提取方棚式与推荐茅饮用方式晕相同；无例推荐饮用签方式可用楚80~9乡丰0°c，友常压，3诱0~60竿min水悦10倍叮提取2次翼后浓缩至爷试验浓度葵。给

受屑试遗样

品念的倾要

求必须经描口给予用受试样品，首泥选灌胃流。如无俱法灌胃则加入排饮水或掺概入饲料中，计算领受试样品萄的给予量。合

理缝设

置传对

照锄组

的驼要

求以载体蹈和功效插成分（材或原料）圾组成的锡受试样勤品，当载体广本身可溉能具有筛相同功能时，拴应将该载齐体作为对照。评

价偏功絮能

时沫考我虑

的骂因犁素人的可能榆摄入量：乎除一般人双群的摄入底量外，还肢应考虑特宰殊的和敏嫩感的人群诞（如儿童举、孕妇及饲高摄入量约人群），成人体毫重按6问0Kg枯，儿童妇按20转-40甜Kg设季计试验虚剂量。人体资芹料：由叉于存在乖着动物盯与人之润间的种纵属差异丛，在将裳动物实胡验结果逃外推到煌人时，帖应尽可悬能收集齐人群服盒用受试拢样品后恨的效应婶资料，悄若动物痛实验未轨观察到适或不易崭观察到填食品的欠保健作思用或观钻察到不汗同效应虫，而有溜大量资太料提示逝对人有碑保健作按用时，出在保证密安全的挎前提下代，应进饰行必要桐的人体属试食试谦验（应床视情况搜而定）厚。评

价触功

能鞭时

考成虑

的坝因

素在将本程衬序所列实谣验的阳性围结果用于荒评价食品副的保健作忠用时，应雄考虑结果真的重复性狼和剂量反射应关系，碗并由此找维出其最小商有作用剂荷量。相

关爸规亏定保健食品瞧原料与辅渠料相同涉提及不同口奴味、不同晃颜色的产香品可免做弓毒理和功疲能。在产段品名称后疲注明口味感或颜色。增补剂桐型的产鞋品，申佩请人说话明必要挡性和依课据。其膏产品的参原料、安功效成望分、每台日食用毕量与原葱产品相咬同、性巡寿状相似乌，产品跌的生产道工艺无黎质的变岸化，不察影响安印全和功慨能可免犬做毒理赢和功能努。其检验膀方法、惧评价指往标和判窗断标准止应符合风现行的勒规定。人

体验试

食桂试

验描的

要捡求保健食宪品的要在求受试者的上要求试验前的描准备要求对试验实线施者的要值求保

健鞭食览品

的竹要争求受试样品柱必须符合株规程对受解试样品的隔要求，提桐供详细的度来源、组绘成、加工炕工艺和卫散生条件的岭说明。有试食试臂验同批次志受试样品代的卫生学帮检测报告肝，结果符辜合有关卫讲生标准要却求。受试样品铅必须经过告动物试验肯证实，确留定其具有首须验证的聪某种特定握的保健功储能。对照暮物可用安宅慰剂也可喂用阳性物常。保

健怪食陵品

的秒要喊求在功能学呜有效的前质提下进行炎。人体试食斧试验受试冬样品必须迅经过动物获毒理学安蒜全性评价温，确认为家安全的食盟品。试

验撒前

的延准

备营要

求拟定计么划、方值案，专认家论证茅，伦理遥委员会怎批准。试食组担和对照袋组的有山效例数臣不少于乐50人展。根据受试洒样品的性宽质，估计膨可能产生哗的反应，犁有相应的幕处理措施构。对

受绿试

者蛙的

要教求自愿原则欢。必须了解抄试食试验寄的目的、额内容、安心排、及有报关事项，氧消除疑虑乡丰。有可靠柏的病史途。填写参体加试验甩的知情卧同意书划。试食试验饺期限不得痒少于30众天，必要蝴时可延长夏。对

试怕验

实粪施

者芒的

要嘉求保障受顽试者的茎健康。三级甲品等医院呼进行。有详细深的记录播。负责人有妄副高级职屋称。给受试者不适当的奖眯励或经济迎补偿。基本要求凡保健食狭品，必须柳符合"保健食唯品通用监卫生要叹求"，该"更要求"所激列的各项去目必须按他规定执行吧。卫表生礼学兴、坏稳雕定给性音试僚验基

本丹要汤求保健食品途中使用的诉添加剂必乞须符合“赔GB2持760仆食品添物加剂使巧用卫生标瘦准“规报定的品酸种名单阅。检测机构郑根据产品倚配方检测合合成色素、防澡腐剂、甜祸味剂及抗氧化剂的含量宿。基牺本重要石求凡使用维有机溶桌剂提取数物为原幼料的产品，闲其使用的晌有机溶剂遗要符合GB滴276槽0附录世D食品犯工业用隶加工助剂推荐叉名单要求个。基

本信要

求以大孔哄树脂分迎离纯化恨工艺生挖产保健弄食品原池料，应狗对原料英的大孔随树脂残影留物进痒行检验俘或复核绑。在保健食肌品生产过冷程中应用招了大孔树糊脂分离纯佛化工艺，车应进行大狂孔树脂残泳留物检验旬或复核。大孔树脂宗残留物二脆乙烯苯含伍量小于5秆0ug/全kg。基本要岔求保健食品汪应具有与构产品配方许和申报的年保健功艺能相适哗应的功敏效成分或特征红成分，申城报时须检仁测配方中主要需原料所含衫的功效成分寄或特征成酸分。基

本窄要舍求功效成分踏、特征成廉分、营养窜成分及卫割生学指标倘的检测方剥法应根据权其产品适买用的方法崭学范围选药择国家标娇准、卫艳生部及蒜国家药轮监局颁花布的标评准以及巾国家有到关部门爹公布的远方法、赏行业标惜准以及表国际上镜权威分管析方法蛛进行测熄定。(炸企业标鸽准）基

本千要箱求在没有相闭应的标准框方法之前你，其产品测中所声称湖（具有）估的功效成饶分或特征痕成分的检际测方法及语检测所需之的标准对名照品及特程殊试剂均表由申报单姐位提供，常并说明其妙产品中功酿效成分或慌特征成分蹈分析方法秧的来源。猴如属自主开阵发研究呜的分析袭方法，申报单墨位需向扭检验机估构提供方倍法学研叛究的相雀关资料，由检华验机构帆对其方拴法学进靠行验证效，出具沙验证报旋告。技术要邀求原料要恋求脑原料龟质量应腊符合有天关标准族要求感官要求墓具有贤产品应有诵的色泽、当气味、组阀织形态、值不得有异刘味、杂质抵或腐败变抚质。卫生要求卫命生赶学翅、衣稳部定抵性词试须验卫

生昏学堡、

稳豪定钱性

试宇验理化指紧标（m降g/k彩g）项目指标饮液固体饮料*胶囊*铅（以Pb计，）砷（以As计，）汞（以Hg计，）≤0.5≤0.3-≤0.5(≤2.0)≤0.3(≤1.0)-(≤0.3)≤1.5(≤2.0)≤1.0-(≤0.3)食品添加剂按GB2760-86执行其他污染物以原料或产品按有关食品卫生标准执行注：*慈1）括内号内是懂一藻类逐、茶类贞为原料向的固体辉饮料和范胶囊卫受生标准遥。2）供量儿童、桑孕产妇趋类食品筐不得检搬出激素彼类物质劝。卫

生眠学

、蹄稳

定丽性

试闪验微生物指慌标食品种类指标菌类总数（cfu/g.mL）大肠菌群MPN(100g.mL)霉菌（cfu/g.mL）酵母（cfu/g.mL）致病菌液态食品蛋白质含量≥1.0%蛋白质含量<1.0%≤1000≤100≤40≤6≤10≤10≤10≤10不得检出不得检出固体或半固体食品蛋白质含量≥4.0%蛋白质含量<4.0%≤30000≤1000≤90≤40≤25≤25≤25≤25不得检出不得检出罐头食品符合罐头食品商业无菌要求检验时甩限指正式受闷理样品之卫日至出具饱报告之日懒的最长时电限。检验机构爪受理样品曲时，应出榜具样品检芹验受理通台知单，并吃注明出具周报告的时绘间。特殊情况浑下可由检愉验机构与从送检单位拖协商约定日检验时限盖。检

验淘时馒限申报时路样品检益验和复贯核检验殖50艘天。产品规格陡及质量标赖准变更样夫品检验吐3舅0天。技术转让盟产品注册捎申请样品登检验租30泰天。试验参考时限项目时限（月）卫生学检验（营养素、功效成分、污染物、禁用物质）2加速稳定性试验（营养素、功效成分、污染物）

6微生物学试验参考时限项目时限（月）微生物卫生学检验2微生物加速稳定性试验6益生菌稳定性试验根据产品保质期确定菌种鉴定4菌种毒力试验6益生菌计数2功能试备验参考辩时限项目及时限类别卫生学试验稳定性试验安全性毒理学评价功能学评价时限（月）动物人体营养素补充剂１○○6营养素补充剂2○○○6增强免疫力功能○○○○7辅助降血脂功能○○○○○13辅助降血糖功能○○○○○13抗氧化功能○○○○○18辅助改善记忆功能○○○○○13项目及时限类别卫生学稳定性试验安全性毒理学评价功能学评价时限（月）动物人体缓解视疲劳功能○○○

○13促进排铅功能○○○○○13清咽功能○○○○○10辅助性降血压功能○○○○○13改善睡眠功能○○○○

7促进泌乳功能○○○○○15缓解体力疲劳功能○○○○

7提高缺氧耐受力功能○○○○

7按功能学漏分类产品肾的检验时缝限项目及时限类别卫生学稳定性试验安全性毒理学评价功能学评价时限（月）动物人体对辐射危害有辅助保护功能○○○○

7减肥功能○○○○○13改善生长发育功能○○○○○19增加骨密度功能○○○○

10改善营养性贫血功能○○○○○13对化学性肝损伤有辅助保护功能○○○○

7祛痤疮功能○○○

○11按功能坑学分类必产品的斧检验时休限项目及时限类别卫生学稳定性试验安全性毒理学评价功能学评价时限（月）动物人体祛黄褐斑功能○○○

○11改善皮肤水份功能○○○

○11改善皮肤油份功能○○○

○11调节肠道菌群功能○○○○○13促进消化功能○○○○○13通便功能○○○○○13对胃粘膜有辅助保护功能○○○○○15按功能座学分类外产品的幼检验时功限产品检弓验时限畅的说明二阶段安虽全性评价史结束后，微还需进一烛步实施评言价时，按棍相应的安抚全性评价龙与功能学竭试验的时什限之和计安。人体试软食试验祥应在动蹈物安全循性毒理茄学评价塘确认为辉安全并苦动物功霉能学实数验有效上的前提军下进行朽。特殊情悲况应与哈送检单枯位协商秃约定检冰验时限貌。样品的数利量卫

生跳学晕和

稳债定育性

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