2023年药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）考试高频考点版题库（含答案）

2023年药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）考试高频考点版题库（含答案）（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核题库(共18题)1.药学监护阶段是以人为本在医院药学中的充分体现。（难度：1）2.继发反应（难度：3）3.（）试验指动物一次或24小时内多次给予受试物后，一定时间内所产生的毒性反应。（难度：2）4.治疗药物监测是临床药学工作的一部分。（难度：3）5.下列不是特殊管理药品的有(，难度：4)A、一类精神药品B、二类精神药品C、麻醉药物D、毒性药物E、非处方药6.机体对药物的作用或处置，包括机体对药物的吸收、分布、代谢和排泄，属于（）（难度：3）7.P值的大小表示化合物脂溶性的大小，P值越大，则脂溶性越高。（难度：1）8.根据药品定义的药品分类,可以将药品分为中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。（难度：1）9.医院制剂的走向是规范化、规模减小萎缩、地区性制剂中心的出现及中药制剂的研发。（难度：3）10.中医认为人是一个有机的整体，其中以（）为中心(，难度：3)A、五脏B、六腑C、五体D、九窍E、四肢11.药品质量标准的基本内容包括(，难度：2)A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏12.非竞争性拮抗药（难度：2）13.中药指纹图谱（难度：4）14.II期临床试验（）(，难度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是15.根据药物研究开发的进程，可以将药物研究与开发分为临床前研究与()两个阶段（难度：3）16.与药物的过敏反应相关的是(，难度：1)A、用药途径B、遗传因素C、剂量大小D、药物毒性大小E、遗传因素17.药物的内在活性是指(，难度：4)A、药物穿透生物膜的能力B、药物对受体的亲和力C、药物的水溶性D、受体激动时的反应强度E、药物的脂溶性18.用于鉴别药物的方法中，专属性最强的是（）(，难度：4)A、紫外法B、荧光法C、红外法D、质谱法E、化学法第1卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:正确2.正确答案:继发反应是指药物治疗作用之后的一种继发性的、不良的后果。3.正确答案:急性毒性4.正确答案:正确5.正确答案:E6.正确答案:药动学7.正确答案:正确8.正确答案:正确9.正确答案:正确10.正确答案:A11.正确答案:E12.正确答案:非竞争性拮抗药是指与受体结合非常牢固，解离很慢或是不可逆转，从而阻断激动药与受体结合的药物。13.正确答案:中药材经适当处理后，采用一定的分析手段和仪器检测得到的，能够显示该中药及其制剂的各种成分群体特性的共有峰的图谱，可以评判中药材的真伪与优势，也可以判断中成药的质量及制备工艺的合理性。14.正确答案:B15.正确答案:临床研究16.正确答案:E17.正确答案:D18.正确答案:C第2卷一.综合考核题库(共18题)1.ADR（难度：5）2.下列关于我国药事说法不正确的是(，难度：4)A、我国“药事”系指一切与药有关的事B、药事的对象包括药品、类药品、化妆品等C、是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格等活动有关的事。D、与药物的价格有关E、药事的含义是动态的3.仿制药已在国外上市但国内未上市的原料药。（难度：1）4.根据医院额任务、规模和功能的不同，分为以下几级（，难度：3）A、一级B、二级C、三级D、甲级E、乙级5.何为药物的三致反应？（难度：4)6.II期临床实验设计应遵循的原则包括（，难度：5）A、随机化B、盲法C、对照研究D、多中心试验E、平行对照7.药品检验原始记录要求（）（，难度：5）A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名8.药物临床研究相关的主要学科包括（，难度：4）A、生物药剂学B、药动学C、临床药理学D、医学统计学E、药物流行病学9.关于原料药合成路线的描述正确的是（）（，难度：4）A、路线应尽可能短且简单，总收率高B、起始原料易得、价廉、质量可靠且有供应保障C、应使用低毒性溶媒，溶媒残留往往影响原料药的安全性D、为便于工艺放大，应尽量避免使用苛刻的反应条件及高难度操作E、三废少，易回收或处理，对环境污染少10.药物体内过程的基础取决于药物的（）和化学结构。（难度：2）11.药物与受体结合的特性有（）（，难度：2）A、高度特异性B、亲和力C、可逆性D、饱和性E、高度效应力12.取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±（）（难度：4）13.药品经营质量管理规范缩写（）(，难度：2)A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP14.药物必须以一定的浓度到达作用部位，才能产生应有的药效（难度：1）15.药典所用稀HCl，稀H2SO4，稀HNO3是指浓度为(，难度：5)A、9.5%～10.5%（g/mL）的溶液B、1mol/L的溶液C、9.5～10.5%(mL/mL)的溶液D、pH1.0的溶液E、10mol/L的溶液16.临床试验的组织实施由哪些机构共同参与（，难度：4）A、申报者B、临床研究机构C、监查员D、药品监督管理部门E、医生17.“土爰稼穑”是指土具有（，难度：3）A、生化作用B、收敛作用C、滋润作用D、受纳作用E、承载作用18.药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（）（，难度：5）A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析第2卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:药品不良反应，是药物在正常用法和用量时由药物引起的有害和不期望产生的反应。2.正确答案:B3.正确答案:正确4.正确答案:A,B,C5.正确答案:致癌，致畸，致突变6.正确答案:A,B,C,D7.正确答案:A,B,C,D8.正确答案:A,B,C,D,E9.正确答案:A,B,C,D,E10.正确答案:理化性质11.正确答案:A,B,D12.正确答案:0.113.正确答案:B14.正确答案:正确15.正确答案:A16.正确答案:A,B,D17.正确答案:A,D,E18.正确答案:A,B,C,D第3卷一.综合考核题库(共18题)1.整体观念体现于（，难度：3）A、人是一个有机整体B、五脏一体观C、物质与功能一体观D、人与自然环境的协调统一E、形神一体观2.依据我国现行药品注册管理规定，将药品分为哪几类？（难度：3)3.（）是药物的纯净程度，是反映药品质量的一项重要指标。（难度：3）4.简述制剂研究的基本内容？（难度：4)5.中医辨证中的证包括（，难度：4）A、病变部位B、发病原因C、疾病性质D、邪正关系E、病理结果6.由于长期使用广谱抗生素所引起的不良反应，又称（）。（难度：4）7.JP(，难度：3)A、日本药局方B、英国药典C、美国药典D、国际药典E、美国国家处方集8.II期临床试验的对象年龄一般为18-65岁之间。（难度：2）9.毒性反应（难度：2）10.原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过(，难度：4)A、1.001B、1.01C、1D、1E、1.111.属于药学基础研究工作为（）(，难度：3)A、先导化合物的发现与优化B、临床前药学研究C、药品调剂D、原料药生产E、药品供应12.治疗指数（难度：2）13.某降压药停药后血压剧烈回升，此种现象称为(，难度：1)A、变态反应B、停药反应C、后遗效应D、特异质反应E、毒性反应14.监查员一般由药品临床试验监督管理部门派出。（难度：3）15.II期临床试验的对象主要是健康受试者。（难度：1）16.药物的治疗指数是指(，难度：1)A、ED50/LD50B、LD50/ED50C、LD5/ED95D、ED99/LD1E、ED95/LD517.特殊人群临床试验属于（）(，难度：3)A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验E、以上均不是18.（）是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，确保受试者的安全、健康和权益得到保护。（难度：4）第3卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:A,B,C,D,E2.正确答案:中药与天然药物，化学药物，生物药物3.正确答案:纯度4.正确答案:处方前研究，处方研究，工艺研究，质量研究，稳定