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文档简介

——1—1

重点检查中药饮片品种名目和要点序号品名检查问题要点1附子炮制是否到位;是否掺杂其他品种或伪品,如:红薯、土豆、山药等进展加工染色制成等问题。2乌炮制是否到位;是否掺杂其他品种如红薯等进展加工染色制成等问题。3柏子仁是否消灭虫蛀、生霉、走油等问题;是否掺入其他种子,如:亚麻子、白芝麻、荞麦仁等;。4制川乌炮制是否到位;是否存在将其他品种,如:红薯、土豆、附子、山药等进展加工染色制成等问题;是否掺杂非药用部位。5苍术贮存过程中是否消灭变色、生霉、走油等问题;是否掺入伪品、混淆品、非药用部位等问题。茜草 〔1〕是否存在用草根、细树根切成段,加工染色制成等问题;〔2〕是否存在掺杂大叶茜草,地上局部比例偏多等问题。黄芩 〔1〕是否存在掺入其他品种冒充,染色,以次充好等问题;〔2〕是否消灭生霉,变色等问题。山药 〔1〕是否掺入其他非入药品种,如参薯、山薯等;〔2〕是否存在硫磺过度熏蒸问题。焦山楂〔1〕是否存在经过其他方法提取之后,进展加工制成等问题;是否以陈货或发霉变质的山楂炮制成焦山楂;是否掺入山林果等其他品种的问题。连翘 〔1〕是否存在经过其他方法提取后,进展加工制成的问题;是否存在非药用部位〔果梗〕过多;是否掺入其他品种,如紫丁香果实等。2中药饮片选购验收专项检查工作根本状况汇总表〔各县区卫生安康局〕内容结果内容结果1.是否制定检查工作实施方案是□否□2.是否与同级卫生安康部门和药品监视治理部门及市场监视治理部门沟通协调是□否□3.是否会同同级卫生安康部门联合开展检查工作是□否□4.本地二级及以下中医院自查状况属地治理二级及以下中医医院 家,上交自查整改报告家。属地治理二级中医类别医院家,实际检查 家;属地治理一级中医类别医院〔含未定级〕5.专项检查掩盖率家,实际检查家;供给中药饮片效劳的中医类诊所 家实地检查 家;供给中药饮片效劳的中医类门诊部 家,实地检查 家。觉察存在问题的中医院 家,严峻违规中医院 家;7.专项检查查处状况觉察存在问题的中医类诊所 家,严峻违规中医类诊所家;觉察存在问题的中医类门诊部 家,严峻违规的中医类诊所 家。3

医疗机构根本状况中药饮片选购治理状况医疗机构根本状况中药饮片选购治理状况机构机构机构名称类别等级是否制是否确是否对中药饮是否坚中药饮是否对购进国家是否与是否定中药定专职选购人片选购持公开片生产中药饮实行批准中药饮期对饮片采人员承员进展方案和公正公经营企片生产文号治理片供给药饮购治理担中药相关法选购计正的原业资质经营企的中药饮单位签质量的规章饮片采律法划审批则,考是否符业和销片,是否订质量行评制度和购治理规、工程序是察、选合要求售人员对生产经保证协估,工作规工作作标准否符合择合法资质进营企业注议书依据范和专业规定中药饮行验证册证书进估结技术知片供给并复印行验证并准时识的培单位存档复印存档整供训单位供给案医疗机构根本状况中药饮片验收治理状况机构名称是否制定医疗机构根本状况中药饮片验收治理状况机构名称是否制定是否确专职人员是否对验是否依据验收记录对购进国对购进的对中药饮片定专职资质和职收人员进相关标准是否符合家实行批中药饮片冒验收治理人员承称是否符行相关法和标准进规定、完准文号管质量有疑药的规章制担中药合规定律法规、行验收整无误理的中药义,是否否机构机构度和工作饮片验工作标准饮片,是托付国家并类别等级标准收治理和专业技否检查核认定的药药工作术学问的对批准文检部门进理培训号行鉴定——6—4中药饮片选购验收专项检查工作自查和检查表机构名称:机构性质:三级中医类别医院□ 二级中医类别医院□一级中医类别医院□ 类别医院□中医类诊所□ 中医类门诊部□项目自查状况 是否开展自查。

检查内容 检查结果是□否□

存在的主要问题制定中药饮片选购治理的规章制度和工作标准。确定专职人员担当中药饮片选购治理工作。关工作标准和标准、专业技术学问的培训。4选购中药饮片依据本单位临床用药状况提出打算,中药饮片选购审批程序符合规定。坚持公开、公正、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供给单位。

是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□治理

中药饮片生产经营企业资质符合要求。选购中药饮片,对生产经营企业的《药品生产许可证》或8.注册证书进展验证并将复印件存档备查。与中药饮片供给单位签订“质量保证协议书“。定期对供给单位供给的中药饮片质量进展评估,并依据评估结果准时调整供给单位和供给方案。是否存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人选购中药材或中药饮片的状况。是否存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情况。

是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□项目 检查内容单位或选购人员是否存在以次充好,为个人或单位谋取不正值利益的状况。制定中药饮片验收治理的规章制度和工作标准。确定专职人员担当中药饮片验收治理工作。上专业技术职称和饮片鉴别阅历的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别阅历的人员。关工作标准和标准、专业技术学问的培训。

检查结果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□

存在的主要问题治理

依据药品监视治理部门制定的标准和标准对所购的中药饮片进展验收。购进中药饮片时,验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质

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