临床经济学评价

临床经济学评价TheChineseCochraneCentre卫生部中国循证医学中心循证医学教育部网上合作研究中心四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室

内容一、问题的提出二、经济学评价的基本概念与方法三、经济学评价举例四、临床经济学评价研究质量标准

3、完整和不完整经济学评价比较同时评价成本和效果否是效果+成本-效果-成本+2种或以上方案比较否效果描述成本描述成本-效果描述是效力/效果评价成本分析完整经济学评价：成本最小化分析成本-效果分析成本-效用分析成本-效益分析

4、常用经济学分析类型成本结果分析方法成本最小法分析(CostMinimumAnalysis,CMA)直接成本间接成本假定或已验证各方案的结果相同成本分析成本效果分析(costeffectivenessanalysis,CEA)同上各方案统一的结果指标自然单位：中间指标，终点指标成本效果比率增量成本效果成本效用分析(cost-utilityanalysis,CUA)同上单个或多个结果指标，各方案不一定相同质量调整生命年(QALYs)失能调整生命年(DALYs)成本效用比率增量成本效用成本效益分析(costbenefitanalysis,CBA)同上单个或多个结果指标，各方案不一定相同结果的货币价值：人力资本法，意愿支付法净现值法效益成本比率内部收益率法

3、证据分析与评价例：Cost-utilityanalysisofintensivebloodglucosecontrolwithmetforminversususualcareinoverweighttype2diabetesmellituspatientsinBeijing,PRChina.Sources:

XieX,VondelingH.ValueinHealth.2008;11(Supplement1):S23-S32

背景DiseaseburdenofDMAbout20milliondiabetespatientsinChina50millionin2025UKPDS34andUKPDS51intensivebloodglucosecontrolwithmetforminiscost-savingincreaseslifeexpectancyinoverweighttype2diabeticpatientsinUKToexaminesthegeneralizabilityoftheUKPDSfindingstoChina.

研究目的：Toevaluatethecost-effectivenessofintensivebloodglucosecontrolwithmetforminforthetreatmentofoverweightpatientswith

Type2diabetes.

研究对象Newlydiagnosedwithtype2diabetes,25to65yearsoldoverweight(>120%ofidealbodyweight),FPG:6.0-15mmol/lwithoutsymptomsofhyperglycaemianoanylong-termcomplications

血糖控制目标usualcarepolicy：FPG<15mmol/l(6.1–15.0mmol/l)avoidingsymptomsofhyperglycaemia.Intensivetreatmentpolicywithmetformin:near-normalFPG(i.e.,<6.0mmol/l)

研究方法：AnalyticalapproachAMarkovmodelwasusedtoincorporatethecostandeffectiveness.Tenhealthstatesconsideredinthemodel:1wellstate,7complicationstates1severecomplicationstatedeathCyclelength:1yearTimehorizon:11years

研究设计：AMarkovmodelsufferingtwoormorelong-termcomplicationsnotsufferingfromanylong-termcomplicationsdiefromanycauseA:nonfatalMIB:heartfailureC:anginaD:nonfatalstrokeE:amputationF:renalfailureG:blindinoneeye

测量指标UtilitiesofHealthStatesQALYsfromUKPDS62Utilitiesof“ComplicationF:renalfailure”and“SevereComplications”fromexpertestimatesWillingnesstoPayforaQALYGainedWHO：oneyearofhealthylife≈threetimestheannualearningspercapita2005GDPpercapitainBeijing：44,969RMBAQALYgainedinChina≈134.9KRMB

Costshealth-careperspective：health-carecostsTotalcoststransition(orevent)costsofcertaincomplicationsstate(orannual)costsindifferentstates

评价临床经济学研究证据真实性的原则是否是一个完善的经济学分析？是否陈述了经济学分析的角度？是否有足够的证据证实干预措施的效果？是否准确测量了所有相关的成本和结果？经济学分析类型是否合适？——Straus等《循证医学》(第三版)

四、判断临床经济学评价研究质量的标准1.提出问题──一个恰当、很具体地定义的问题研究是否考察了干预／项目的成本及结果两方面?是否涉及不同方案的比较?是否明确陈述了分析的角度?2.是否全面描述了要相互比较的方案如时间、地点、对象、方法等是否有重要的方案遗漏?是否需要考虑空白对照?

所用方法是否适当和结果是否有效、合乎逻辑?

3.是否证实了干预／项目的效果?是否通过随机对照的临床试验来确认效果?效果是通过综述临床试验而证实的吗？是否利用观测数据或假设？结果是否有潜在的偏倚？

各方案中是否包括了有关成本和结果的所有重要信息?5.成本和结果是否以合适的度量单位来测量？6.成本和结果的赋值是否可信？7.成本和结果是否按不同的时间作了校正？折现率是否合理？8.对方案的成本和结果是否做了增量分析？

9.在估计成本和结果时是否考虑到不确定性？数据是否有不确定性？若做灵敏度分析，关键参数的取值范围是否合理？研究结果对取值变化是否敏感？10.给出的研究结果和讨论是否包含了研究结果使用者所关心的所有问题？分析结论是否基于某个总体指标或成本效果比而得出？研究结果是否与别人的类似研究做了比较？做比较时是否考虑了方法学上的潜在差异？是否讨论了研究结果的普适性问题？是否考虑了其他影响决策得重要因素（如成本、结果的分布，伦理学问题等）是否讨论了研究结果的实施或应用及限制？

参考文献：胡善联主编.卫生经济学.复旦大学出版社.上海，2003毛正中，胡德伟主编.卫生经济学.中国统计出版社.北京，2004