达希纳尼洛替尼胶囊中文说明书

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达希纳尼洛替尼胶囊适应症和治疗范围

尼洛替尼，别名尼罗替尼，是用于治疗某些类型的慢性粒细胞白血病（CML）的靶向药物，包括使用过伊马替尼（格列卫）治疗产生耐药的病人或不能服用伊马替尼的患者。尼罗替尼是激酶抑制剂类药物。它通过阻断肿瘤间信号传导，阻碍癌细胞繁殖的异常蛋白质起作用，从而抑制或者减缓癌细胞扩散。达希纳生产厂家是瑞士诺华，也有印度版诺华尼洛替尼胶囊（微信：yinkangyuan88）

达希纳尼洛替尼服用剂量和方法

尼洛替尼胶囊是口服给药。寻常每天两次，不连同食物服用。尼罗替尼最好是空腹服用，至少饭前1小时或饭后2小时。用温水送服整颗胶囊，不要拆开，咀嚼或弄碎胶囊。注意每天服用尼洛替尼的控制在同一时间，尽量将两次剂量相隔约12小时。严格依照处方标签上指示用药，不要过量服用或过少服用。

医生可能会在治疗过程中减少尼罗替尼的剂量，这取决于尼洛替尼的效果以及患者可能遇到的副作用。假使患者感觉良好，就继续服用尼洛替尼。没有医生允许，不要中止服用尼罗替尼。

服用尼洛替尼前本卷须知

1.假使患者对尼洛替尼或任何其他药物过敏，需告诉医生和药剂师。

2.告诉医生和药剂师患者正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药，维生素和营养补充剂。

请务必提及以下任何一种药物：

某些血管紧张素受体阻滞剂，如厄贝沙坦（Avapro）和氯沙坦（Hyzaar的Cozaar）;抗凝剂（“血液稀释剂〞），如华法林（Coumadin）;阿立哌唑（Abilify）;某些苯二氮卓类如阿普唑仑（Xanax），地西泮（安定），咪达唑仑和三唑仑（Halcion）;丁螺环酮（Buspar）;（Norvasc），地尔硫（Cardizem，Dilacor，Tiazac等），非洛地平（Plendil），尼卡地平（Cardene），硝苯地平（Adalat，Procardia），尼索地平（Sular）和维拉帕米（Calan，Isoptin），Verelan）;包括阿托伐他汀（Lipitor），氟伐他汀（Lescol），洛伐他汀（Mevacor）和辛伐他汀（Zocor）等降胆固醇药物（他汀类药物）;扑尔敏（Chlor-Trimeton，其他咳嗽和感冒药）;地塞米松（地塞米松）;氟卡尼（Tambocor）;如阿米替林，地昔帕明（norpramin），度洛西汀（Cymbalta），丙咪嗪（Tofranil），帕罗西汀（Paxil）和文拉法辛（Effexor）等抑郁症药物。某些口服糖尿病药物如格列吡嗪（Glucotrol）和甲苯磺丁脲;抑制免疫系统的某些药物，如环

孢素（Neoral，Sandimmune）和他克莫司（Prograf）;某些药物如卡马西平（Equetro，Carbatrol，Tegretol），苯巴比妥和苯妥英（Dilantin，Phenytek）;美西律;塞来考昔（Celebrex），双氯芬酸钠（Voltaren），布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve，Naprosyn）和吡罗昔康（Feldene）等非甾体类抗炎药物。昂丹司琼（Zofran）;普罗帕酮（Rythmol）;奎宁（Qualaquin）;利福布丁（Mycobutin）;利福平（Rifadin）;利福喷丁（Priftin）;利培酮（Risperdal）;西地那非（伟哥，Revatio）;他莫昔芬;睾酮（Androderm，Androgel，Striant，其他）;噻吗洛尔;托拉塞米;曲马多（Ultram，在Ultracet中）;曲唑酮。

医生可能需要改变药物的剂量，或监测副作用状况。还有大量其他药物也可能与尼洛替尼相互作用，并未在此列出，所以一定要告诉医生患者正在服用的所有药物，以便医生判断。

3.假使患者有或曾经有任何心脏问题，胰腺炎（胰腺肿胀），手术切除整个胃（全胃切除），或乳糖或其他糖不耐受等状况，都要告诉医生。

4.假使患者已经怀孕或计划怀孕，也需要及时告知医生，由于服用尼洛替尼时不能怀孕，尼洛替尼可能会伤害胎儿。5.服用尼罗替尼时，不能哺乳。

6.假使患者需要进行手术（包括牙科手术），请告诉医生或牙医患者正在服用尼罗替尼。

达希纳尼洛替尼饮食禁忌和本卷须知

在服用尼洛替尼的同时，不要吃柚子，喝葡萄柚汁，或进食任何含有葡萄柚提取物的东西

尼洛替尼会导致什么副作用尼洛替尼可能会导致的副作用有：皮疹瘙痒恶心呕吐腹泻便秘胃灼热食欲不振头痛头晕

疲乏难以入睡盗汗肌肉痉挛

背部，骨头，关节，肢体或肌肉疼痛脱发

皮肤枯燥或变红手脚麻木，灼痛或刺痛

一些严重的副作用包括：异常出血或瘀伤尿液中带血

带血或黑色，柏油样大便异常疲惫

发烧，发冷，喉咙痛，持续咳嗽和充血，或其他感染迹象呼吸急促

手，脚踝，脚或脸部肿胀胃部疼痛皮肤和眼睛发黄

尼洛替尼可能会导致其他副作用。假使在服用这种药物时有任何异常问题，请马上联系医生。

达希纳尼洛替尼胶囊贮存方法

将药物存放在容器中，密封好，放在儿童不能接触的地方。存放在室温下，远离高温柔潮湿。

尼洛替尼服用过量的病症可能包括：发烧，喉咙痛，寒战或其他感染迹象呕吐嗜睡

重要警告：

尼罗替尼可引起QT间期延长（心律不规则，可导致晕厥，意识丧失，癫痫发作或猝死）。告诉你的医生，假使你或你家里的任何人有或长期存在过长QT综合征（一种人更可能有QT间期延长的遗传病），或者血液中低水平的钾或镁，心律不齐或肝脏

疾病。假使你正在服用以下药物，需要告诉医生：胺碘酮（Cordarone，Pacerone）;酮康唑（Nizoral），伊曲康唑（Sporanox）或伏立康唑（Vfend）等抗真菌剂;氯喹（Aralen）;西沙必利（Propulsid）;克拉霉素（Biaxin，Prevpac）;丙吡胺（Norpace）;红霉素（E.E.S.，E-霉素，红霉素）;如阿扎那韦（Reyataz），茚地那韦（Crixivan），奈非那韦（Viracept），利托那韦（Norvir，Kaletra）和沙奎那韦（Invirase）等人类免疫缺陷病毒（HIV）或获得性免疫缺陷综合征氟哌啶醇;美沙酮（Dolophine，Methadose）;莫西沙星（Avelox）;奈法唑酮;匹莫齐特（Orap）;普鲁卡因胺（Procanbid，Pronestyl）;奎尼丁;索他洛尔（Betapace，B