阿立哌唑与维思通治疗精神分裂症的疗效比较

阿立哌唑与维思通治疗精神分裂症的疗效比较

阿立唑仑最近在中国上市。这是一种新型的非典型抗癫痫药物。近年来，维思通是一种新型的非典型抗癫痫药物，具有可靠的疗效和相对较小的副作用。这两种药物的化学结构和药理作用机制不同。为验证阿立哌唑的临床疗效和不良反应,我们对阿立哌唑和维思通治疗精神分裂症进行了随机对照观察,现报道如下。1对象和方法1.1阳性症状量表及panss评分符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)精神分裂症诊断标准的门诊或住院患者;年龄18~60岁;阳性症状和阴性症状量表(PANSS)评分≥60分。排除患有严重躯体疾病和脑器质性疾病者,具有临床意义的实验室检查异常者,有酒精或药物滥用史者,妊娠或哺乳期妇女,有药物过敏史者,以及最近1个月曾经注射过长效抗精神病药者。1.2分组与疗效评价药物清洗期1周。按就诊时间为序随机进入阿立哌唑组(观察组)和维思通组(对照组)。观察组服用阿立哌唑(成都大西南制药有限公司生产,每片5mg)起始剂量5mg/d或10mg/d,在2周内依据疗效及不良反应逐渐调整至15~25mg/d,平均(18.4±3.2)mg/d;对照组服用维思通(西安杨森制药有限公司生产,每片1mg)起始剂量1mg/d,以后逐渐调整至3~6mg/d,平均(4.1±1.5)mg/d。酌情配合使用安定类药和抗胆碱能药物,疗程8周。评定工具为PANSS、临床疗效总评量表的病情严重程度项(CGI-SI)和不良反应量表(TESS)。由2名经过量表培训的主治医师或副主任医师分别在治疗前和治疗后1、2、4、6周末各评定1次,一致性检验Kappa值为0.82。以PANSS减分率评定疗效,减分率≥75%为痊愈,≥50%为显效,≥25%为有效,<25`%为无效。在治疗前和治疗后测血、尿常规,心电图,肝功能,体重。1.3统计分析所得资料数据均输入计算机,由SPSS10.0软件包处理。2结果2.1年龄及性别分布2005年6~11月共收集符合入组标准和排除标准样本60例,两组各30例。观察组男26例,女4例;年龄20~46岁,平均(27.8±8.4)岁;平均病程(3.2±1.6)年;PANSS总分和CGI评分平均分别为83.4±12.2和4.82±1.58。对照组男24例,女6例;年龄18~49岁,平均(28.1±8.8)岁;平均病程(3.5±1.4)年;PANSS总分和CGI评分平均分别为(82.8±11.8)和(4.94±1.52)。两组以上各项差异无统计学意义(P均>0.05)。2.2两组临床疗效比较,疗效情况对照疗效,总有效率较观察组痊愈3例,显进15例,进步7例,无效5例,显效率为60%,总有效率为83.3%。对照组痊愈2例,显进18例,进步6例,无效4例,显效率和总有效率分别为66.7%和86.7%。两组间差异无统计学意义(P>0.05)。2.3两组临床病理评分比较两组治疗前PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分和一般病理分组间比较差异无统计学意义(P均>0.05);两组治疗后各周末评分均较治疗前显著减少(P<0.05~0.01)。两组各周减分率相当。2.4两组之间的综合评价得分表2治疗前后两组间的疗效总评差异无统计学意义,两组内治疗前后CGI-SI评分差异有统计学意义(P<0.01)。2.5不良反应及比较两组各周TESS评分差异无统计学意义,第8周末观察组和对照组TESS总分平均分别为1.98±0.88和1.05±0.85(t=1.723,P>0.05)。两组不良反应发生率及比较见表3。观察组不良反应主要为嗜睡、头昏和恶心呕吐,其中恶心呕吐发生率较对照组明显;对照组锥体外系症状(如肌强直、震颤和静坐不能)、口干、体重增加和内分泌改变的发生率较观察组明显。观察组合并抗震颤麻痹药1例(3.3%),而对照组为22例(73.3%),两组差异有统计学意义(χ2=28.28,P<0.001)。两组均无因不良反应而退出治疗者。3临床研究资料目前精神分裂症的治疗仍以抗精神病药物为主,近年来抗精神病药物的研发有了较大进展,新一代抗精神病药物不断涌现,这些药物对精神病性症状的疗效与传统抗精神病药物相当,而不良反应相对较少且轻,耐受性好,安全性高,为精神分裂症的治疗开辟了良好的前景。由于抗精神病药物治疗个体差异较大,一些患者对现有药物无效或不能耐受,而难治性患者则不论用什么药物疗效均不满意,因此有必要研发出更多不同作用机制的药物,并对这些药物的疗效和安全性进行临床研究,以使临床治疗有更多的选择余地。维思通运用于临床10余年,临床研究资料表明,该药对治疗精神分裂症的阳性和阴性症状均具有良好疗效,且不良反应轻,已成为第一线抗精神病药物。阿立哌唑是近1年才在我国上市并用于临床的新药,其化学结构和作用机制均不同于其他抗精神病药物,该药对多巴胺2型(D2)受体和5-羟色胺1A型(5-HT1A)受体具有部分激活性(此特征可改善阴性症状、认知损害及焦虑症状),同时也对5-羟色胺2A型(5-HT2A)受体具有拮抗活性(此特征与减少锥体外系不良反应和阴性症状相关),被称为“多巴胺-5-羟色胺系统稳定剂”。国外的双盲安慰剂对照试验证实,阿立哌唑对精神分裂症急性期和维持治疗均有效,不良反应(尤其是锥体外系不良反应)轻,耐受性良好。本观察结果表明,阿立哌唑治疗精神分裂症的显效率和总有效率分别