CQI-23成型系统评估

SpecialProcess:MoldingSystemAssessment(GeneralFacilityOverview)特殊工艺：成型系统评估（一般设施概述）,,,,,,,

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,,,,Assessment评定,,,

QuestionNumber问题编号,Question问题,RequirementsandGuidance要求和指南,ObjectiveEvidence客观证据,N/A,Satisfactory满意的,NotSatisfactory不尽如人意,NeedsImmediateAction需要立即行动

Section1-ManagementResponsibilityandQualityPlanning第1节-管理责任和质量规划,,,,,,,

1.1,Isthereadedicatedandqualifiedmoldingprofessionalon-site?有现场专门的和合格的专业成型？,"Toensurereadilyavailableexpertise,thereshallbeadedicatedandqualifiedmoldingpersononthesite.Thisindividualshallbeafull-timeemployeeandthepositionshallbereflectedintheorganizationchart.Ajobdescriptionshallexistidentifyingthequalificationsforthepositionincludingchemicalandmoldingknowledge.Thequalificationsshallincludeaminimumof5yearsexperienceinmoldingoperationoracombinationofaminimumof5yearsofformaltechnicaleducationandmoldingexperience.为了确保随时可用的专业知识，也应在网站上专门的和合格成型的人。此人应为全职员工和位置应当在组织结构图中得到体现。职务描述应建立查明包括化学和成型知识位置的资格。的资格应包括在成型操作至少5年工作经验或至少5年的正式技术教育和成型经验的组合。",,,,,

1.2,Doesthemolderperformadvancedqualityplanning?在成型操作经验或至少5年的正规技术教育和成型经验的组合。,"Themoldershallincorporateadocumentedadvancedqualityplanningprocedure.Afeasibilitystudyshallbeperformedandinternallyapprovedforeachnewpartorprocess.Similarpartscanbegroupedintopartfamiliesforthiseffortasdefinedbythemolder.Afterthepartapprovalprocessisapprovedbythecustomer,noprocesschangesareallowedunlessapprovedbythecustomer.Themoldershallcontactthecustomerwhenclarificationofprocesschangesisrequired.Thisclarificationofprocesschangesshallbedocumented.模塑商必须包括一个文件先进的质量规划程序。可行性研究，应进行内部并获得批准的新零件或过程。由模塑商所限定相似的部分可被分成部分家庭这一努力。部分审批流程是由客户批准后，没有任何进程都允许，除非由顾客批准。需要流程的变更澄清时，模具制造商应联系客户。此澄清过程中的变化，应记录在案。",,,,,

1.3,"Arethemolder'sFMEA'suptodateandreflectingcurrentprocessing?是模具制造商的中小企业最新的，并且反映了当前的处理？

记录。","ThemoldershallincorporatetheuseofadocumentedFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)procedureandensuretheFMEAsareupdatedtoreflectcurrentpartqualitystatus.TheFMEAshallbewrittenforeachpartorpartfamilyortheymaybeprocess-specificandwrittenforeachprocess.Inanycase,theyshalladdressallprocessstepsfrompartreceipttopartshipmentandallkeymoldingprocessparametersasdefinedbythemolder.Across-functionalteamshallbeusedinthedevelopmentoftheFMEA.Allspecialcharacteristics,asdefinedbythemolderanditscustomers,shallbeidentified,defined,andaddressedintheFMEA.模塑商应当将使用记录失效模式及后果分析（FMEA）程序，并确保FMEAs进行更新，以反映当前零件的质量状态。FMEA中应为各零件或部分家庭被写入或者它们可以是过程特定的，为每个进程写入。在任何情况下，应解决因部分收到全部过程步骤的一部分运输和由成型机定义的所有关键成型工艺参数。一个跨职能团队应在FMEA的开发中使用。所有特殊的特性，如由成型机和它的客户定义，应确定，限定，并且在FMEA中解决。",,,,,

1.4,AremoldingprocessControlPlansuptodateandreflectingcurrentprocessing?为模塑过程控制计划最新的，并且反映了当前的处理？,"ThemoldershallincorporatetheuseofadocumentedControlPlanprocedureandensuretheControlPlansareupdatedtoreflectcurrentcontrols.TheControlPlansshallbewrittenforeachpartorpartfamilyortheymaybeprocess-specificandwrittenforeachprocess.Inanycase,theyshalladdressallprocessstepsfrompartreceipttopartshipmentandidentifyallequipmentusedandallkeymoldingprocessparametersasdefinedbythemolder.Across-functionalteam,includingaproductionoperator,shallbeusedinthedevelopmentofControlPlans,whichshallbeconsistentwithallassociateddocumentationsuchasworkinstructions,shoptravelers,andFMEAs.Allspecialcharacteristics,asdefinedbythemolderanditscustomers,shallbeidentified,defined,andaddressedintheControlPlans.SamplesizesandfrequenciesforevaluationofprocessandproductcharacteristicsshallalsobeaddressedconsistentwiththeminimumrequirementslistedintheProcessTables.模塑商应当将使用记录的控制计划的程序，并确保计划进行更新，以反映当前控件。的控制计划应为各零件或部分家庭被写入或者它们可以是过程特定的，为每个进程写入。在任何情况下，应解决因部分收到全部过程步骤的一部分运输和使用标识的所有设备和由成型机定义的所有关键成型工艺参数。一个跨职能的团队，包括生产经营者，应当控制计划的发展，这应与所有相关的文件，如作业指导书，车间旅行者和FMEAs一致的使用。所有特殊的特性，如由成型机和它的客户定义，应确定，限定，并且在控制计划处理。样本的大小和频率的工艺和产品特性的评价也应讨论与进程表中列出的最低要求是一致的。

反映当前处理？",,,,,

1.5,"Areallmoldingrelatedandreferencedspecificationscurrentandavailable?Forexample:SAE,AIAG,ASTM,GeneralMotors,Ford,andChrysler.是否所有相关的成型和引用的规范当前和可用？例如：SAE，AIAG，ASTM，通用汽车，福特和克莱斯勒。","Toensureallcustomerrequirementsarebothunderstoodandsatisfied,themoldershallhaveallrelatedmoldingandcustomerreferencedstandardsandspecificationsavailableforuseandamethodtoensurethattheyarecurrent.Suchstandardsandspecificationsinclude,butarenotlimitedto,thoserelevantdocumentspublishedbySAE,AIAG,ASTM,GeneralMotors,Ford,andChrysler.Themoldershallhaveaprocesstoensurethetimelyreview,distribution,andimplementationofallcustomerandindustryengineeringstandardsandspecificationsandchangesbasedoncustomer-requiredschedule.Thisprocessshallbeexecutedassoonaspossibleandshallnotexceedtwoweeks.Themoldershalldocumentthisprocessofreviewandimplementation,anditshalladdresshowcustomerandindustrydocumentsareobtained,howtheyaremaintainedwithinthemolder,howthecurrentstatusisestablished,andhowtherelevantinformationiscascadedtotheshopfloorwithinthetwo-weekperiod.Themoldershallidentifywhoisresponsibleforperformingthesetasks.以确保所有客户的要求都理解和满足，成型机应具有所有相关成型和客户参考标准和规格可供使用和一个方法，以确保它们是最新的。这些标准和规范包括，但不限于，由SAE，AIAG，ASTM，通用汽车，福特和克莱斯勒公布的相关文件。模塑商应有一个过程，以确保及时评审，发放和实施基于客户要求的时间安排所有客户和行业工程标准，规格和变化。这一过程应尽快执行的越好，应不超过两个星期。模塑商应记录的审查和执行这一过程，并应解决如何获得客户和行业的文件，它们是如何保持成型机，目前的状态是如何建立的，以及相关的信息是如何在级联到车间内在两周的时间。模塑商应确定谁负责执行这些任务。",,,,,

1.6,Areallmoldingrelatedinternalandexternalbestpracticesdocumentedandmaintained?是否所有成型有关的内部和外部最佳做法的记录和维护？,Themoldershouldhaveadocumentedprocessandsystemformaintainingbestpracticesobtainedthroughlessonslearnedorfromindustryknowledge.模塑商应该有通过维持教训或行业知识获得的最佳实践文件的过程和系统。,,,,,

1.7,Isthereawrittenprocessspecificationforallactiveprocesses?是否有所有活动进程的书面流程规范？,"Themoldershallhavewrittenprocessspecificationsforallactiveprocessesandidentifyallstepsoftheprocessincludingrelevantoperatingparameters.Examplesofoperatingparametersincludeprocesstemperatures,cycletimes,etc.Suchparametersshallnotonlybedefined,theyshallhaveoperatingtolerancesasdefinedbythemolderinordertomaintainprocesscontrol.Allactiveprocessesshouldhaveawrittenprocessspecification.Theseprocessspecificationsmaytaketheformofworkinstructions,jobcard,start-upsheet,orothersimilardocuments.模塑商应写流程规范所有活动进程，并确定过程的所有步骤，包括相关的操作参数。的操作参数的例子包括这样的参数应不仅被定义，它们应具有的操作公差由成型机，以维持过程控制所定义的工艺温度，循环时间等。所有活动的进程应该有一个书面的过程规范。这些工艺规范可能需要的工作指令，工作卡，启动板，或其它类似文件的形式。",,,,,

1.8,Hasavalidproductcapabilitystudybeenperformedinitiallyandafterprocesschange?已初步和流程改变后进行有效的产品能力研究？,"Todemonstrateeachprocessiscapableofyieldingacceptableproduct,themoldershallperformproductcapabilitystudiesfortheinitialvalidationofeachprocess,afterrelocationofanyprocessequipment,andafteramajorrebuildofanyequipment.Themoldershalldefinewhatconstitutesamajorrebuild.Initialproductcapabilitystudiesshallbeconductedforallmoldingprocessesperlineasdefinedinscopeofworkandinaccordancewithcustomerrequirements.Capabilitystudytechniquesshallbeappropriateforthemoldingproductcharacteristics,e.g.,moldingthickness,partweight,etc.Anyspecificcustomerrequirementsshallbemet.Intheabsenceofcustomerrequirements,themoldershallestablishacceptablerangesformeasuresofcapability.Anactionplanshallexisttoaddressthestepstobefollowedincasecapabilityindicesfalloutsidecustomerrequirementsorestablishedranges.为了证明每一个过程能够产生可以接受的产品，其模塑商应为每个进程的初步验证进行产品性能的研究，任何工艺设备搬迁后，过了大改造的任何设备。模塑商应确定什么构成了重大重建。初始产品的能力的研究应当每行所有成型工艺来进行与在工作范围，并根据客户要求来定义。能力研究技术应是适当的成型产品特性，例如，铸造厚度，零件重量，等等。任何客户的具体要求应得到满足。在没有客户要求，模具制造商应当建立能力措施的可接受范围。行动计划应建立以解决所应遵循的情况下，能力指数的步骤会超出客户的要求或既定范围。",,,,,

1.9,"Doesthemoldercollectandanalyzedataovertime,andreacttothisdata?Arerecordsavailable?“请问模塑商收集并随着时间的推移分析数据，并应对这些数据？是否记录可用？

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","Theanalysisofproductsandprocessesovertimecanyieldvitalinformationfordefectpreventionefforts.Themoldershallhaveasystemtocollect,analyze,andreacttoproductorprocessdataovertime.Methodsofanalysisshallincludeongoingtrendorhistoricaldataanalysisofspecialproductorprocessparameters/characteristics.Themoldershalldeterminewhichparameters/characteristicstoincludeinsuchanalysis.Allprocesscontrolandtestingrecordsmustberetainedforaminimumofonecalendaryearaftertheyearinwhichtheywerecreated.产品和工艺随着时间的推移分析可以产生缺陷预防工作的重要信息。模塑商应具有系统的收集，分析，并以产品或处理数据随着时间的推移反应。分析方法应包括持续的趋势或特殊产品或工艺参数/特性历史数据的分析。模塑商应确定在这样的分析，包括参数/特性。所有的过程控制和检验记录必须保留它们被创建后一年最少一个日历年。",,,,,

1.10,"Areinternalassessmentsbeingcompletedonanannualbasis,ataminimum,incorporatingAIAGMoldingSystemAssessment?正在完成内部评估每年，至少，结合AIAG成型系统评估？","Themoldershallconductinternalassessmentsonanannualbasis,ataminimum,usingtheAIAGMoldingSystemAssessment.Concernsshallbeaddressedinatimelymanner.模塑商应在年度基础上进行内部评估，至少，使用AIAG成型系统评估。关注应及时加以解决。",,,,,

1.11,"Isthereasysteminplaceto

authorizereprocessingandisitdocumented?“有没有到位的系统

授权再处理，并记录它？“",Thequalitymanagementsystemshallincludeadocumentedprocessforreprocessingthatshallincludeauthorizationfromadesignatedindividual.Thereprocessingprocedureshalldescribeproductcharacteristicsforwhichreprocessingisallowedaswellasthosecharacteristicsforwhichreprocessingisnotpermissible.Allreprocessingactivityshallrequireanewprocessingcontrolsheetissuedbyqualifiedtechnicalpersonneldenotingthenecessarymoldingmodifications.Recordsshallclearlyindicatewhenandhowanymaterialhasbeenreprocessed.TheQualityManageroradesigneeshallauthorizethereleaseofreprocessedproduct.质量管理体系应包括后处理形成文件的过程，应包括指定的个人授权。再生过程将描述再处理允许为哪些产品特性以及为其再处理是不容许的这些特点。所有的后处理活动，需经合格的技术人员表示了必要的修改成型颁布了新的处理控制表。记录应清楚地表明何时以及如何任何材料已被重新处理。质量经理或指定人员应当授权再加工产品的发布。,,,,,

1.12,"DoestheQualityDepartmentreview,address,anddocumentcustomerandinternalconcerns?是否质量部审核，地址和文件的客户和内部的问题？","Thequalitymanagementsystemshallincludeaprocessfordocumenting,reviewing,andaddressingcustomerconcernsandanyotherconcernsinternaltothemolder.Adisciplinedproblemsolvingapproachshallbeused.质量管理体系应包括用于记录，审查和解决客户问题和其他方面的内部的模具制造商的过程。应采用有纪律的解决问题的办法。",,,,,

1.13,Isthereacontinualimprovementplanapplicabletoeachprocessdefinedinthescopeoftheassessment?是否有一个持续改进计划，适用于评估的范围定义的每个过程？,ThemoldershalldefineaprocessforcontinualimprovementforeachmoldingprocessidentifiedinthescopeoftheMoldingSystemAssessment.Theprocessshallbedesignedtobringaboutcontinualimprovementinqualityandproductivity.Identifiedactionsshallbeprioritizedandshallincludetiming(estimatedcompletiondates).Themoldershallshowevidenceofprogrameffectiveness.模塑商应定义在成型系统评估的范围内确定各成型工艺持续改进的过程。这个过程的设计应带来的质量和生产率持续改进。确定的行动应优先考虑，并应包括时间（预计完成日期）。模塑商应当出示方案有效性的证据。,,,,,

1.14,DoestheQualityManagerordesigneeauthorizethedispositionofmaterialfromquarantinestatus?请问质量经理或指定授权的材料从隔离区地位的处置？,TheQualityManagerordesigneeisresponsibleforauthorizinganddocumentingappropriatepersonneltodispositionquarantinematerial.质量经理或指定人员负责授权和记录适当的人员来地布署隔离材料。,,,,,

1.15,Arethereproceduresorworkinstructionsavailabletomoldingpersonnelthatdefinethemoldingprocess?是否有程序或作业指导书提供给成型定义成型工艺人员？,"Thereshallbeproceduresorworkinstructionsavailabletomoldingpersonnelcoveringthemoldingprocess.Theseproceduresorworkinstructionsshallincludemethodsofaddressingpotentialemergencies(suchaspowerfailure),equipmentstart-up,equipmentshut-down,productsegregation(See2.8),productinspection,andgeneraloperatingprocedures.Theseproceduresorworkinstructionsshallbeaccessibletoshopfloorpersonnel.应有的程序或提供给成型人员覆盖成型工艺作业指导书。这些程序或作业指导书应包括应对可能发生的紧急（如电源故障）的方法，设备启动时，设备关机，产品隔离（见2.8），产品检验，和一般的操作程序。这些程序或作业指导书应易于车间工作人员。",,,,,

1.16,Ismanagementprovidingemployeetrainingformolding?为管理提供员工培训成型？,"Themoldershallprovideemployeetrainingforapplicablemoldingoperations.Allemployees,includingbackupandtemporaryemployees,shallbetrained.Documentedevidenceshallbemaintainedshowingtheemployeestrainedandtheevidenceshallincludeanassessmentoftheeffectivenessofthetraining.Managementshalldefinethequalificationrequirementsforeachfunction,andongoingorfollow-uptrainingshallalsobeaddressed.模塑商应提供适用的成型操作员工培训。所有员工，包括备份和临时员工，应进行培训。文件证据应保持显示的员工培训，证据应包括培训的效果进行评估。管理应规定资质要求的每个功能，以及正在进行或后续培训也应解决。",,,,,

1.17,Istherearesponsibilitymatrixtoensurethatallkeymanagementandsupervisoryfunctionsareperformedbyqualifiedpersonnel?是否有责任矩阵，以确保所有的密钥管理和监督职能正在由专业人员进行的？,Themoldershallmaintainaresponsibilitymatrixidentifyingallkeymanagementandsupervisoryfunctionsandthequalifiedpersonnelwhomayperformsuchfunctions.Itshallidentifybothprimaryandsecondary(backup)personnelforthekeyfunctions(asdefinedbythemolder).Thismatrixshallbereadilyavailabletomanagementatalltimes.模塑商应保持一份责任矩阵确定所有主要的管理和监督职能与人才谁可能执行这些功能。它应确定关键功能（由成型机定义）主要和次要（备份）的人员。这个矩阵必须在任何时候都可以随时提供给管理。,,,,,

1.18,"Isthereapreventivemaintenanceprogram?Ismaintenancedatabeingutilizedtoformapredictivemaintenanceprogram?

“是否有预防性维护计划？是维护数据被用来形成一个预测性维护计划？

“","Themoldershallhaveadocumentedpreventivemaintenanceprogramforkeyprocessequipment(asidentifiedbythemolder).Theprogramshallbeaclosed-loopprocessthattracksmaintenanceeffortsfromrequesttocompletiontoassessmentofeffectiveness.Equipmentoperatorsshallhavetheopportunitytoreportproblems,andproblemsshallalsobehandledinaclosed-loopmanner.Companydata,e.g.,downtime,qualityrejects,firsttime-throughcapability,recurringmaintenanceworkorders,andoperator-reportedproblems,shallbeusedtoimprovethepreventivemaintenanceprogram.Maintenancedatashallbecollectedandanalyzedaspartofapredictivemaintenanceprogram.模塑商应具备的关键工艺设备记录预防性维护计划（通过制模工）。该方案应是一个闭环过程，跟踪维护努力从请求到完成有效性评估。设备操作员将有机会反映的问题，问题也应在一个封闭的循环方式处理。公司数据，例如，停机时间，质量拒绝，第一次通过能力，经常性维护工作单和操作员报告的问题，应当用于改善预防性维护计划。维护数据应收集和分析的预测性维护计划的一部分。",,,,,

1.19,"Hasthemolderdevelopedacriticalsparepartslist,andarethepartsavailabletominimizeproductiondisruptions?已模塑商开发的关键备件清单，且可减少生产中断的部分？",Themoldershalldevelopandmaintainacriticalsparepartslistandshallensuretheavailabilityofsuchpartstominimizeproductiondisruptions.模塑商应开发和维护的关键备件清单，并应确保这些零件的可用性，以减少生产中断。,,,,,

Section2-FloorandMaterialHandlingResponsibility第2部分-地面和物料搬运责任,,,,,,,

2.1,Doesthefacilityensurethatthedataenteredinthereceivingsystemmatchestheinformationonthecustomer'sshippingdocuments?工厂是否确保接收系统输入的数据对客户的货运单据的信息相匹配？,"Documentedprocessesandevidenceofcomplianceshallexist,e.g.,shoptravelers,workorders,etc.Thefacilityshallhaveadetailedprocessinplacetoresolvereceivingdiscrepancies.书面流程和合规应该存在，例如，商店的旅客，工作单等设施的证据应当已经制定了详细的程序，以解决接收差异。",,,,,

2.2,Isproductclearlyidentifiedandstagedthroughoutthemoldingprocess?是产品明确和阶段在整个成型过程？,"Proceduresforpartandcontaineridentificationhelptoavoidincorrectprocessingormixingoflots.Appropriatelocationandstagingwithinthefacilityalsohelptoensurethatordersarenotshippeduntilallrequiredoperationsareperformed.Customerproductshallbeclearlyidentifiedandstagedthroughoutthemoldingprocess.Non-molded,in-process,andfinishedproductshallbeproperlysegregatedandidentified.Allmaterialshallbestagedinadedicatedandclearlydefinedarea.对于部分和集装箱帮助识别程序，以避免不正确的处理或大量的混合。在工厂内相应的位置，分期还有助于确保订单不发货，直到所有必需的动作。客户产品应明确标识，并上演了整个成型过程。非成型，过程和成品应妥善隔离和鉴定。所有材料应在一个专门的，明确定义的区域上演。",,,,,

2.3,IsmolderusingadequateFIFOsystemformaterialandproduct?模具制造商是使用适当的FIFO系统材料和产品？,ThereshallbeaprocedurethatensuresaFIFOsystemisutilized.应当有以确保先进先出系统是利用的过程。,,,,,

2.4,Islottraceabilityandintegritymaintainedthroughoutallprocesses?被很多可追溯性和完整性保持整个过程的所有？,Out-goinglot(s)shallbetraceabletotheincominglot(s).Thedisciplineofpreciselyidentifyinglotsandlinkingallpertinentinformationtothemenhancestheabilitytodorootcauseanalysisandcontinualimprovement.出持续很多（S）应可追踪到传入很多（S）。正是大量识别和连接所有相关信息给他们的纪律提高做根本原因分析和持续改进的能力。,,,,,

2.5,Areproceduresadequatetopreventmovementofnon-conformingproductintotheproductionsystem?程序是否足以防止不合格产品运动进入生产系统？,"Thecontrolofsuspectornon-conformingproductisnecessarytopreventinadvertentshipmentorcontaminationofotherlots.Proceduresshallbeadequatetopreventmovementofnon-conformingproductintotheproductionsystem.Proceduresshallexistaddressingproperdisposition,productidentificationandtrackingofmaterialflowinandoutofholdarea.Non-conformingholdareashallbeclearlydesignatedtomaintainsegregationofsuchmaterial.疑或非不合格产品的控制是必要的，以防止意外的运输或其他大量的污染。程序应足以防止不合格产品运动进入生产系统。程序应针对存在的适当处理，产品标识和进出保持区域的物质流的跟踪。不合格保持区域应明确指定保持这种物质的分离。",,,,,

2.6,"Isthereasystemtoidentifytrappointsintheentireprocesstoreduceriskofmixedparts(inappropriate,unfinishedorimproperlymoldedparts)?是否有一个系统来识别，在整个过程中的陷阱点减少混合部件（不恰当的，未完成或不正确成型件）的风险？",Themoldershallhavedocumentedprocedurestoidentifyandmonitortrappointsforeachprocess/equipment.Monitoringofpotentialtrappointsshalloccurforeverypartchangeover.该模具制造商应具有文件化程序，为每个进程/设备的识别和监控陷阱百分点。潜在的陷阱点监测须为每部分转换发生。,,,,,

2.7,Arecontainersfreeofinappropriatematerial?容器无不适当的材料制成？,"Containershandlingcustomerproductshallbefreeofinappropriatematerial.Afteremptyingandbeforere-usingcontainers,containersshallbeinspectedtoensurethatallpartsandinappropriatematerialhavebeenremoved.Thesourceofinappropriatematerialshallbeidentifiedandaddressed.Thisistoensurethatnononconformingmoldedpartsorinappropriatematerialcontaminatethefinishedlot.容器处理客户的产品应无不当的材料。清空后重新使用以前的容器，容器应进行检查，以确保所有零部件和不恰当的材料已被删除。不适当的材料的来源，应认定和处理。这是为了确保没有不合格模塑部件或不适当的材料污染成品很多。",,,,,

2.8,"Areoperatorstrainedinmaterialhandling,containmentactionandproductsegregationintheeventofanequipmentemergencyincludingpowerfailure?运营商都在训练的材料处理，遏制措施和产品隔离在设备紧急包括电源故障的情况下？","Unplannedoremergencydowntimegreatlyraisestheriskofimproperprocessing.Operatorsshallbetrainedinmaterialhandling,containmentaction,andproductsegregationintheeventofanequipmentemergencyincludingpowerfailure.Trainingshallbedocumented.Workinstructionsspecificallyaddressingpotentialtypesofequipmentemergenciesandfailuresshallbeaccessibletoandunderstoodbyequipmentoperators.Theseinstructionsshalladdresscontainment/reactionplansrelatedtoallelementsoftheprocess.Evidenceshallexistshowingdispositionandtraceabilityofaffectedproduct.计划外或紧急停机大大提高处理不当的风险。经营者应当在材料处理，遏制措施和产品隔离在设备紧急包括电源故障的情况下进行训练。培训应记录在案。工作指示专门针对潜在类型的设备突发事件和故障应易于得到和设备操作人员的理解。这些指令应当解决与过程的所有要素遏制/反应计划。证据应存在显示配置和受影响的产品的可追溯性。",,,,,

2.9,"Isthehandling,storageandpackagingadequatetopreserveproductquality?是搬运，储存及包装足以保全产品的质量？",Themolder'sin-processhandlingandshippingprocessshallbeassessedforriskofpartdamageorotherqualityconcerns.该模具制造商的过程中的处理和运输过程中应评定为部分损坏或其他质量问题的风险。,,,,,

2.10,"Areplantcleanliness,housekeeping,environmenta