职业健康检查质量基础手册

XXXXXX医院目录第1章序言1.1宁河疾控概述1.2公正性申明第2章质量方针和质量目标2.1质量方针2.2质量目标2.3质量承诺第3章质量手册编制和管理3.1总则3.2职责3.3质量手册编制、修订和再版3.4手册版本和修改状态3.5手册发放3.6手册持有者责任3.7手册宣传和落实第4章组织和管理4.1总则4.2法律地位4.3组织机构4.4关键责任人职责4.5各级医师和相关工作人员职责4.6质量管理相关人员职责4.7和职业卫生健康体检工作相关相关科室职责4.8资源确保4.9质量确保4.10保密和保护全部权4.11试验室间比对和能力验证第5章质量体系、审核和评审5.1总则5.2职责5.3质量体系5.4质量体系审核5.5管理评审第6章人员6.1总则6.2人员配置6.3人员培训6.4人员考评6.5人员技术档案第7章设施和环境7.1总则7.2职责7.3设施和环境要求7.4监控和维持7.5内务管理7.6环境保护、安全和健康第8章仪器设备和标准物质8.1总则8.2职责8.3仪器设备分类8.4仪器设备配置8.5仪器设备管理8.6不合格仪器设备控制8.7仪器设备状态标识8.8仪器设备档案8.9标准物质管理8.10采取计算机或自动化设备处理数据要求第9章量值溯源和校准9.1总则9.2职责9.3性能确定方法9.4确定计划9.5参考标准管理9.6标准物质溯源9.7运行检验9.8量值溯源图模式第10章职业健康检验依据10.1总则10.2职责第11章档案管理第12章统计12.1总则12.2统计更改12.3统计保留第13章汇报13.1总则13.2职业健康检验汇报格式及所包含要素13.3汇报编写13.4汇报审核13.5汇报同意13.6汇报签章和发放13.7对体检汇报有效性发生疑问时处理第14章检测分包14.1总则第15章外部支持服务和供给15.1总则第16章埋怨16.1总则16.2埋怨受理和处理附件一：HYPERLINK建筑平面图（46-47页）；二：HYPERLINK科室设置情况表（第48页）三：HYPERLINK技术人员情况表（第49页）四：HYPERLINK质量管理人员（第50页）五：HYPERLINK仪器设备一览表（第51页）六：HYPERLINK合作协议书（HYPERLINK《委托书》复印件，第52页）七：HYPERLINK职业健康检验质量体系表（第53页）八：HYPERLINK\l"八"职业卫生相关标准文件和规范目录（第54页）九：HYPERLINK\l"九"《程序文件》和《表单》目录（第55-56页）十：HYPERLINK\l"十"医疗废物委托处理协议书（复印件，第57页）第一章前言1.1概况XXXXXX医院座落于...............1.1.1机构设置：XXXXXX医院职业健康检验机构组织下设院长室、副院长室、人事科、体检中心、总务科、财务科、信息科。体检中心下设市场开发部、主检室、综合室、候诊室、内科、外科、妇科、眼耳鼻咽喉科、皮肤科、医学检验科、放射科、B超室、心电图室、肺功效室（见图1）。总裁（院总裁（院长）副院长（医疗）副院长(行政后勤)人力部体检中心市场开发部皮肤科肺功效室放射科检验科超声科心电图室电测听室妇科总务部财务部信息科眼耳鼻喉科内科外科候诊室董事会注：主检室兼审核、质量控制；综合室兼档案管理、结果汇总分析汇报。图1组织机构图1.1.2业务范围：医院现在设急诊医学科、内科、老年康复科、外科、骨科、手足外科、颈椎腰肩科、妇科、产科、儿科、皮肤科、眼科、五官科、中医科、理疗科、肛肠科、碎石诊疗室、疼痛科、预防保健科、B超教授会诊中心等二十个临床科室，及体检科、药剂室、检验科、影像科、B超室、心电图室、腹腔镜室等七个医技科室，是一家以骨科、手足外科、颈椎腰肩科、妇产科等特色专科见长，并开展健康体检工作综合性医院。1.1.3人员组成：医院现有职员161人，其中主任医师3人、副主任医师人14人、中级职称人员23人、初级技术人员98人、行政管理及后勤人员23人；从事职业健康检验技术人员16人，其中高级以上职称2人、中级职称7人、初级职称7人，有2人取得职业诊疗医师资质。1.1.4建筑规模：XXXXXX医院.........。（见附件一）1.1.5仪器设备：医院现有仪器设备：...............1.1.6发展情况区域概况.......。因为XX市含有职业健康检验资质机构仅一家（市疾控中心）；企业法律意识普遍淡薄，不太重视职员职业健康检验；部分用人单位劳动条件差，职业病危害情况比较严重；现在还有较多企业没有进行对接触职业病危害原因劳动者给职业健康岗前、岗中、岗后体检，日益发达工业经济和相对落后职业病防治体系成为一个矛盾体，处理这个问题是广大职业病工作者目前关键任务。国家颁布《中国职业病防治法》后，XX市职业病工作日益受到政府重视和关心，经广大职业病工作人员努力，职业工人多种社会福利和健康保障有了大踏步提升。正是基于这么一个社会大环境，我院于今年6月份开始筹备职业病体检资质申报工作。并下决心和广大职业病工作者充足合作，在本省职业健康体检、职业卫生技术服务工作力量不是很强情况下，争取为XX市职业卫生工作尽自己微薄之力，为全市用人单位和广大劳动者服务，最终达成保护劳动者健康目标。我院将在质量方针指导下，不停完善质量管理体系，确保质量管理体系不停连续改善并有效运行，努力争取短期内把我医院建设成为有良好信誉和较高著名度第三方公正体检机构。1.1.7本医院识地址：XXXXX邮编：XXXXX电话：XXXXX传真：XXXXX1.1.8公正性申明公正性申明(不受不妥干预标准、公正性标准、保密标准、非歧视标准、法律责任)职业健康检验质量和公正性，直接和行政管理部门监督执法、有害物质健康效应控制和预防和生产部门经济效益亲密相关。为科学、公正、正确、严厉地对待各项检测工作，以确保本机构对外体检工作质量及其公正性，特申明以下，望全体工作人员遵照实施，同时期望相关单位和个人监督。1、XXXXXX医院是独立法人单位，开展各项诊疗和体检工作不受不妥行政干预。2、医院全体工作人员，必需严格遵守国家各项法律、法规、政策，严格遵守《质量手册》要求，在检测工作中，严格按相关标准，规范、规程及细则等进行，以老实、公正态度确保各项检验工作质量，并对体检结果负责。果断抵制来自商业，行政或其它方面影响。3、确保体检工作质量，及提供良好服务，树立良好公众形象，取得良好社会信誉度，以此来获取很好经济效益，给全部用户满意服务。4、医院全体工作人员必需为用户保守秘密，未经受检用人单位同意，不得透露用户技术资料、样品及检验数据和结果。5、医院全体工作人员凡因渎职或违章而造成体检质量事故均应追究责任，视情节轻重给予处理。对因工作质量问题给用户造成损害负担对应责任。机构责任人：11月22日第二章质量方针和质量目标2.1质量方针本机构坚持质量第一，秉承“科学、公正、正确、满意”质量方针，做到在体检过程中方法科学、行为公正、结果正确、用户满意。科学——方法科学：优先使用国家、行业、国际、区域标准公布方法和其它被证实是可靠方法；正确——数据正确：检测结果正确度应满足约定采取检测方法要求；公正——行为公正：不受任何行政、商务、财务和其它压力影响，保持判定独立性和老实性；满意——服务满意：以“用户至上”为服务宗旨，严格推行委托协议，向用户提供优质、规范、满意服务。2.2质量目标（1）维护检测检验工作科学性、公正性，确保量值统一和数据正确，原始统计犯错率低于1%，仪器设备完好率高于98%；（2）坚定不移地实施“以用户为中心”服务宗旨，不折不扣地落实“科学公正、正确可靠、优质高效、方便用户”服务方针，使用户满意率达成98%以上；（3）加强全员培训，提升全员素质，使全体职员牢靠树立统一目标和价值观，并以规范行为、过硬技术、优质服务赢得信誉。2.3质量承诺（1）方法科学：遵守国家相关法律、法规，依据检测规程、规范和标准，选择优异检测设备，确保检测方法科学性；（2）行为公正：不受来自商业、财政等方面干预和其它内部和外部行政压力，确保体检及诊疗行为公正性；（3）结果正确：检验汇报应正确无误，不得有数据或结论性差错，其它方面差错要降到最低程度，确保检测结果正确性；（4）工作高效：立即安排体检和组织诊疗,并出具汇报；（5）收费合理：认真实施收费标准，做到收费规范合理，对于有附加要求项目，和用户约定协议收费；（6）用户满意：热忱提供优质服务，对用户投诉要立即受理、认真调整、客观分析、明确责任，立即作出令用户满意回复。第三章质量手册编制和管理3.1总则本手册要求了本机构质量方针和目标，叙述了本机构质量体系要素内容和要求，是本机构实施质量管理、开展质量确保、质量控制和质量改善活动纲领性文件。本机构相关人员必需遵照实施。为确保其完整性、权威性、现行有效性，故对其加以控制管理。3.2职责（1）本手册由机构质量责任人组织相关人员编制、修订、改版和宣贯；（2）本手册由机构最高管理者同意颁布实施；（3）由机构质量责任人委托机构办公室负责发放、回收等控制管理。3.3质量手册编制、修订和再版3.3.3.2出现以下情况时应考虑对手册进行改版：（1）一次修改文件数量超出10个；（2）认证证书到期复查；（3）认证准则改版；（4）组织机构或管理职责有重大改变；（5）试验场地迁移；（6）检测标准和服务能力发生改变；（7）评审中出现较大质量体系问题；（8）质量方针和目标发生改变；（9）法律法规发生改变。3.3.3在实施过程中，当出现下列情况之一时，可提出对质量手册进行修订：（1）在实施过程中发觉手册内容不适适用于本机构实际情况；（2）在实施过程中发觉手册有不完善之处；（3）手册条款和相关标准、法规有矛盾；（4）组织机构或人员岗位调整，影响手册实施；（5）评审中认为需要进行调整。3.3.4手册版本和修改状态3.4.13.4.2手册为活页装订，按页控制。修改后页次应全页更换，和手册修订页相对应。新页次替换和旧页次收回、注销由手册发放部门负责。3.5手册发放3.5.1手册分为“受控”和“非受控3.5.2需对外部提供质量手册时，须经机构责任人同意，且只能提供非受控文本；3.5.3手册换版后，由机构体检中心按原分发号发放，同时收回旧版本，登记销毁。作为存档材料失效版本封面必需加盖“作废”章。3.6手册持有者责任质量手册持有者应认真落实实施质量手册，妥善保管，不得丢失、随意外借和复制。持有者调离本机构，应在办理相关手续同时交还本人所保管质量手册。手册遗失时，应立即汇报质量责任人，由质量责任人向机构责任人汇报后作出处理决定。3.7手册宣传和落实3.7.1手册解释权属质量责任人，并组织宣贯；3.7.2质量手册是本机构工作质量管理纲领性文件，是开展体检工作规范，机构相关人员应认真学习和熟悉手册要求和要求；3.7.3对新从事体检工作人员进行上岗培训时，应安排学习质量手册；3.7.4换版或更改后手册下发后，应根据更改后要求实施。第四章组织和管理4.1总则适宜组织结构和管理方法是管理体系有效运行基础。为明确各类人员职责及其推行职责所需权力，确保本机构任何时候全部能保持其独立性、完整性，使出具汇报含有公正性、科学性、正确性。4.2法律地位本医院经XX市卫生部门批复成立于7月，其XXXXXX医院是在XX市工商部门注册成立独立法人单位，独立对外负担第三方公正诊疗和体检，可独立对外行文和开展业务活动，设独立帐目和独立核实机制，机构运行方法能确保检验工作独立性和公正性。4.3组织机构4.3.1医院董事会总裁（兼医院院长）是本职业健康检验机构最高管理者，负责医院各科室设置、资源配置和职责分配。本医院现设二位副院长室，一位是主管医疗和人力资源业务副院长；职业健康检验机构既体检中心归其分管；另一位主管行政后勤，包含总务科、财务科、信息科。体检中心下设主检室、综合室、市场开发部、内科、外科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科、妇产科、检验科、放射科、心电图、B超室、肺功效室。本医院院长、主管体检工作副院长、体检中心主任、主检医师组组长、质控人员（由部门责任人兼）负责技术工作、质量工作及管理体系建立、运行和完善。院长、主管体检工作副院长、体检中心主任和各科室主任组成医院职业健康体检机构管理层。当医院管理人员因故缺席时，指定以下人员代理：最高管理者由主管体检工作副院长代理；汇报审核人由主检医师之一代理，不和主检医师反复；主检医师组成人员可代理组长职能；质控人员由体检中心主任代理。医院质量管理体系覆盖全部科室、部门和质量技术活动场所。4.3.2检验科、放射科、心电图、B超室等相关科室沟通机制检验室、放射科、心电图、B超室等相关科室利用多种会议、讲座、培训、内审、管理评审等管理和技术活动，以每七天周一例会、内部投诉为机制，确保沟通路径通畅，关键特点和目标：（1）明确以上科室人员在各项活动中相互关系和关键性，和了解怎样为管理体系质量目标实现做出贡献；（2）为促进管理体系连续改善和全员参与，应立即、常常、正确地在上下层次和同一层次之间进行双向沟通；（3）在内部沟通中，医院最高管理者应确保建立有效、适宜、高效沟通机制；（4）为提升工作质量和效率，沟通方法应符合简便、快捷、有效标准，对包含关键问题沟通应受控，并保持统计。4.4关键责任人岗位职责4.4.1医院最高管理者（院长）职责（1）认真落实实施党和国家方针、政策和相关法规、条例，和上级指示和决定；（2）依据国家、省、市、区要求，组织制订并审定医院中长久业务发展计划、工作计划和年度工作计划，并组织实施；（3）对医院诊疗和体检业务、行政、人事、财务、后勤等工作全方面负责；（4）负责制订本医院质量方针和目标，主持建立管理体系，同意质量手册和程序文件，主持实施管理体系管理评审；（5）主持医院会议，研究和确定本医院各项工作中重大问题；（6）签批关键文件，负责单位内部机构配置、人员聘用、考评和奖惩工作，组织各项规章制度制订及修改；（7）组织起草阶段性和年度工作总结，并立即向董事会和医院职员大会汇报；（8）确保在机构内部建立适宜沟通机制，并就和管理体系有效性事宜进行沟通；（9）保障医院各项管理、技术工作得到足够资源确保，负责仪器设备、设施采购、报废同意；（10）不定时对医院各项活动进行监督抽查；（11）行使必需由医院最高管理者处理或特殊情况下需由医院最高管理者处理重大问题。4.4.2（1）认真落实实施党和国家方针、政策和相关法规、条例，和上级指示和决定；（2）帮助院长依据国家、省、市要求，组织制订并审定医院中长久业务发展计划、工作计划和年度工作计划，并组织实施；（3）帮助院长对医院体检业务、行政、后勤等工作全方面负责；（4）参与制订本医院质量方针和目标，参与建立管理体系；（5）主持医院体检工作会议，研究和确定本医院职业健康体检各项工作中重大问题；（6）组织起草阶段性和年度体检工作总结，并立即向董事会和医院职员大会汇报；（7）确保在体检工作中建立适宜沟通机制，并就和管理体系有效性事宜进行沟通；（8）不定时对医院体检工作进行监督抽查；（11）行使必需由医院主管体检工作副院优点理重大问题。4.4.3（1）依据职责分工，在医院最高管理者和主管体检工作副院长领导下组织完成所分管范围内各项工作，并逐层对医院院长和副院长负责；（2）主持召开分管范围内相关业务工作会议，组织编制和审核所分管业务工作计划、技术方案、及相关规章制度、操作规程并组织实施；（3）签批分管范围内业务工作文件，组织编制分管范围内相关经费收支预决算；（4）定时检验分管范围内各科室业务工作计划实施情况，立即处理存在问题；（5）帮助医院最高管理者和主管体检工作副院长协调处理各室之间及本医院和外单位业务工作关系；（7）负责职业健康检验工作，负责健康体检业务管理和各项联络协调、项目接收、组织发动等工作，使健康体检工作有序进行，确保体检质量；（8）抽调业务技术精、工作责任心强医务人员参与健康体检；（9）统筹考虑，合理安排体检时间，切实完成各项体检任务；（10）立即处理开展体检工作过程中出现问题；（11）体检工作结束以后，立即整理汇总体检结果，负责对职业性健康检验资料进行认真仔细分析和讨论，集体做出正确结论、提出处理意见；（12）负责体检汇报审核，送机构责任人签发；（13）完成最高管理者和主管体检工作副院长交办其它事项。4.4.4（1）在医院最高管理者、主管体检工作副院长和体检中心主任领导下，组织科室人员完成职责范围内各项任务；（2）落实实施国家相关法律、法规及本医院各项规章制度，建立良好工作秩序，杜绝各类事故发生，碰到较重大问题立即逐层向本医院主管领导汇报；（3）依据科室工作计划安排，落实科室各岗位职责分工，立即组织完成各项工作，并负责督促检验，立即向领导汇报工作完成情况及需要处理问题；（4）审核本科室各类体检数据、报表和检验汇报，确保各类数据和检验汇报客观、公正；（5）组织本科室人员参与、进行业务学习和技术交流，不停提升本身素质和业务水平，充足调动本科室人员工作主动性，负责考评本科室人员工作态度和工作质量；（6）负责起草本科室阶段性和年度工作总结；（7）负责本科室各类工作、技术文件技术性审核和汇报审核；（8）完成本医院领导交办其它各项工作。4.5各级医师和相关工作人员职责4.5.1主任医师、副主任医师（1）在医院责任人领导下，指导门诊医疗、体检、技术培养和理论提升；（2）不停提升专业水平并参与指导急、重、疑难病例抢救处理和特殊疑难病例讨论会诊；（3）指导下级医师做好各项医疗工作，有计划地开展专业理论培训；（4）利用中国、外优异经验指导临床实践，不停开展新技术，提升医疗质量；（5）督促下级医师认真落实实施各项技术规范和医疗操作规程。4.5.2主治医师职责（1）在科室责任人和上级医师指导下，负责本科医疗、体检工作；（2）参与和指导医师进行诊疗诊疗及特殊诊疗操作；（3）掌握病员病情改变，病员发生病危、医疗事故或其它关键问题时应立即处理并向上级医师和科室责任人汇报；（4）参与值班、体检、门诊、会诊、出诊工作；（5）认真实施各项规章制度和技术操作常规，常常检验本科医疗、体检、护理质量，严防差错事故。4.5.3医师（士）（1）在科室责任人领导和主治医师指导下，依据工作能力、工作年限负责一定医疗、体检工作。担任门诊、体检、急诊、抢救和值班工作；（2）临床医师对其所看病员应全方面负责，若遇诊疗、诊疗上困难及病员病情改变，应立即向主治医师汇报。在下班以前要作好交接班工作；（3）认真实施各项规章制度和技术操作常规，亲自操作或指导护士进行多种关键检验和诊疗，严防差错事故；（4）随时了解病员思想，生活情况，征求病员对医疗护理工作意见。4.5.4主管检验师（1）在科室责任人领导下按各自职责分工进行工作；（2）参与日常检验工作，检验科内检验质量，处理业务上复杂疑难问题；（3）负责开展对本专业质量控制工作。4.5.5检验师（士）（1）在科室责任人领导和主管检验师指导下，负责多种检验和仪器设备运行维护工作；（2）采集和搜集检验标本，发送检验汇报单；（3）认真实施各项规章制度和技术操作规程，随时查对检验结果，严防差错事故。4.5.6现场检验人员职责（1）认真做好采样前各项准备工作，采样器皿和仪器应达成相关标准或规范要求；（2）认真做好现场采样检测原始统计，要求字迹清楚、内容完整、编号无误，并经两人以上查对，做好样品交接工作，采样人员必需在采样单上签字；（3）掌握现场采样检测安全常识和注意事项。4.5.7放射科、B超室、心电图、肺功效人员职责（1）在科室责任人领导和上级医师指导下开展各项工作；（2）负责日常工作，如遇不能处理问题立即向上级医师请示；（3）严格实施规章制度和技术操作规程，做好防护，严防差错事故；（4）建立仪器设备使用档案。随时统计发生故障及修理经过。负责使用仪器保养和管理；（5）搞好科内卫生工作，注意安全。4.6质量管理人员岗位职责4.6.1主检医师职责（1）确定职业健康检验项目；（2）体检现场组织协调；（3）个体检验结果评价；（4）急报疾患汇报和体检现场应急处理；（5）职业健康检验群体评价；（6）针对体检结果，提出合理规范职业病防治意见和提议。4.6.2审核医师职责1、形式审核a)审核汇报编制程序是否符合相关要求；b)审核汇报书写格式是否符合相关要求；c)审核汇报完整性。2、实质审核a)汇报结论正确性；b)评价依据正确性；c)处理意见正确性；3、提出本审核人认为有必需检验其它内容。4.6.3体检汇报编写人员职责（1）熟悉相关职业健康检验标准、规范及相关法律、法规，熟练掌握职业健康体检评价技术；（2）（3）主动参与相关培训，努力提升技术水平。4.6.4科室质量管理人员职责（1）熟悉质量确保工作内容、程序和方法；（2）遵守质量手册要求，严格按程序文件和作业指导书开展工作，深入采样现场和试验室监督检验检测质量确保工作各项内容实施情况，定时开展各科室质控活动，并作出统计；（3）制订和实施各科室质量确保工作技术方案，定时组织分析质量控制活动，发觉问题立即查找原因并进行纠正；（4）帮助相关人员研究处理质量控制中碰到疑难问题；（5）做好医院年度质控工作总结，按时上报。4.6.5仪器设备管理员职责（1）含有一定仪器设备管理专业知识，立即了解和掌握中国外关键环境保护仪器设备市场信息及发展动态；（2）负责本医院相关仪器设备管理制度落实实施和监督，组织检验各部门仪器设备使用、运行检验、保养和维修情况；（3）熟悉和掌握医院内仪器设备性能、用途及使用情况，负责仪器设备档案动态管理；（4）依据《计量法》相关要求，编制检测仪器设备作业指导书，并负责组织实施，确保仪器设备性能完好；（5）负责检测仪器设备状态标识管理；（6）编报仪器设备购置、更新年度计划，经审核后负责新购仪器调研、选型、订购、验收、调试工作，确保新购仪器设备质量；（7）对需要维修、报废仪器设备，列出清单，说明理由，经院领导审核后组织实施。凡需报废固定资产，应按相关要求办理审批手续，做到实物帐目和财务帐目一致。4.6.6档案管理员职责（1）熟悉档案管理业务和库存档案卷宗，负责检测科研资料、数据、报表、业务文件收发、登记、保管等工作，按科技档案管理相关要求立即索取、装订、立卷、归档；（2）负责受控文件登记、发放等日常管理工作；（3）负责受控文件档案管理及借阅工作；（4）跟踪标准、规范、规程等技术文件有效性，立即搜集相关标准，确保技术文件现行有效；（5）负责体检汇报、原始统计单归档保留；（6）责任人员技术业绩档案、分包试验室、供给商统计及内审、管理评审等各项质量活动统计归档保留工作；（7）严守档案机密，保护用户信息和全部权；妥善保管档案，预防霉变和虫蛀；（8）加强档案管理业务知识学习，不停提升业务水平，充足发挥档案作用，为检测科技工作提供优质服务。4.6.7印章管理员职责（1）行政章由企业最高管理者进行管理；（2）“作废”、“留存”、“文件发放”、“受控”、“非受控”由印章管理员管理，依据印章管理员职责范围行使用章；（3）“体检汇报专用章”由汇报发放人员负责印章使用，在汇报经同意签字后方可使用。4.6.8体检汇报行政审核人职责（1）按本机构要求职业健康体检汇报进行独立审核；（2）对汇报在审核中发觉问题，有权要求汇报编制人进行更正；（3）在符合要求汇报上签字。4.6.9体检汇报同意人员职责（1）按本机构要求对体检汇报进行同意；（2）对发觉问题汇报有权告之体检汇报编制人和审核人，使其更正；（3）独立地进行判定，不受来自于各方面干扰和压力；（4）在符合要求体检汇报中指定位置署名。4.7职业健康体检相关科室职责4.7.1（1）依据市场部提供用人单位信息（预约单）后核实体检类别、危害原因种类及相关体检项目标完整性、正确性，如发觉有误应和市场部协商后确定；（2）接收市场部提供用人单位协议、检测汇报、预约单；对用人单位协议进行电子版登记，对将要到期协议提前30天通知市场部；（3）负责本医院职业健康体检内外文件收发、处理和督办，内部行政文件起草、打印；受控文件及资料管理；文书档案、文件管理和保密工作；（4）对当日导引单进行交接，再次确定资料是否完整，信息是否齐全。必检、选检项目是否正确。如资料不完整、信息不齐全、必检项目不正确应和市场部重新确定；应做到资料完整、信息齐全、项目正确；（5）作出体检结论、提议后打印体检表，并和导引单一起装订体检表，按单位存放待发；（6）负责体检汇报书编制（汇报书一式三份）；各类原始检验统计归档保留；（7）汇报书送签、盖章、登记。盖章生效后汇报书一份和体检表一起交市场部，由市场部以适宜方法发放给用人单位；一份报送用人单位所在地卫生监督部门；一份存档；（8）按危害原因分类每日进行统计；（9）负责各项质量活动统计归档保留（包含各科室质量控制统计）；（10）负责计算机数据传输；（11）需复查对象根据复查要求制作复查通知单位交市场部，复查后依据复查结果出具复查汇报，对于查出部分可能危及劳动者健康异常结果应于6小时内通知市场部，市场部应于二十四小时内通知用人单位或劳动者本人，并作出统计；（12）按要求要求做好体检相关信息急报、月季报、年报；（13）负责组织对人员培训需求搜集、整理建立培训计划，并对培训考评统计和人员技术业绩档案进行管理；（14）负责本医院授权印章管理工作；（15）负责本医院授权内审管理工作；（16）完成本医院领导交办其它工作。4.7.2（1）负责和用人单位签署职业健康检验委托协议书，并确保协议书按规范要求格式签署。（2）指导并帮助用人单位制作劳动者信息清单。信息清单必需包含姓名、性别、年纪、工种、接害工龄（岗中、在岗）、体检类别、接害原因及必检、选检项目等要素；（3）负责用人单位向本机构提供最近一次职业危害原因检测汇报或职业危害原因申报资料（复印件）。（4）索取用人单位营业执照（付本）复印件；（5）负责和用人单位确定体检时间、地点（上门或门诊），做好体检计划，并提前2－5天通告体检中心；（6）立即向用人单位反馈相关体检信息及资料。信息包含当日体检结果，尤其是可能危害劳动者健康异常结果，和职业危害原因相关需复查异常结果等，应立即反馈给用人单位或劳动者本人，并作出反馈统计；资料是指劳动者体检表、职业健康检验汇报书、疑似职业病通知书、需复查复查通知函、复查汇报等。（信息和资料由综合室提供）。（7）接收用人单位职业健康检验结果咨询，提供优质报务，如对咨询内容不熟悉应具体统计咨询内容、咨询人、联络方法等，并承诺回复时间。（8）体检结束后核实用人单位体检人数，按协议书确定收费标准结算体检费用。帮助用人单位建立职业健康监护档案。4.7.3各（1）落实实施本医院质量方针、质量目标，按管理体系文件要求完成科室工作及科室内部体系管理工作；（2）负责本机构用各类文件编制、审核工作；（3）负责本科室人员、设备、技术标准、试验场所动态管理工作，定时将各项更新后计划、统计、台帐上报医院相关管理科室和管理人员立案；（4）负责主持或组织本科室人员参与入职培训、上岗考评、体系培训、安全防护教育、环境保护、服务对象服务等各项培训活动；（5）安排本科室日常工作，完成指令性、指导性任务，负担委托检验业务；（6）负责组织本科室人员参与本医院间比对和能力验证活动；（7）负责本科室仪器设备申购、验收、使用、维护、保养、标识、维修、报废等步骤管理；（8）负责本科室仪器设备周期检定、期间核查、维护保养、功效检验工作开展；（9）负责本专业新开展项目和方法调研、验证工作；（10）负责本科室各项操作过程中异常情况处理，提出处理方法提议并采取相应纠正方法；（11）负责完成在本室各项检验活动和日常工作中发觉各项不符合工作纠正和方法落实情况，识别潜在可能影响工作原因，落实预防方法，参与管理体系和管理体系连续改善；（12）负责对各项结果技术审核工作实施；（13）负责各项原始统计填写、审核工作；（14）完成本医院领导交办其它工作。4.8资源确保4.8.1人力资源（1）不一样岗位可由符合要求同一人员兼任，人员概况及岗位分工（见附件三）；（2）最高管理者（或授权签字人）、副院长、体检中心主任、科室责任人、主检医师、资料管理员、仪器设备管理员、印章管理员需要有任命文件（见附件四）；（3）对负相关键关键岗位职责人员实施权力委派，同时任何形式权力委派均应由委派人向体检中心提出，做书面委派统计；（4）当医院最高管理者、职业健康体检中心主任、主检医师变更时由职业健康体检办公室报发证机关或其授权部门确定。4.8.2物质资源（1）全部和检验工作相关仪器设备情况见附件五《仪器设备一览表》；（2）本医院场地、相关科室布局见附件一《工作场所平面图》。4.8.3技术资源（1）职业健康检验体系见附件4；（2）本医院职业卫生相关标准文件和规范目录见附件5；（3）本医院职业健康体检工作质量手册支持性文件：程序文件（见医院程序文件第一版）。4.9公正性方法本医院对体检工作做出了公正性申明，公告了工作投诉电话，建立了服务对象意见提议搜集步骤。4.10质量确保本医院组织形式应做到任何时候全部能在不受干扰情况下出具体检汇报，并确保体检结果正确性和老实性。本医院最高管理者做出本医院公正性申明。4.10.2按《浙江省职业健康检验工作要求》效运行，确保检验过程受控。4.10.3开展质量监督和管理者检验4.104.11保密和保护全部权对来自于体检业务全部信息（包含样品、技术资料、检验结果等）采取保密和保护全部权方法，体检汇报发送由专员管理，杜绝检验人员利用服务对象技术和商业信息从事牟利活动。4.12试验室间比对和能力验证4.12.2职业健康体检中心主任负责组织、策划和实施试验室间比对和能力验证活动，主检医师对结第五章质量体系、审核和评审5.1总则质量体系是包含实施质量管理所需组织结构（含职责）、程序、过程和资源。实施质量管理目标是为了实现质量方针和质量目标。所以，质量体系内容应以满足质量目标需要为准。应建立和负担体检工作类型、工作范围和工作量相适应质量体系。而且定时或不定时地开展质量体系审核和评审工作，以确保质量体系运行连续有效性和质量体系连续适应性。5.2职责5.2.1机构责任人负责确定医院质量方针、质量目标和质量奖惩方法，负责主持管理评审。5.2.2机构质量管理人员负责质量体系建立，组织质量手册编制或修改，负责质量体系文件宣贯，并确保其现行有效性。5.2.3机构职业健康体检办公室负责质量体系实施情况监督管理工作。5.2.4质量管理人员负责质量体系年度审核计划制订，并组织实施。5.2.5主检医师负责技术审核工作计划组织实施和评价总结工作。5.2.6各科室组员依据质量职责按程序要求实施对应活动。5.3质量体系5.3.1本机构依据质量方针、质量目标和负担工作类型、范围和工作量，按《浙江省职业健康检验工作要求》和评审要求设置机构、分配各项质量职责、配置各类资源、设计检测工作步骤、策划质量活动、并建立了质量体系。5.3.2质量手册：叙述质量方针、目标，并描述本机构质量体系纲领性文件。（1）工作制度和工作程序：指导开展职业健康体检工作。（2）统计：统计是质量体系运行证据，包含体检、检验原始统计和质量活动统计，含有可追溯性。5.3.3质量体系文件控制质量体系文件是关键受控文件。文件档案资料管理员应做好质量手册、作业指导书等质量体系文件发放、回收，并作统计。当体系文件改版后，文件档案资料管理员应立即回收全部改版前发放受控文件，以确保体系文件现行有效。5.3.4管理工作、技术工作、支持服务和质量体系之间关系体检和试验室检测工作是技术性很强工作，是本院关键工作之一；支持服务工作是为技术工作服务，为技术工作做好资源准备，起后勤和保障作用；管理工作包含技术管理工作和服务管理工作，起着策划、组织、领导、控制、创新作用，管理目标是为了高效地实现预期目标。5.4质量体系审核5.4.1适时地开展质量体系审核，检验本机构相关工作是否连续地符合质量体系要求。5.4.2指定受过质量体系审核培训、熟悉《浙江省职业健康检验工作要求》和评审要求，并熟悉本机构质量手册人员为内审员。内审员应和被审核工作无关。5.4.3接收本医院组织实施质量体系审核工作。5.4.4当质量审核中发觉体检和检测结果正确性和有效性可疑时，分析原因，提出纠正和预防再次发生方法。必需时，要追溯可能包含全部体检和检测结果正确性和有效性，并书面通知可能受到影响委托方。5.4.5质量审核中发觉不合格项，由内审员提出纠正方法，并由内审员负责对纠正方法实施情况进行验证。5.5管理评审按《浙江省职业健康检验工作要求》和上级主管部门相关评审要求，接收并进行管理评审。5.6质量体系本医院质量体系见附表职业健康检验质量体系表。第六章人员6.1总则本医院应配置足够管理人员和技术人员，并含有一定学历和对应专业技术知识和较丰富工作经验，受过和其所负担工作相当教育、培训和考评，并含有一定资格。6.2要求6.2.1本医院管理者应制订医院人员教育、培训和技能目标，从技术能力、管理水平知识、安全防护要求、综合素质教育等方面提升人员综合素质，编制《人员一览表》，并由医院办公室依据目前和预期任务6.26.2.2.1（1）掌握相关管理要求，熟知本医院质量方针、质量目标和管理体系要求；（2）熟悉本医院相关管理工作程序、方法和/或检验业务；（3）含有一定组织协调能力；（4）医院最高管理者、体检中心主任、主检医师发生变更时，应立即向认证认可评审机构上报立案。6.2（1）明确本医院质量方针、目标和和本岗位相关体系文件；（2）所学专业技术知识或技能和从事检验工作相适应，持有本医院上岗证熟练掌握岗位工作相关检验方法和操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和处理检验工作中通常技术问题；（3）熟悉相关领域内仪器设备性能、情况、操作维护方法和安全规程，能对设备故障按相关要求处理；（4）含有通常安全防护知识和安全处理知识；（5）相关上级业务管理要求应含有上岗资格，应取得对应资格证书。6.2.2（1）熟悉监督范围相关工作方法、程序；（2）掌握相关工作结果评价标准和判定方法；（3）掌握监督结果处理方法和程序。6.2.2（1）符合本医院相关要求，含有对应资格并经同意；（2）熟悉相关诊疗和体检标准，含有较全方面相关诊疗和体检知识；（3）含有相关法律法规通用要求方面知识和专业知识。6.2.2.5本医院对包含（1）相关检验和管理责任；（2）安排检验和评价检验结果责任；（3）检验汇报评价和说明责任；（4）方法改善和新方法开发、验证责任；（5）所需专业知识、经验、经历及培训计划；（6）资格证实和特殊岗位持证要求；（7）管理职责。6.3人员配置6.3.1为确保本医院职业健康体检（1）新上岗人员或因为标准更新、方法改变、新扩项目引发上岗考评。考评内容包含必需专业理论知识，采样及检验原理和方法，仪器设备操作技能，包含法律法规及评价标准，数据处理及检验汇报编制等。采取笔试和实际操作考评两种方法，考评结果由质量责任人审批。考评合格者发放上岗证。（2）现上岗人员定时考评。考评方法和内容同(1)。对考评不合格人员应取消上岗证，经培训并考评合格后方能重新颁发上岗证。6.3.3对关键岗位（如：仪器管理员、档案管理员、印章管理员、6.3.4使用正在接收培训人员，由质控人员6.3.5使用雇佣、临时人员应和之签协议，经培训考评合格后上岗，并在医院6.4人员任职条件6.4.1医院最高管理者（院长）：由董事会6.4.2汇报同意人员（院长或主管体检工作副院长）：由董事会任命，从事相关工作三年以上，熟悉业务，经过质控6.4.3职业健康体检中心主任：熟悉医疗和体检业务、熟练掌握相关法律、法规知识，经过《浙江省职业健康检验工作要求》和评审要求培训人员担任。6.4.4主检医师：由院长任命，含有中高级技术职称，熟悉业务，经过《浙江省职业健康检验工作要求》和评审要求培训合格。除含有对应专业知识及所进行职业健康体检工作方面知识外，还需含有对应资质证书。6.4.5质控人员：经过管理体系相关知识培训，熟悉相关业务工作和检测方法，了解诊疗和体检程序并知道检测结果评价。6.4.6科室责任人：由院长任命，精通本部门业务和检测技术，熟悉业务管理，了解法律、法规人员担任。6.4.7检验人员：经过系统检验专业培训，所学专业技术知识或技能和从事检验工作相适应，持有上岗证、能独立完成所从事检验工作，特殊设备操作人员应有授权文件。6.4.8内审员：熟悉和掌握质量管理体系、经过《浙江省职业健康检验工作要求》6.4.能独立地开展相关管理活动。6.4.10职业健康体检办公室负责本医院全部相关人员相关授权、能力、教育、专业资格证实、培训、技能和经验等方面统计搜集整理，并建立人员业绩档案。6.4.11培训考评统计由资料管理员归档保管。第七章设施和环境7.1总则设施和环境是开展体检工作必备物质资源，应配置必需环境条件和设施以确保体检结果有效性和正确性。同时应采取有效方法确保人身、财产安全和符合环境保护要求。7.2职责7.2.1机构负责体检环境和设施资源配置。7.2.2各科室负责对环境条件进行监控和统计，对设施进行日常维护。7.2.3各科室责任人负责完善提出室内设施和环境条件配置要求，机构责任人审核。7.2.4各科室责任人负责对设施和环境条件符合性和日常维护情况实施监督和检验。7.2.7.3设施和环境要求7.3.1试验室设施、检测场地和能源、照明、采暖和通风等条件应有利于检测工作正常进行。7.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.77.3.87.4监控和维持7.4.1检测项目对环境条件有具体要求时，应配置对环境条件进行有效监控设施。7.4.2检测人员应熟悉、掌握、合理使用和维护各类设施，并依据需要对环境条件进行监控，作好统计。7.4.3当环境条件可能影响检测结果正确性和有效性时，必需停止检测。7.5内务管理7.5.1保持试验室清洁、整齐和平静。7.5.2不得在试验室内存放和检测工作无关物品，不做和工作无关事。7.5.3对进入和使用有可能影响工作质量区域作出明确要求并加以控制。7.5.4外来人员如因工作需要进入试验室，应经主管领导审核同意并由院内人员陪同进入试验室，进入试验室必需时要更衣、换鞋，保持试验室整齐卫生。7.6环境保护、安全和健康7.6.1对检测过程中产生“三废”应妥善处理，确保符合环境保护要求。7.6.2试验室应有保障工作人员人身健康和安全防护、隔离、消防方法和设施。第八章仪器设备和标准物质8.1总则正确配置检测所需仪器设备和标准物质，并对仪器设备和标准物质购置、验收、标识、档案、量值溯源、维护修理、降级或报废等管理作出了明确要求，确保仪器设备处于有效控制状态、全部标准物质均可溯源到国家基准。8.2职责8.2.1各科室责任人负责仪器设备和标准物质正确配置和申购、停用、报废技术审核，机构责任人负责工作指导和评价。8.2.2各业务科室负责仪器设备和标准物质购置、验收、建帐和档案管理。8.2.3检测室负责仪器设备和标准物质申购、保管、使用、维护、修理。8.2.4设备管理员负责设备台帐搜集整理、识别标识加贴和设备周检、维护、功效检验、运行检验计划实施监督。8.3仪器设备分类8.3.1计量器具；8.3.28.3.38.3.48.3.58.4仪器设备配置8.4.1职业健康检验对应仪器设备（见附表）8.4.2仪器设备配置标准（1）仪器设备设计原理、性能、技术指标能满足职业健康检验要求。（2）应选择含有优异性、自动化程度高和可靠性好仪器设备。（3）仪器设备应含有扩充性，各选件辅助设备齐全并满足职业健康检验要求。8.4.38.5仪器设备管理8.5.1严格实施医院相关规章制度，确保仪器设备购置、验收、标识、流转、使用、维护、修理、报废等步骤受控。8.5.2使用者按《仪器设备操作规程》或仪器设备使用说明书正确使用仪器设备，并做好使用登记。8.5.3精密珍贵设备要做到专员使用、专员保管、专员维护。8.5.4仪器设备保管人员负责仪器设备日常维护工作，精密珍贵和影响检测结果关键仪器设备应由保管人制订定时维护计划并按时实施。维护过程和结果应统计。质量责任人对仪器设备使用、维护情况进行监督抽查。8.6不合格仪器设备控制8.6.1（1）过载或误操作；（2）显示测量结果可疑；（3）已损坏；（4）经过检定（验证）、校准、比对等方法证实其有缺点；（5）无任何校准状态标识；（6）检定/校准使用期外或已停用测量设备。8.6.2一旦发觉不合格仪器设备，应立即停止使用，贴红色“停用”标志，可能时应将其转移至非检测场所并进行有效隔离，严禁使用。8.6.3对发觉不合格仪器设备，应检验和评定因为这种缺点对过去进行检测所造成影响，若已证实对用户造成了影响，应书面通知用户停止使用检测结果。8.6.4不合格仪器设备修复后并经检定或校准证实其性能指标合格时，能够重新投入使用。8.7仪器设备状态标识8.7.1全部仪器设备全部应贴有显著标识来表明其状态。无状态标识仪器设备视为不合格仪器设备，应停用。8.7.2用绿色、黄色或红色标志分别标识仪器设备合格、准用、停用状态。（1）经检定、校准或检测证实性能指标符合要求；无须检定/校准，经检验功效正常（如计算机、空调等）；或无法检定、校准或测试，经比对验证其性能符合要求仪器设备，用合格证（绿色）标识。（2）经检定、校准或测试，证实其性能指标在一定量限、功效内符合要求或降级使用仪器设备用准用证（黄色）标识，并明示其限用范围。（3）不合格仪器设备用停用证（红色）标识。8.8仪器设备档案仪器设备档案：按仪器设备建档要求建立每台仪器设备档案并妥善保留。8.9标准物质管理8.9.1每一个标准物质全部应有显著标识表明其有效状态。8.9.2标准物质必需在使用期内使用。8.9.3标准物质由使用该标准物质部门保管，并落实到人。8.10采取计算机或自动化设备处理数据要求本机构正在开发专门用于职业病体检计算机系统，系统是以原XXXXXX医院体检科为基础，适适用于本机构所做任何形式（电离辐射体检除外）职业病体检。关键内容包含：体检人员登记、医生工作站、教授总检、汇报打印等功效。特点：本系统专门针对职业病体检开发，包含问诊工作站、肺功效工作站等职业病体检科室，功效完善，计算正确。基础使用计算机或自动化设备采集、处理、运算、统计、汇报、存贮或检索检测数据时，并确保：8.10.18.10.第九章量值溯源和校准9.1总则量值溯源为检测数据正确可靠和互认提供了技术基础。全部对采样和检测结果正确性和有效性有影响仪器设备量值，全部应溯源到国家计量基准。9.2职责9.2.1仪器设备管理员负责仪器设备量值溯源计划编制，并组织实施。9.2.2各科室配合仪器设备管理员做好仪器设备量值溯源工作，和实施相关设备运行检验。9.3性能确定方法对检测结果正确性和有效性有影响仪器设备，在投入使用前必需对其性能进行确定。确定方法通常为：9.3.1列入强制检定目录计量器具应进行强制检定；9.3.2非强制检定计量器具应进行检定或校准；9.3.3无法检定或校准仪器设备应进行自校，无法自校，应采取比对等方法；9.3.4不直接或间接提供量值仪器设备（通常为辅助性设备、冰箱、计算机、空调器等）采取功效检验方法。9.4确定计划制订和实施仪器设备性能确定计划，内容包含：9.4.1（1）强制检定计量器具按计量检定规程中要求检定周期；（2）非强制检定计量器具按计量检定规程中要求检定周期；（3）校准仪器设备可自行确定校按时间间隔，时间间隔确实定通常考虑以下原因：a)使用频繁程度；b)使用环境严酷程度；c)仪器设备本身稳定性和可靠性；d)仪器设备制造厂家提议。（4）进行自校或功效检验仪器设备确定时间间隔可按(3)条要求确定。9.4.2确定实施机构选择确实定实施机构应能确保量值溯源至国家计量标准，通常标准为：（1）计量器具检定或校准应选择国家法定计量检定机构或经质量技术监督部门授权机构进行。对于实施校准机构，应要求其出具校准证书能溯源到国家计量基准，并提供测量结果和相关测量不确定度和/或符合经审核计量规范说明。（2）仪器设备自校由本单位实施。应编制自校方法，明确要求自校所使用仪器设备、自校程序和方法和自校方法结果确实定要求。依据自校方法进行仪器设备自校。确保自校中使用仪器设备其量值溯源到国家计量基准，并绘制量值溯源图。（3）功效检验由本单位实施。实施功效检验前应编制功效检验方法。依据要求方法进行功效检验。（4）无法溯源到国家计量基准仪器设备，可采取试验室间比对或能力验证活动对仪器设备性能进行确定。9.4.3检定计划实施和监督仪器设备检定计划由仪器设备管理员制订并负责实施，质控人员对实施情况进行监督。9.5参考标准管理本医院临时没有建立参考标准。9.6标准物质溯源应使用国家质量技术监督局审核颁布、在使用期内有证标准物质。标准物质应能溯源到国家（或国际）计量基准，或溯源到国家（或国际）标准参考物质。运行检验对使用频繁、稳定性差、有核查标准、且对检测结果有效性及正确性相关键能。运行检验应予统计并保留。9.8量值溯源图模式需要检定/校准设备—→检定/校准该设备标准物质—→用于检定/校准该设备检定规程第十章职业健康检验依据10.1总则依据《中国职业病防治法》、《职业健康监护管理措施》、《职业病诊疗管理措施》、GBZ188-《职业健康技术规范》、卫生部23号令、浙江省相关职业病体检5个规范性文件等国家法律法规。10.2职责10.2.1机构责任人负责对职业健康检验方法正确性进行确定。10.2.2档案员负责职业健康体检标准有效性跟踪和搜集，和标准、规范、规程、作业指导书等技术文件受控管理。第十一章档案管理11.1总则：依据《中国职业病防治法》、《职业健康监护管理措施》、GBZ188-《职业健康技术规范》、浙江省相关职业病体检5个规范性文件等国家法律法规相关职业健康管理中健康档案要求，完善全部体检档案管理。11.2职责（1）熟悉档案管理业务，负责职业健康体检资料、数据、报表、业务文件收发、登记、保管等工作，按科技档案管理相关要求立即索取、装订、立卷、归档。（2）负责受控文件登记、发放等日常管理工作；（3）负责受控文件档案管理及借阅工作。（4）跟踪标准、规范、规程等技术文件有效性，立即搜集整理，确保技术文件现行有效；（5）负责存档各类检验汇报、原始统计归档保留；（6）责任人员技术档案、分包试验室、供给商统计及内审、管理评审等各项质量活动统计归档保留工作；（7）严守档案机密，保护用户信息和全部权；（8）妥善保管档案，预防霉变和虫蛀。在销毁失去利用价值档案材料前，必需和相关技术人员共同判定，并经本医院领导审定同意，造册注销；（9）综合室资料管理员负责医院各类文件资料日常监督管理、归档工作；（10）加强档案管理业务知识学习，不停提升业务水平，充足发挥档案作用，为检验科技工作提供优质服务。第十二章记录12.1总则职业健康检验过程中全部统计、汇报全部应安全贮存、妥善保管，并为用户保密。12.1.1各科室责任人负责对应职责范围内各项统计工作，并为统计真实性负责。12.1.2各科室负责各类质量活动统计、检测原始统计和汇报副本整理，交档案室归档。12.1.3职业健康项目责任人负责审核体检工作全部资料，移交档案室分类存档。12.2统计更改统计更改应在原有统计上杠改善行，不得覆盖原有统计可见程度，并由更改实施者署名或盖章。必需时，应注明更改原因。12.3统计保留12.312.3.2采取必需方法(如防火、防潮、防尘、防盗等12.3.312.3.4（1）永久保留：质量体系文件；机构设置、人员任命文件；仪器设备档案；人员技术业绩档案；质量体系内审和管理评审统计；职业健康检验汇报。（2）保留期为5年：体检原始统计；检测汇报副本；试验室间比对和能力验证统计；开展新项目评审统计。（3）保留期为3年：技术审核统计；纠正偏离和允偏统计；用户埋怨统计；其它质量活动统计。第十三章报告13.1总则职业健康检验汇报是体检工作最终产品，应正确、清楚、明确、客观地出具体检汇报，同时提供和体检相关足够信息，应对体检汇报进行有效控制。13.2职业健康检验汇报格式及所含要素(详见《程序文件》)13.3汇报编写汇报编写人员按标准、规范和实际检验所得完成体检汇报编写任务。13.3.1各职能科室按统一格式将检验结果输入计算机系统，并在检测结果后署名。13.3.2综合室汇总系统中检测结果后由主检医生给出结论和提议。12.3.3综合室依据结论和提议编制个体体检表，并打印装订成册。12.3.4.综合室依据个体检测结果汇总编制职业健康检验汇报书并装订成册。汇报书一式三份。13.4汇报审核13.4.13.4.1、形式审核a)审核汇报编制程序是否符合相关要求；b)审核汇报书写格式是否符合相关要求；c)审核汇报完整性。2、实质审核a)汇报结论正确性；b)诊疗或评价依据正确性；c)处理意见正确性。3、审核人认为有必需检验其它内容。13.5汇报同意13.5.13.5.a)汇报是否经过了审核；b)汇报内容符合性；c)汇报结论正确性；d)汇报完整性；e)汇报审核人员提出需在汇报同意中裁定问题；f)同意人认为有必需检验其它内容。13.6汇报签章和发放13.6.113.6.2体检汇报发放时，应在发放登记本上署名。13.6.3由用户来取体检汇报，应在发放登记本上署名。13.6.4当用户要求用传真或其它方法发送时，应核准对方身份，然后才能发送。13.6.5体检汇报发送过程中应注意保密。13.613.7对体检汇报有效性发生疑问时处理13.7.1对未发出体检汇报，如发觉有效性存在疑问时，审核人、同意人要求综合室再次复核原始统计，必需时可要求通知用户复检，确定无误或复检后重新提交审核、签批。13.7.2对已发出体检汇报，如发觉有效性存在疑问时，应立即书面通知用户，提醒用户在使用检测数据时可能受到影响。。13.7.3综合室应将汇报有效性发生疑问情况及原因作出统计并通知质量责任人。13.7.4对通常疑问由综合办公室负责处理，对重大疑问应由质量责任人负责处理，必需时请示最高行政主管协调处理。第十四章检测分包14.1总则职业健康体检工作范围中CT检验、脑电图检验委托XX市人民医院完成（见附件六）。第十五章外部支持和供给15.1总则为确保职业健康体检工作质量，对该项工作外部支持服务和供给质量进行有效控制。利用本医院相关资源和本机构仪器设备管理和消耗性材料管理等相关外部支持。第十六章抱怨16.1总则认真受理用户埋怨，并对在埋怨处理中所发觉问题采取必需方法以降低类似情况发生。16.2埋怨受理和处理16.2.116.2.2用户任何时候能够用电话、书信、邮件或直接面谈等方法向本机构提出埋怨。16.2.3对检测结果（包含检测数据、判定结论）有异议，埋怨应在接到体检汇报或指定领取汇报终止之日十五日内向本机构提出。16.2.4处理埋怨过程包含：受理、调查分析、复测(16.2.5各级质控人员在要求时间内查明埋怨原因，提出处理意见，重大过失及处理意见报质量责任人或技术责任人同意后实施。16.2.6对检测结果有异议及复检埋怨，需经质量责任人同意；生物样品超出保留期限对结果有异议不作复检。16.2.7通常埋怨应在3天内向埋怨者作出回复，紧急埋怨应在二十四小时内回复。16.2附件一：医院建筑平面图附件二：科室设置情况表科室名称科室责任人科室责任人职称科内人员数量中高级职称人数主检室（审核、质控）XX主治医师22综合室（档管、汇报）XX2内科XX副主任医师21外科XX主治医师22皮肤科XX执业医师11眼科XX副主任医师52耳鼻喉科XX执业医师1妇产科XX主任医师21医学检验科XX主管技师2