艾滋病实验室

艾滋病实验室Tag内容描述：<p>1、艾滋病筛查实验室的设置艾滋病筛查实验室的设置 和质量管理和质量管理 1 艾滋病检测工作管理办法 实验室的设置 w 国家艾滋病参比实验室 :中国 CDC w 艾滋病确认中心实验室 :省 CDC w 艾滋病确认实验室 w 艾滋病筛查中心实验室 :地 (市 )级 CDC w 艾滋病筛查实验室 另外，在没有检测条件的偏远地区因工作需 要建立的现场检测点。 2 艾滋病检测工作管理办法 实验室必备条件 人员条件 国家艾滋病参比实验室 :略 艾滋病确认中心和确认实验室 至少由 5名医技人员组成 , 高级卫生技术人员至少 1 名、中级 2名或以上 ,负责确认实验的人员需具有 3。</p><p>2、艾滋病实验室检测进展 1 一、检测进展 1、样本：全血、血清、血浆、唾液、尿液、 滤纸干血斑 2、筛查方法：酶标、快速、化学发光 3、试剂：三代 四代 4、确证方法： WB/RIBA 5、病毒载量：定性、定量 6、 CD4：微球法、体积定量法 7、新发感染： BED 亲和力 2 n HIV抗体检测可用于诊断、血液筛查、监测等 ： n 以 诊断为目的 的检测是为了确定个体 HIV感染状况 ，包括临床检测、自愿咨询检测、根据特殊需要 进行的体检等。 n 以 血液筛查为目的 的检测是为了防止输血传播 HIV ，包括献血员筛查和原料血浆筛查。 n 以 监测为目的 的检测是。</p><p>3、艾滋病感染实验室检测 HIV相关检测目的 l1.临床诊断 l2.安全输血 l3.流行病学调查、高危人群监测 l4.自愿咨询检测VCT l5.抗病毒治疗后效果检测 l6.抗病毒治疗耐药性检测 l7.免疫功能测定 HIV感染的实验室检测方法 常用HIV病原学检测方法: 1. 核酸检测（ cDNA测定-PCR、 RNA测定-病毒载量） 2. 病毒培养分离 3. P24抗原检测 常用HIV抗体检测方法: 初筛：1.酶联免疫吸附法 ELISA：第三代、第四代 2.快速检测 RT：金标、硒标 3.简单法 PA: 明胶颗粒凝集 确证：免疫印迹法 WB:（Western Blot）、RIBA 其他相关检测方法: 免疫功能测定：CD4/CD8。</p><p>4、1,艾滋病 (AIDS),2,实 验 室 检 查,3,免疫学检测,流式细胞仪测定,4,血清学检测（）,HIV抗体的初筛试验ELISA（酶联免疫试验）,5,血清学检测（）,HIV抗体的确证试验Western blot （免疫印迹试验）,6,血清学检测（）,HIV抗原检测ELISA夹心法,测定p24抗原 敏感性很高（710 pg/ml） 特异性稍差（可有假阳性）,7,分子生物学检测（1）,HIV RNA检测RT-PCR（逆转录-聚合酶链反应）,PCR：高温变性(94)低温退火(55)适温延伸(72)；经2530个循环，成倍数扩增 荧光定量PCR：比常规PCR多一个寡聚核苷酸探针（带一个荧光发光分子和一个荧光淬灭分子） 应用。</p><p>5、HIV实验室的质量控制及 规范化管理 吉林省疾病预防控制中心 臧希卉,艾滋病实验室质量管理,实验室质量管理包括质量保证、质量控制和质量评价。,一、质量保证( QA）,质量保证是指从接收样本起，到实验室发出报告止，为确保实验室最终报告结果的正确性所进行的全过程，包括采取各种行政和技术上的措施和方法。,行政支持（行政部门关心实验室发展、建设，人员稳定，足够经费） 人员培训 （新人员上岗前培训获得合格证书，接受复训，筛查实验室人员至少2年一次。检测人员应分为检验人、复核人、签发人。复核人和签发人应具备对检测过程进行分析。</p><p>6、实验室安全工作制度1 建立安全制度1.1 根据“微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS 233-2002）”，制订本实验室的安全工作制度，该制度应适用于现有的实验条件，并与实验室其他规定相一致。2 人员管理和培训2，1 实验室主管应了解所有工作人员。在安排工作区域时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做安全检查。2.2 新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室之前必须经过实验室主管的批准。非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。2.3 严格执行实验室工作人员年度采血检测经血传播疾病检测（包。</p><p>7、艾滋病实验室质量管理方案一、行政管理院领导高度重视艾滋病实验室的建设和发展，保证实验室负责人和主要技术人员队伍的稳定，给予充足的经费支持，并进行经常性监督检查，为加强对艾滋病实验室的监管，成立了我院艾滋病实验室管理领导小组，定期对艾滋病实验室工作进行督导，发现问题，及时整改。二、实验室规范化艾滋病实验室的设置及其建筑、设施、设备必须符合全国艾滋病检测工作规范的要求。三、加强培训、提高服务水平。实验室工作人员上岗前必须接受技术培训并获得合格证书。在工作中要定期接受复训。实验室主管领导应定期对工作人。</p><p>8、艾滋病实验室危害评估,贵州省艾滋病确认中心实验室 刘勇,一、 危险程度分类,（一）分类 危险度分级 传染病管理 （二）实验室操作与生物安全防护实验室级别要求,二、背景资料：,（一）一般生物学特性 1.病原学特性 2.培养特性 （二）艾滋病毒对外界环境的稳定性 1.自然环境中的稳定性与对温度的敏感性 2.化学因子的敏感性 3.对紫外线等的敏感性,二、背景资料,（三）HIV的致病性 （四）HIV的传播途径 （五）艾滋病的预防、诊断和治疗 1.预防 2.诊断 3.治疗,三、拟从事实验活动的危险性分析及相应的预防措施 四、工作人员的预防接种和工作人。</p><p>9、艾滋病检测筛查实验室基本标准（一）艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。1、人员条件至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。2、建筑条件：实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。3、仪器设备条件配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与。</p><p>10、AIDS初筛实验室,一、艾滋病与艾滋病病毒 二、HIV检测程序 三、生物安全,一、艾滋病与艾滋病病毒,（有AE多个亚型） 与一种感染灰身白脸猴的猴免疫缺陷病毒（SIV）相似。,HIV-1,HIV-2,Human immunodeficiency virus HIV,（有AJ，O1O4 多个亚型） 与一种感染黑猩猩的猴免疫缺陷病毒（SIV）相似。,Cross-species Transmission of SIVcpz,Cross-species Transmission of SIVsm,Structure of HIV Virion Particle,Organization of the HIV-1 Virion,艾滋病病毒感染后，可严重破坏人体的免疫系统，使人体丧失抵御各种疾病的能力，有利于各种病原。</p><p>11、艾滋病筛查实验室的设置 和质量管理,中华医学会检验中心,艾滋病检测工作管理办法,实验室的设置 国家艾滋病参比实验室:中国CDC 艾滋病确认中心实验室:省CDC 艾滋病确认实验室 艾滋病筛查中心实验室:地(市)级CDC 艾滋病筛查实验室 另外，在没有检测条件的偏远地区因工作需要建立的现场检测点。,艾滋病检测工作管理办法,实验室必备条件 人员条件 国家艾滋病参比实验室:略 艾滋病确认中心和确认实验室 至少由5名医技人员组成, 高级卫生技术人员至少1名、中级2名或以上,负责确认实验的人员需具有3年以上从事HIV抗体初筛工作经验、接受过国家级。</p><p>12、1,目录,一.管理依据 二.制定相应规章制度、安全守则、SOP 三.实验室检测要求（检测样本的管理、检测方法、试剂、结果的判读、报告、质量控制,2,一、管理依据,法规： 病原微生物实验室生物安全管理条例 全国艾滋病检测工作管理办法 标准：实验室生物安全通用要求 规范：生物安全实验室建筑技术规范 全国艾滋病检测技术规范 导则：实验室生物安全手册（WHO） 医学实验室生物安全要求（ISO15190）,3,实验室分级,1、艾滋病参比实验室 2、艾滋病检测确证实验室 （1）艾滋病确证中心实验室 （2）艾滋病确证实验室 3、艾滋病检测筛查实验室 （1）。</p><p>13、第十单元 免疫缺陷性疾病的免疫学检测,实验一 HIV抗体初筛实验,获得性免疫缺陷综合征,是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染所引起的以CD4+ T细胞减少为主要特征，同时伴反复机会感染、恶性肿瘤及中枢神经系统退行性病变的一组综合征。,HIV感染的免疫学检验方法主要针对病毒抗原和抗病毒抗体的检测以及免疫细胞数量和功能的分析。 HIV抗体初筛实验主要包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光或免疫荧光试验、快速检测试验（明胶颗粒凝集试验、免疫渗滤试验和免疫层析试验）等。 ELISA是最常用的HIV抗体初筛实验方法。本实验采用双抗原夹心ELI。</p><p>14、1,艾滋病实验室安全防护,2,艾滋病对医务人员健康 的危险,3,医务人员有职业性HIV感染的危险,我国已经出现艾滋病发病的高峰, 大批病人到医院求医,病人中HIV阳性的比例越来越大. 诊断和治疗的过程难免接触病人的血液和体液, 皮肤受伤的机会很大.调查显示医务人员发生针刺伤的频率是大约5-10%, 手术人员受伤的机会是12%以上.,4,血液和体液传播是HIV感染的主要途径,效率高 已经出现职业性感染的病例：美国麻省护理学会主席Karen Daley就是因为在丢弃用过的针头时刺伤了手指不幸感染了HIV和和HCV,医务人员有职业性HIV感染的危险,5,经血或体液传。</p><p>15、艾滋病实验室检测,平罗县妇幼保健所 徐秀琴,HIV抗体检测 实验室生物安全,二个方面,二、 HIV抗体检测,全国艾滋病检测技术规范 引用文件： 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 （中华人民共和国卫生行业标准，WS293-2008）,常规HIV抗体检测的方法,HIV抗体检测分为筛查试验（包括初筛和复检）和确证试验。 筛查试剂 必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、在有效期内的试剂，其中酶联免疫试剂应批批检合格。推荐使用临床质量评估敏感性和特异性高的试剂。,HIV抗体检测要求,1. 实验室:经卫生行政部门考核、审评和批准后 2. 检测场所：符合全国。</p><p>16、艾滋病实验室管理制度为了进一步科学化、制度化、规范化管理实验室，强化职责，保证实验室的生物安全。消除实验室各种安全隐患，保证艾滋病筛查实验室各项工作安全、有序和规范，加强实验室工作人员安全防范意识，保障实验室工作人员的健康，使艾滋病实验室管理工作规范化，标准化，特制定以下管理制度：HIV实验室进入制度1、所有无关人员未经批准不得随意进入实验室。2、外来参观者进入实验室前须报业务质量管理科登记并填写外来人员进入特殊实验区域审批表，经批准后方可进入。进入实验室前必须换鞋（或穿上鞋套，必要时换上工作服）且。</p>