片剂生产

片剂生产Tag内容描述：<p>1、片剂生产设备，第2章，图4-1片剂制备工艺流程图，材料：工艺：检验：入库：注意：虚线框中代表30万级或以上清洁生产区域的片剂制备包括直接压片和制粒压片。根据制粒方法的不同，制粒压片可分为湿法制粒压片和干法制粒压片。其中最广泛使用的是湿法制粒和压片，其工艺流程如图4-1所示。制粒操作制粒操作的主要设备包括干法制粒、湿法制粒和一步混合制粒。常用的造粒设备主要有摇摆式造粒机、快速混合造粒机和沸腾干燥机。</p><p>2、批生产记录 产品名称 规 格 批 号 包装规格 理论产量 实际产量 成 品 率 质量结论 生产车间审核人 年 月 日 生产部审核人 年 月 日 质量部审核人 年 月 日 片剂批生产记录目录 1 批生产指。</p><p>3、片剂生产工艺及质量检验。片剂的制备必须满足三个条件：流动性、可压缩性和润滑性。良好的流动性可使物料顺利流入压片机的模环，避免片剂重量差异过大；良好的压缩成型性可以将材料压缩成具有特定形状的片剂；润滑性使片剂顺利推出模具。片剂制备技术的分类：用于制粒和直接粉末压片的原辅料的流动性、压缩成型性和润滑性决定了片剂制备中使用的方法。制备片剂，先制粒，然后压片。湿法制粒压片和干法制粒压片，将药物的流动性和压。</p><p>4、xxxx制药有限公司 片剂批生产记录片剂批生产记录 产品名称 产品代码 产品批号 生产日期 产品规格 包装规格 成 品 数 车间主任 汇总制表人 年 月 日 片剂批生产记录片剂批生产记录 目录 1 批生产记录审核表 2 批生产指令 3 片剂生产物料平衡表 4 粉筛操作记录 5 称量操作记录 6 粘合剂制备操作记录 7 制粒干燥操作记录 8 整粒总混操作记录 9 中间站颗粒进出站记录 10 压片操作。</p>