生物医药质量管理

生物医药质量管理Tag内容描述：<p>1、第1页共91页灌云小厂（江苏）生物医药有限公司质量管理文件拟制日期审核日期批准日期发布时间2015年9月1日实施时间2015年9月2日灌云小厂（江苏）生物医药有限公司质量管理文件第2页共91页目录目录2一、企业概况4二、质量方针和质量目标6三、企业组织机构图8四、质量负责人9五、岗位职责10六、不符合情况管理办法15七、纠正和纠正措施管理18八、不合格产品召回程序20九、生产过程质量管理制度22十、消防安全管理制度27十一、卫生消毒管理制度30十二、采购管理制度31十三、质量检验管理制度35十四、半成品检验管理制度37十五、出厂检验制度3。</p><p>2、灌云小厂（江苏）生物医药有限公司 质量管理文件灌云小厂（江苏）生物医药有限公司质量管理文件拟 制： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 发布时间：2015年9月1日 实施时间：2015年9月2日目 录目 录2一、企业概况4二、质量方针和质量目标6三、 企业组织机构图8四、质量负责人9五、岗位职责10六、不符合情况管理办法15七、纠正和纠正措施管理18八、不合格产品召回程序20九、生产过程质量管理制度22十、消防安全管理制度27十一、卫生消毒管理制度30十二、采购管理制度31十三、质量检验管理制度35十四。</p><p>3、项目管理案例分析（生物医药）,范围工程建设项目业主,一、医药行业宏观环境分析和发展趋势二、对项目及项目管理的认识三、医药行业项目的外部管理四、案例分析（内部管理）,医药行业宏观环境分析,作为一个项目管理者。</p><p>4、1 四川省生物医四川省生物医药药分析分析检测检测中心中心 管理管理办办法法 草案 草案 一 建一 建设设目的目的 为整合我省大型科学仪器存量资源 发挥我省生物医药大型仪器设备的应 用效率 提高我省生物医药企业的研发和自主创新能力 提升产品质量 在四川 省科技厅的指导下 由四川省分析测试服务中心联合相关单位 组建 四川省生 物医药分析检测中心 该 中心 采用 集中与分散 有形与无形 相结合的方式 以。</p><p>5、项目管理案例分析（生物医药）,范围 工程建设项目 业主,一、医药行业宏观环境分析和发展趋势 二、对项目及项目管理的认识 三、医药行业项目的外部管理 四、案例分析（内部管理）,医药行业宏观环境分析,作为一个项目管理者要了解自己行业，项目管理才能有的放矢，更好的分析问题和解决问题,医药行业宏观环境分析,一、新医改（政策） 2009年4月，关于深化医药卫生体制改革的意见，主要目的解决看病难、看病贵的问题。</p><p>6、四川省生物医药分析检测中心管理办法（草案）一、建设目的为整合我省大型科学仪器存量资源，发挥我省生物医药大型仪器设备的应用效率，提高我省生物医药企业的研发和自主创新能力，提升产品质量，在四川省科技厅的指导下，由四川省分析测试服务中心联合相关单位，组建“四川省生物医药分析检测中心”。该“中心”采用“集中与分散”“有形与无形”相结合的方式，以整合集成各单位的生物医药大型仪器设备资源为主，以新购进仪器设备为辅，形成常规项目集中检测的实验中心，共同为本地区生物医药企业提供开放性分析检测服务。二、运行机制和。</p><p>7、第六章 医药企业 质量管理,第一节 药品质量 与质量管理概述,一、药品的特殊性,1、药品种类的复杂性 2、药品的两重性 3、药品使用的专属性 4、药品质量的隐蔽性 5、药品检验的局限性 6、药品质量控制的严格性 7、药品研究开发、生产、经营等全过程管理的规范性,二、质量及相关概念,（一）质量及相关的定义 1、质量的定义 广义的质量只指产品、过程或服务满足规定要求的特征的总和。可分为产品质量。</p><p>8、精选资料杭州济恩堂生物医药科技有限公司医疗器械质量管理制度1.医疗器械岗位职责 22.医疗器械购进管理制度 63.医疗器械质量验收管理制度 84.近期医疗器械管理制度 105. 医疗器械保管制度 116.医疗器械陈列管理制度 13 7.医疗器械养护管理制度 148.拆零医疗器械管理制度 169.医疗器械首营企业和首营品种审核制度 1710.医疗器械销售管理制度 1811.医疗器械出库复核制度 2012.医疗器械调配管理制度 2113.不合格医疗器械管理制度 2214.医疗器械质量事故管理制度。</p><p>9、1湿疹霜的制备及其质量评价A1A0A2A4A5A3,A7A6,A9A2A8A10A12A13A11A14A15A16A17A19A18A15A17A20A21A22A4A13A11A14A25A23A24A26A29A27A29A29A28A30A33A31A32A31A32A34A35A34A35A36A37A38A39A40A41A42A43A44A45A36A46A47A48A49A50A51A52A53A54A55A56A57A58A59A60A61A62A63A64A65A36A37A66A67A68A69A70A36A37A38A39A40A71A41A42A43A44A45A36A46A70A72A73A48A49A74A75A76A77A78A79A76A80A81A40A76A82A83A84A85A86A50A51A87A88A52A53A68A69A56A89A90A36A91A92A93A38A39A40A71A41A42A43A44A45A36A46A70A49A50A51A87A88A94A95A74A96A97A98A46A42A9。</p><p>10、第四章医药商品的经营,Page2,护理药理学,第二节医药商品经营质量管理,一GSP概述,二现行GSP简介,三中药材生产质量管理（自学）,Page3,护理药理学,Page4,案例4.1无证经营案,2004年8月，市药监局执法人员在日。</p><p>11、公司经理质量职责 一、目的：对公司经理质量管理职责予以规定，以促进有效的质 量管理。 二、范围：适用于公司经理质量管理职责、权限的规定。 三、职责： 1、坚持“质量第一”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管 理的法律、法规及行政规章，加强质量管理。在连锁总店内组织贯彻 公司质量方针、目标，并主持公司质量方针、目标的分解落实，对公 司经营的质量管理工作负全面领导负责。 2、正确理解并积。</p><p>12、2012年1月11日2012年质量管理部年终总结及计划，1。部门状况分析和工作总结2。部门问题总结3。2012年工作计划，1。部门状况分析和工作总结。截至2011年1月11日，质量管理部已完成了对147家企业33，360个一级营地的审核；审查了8619个合法品种，包括140种进口药物；销售部门开设了418个账户，共受理了7674批药品。售后，441个规格被退回进行药品验收；药物排斥66个规格；在正。</p><p>13、质量管理讲义 (二),主讲：马 涛 二OO四年八月,产品质量检验,一、产品质量检验 (一) 产品质量检验 1.进货检验：是指对购进的原材料、零部件、外协件、包装材料等货物，在入厂前或入厂后(投入生产使用前)的规定期限内进行的产品质量检验。 首批样品检验； 批量进货检验,进货检验(IQC),供应商提供的物料,预入库,入库,退货,入库,入库,IQC检验,紧急放行,不合格(拒收),不合。</p><p>14、首页 卫生通讯 交流 参加全国医院分级管理与医疗质量管理研习班的体会录入时间：2006年8月21日 已有360人阅读参加全国医院分级管理与医疗质量管理研习班的体会江门市卫生局医教科王松柏中华医院管理学会于去年12月3日至8日在西安市举办了全国医院分级管理与医疗质量管理研修班，我局组织了各市、区卫生局及市直有关医疗单位共12人参加了会议。通过本次研修班的学习，我的体会颇深，现将参加医院分级管理与医疗质量管理的基本情况汇报如下。</p><p>15、1 医药冷链质量管理介绍 1 医药冷链质量管理的重要性 1 1 冷链定义 1 2 温度对温度敏感药品的影响 1 3 药品质量对患者的重要性 2 医药冷链质量管理体系 2 1 医药冷链管理定义 2 2 人员和培训 2 3 冷链管理标准操作。</p>